Upcoming USP 665 - Level of Characterization of Single-Use Systems Today and ...MilliporeSigma
Register for the interactive, on-demand webinar now: https://bit.ly/USP665
Single-use plastic systems are being utilized more frequently especially for COVID-19 vaccine manufacturing. However, there are issues regarding standardization of quality information that limits implementation efficiencies. One of the challenges is the evaluation of leachables derived from a variety of different plastic components in a timely manner.
Since the USP <665> highlights a risk assessment approach with no typical pass/fail limit, approaches to decision-making based on the extractables data package will be reviewed. In addition, we will highlight legacy testing requirements which may not be necessary once USP <665> is implemented.
In this webinar, we will discuss:
- Regulatory expectations of extractables and leachables assessment today and tomorrow
- The right criteria that need to be assessed to select the type and quality of plastic materials for use in biopharmaceutical manufacturing
Upcoming USP 665 - Level of Characterization of Single-Use Systems Today and ...MilliporeSigma
Register for the interactive, on-demand webinar now: https://bit.ly/USP665
Single-use plastic systems are being utilized more frequently especially for COVID-19 vaccine manufacturing. However, there are issues regarding standardization of quality information that limits implementation efficiencies. One of the challenges is the evaluation of leachables derived from a variety of different plastic components in a timely manner.
Since the USP <665> highlights a risk assessment approach with no typical pass/fail limit, approaches to decision-making based on the extractables data package will be reviewed. In addition, we will highlight legacy testing requirements which may not be necessary once USP <665> is implemented.
In this webinar, we will discuss:
- Regulatory expectations of extractables and leachables assessment today and tomorrow
- The right criteria that need to be assessed to select the type and quality of plastic materials for use in biopharmaceutical manufacturing
De Amerikaanse historicus John F. Coverdale beschrijft in het boek Uncommon Faith (Scepter Publsihers, New York) de beginjaren van het Opus Dei. Van dit boek presenteren wij hier de vertaling van drie hoofdstukken die de politieke situatie in Spanje weergeven voor en tijdens de burgeroorlog.
Omstreden keuzes van links én rechts Nederland
Wie was er eigenlijk niet fout in de Koude Oorlog? Dwepen met linkse dictators was natuurlijk ongelooflijk fout. Maar zaken doen met het Zuid-Afrikaanse apartheidsregime was dat niet net zo erg? Kapitalisme of communisme, het Vrije Westen of het Solidaire Oosten, demonstreren vóór de Praagse Lente of tégen de Vietnam-oorlog – het wereldwijde conflict tussen de Verenigde Staten en de Sovjet-Unie was voor Nederland één lang moreel dilemma. Met de wetenschap van nu maakt Martin Bossenbroek de balans op van de kennis van toen.
Dr. Martin Bossenbroek studeerde Geschiedenis aan de Vrije Universiteit te Amsterdam, en was van 1983 tot 2001 verbonden aan de Universiteit Leiden Na jaren werkzaam te zijn geweest als directeur collecties en dienstverlening van de Koninklijke Bibliotheek, keerde hij in 2010 terug naar de wetenschap. Sindsdien is hij verbonden aan de Universiteit Utrecht. In 2013 ontving hij de Libris Geschiedenis Prijs voor zijn veelgeprezen boek De Boerenoorlog..
De Amerikaanse historicus John F. Coverdale beschrijft in het boek Uncommon Faith (Scepter Publsihers, New York) de beginjaren van het Opus Dei. Van dit boek presenteren wij hier de vertaling van drie hoofdstukken die de politieke situatie in Spanje weergeven voor en tijdens de burgeroorlog.
Omstreden keuzes van links én rechts Nederland
Wie was er eigenlijk niet fout in de Koude Oorlog? Dwepen met linkse dictators was natuurlijk ongelooflijk fout. Maar zaken doen met het Zuid-Afrikaanse apartheidsregime was dat niet net zo erg? Kapitalisme of communisme, het Vrije Westen of het Solidaire Oosten, demonstreren vóór de Praagse Lente of tégen de Vietnam-oorlog – het wereldwijde conflict tussen de Verenigde Staten en de Sovjet-Unie was voor Nederland één lang moreel dilemma. Met de wetenschap van nu maakt Martin Bossenbroek de balans op van de kennis van toen.
Dr. Martin Bossenbroek studeerde Geschiedenis aan de Vrije Universiteit te Amsterdam, en was van 1983 tot 2001 verbonden aan de Universiteit Leiden Na jaren werkzaam te zijn geweest als directeur collecties en dienstverlening van de Koninklijke Bibliotheek, keerde hij in 2010 terug naar de wetenschap. Sindsdien is hij verbonden aan de Universiteit Utrecht. In 2013 ontving hij de Libris Geschiedenis Prijs voor zijn veelgeprezen boek De Boerenoorlog..
2. A. Verloop
1. Spanningen aan de vooravond van de Franse
Revolutie
2. Einde van het Ancien Régime in 1789
3. Frankrijk werd in 1791 een constitutionele
monarchie
4. Radicalisering van de Revolutie
5. Thermidoriaanse reactie
6. Napoleon Bonaparte leidde tot stabilisatie.
3. 1. Spanningen aan de vooravond van de
Franse Revolutie
• SOCIAAL DOMEIN:
- Standenmij: rechten voor geprivilegieerden
en plichten voor ondergeschikten doc. Le grand abus & doc.
de verpletterde derde stand
- 3de stand is divers: groei zelfbewustzijn
burgerij (nieuwe elite) doc. La bonne justice & Réveil du Tiers Etat & Ça
n’durra pas toujours
standenmaatschappij is geen afspiegeling
meer van de realiteit (meritocratie)
4. • ECONOMISCH DOMEIN:
- doc. 3de stand zucht onder belastingsdruk & doc.
huidige strijd ... iedereen ... last
- Standenmij: hoge T-druk op 3de stand
- doc. grafiek evolutie graanprijzen
- Stijging voedselprijzen: honger
- Frankrijk = bankroet
- toenemende WLH (verzwakte concurrentiepositie Fr.)
druk op burgerij met veel econ. macht
(geen politieke) & arme massa!
5. • ECONOMISCH DOMEIN:
- Standenmij: hoge T-druk op 3de stand
zucht onder belastingsdruk & doc. huidige strijd ... iedereen ... last draagt.
doc. 3de stand
- Frankrijk = bankroet
- toenemende WLH (verzwakte concurrentiepositie Fr.)
- Stijging voedselprijzen doc. grafiek evolutie graanprijzen
druk op burgerij met veel econ. macht
(geen politieke) & arme massa!
6. • POLITIEK DOMEIN:
- Absolutisme
- Adel gebonden aan vorst
- burgerij: doc. Bossuet van politieke macht (le
droit divin)
verstoken
➡ steunpilaar van absolutisme: koning als plaatsvervanger van
burgerij en progressieve adel wensen
echte politieke macht
7. • CULTURELE DOMEIN:
- de Kerk/godsdienst bepaalde de waarden en
normen.
➡ grote greep op de samenleving
Instituut Kerk = overwegend conservatief
8. CONCLUSIE
• Progressieve en conservatieve krachten
gaan botsen
• Massa zal speelbal van beiden worden want
leidt een uitzichtloos bestaan
wanneer komt het tot een uitbarsting?
10. 2. Einde van het Ancien Régime in 1789
LEGE SCHATKIST
OPLOSSING?
11. 2. Einde van het Ancien Régime in 1789
LEGE SCHATKIST
OPLOSSING?
Verhoging T !
12. •Bijeenroepen van de Staten-
Generaal 5/05 1789
•Samenstelling: zie tabel
•Derde Stand wil hoofdelijk
stemmen
•Nieuwe elite wil grondwet
•Lodewijk XVI weigert
•Elite scheurt zich af: °Nationale
Vergadering
13. • Nationale Vergadering als constituante
Grondwetgevende vergadering
Niet uit elkaar zonder grondwet
• Volk?
Hongersnood
Algemene miserie
Constituante jut bevolking op!
14. •Bestorming van de Bastille: 14 juli
1789
➡ Gevangenis/Opslagplaats voor
wapens
•Revolutie gaat ook verder dan Parijs
•Plundering kloosters en kastelen
•Vlucht van edelen naar het
buitenland
15. Augustus 1789: basis voor nieuwe
samenleving
- Afschaffing standenmaatschappij
‘Déclaration des droits de l’homme et
du citoyen’
- Oplossen geldproblemen door
confiscatie kerkelijke bezittingen
16.
17.
18.
19.
20.
21. Belangrijkste consequenties?
• einde standenmaatschappij: = juridische gelijkheid!
• Staatsfinanciën op orde: confiscatie kerkelijk bezit
22. 3. Frankrijk werd in 1791 een
constitutionele monarchie
constituante kan onder chaos grondwet
opstellen
24. • afschaffing ambachten (typisch
AR)
• Arbeid = V & A
25. TUSSENSTAND
• Eerste fase van de revolutie: GEWELDFASE = beëindigd
• Iedereen content?
➡ Neen: volk heeft het nog niet beter
➡ Gevaar behoudsgezinde krachten: contrarevolutionairen!
26. Eindconclusie F1
• welgestelde elite verwerft politieke macht
• volk = blijft in de kou
• monarchie ondergeschikt aan constitutie
Revolutie nog niet in haar eindfase!
29. gevolgen?
• machtsstrijd tss. revolutionairen en
contrarevolutionairen
• Buitenland?
• koning stimuleert buitenlandse militaire interventie:
vlucht van Varennes en opsluiting vorst
zie
• Monarchie verliest steun PO
• Wetgevend vormt zich om tot NATIONALE
CONVENTIE o.b.v.
➡ algemeen kiesrecht
➡ terechtstelling Lod. XVI
➡ FR = Republiek
30.
31. Polarisatie in de Nationale conventie
RECHTS LINKS
Girondijnen Montagnards
pro politieke pro politieke
vrijheid en vrijheid en
privébezit privébezit
Weinig grote
luisterbereidheid luisterbereidheid
voor armsten voor “ VOLK”
RADICALISERING LEIDDE TOT
ZUIVERING
32. • Binnen de
Montagnards:
toenemende
invloed
vertegenwoordigers
van de doorsnee
Fransman =
JACOBIJNEN
• Robespierre is
leider Jacobijnen
33. • revolutionairen (o.l.v. Robespierre) vestigen een dictatuur:
Jacobijnen
• strijd opvoeren tegen contra-revolutionairen: Comité de
Salut Public als voorlopige regering (DVD Sade)
- massa-executies: burgeroorlog
- massamobilisatie: buitenl. dreiging
- wet maximum graanprijzen
- nieuwe kalender
36. • einde buitenlandse dreiging
• hoop beëindigen bloedvergieten
• samenzwering tegen Robespierre en terechtstelling
nieuwe elite: herstel cijnskiesrecht
37. • zwak regime: DIRECTOIRE
• steunt sterk op het leger en haar generaals
uiteindelijk: staatsgreep van het leger
o.l.v. Napoleon Bonaparte
38. TUSSENSTAND
• Tweede
fase van de revolutie: ZUIVERINGSFASE =
CONTRAREVOLUTIONAIRE UITSCHAKELEN
• Resultaat:
- revolutie haalt het!
- herstel oude orde
- tussenoplossing: Fr. = 1795-1799