1. การพิจารณายาเสนอเข้ าบัญชียาโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร
Iron (III) Hydroxide Polymaltose complex (Eurofer-Iron®) ผลิตโดย Osoth Inter Laboratories CO.,LTD
เตรี ยมโดย คณะทํางานพิจารณาบัญชียาโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวร
บทนํา
ปั จจุบนโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวรมียาเสริมธาตุเหล็กชนิดนํ ้าจํานวน 1 รายการ คือ Pediron® Drops
ั
(Ferrous sulfate) ขนาด 50 mg/0.6 ml (เทียบเท่าธาตุเหล็ก 15 mg) ซึงจัดอยูในรายการยาตามบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ.
่ ่
2551 ประเภท ก ใช้ สําหรับปองกัน และรักษาภาวะโลหิตจางเนื่องจากขาดธาตุเหล็ก (iron deficiency anemia) ส่วน
้
รายการเสนอยาใหม่เป็ นยาที่มีข้อบ่งใช้ เดียวกันเข้ าบัญชียาโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยนเรศวรครังนี ้ คือ Iron (III)
้
Hydroxide Polymaltose complex (Eurofer-Iron®) ซึงไม่ได้ อยู่ในรายการยาตามบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2551(1)
่
หลักฐานทางการแพทย์ และวิชาการ
ข้ อบ่งใช้ ของยาที่เสนอเข้ าบัญชียาโรงพยาบาล คือ ใช้ รักษาภาวะโลหิตจางเนื่องจากการขาดธาตุเหล็ก โดยมี
ผลข้ างเคียงต่อระบบทางเดินอาหารน้ อยกว่า Ferrous Sulfate ซึงจากการศึกษาด้ านประสิทธิภาพพบว่า Ferrous Sulfate
่
syrups และ Iron Polymaltose Complex มีประสิทธิภาพที่ไม่แตกต่างกัน (weighted mean difference WMD = 0.01
[95% CI -0.23, 0.21] g/dl) แต่สงที่ตางกันคืออาการไม่พงประสงค์ที่มีความแตกต่างกันอย่างมีนยสําคัญทางสถิติ
ิ่ ่ ึ่ ั
(P<0.001) ดังตารางที่ 1(2,3)
ตารางที่ 1 แสดงอาการไม่พงประสงค์ของการใช้ Ferrous Sulfate (FS) syrups เทียบกับ Iron Polymaltose Complex
ึ
(IPC)
FS (n = 52) IPC (n = 48)
Events P Value*
No. of patients (%) No. of patients (%)
GI intolerance 34 (65.4%) 13 (27%) < .001
Constipation 25 (48%) 7 (14.5%) < .001
Metallic taste 8 (15.3%) 1 (2%) .03
Diarrhea 2 (3.8%) 0 < .05
Rashes 1 (1.9%) 0 < .05
Total 41 (78%) 15 (31%) < .001
แต่เนื่องจาก Ferrous Sulfate ของโรงพยาบาลเป็ นชนิดหยด ซึงจะมีคณสมบัติในการกลบรสชาติให้ ดีขึ ้น และ
่ ุ
ช่วยลดอาการไม่พงประสงค์ได้ ดีกว่าเมื่อเทียบกับในรูปสารละลายปกติ(4-6)
ึ่
ดังนันในการพิจารณายาเข้ าบัญชียาโรงพยาบาลครังนี ้ คณะทํางานพิจารณาบัญชียาโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย
้ ้
นเรศวรจึงได้ เปรี ยบเทียบดูคาใช้ จ่ายที่ใช้ สําหรับปองกัน และรักษาภาวะโลหิตจางดังนี ้
่ ้

2. ตารางที่ 2 การเปรี ยบเทียบด้ านราคาของ Eurofer-Iron® และ Pediron® ในการได้ รับ Iron ปริมาณ 15 mg/วัน(4,5)
Eurofer-Iron® Pediron®
ผู้ผลิต/ตัวแทนจําหน่าย Osoth Inter Laboratories CO.,LTD S T Pharma
Elemental/ml 10 mg/ml 25 mg/ml
ราคา/ขวด 91.66 32
จํานวนที่ทานต่อวัน 1.5 ml 0.6 ml
ต้ นทุนต่อวัน (บาท) 1.14 1.28
ปริ มาณการใช้ ยาใน 1 ปี 285 ขวด 909 ขวด
ค่าใช้ จ่ายทังหมดต่อปี (บาท)
้ 26,123.10 29,000
สรุ ป จากการพิจารณาข้ อมูลทังหมดมีความคิดเห็นให้ คง Pediron® ไว้ ในบัญชียาของโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย
้
นเรศวร ด้ วยเหตุผลดังต่อไปนี ้ มีข้อบ่งใช้ ตรงตาม อย. กําหนด, เป็ นยาบัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2551 ประเภท ก, ด้ าน
ประสิทธิภาพพบว่าไม่มีความแตกต่างกัน
และพิจารณารับ Eurofer-Iron® โดยจํากัดการใช้ สําหรับผู้ป่วยที่ทนอาการไม่พงประสงค์ ของ Pediron® เท่านัน
ึ่ ้
เอกสารอ้ างอิง
1. สํานักงานประสานการพัฒนาบัญชียาหลักแห่งชาติ กองควบคุมยา สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง
สาธารณสุข. บัญชียาหลักแห่งชาติ พ.ศ. 2551. กรุงเทพ: ชุมนุมสหกรณ์การเกษตรแห่งประเทศไทย; 2552.
2. Toblli JE, Brignoli R. Iron(III)-hydroxide polymaltose complex in iron deficiency anemia / review and meta-
analysis. Arzneimittelforschung. 2007;57(6A):431-8.
3. Saha L, Pandhi P, Gopalan S, Malhotra S and Saha PK. Comparison of efficacy, tolerability, and cost of
iron polymaltose complex with ferrous sulphate in the treatment of iron deficiency anemia in pregnant
women. MedGenMed. 2007; 9(1): 1.
4. Nestel P, Alnwick D, editors. Iron/multimicronutrient supplements for young children. Summary and
conclusions of a consultation held at UNICEF; 1996 August 19–20; Washington, United States of America;
1997.
5. DRUGDEX® editorial staff. Ferrous Sulfate. In: Drugdex evaluations: DRUGDEX®System.
MICROMEDEX, Inc., Englewood, Colorado (Edition expires [2008]).
6. Lacy CF, Armstrong LL, Goldman MP, Lance LL. Drugs information handbook. 14th ed. Ohio: Lexi-comp;
2005.