1. Vall d'Hebron
Hospital
Servei de Farmàcia
Butlletí electrònic intern Servei de Farmàcia
Agost-Octubre 2010. Volum 3, Número 2
Centre d’Informació de Medicaments. Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Vall d’Hebron
Bon Nadal!
Índex de Consultes destacables
• Consulta de recomanació de l’intercanvi terapèutic de rosuvastatina. Enllaç
• Consulta sobre relació entre suplements d’oli de peix i alteració de les proves de coagulació. Enllaç
• Consulta de recomanacions de freqüència d’administració de corticoides infiltrats. Enllaç
• Consulta d’AINEs i gastrolesivitat. Enllaç
• Consulta de medicaments que contenen lactosa i gluten. Enllaç
• Avaluació d’ús compassiu de lenalidomida en amiloïdosi primària refractària. Enllaç
Sumari • Avaluació d’ús compassiu de Leukine® (sargramostim) en proteïnosi alveolar. Enllaç
• Avaluació d’ús compassiu d’InductOS® (dibotermina alfa) en l’artròdesi lumbar. Enllaç
Índex de • Consulta d’equivalència de rosuvastatina amb altres estatines. Enllaç
Consultes • Consulta d’equivalència de 3,4-diaminopiridina i amifampridina. Enllaç
• Avaluació d’ús compassiu de tocilizumab en un síndrome autoinflamatori. Enllaç
Notes publicades • Avaluació de dalfampridina pel tractament d’esclerosi múltiple. Enllaç
• Avaluació d’ús compassiu d’alfa-1-antitripsina en fibromiàlgia. Enllaç
Informes a la CFT • Consulta d’administració de Polaramine® Repetabs 6mg oral com a premedicació. Enllaç
elaborats
Índex de notes informatives destacables al personal sanitari
Novetats al recurs
de xarxa Q
• Paracetamol G.E.S.: informació del contingut en glucosa i administració. Enllaç
Novetats en Fonts • Nova presentació d’anidulafungina: Ecalta® APPI. Enllaç
d’informació • Canvi de concentració de Metoject injectable. Enllaç
• Restabliment de comercialització de Vepesid® oral. Enllaç
• Canvi temporal de presentació de fenilefrina 1%. Enllaç
Informes elaborats a la Comissió Farmacoterapèutica
Acceptat
Fàrmacs
Conclusió (resum) en Guia
Octubre 2010
(Si/No)
La rosuvastatina està aprovada pel tractament de la hipercolesterolèmia primària (tipus
IIa), dislipidèmia mixta (tipus IIb) i hipercolesterolèmia familiar homozigòtica en
combinació amb altres tractaments hipolipemiants (p.ex afèresi LDL). Respecte al perfil
hipolipemiant, destaca la seva potència superior en la reducció de LDL en comparació
FÀRMACS amb altres estatines. La sol·licitud proposa la utilització de rosuvastatina com a alternativa
a altres estatines quan aquestes no són eficaces o estan contraindicades. No s’han
APROVATS avaluat els seus efectes beneficiosos en prevenció primària o secundària, en
comparació amb altres estatines. En comparació amb placebo, l’estudi JUPITER ha
- avaluat rosuvastatina en pacients normolipèmics amb nivells de proteïna C reactiva d’alta
Rosuvastatina sensibilitat (hsPCR) elevada (>2mg/ml), mostrant una reducció significativa de la
NO
(Crestor®) incidència de la variable principal composta (IAM, ictus, revascularització arterial,
hospitalització per angor inestable o mort per causes cardiovasculars). Aquesta indicació
no està aprovada per l’AEMPS (si per la FDA), tot i que hi ha dubtes de la validesa de la
PROTOCOLS hsPCR com a criteri únic per iniciar rosuvastatina. Altres estudis han avaluat
APROVATS rosuvastatina en la reducció de la placa d’ateroma (resultats inconcluents); i també en
prevenció secundària en pacients amb diferents factors de risc (insuficiència cardíaca o
insuficiència renal terminal), però rosuvastatina no ha mostrat superioritat respecte a
► Bolus basal placebo. Tenint en compte que es considera un fàrmac d’utilització ambulatòria, es va
d’insulina decidir NO incloure el fàrmac a la GFT, a l’espera d’observar el seu ús en atenció
primària.
Tolvaptan és un antagonista de la vasopressina, que afavoreix l’aquaresi sense afectar
els nivells electrolítics, desencadenant un increment de l'osmolaritat sanguínia i una
normalització de la concentració sèrica de sodi aprovat per la hiponatrèmia secundària a
la SIADH. Amb els resultats dels estudis publicats, el SALT-1, SALT-2, SALTWATER i
EVEREST, es pot concloure que tolvaptan és eficaç en reduir la hiponatrèmia crònica
euvolèmica en pacients afectats principalment de SIADH (amb uns increments mitjans de
Tolvaptan Na+ entre 4,2-5,7 mEq, depenent de l’estudi i el moment de la determinació). L’evidència
Novetats en Fonts NO
(Samsca®) d’altres variables de rellevància clínica secundàries a la hiponatrèmia és escassa. Les
d’informació dades de mortalitat a llarg termini són similars entre els grups. A més, la interrupció del
tractament sempre produeix una disminució de les concentracions de sodi al mateix nivell
que el placebo. Per tant, es va decidir NO incloure-ho a la guia ja que es considera que el
tractament de primera línia d’aquests pacients hauria de ser encara l’administració de
suplements de sodi, restricció hídrica i el tractament de la patologia subjacent. Finalment,
cal dir que tolvaptan presenta una relació cost-benefici desfavorable.

2. Butlletí electrònic intern. CIM Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Vall d’Hebron
Protocols Acceptat
avaluats Conclusió (resum) en Guia
Septembre 2010 (Si/No)
Lenalidomida és un fàrmac similar a talidomida que presenta propietats antineoplàsiques,
antiangiogèniques, proeritropoiètiques i immunomoduladores. Està indicat, en combinació
FÀRMACS NO amb dexametasona, en el mieloma múltiple (MM) en recaiguda o refractari en pacients
que com a mínim hagin rebut un tractament previ. El protocol presentat pel servei
APROVATS
d’hematologia proposa la utilització de lenalidomida en diferents patologies, tant MM com
d’altres no aprovades i amb diferent grau d’evidència. Concretament s’avaluà en primera
► rosuvastatina línia en síndromes mielodisplàsics (SMD) de risc baix o intermig-1 (escala IPSS), en pacients no
Lenalidomida susceptibles a TPH; en síndromes mieloproliferatius i SMD com leucèmia mielomonocítica crònica a
NO
► tolvaptan anèmia refractària sideroblàstica amb trombocitosis, en pacients no susceptibles a TPH; i segona
(Revlimid®) línia en amiloïdosi primària; mielofibrosi primària; SMD indolents (leucèmia limfàtica crònica, limfoma
cel. petites; leucèmia prolinfocítica; limfoma de zona marginal esplènica; tricoleucèmia;, limfoma
limfoplasmàtic i la variant macroglobulinemia de Waldenström; limfoma marginal extraganglionar;
limfoma MALT; limfoma fol·licular; limfoma de cèl. del mantell o malaltia de Hodgkin). L’evidència
disponible en la majoria d’indicacions és escassa, heterogènia i amb estudis que
PROTOCOLS NO inclouen pocs pacients (excepte en MM i SMD). Per tant, es va decidir NO acceptar el
protocol d’ús com a via d’autorització directa dels INA, sinó que cal avaluar cada nova
APROVATS sol·licitud individualment, exceptuant la indicació aprovada.
► Bevacizumab en
primera línea de Es revisa el protocol presentat pel servei d’Oncologia del bevacizumab en càncer de
CCM mama metastàsic (CMM) en pacients triple negatius i “luminals B” de mal pronòstic amb
bon estat general, malaltia visceral i adequada funció orgànica. L’anterior informe (09/09)
► Lenalidomida en es basava en l’estudi obert E2100, que mostrava millora en els resultats de SLP i SG al
diferents primer any de tractament, respecte a paclitaxel sol. Amb els resultats dels assaigs clínics
indicacions aleatoritzats (ACA) AVADO (BVZ 7,5 i 15 mg/kg ± docetaxel cada 3 setmanes), RIBBON-
Bevacizumab 1 i RIBBON 2 (BVZ 15mg/kg cada tres setmanes o placebo amb antraciclines/taxans o
Pendent
(Avastin®) capecitabina), s’observa una supervivència lliure de progressió per a BVZ 15mg/kg
significativament superior en els 3 ACA, tot i que aquesta diferència enfront a placebo no
va ser superior a 2,9 mesos en cap cas. No s’ha observat millores en la SG en cap dels
estudis. Amb els resultats dels 4 grans estudis, es pot concloure que l’addició de BVZ a la
quimioteràpia estàndard de la malaltia metastàtica no incrementa la SG ni demostra
millorar la qualitat de vida dels pacients. Actualment, la decisió final resta pendent a la
espera de la decisió de les agències avaluadores de medicaments.
Índex de
Publicacions S’avalua el protocol de pauta de bolus basal en el pacient hospitalitzat en sala
convencional i estable, presentat pel servei d’endocrinologia. Es coneix que el
Drugs control de les hiperglicèmies és molt important en el pacient hospitalitzat i un mal maneig
Therapeutic té un impacte negatiu en el pronòstic i resultats del pacient ingressat. Diferents
organitzacions o societats científiques recomanen la combinació d’insulina basal (IB),
Bolus basal en insulina prandial (IP) i insulina suplementària o correctora (IC), pel maneig de la
Bulletin pacient en sala hiperglicèmia en el pacient hospitalitzat estable. El règim tradicional d’insulina sliding
convencional i scale insulin (SSI), en el que s’indiquen dosis variables d’insulina ràpida segons glicèmies Pendent
No 8 estable no es recomana per considerar-se un règim estàtic que ofereix un control glicèmic pobre.
El règim IB+IP s’ha associat a una millora dels resultats en els pacients hospitalitzats
No 9 respecte al SSI. El protocol presentat és coherent amb les recomanacions de les diverses
societats científiques, i permet racionalitzar l’ús de les insulines al nostre centre.
Finalment, resta pendent definir les insulines que caldrà prioritzar, intentant ajustar-se a
No10
les incloses a GFT de l’hospital per tal d’augmentar l’eficiència de la insulinoteràpia.
Edita
Resident rotació: Novetats al recurs de xarxa Q:
Inés Jiménez
• Validació farmacèutica de quimioteràpies
Responsable del • Taula resum de les decisions finals dels medicaments avaluats a la Comissió de Farmàcia
CIM:
Juan Carlos
Juárez Novetats en CIMSFHUVH
El CIM us desitja:
Servei de
Farmàcia
Un bon 2011!!: Visiteu Cap d’any en Web 2.0: Altaveus imprescindibles!!
http://www.youtube.com/watch?feature=player_embedded&v=F0QXB5pw2qE
Certificat
conforme
als requisits de la Ens podeu seguir a:
norma ISO 9001:
2008