1. Vall d'Hebron
Hospital
Servei de Farmàcia
Butlletí electrònic intern Servei de Farmàcia
Octubre-Desembre 2011. Volum 4, Número 14
Centre d’Informació de Medicaments. Servei de Farmàcia. Hospital Universitari Vall d’Hebron
Índex de Consultes destacables
• Consulta sobre Candiplus® i Ultratolerance® com teràpies medicinals alternatives. Enllaç
• Consulta sobre l’estabilitat de la morfina no diluïda i en sèrums fisiològic i glucosat. Enllaç
• Consulta sobre l’ús de l’esmolol en TACs coronaris. Enllaç
Sumari • Consulta sobre la profilaxi antitetànica. Enllaç
• Consulta sobre l’ús de clonidina en PIV. Enllaç
Índex de Consultes • Annex consulta clonidina. Enllaç
• Consulta sobre l’administració de tacrolimus i micofenolat en dejú. Enllaç
Notes publicades • Consulta sobre si el paracetamol té acció antiinflamatòria. Enllaç
• Consulta sobre interacció valproic - clomipramina. Enllaç
Informes a la CFT
elaborats Índex de notes informatives destacables al personal sanitari
Novetats al recurs • Baixa comercialització de Drotrecogina alfa activada XIGRIS®. Enllaç
de xarxa Q • Suspensió de comercialització d'àcid aminocapròic CAPROAMIN® i substitució per àcid tranexàmic
AMCHAFIBRIN®. Enllaç
Novetats en Fonts
d’informació Informes elaborats a la Comissió Farmacoterapèutica
Acceptat en
Fàrmacs
Conclusió (resum) Guia
Octubre
(Si/No)
La mecasermina és un factor de creixement insulínic tipus 1 humà (rIGF-1) produït per
tecnologia d'ADN recombinant, dissenyat com una teràpia de reemplaçament en la
deficiència de factor de creixement insulínic. Aquesta és una malaltia que es caracteritza
per una insensibilitat a la hormona del creixement (GH) a causa d'una alteració en la
resposta del receptor d'aquesta hormona (GRH) i que pot ser deguda a una resistència
Mecasermina genètica a la GH, o a la deleció d’un gen que portaria la producció d'anticossos Pendent
(Increlex®) neutralitzants de GH. Clínicament es caracteritza per un hiposomatotropisme, és a dir, els
malalts presenten retràs en el creixement i la maduració òssia, baixa alçada i malalties
cròniques com a conseqüència d'aquesta alteració. La dosi habitual s'ha de determinar de
manera individual per a cada pacient. La dosi inicial recomanada és de 0,04 mg/kg dues
vegades al dia administrada per via subcutània. Si no es produeix cap reacció adversa
important relacionada amb el tractament durant almenys una setmana, es pot augmentar
la dosi en increments de 0,04 mg/kg fins a un màxim de 0,12 mg/kg dues vegades al dia.
En relació als efectes adversos, cap va ser considerat greu, tot i així els més freqüents
van ser la hipoglucèmia i la hipertròfia en el lloc d’injecció.Donat la manca d’alternatives
terapèutiques i farmacològiques en aquesta població de malalts amb dèficit de IGF-1,
sembla adequat introduir aquest fàrmac a la GFT de l’hospital, però està pendent
d’aclariments, per tant es demanarà al Servei d'Endocrinologia que concreti, de manera
explícita, els objectius del tractament, els criteris d’avaluació de la resposta i de retirada.
També s’haurà de confirmar el nombre de pacients candidats que tenim al HUVH.
Avaluació Es va presentar el protocol de l’espasticitat del CEMCAT,conforme al dictamen de la CFT
d’aprovar la utilització del Delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) i Cannabidiol (CBD)
Protocol del (nabiximols) en la indicació sol·licitada. En aquest protocol s’assenyala un algoritme de
Sativex® en tractament amb unes recomanacions específiques de l’ús de SATIVEX®, sent la seva
pacients amb indicació en aquells pacients amb espasticitat moderada o greu que no han respost de
manera adequada a altres fàrmacs antiespàstics i que han mostrat una millora clínicament
espasticitat significativa dels símptomes relacionats amb l'espasticitat durant un període inicial de
moderada o prova del tractament. Aquest tractament, pel fet de no ser invasiu, en l'actualitat té
greu deguda a preferència sobre l'ús del baclofè intratecal o de les actuacions quirúrgiques.
SI
esclerosi Per tot això es va decidir la inclusió en GFT mitjançant autorització individual dels pacients
amb espasticitat moderada a greu en Esclerosi Múltiple, com a mesura terapèutica
múltiple afegida als antiespàstics orals previ a l'ús de la bomba de baclofè intratecal. S'ha de fer
una acurada i periòdica avaluació de la resposta .

2. Fàrmacs Acceptat en
FÀRMACS Conclusió (resum)
Novembre Guia (Si/No)
APROVATS
Es va avaluar Nilotinib pel tractament de la Leucèmia Mieloide Crònica amb cromosoma Filadelfia
positiu (LMC Ph+ ) de nou diagnòstic, en fase crònica, o com a primera línia de tractament. La LMC
Sativex® Ph+ és una patologia mieloproliferativa que es caracteritza per la presència del cromosoma filadelfia,
que genera un gen de fusió (BCR-ABL) que provoca l’activitat mieloproliferativa amb producció
anòmala de cèl·lules mieloides amb tendència a progressar a leucèmia aguda. L’activitat d’aquest gen
Vinorelbina oral està modulada per la Tirosin Kinasa (TK). Els inhibidors de la TK constitueixen alternatives
farmacològiques pel tractament de la LMC Ph+. Actualment al nostre hospital s’utilitza imatinib com a
tractament de 1ª línia i s’ha inclòs el dasatinib, com a 2º línia. Nilotinib és un ITK amb una afinitat per
Nilotinib la TK, 20 vegades superior a imatinib. Els resultats dels assaigs clínics han demostrat que nilotinib
Nilotinib produeix una resposta més ràpida i de més durada que l’imatinib quan es consideren les variables SI
Dabigatran (Tasigna®) RMM i RCC. No obstant això, no es va demostrar diferència en termes de supervivència global, ni en
supervivència lliure de progressió. La pauta de tractament és de 300mg dues vegades al dia, pel matí
i la nit, sense aliments (1 hora abans o 2 hores després), i la durada del tractament encara no està
molt clara, però se suposa que és fins a progressió de la malaltia o fins intolerància.
La CFT acorda recomanar la inclusió com a primera línia de tractament només per a aquells grups de
pacients de moderat o alt risc segons l’escala Sokal i l’avaluació clínica pertinent. Per a la resta de
pacients es mantindrà Imatinib en primera línia. Queda pendent definir per part del servei
d'hematologia un protocol de tractament que inclogui les segones línies de tractament en cas de
progressió amb nilotib o imatinb en primera línia.
FÀRMACS NO
APROVATS Acceptat
Fàrmacs
Conclusió (resum) en Guia
Decembre
►Oxid nitros (Si/No)
com analgèsic
La vinorelbina és un antineoplàstic semisintètic (alcaloide de la vinca) i s’utilitza per via
per procediments
intravenosa pel tractament en monoteràpia, en càncer de mama avançat (CMA), degut a
mèdics recaiguda o refractarietat a un règim previ d’antraciclines i taxans.
dolorosos de Es va avaluar l’ús de la vinorelbina per via oral en monoteràpia, per a aquesta indicació.
curta durada en La taxa de respostes observades en els estudis amb vinorelbina oral és inferior a
pediatria l’observada amb vinorelbina iv (20 - 30% vs 35 – 50 %). Els dissenys dels estudis de fase
II on s’estudia l’eficàcia de la vinorelbina oral són molt limitats. Pels resultats d'aquests
assajos, sembla ser que, a menor compromís de la malaltia metastàsica, hi hauria major
Vinorelbina resposta en termes d'eficàcia. El perfil de toxicitat és similar a l’observat amb vinorelbina
oral intravenosa, però destacant sobretot la incidència de neutropènia i els efectes
(Navelbine®) gastrointestinals en forma de nàusees i vòmits, superiors per l’administració oral. SI
La pauta d’administració per via oral es de 60 mg/m2 una vegada per setmana durant les
tres primeres administracions, i 80 mg/m2 després de la tercera administració si el
recompte de neutròfils no ha disminuït una vegada per sota de 500/mm3 o més d’una
vegada entre 500 i 1.000/mm3. Si així passa, caldria retardar l’administració fins a la
recuperació i reduir la dosi a 60 mg/m2. Amb les dades disponibles, tant d’eficàcia com
de seguretat i cost, la CFT recomana com primera opció la vinorelbina IV, i nomès quan
no fos possible, s’hauria d’emprar la vinorelbina oral.
Es va avaluar dabigatran com a alternativa a l’acenocumarol i warfarina en la prevenció
de complicacions tromboembòliques en pacients amb fibrilació auricular no valvular amb
risc d’ictus. Actualment el tractament farmacològic d’elecció son els fàrmacs AVK i
obliga a la monitorització del INR del pacient. Dabigatran és un profàrmac, potent
inhibidor directe de la trombina, competitiu i reversible. La pauta posològica habitual es
de 150 mg/12h. En pacients amb edat ≥ 80 anys, 110 mg/12h. En pacients de entre 75-
80 anys, 150 mg/12h. Si el risc de tromboembolisme és baix i el de sagnat és alt, s’hauria
d’utilitzar una dosi de 110 mg/12h. Si la depuració de creatinina és de 30-50 ml/min: 150
mg/12 h ó 110 mg/12 h si el risc de sagnat és elevat. Si la depuració és inferior a 30,
l’administració està contraindicada. La concentració de dabigatrán no té correlació amb
l’INR. Sembla que el temps de trombina (TT) podria presentar correlació linial amb les
Dabigatran Cp de dabigatran, però no és així amb el TTPa, que té relació però no sembla linial. SI
(Pradaxa®) Dabigatran, a la dosi de 110 mg/12h, comparat amb warfarina va mostrar no inferioritat
en la prevenció d’ictus i embolisme sistèmic i a la dosi de 150 mg/12h es va mostrar
superior a warfarina per a aquesta mateixa variable. En relació amb els efectes adversos,
el percentatge de sagnat greu va ser numèricament inferior pel grup tractat amb
dabigatran, particularment per dabigatran 110 mg/12h. El sagnat intracraneal va ser
inferior pel grup amb dabigatran, però el gastrointestinal va ser més freqüent en el grup
dabigatran 150 mg. Cal destacar que no hi ha un antídot específic, a diferència dels AVK.
Per tot aixo, la CFT, recomana l’introducció de dabigatran a la GFT però la seva utilització
Edita hauria d’estar restringida als pacients amb mal control de l’INR i bona adherència
Resident rotació: demostrada, pacients amb al·lèrgia o intolerància als AVK, pacients amb accés molt
Constanza dificultós al control de l’anticoagulació.
Salazar
Responsable del Novetats al recurs de xarxa Q:
CIM:
Juan Carlos Article Folinat ( Oncohematologia: Citostàtics)
Juárez PNE Rivabirina iv (guàrdies)
Validació PEA a UCI àrea general (Protocols)
Protocol de profilaxi antitetànica (Protocols)
Servei de
Farmàcia
Segueix-nos en la Web 2.0
Certificat
conforme
als requisits de la
norma ISO 9001: