Презентация ООО "Инкурон", 2012

1. ООО «Инкурон»
Разработка и проведение доклинических и
клинических исследований инновационных
лекарственных средств на основе нового
класса молекул химической природы,
кураксинов, для лечения онкологических и
аутоиммунных заболеваний
2012

2. Характеристика заявителя
Генеральный Директор – к.х.н. Леонов Андрей Александрович.
Заместитель генерального директора – к.х.н. Иванов Роман Викторович.
Директор по до-клиническим исследованиям – д.б.н. Салимов Рамиз Меджидович.
Менеджер по клиническим исследованиям - к.м.н. Шпиготская Полина Алексеевна.
Директор по науке – профессор, д.б.н. Гудков Андрей Владимирович.
Менеджер проекта – к.х.н. Христофорова Людмила Витальевна.
Фонд «Биопроцесс Кэпитал Cleveland BioLabs, Inc., г. Баффало, США
ООО «Инкурон»
Венчурс» (Nasdaq: CBLI)
Лица, оказывающие содействие Заявителю в реализации инновационного проекта:
УК «Биопроцесс Кэпитал Партнерс» - содействие в области GR/PR и регуляторных процедур в России
Медицинский Совет компании, состоящий из ведущих врачей-онкологов России и США:
Андрей Владимирович Гудков – д.б.н., профессор, старший вице-президент по фундаментальной науке и заведующий отделом биологии клеточного
стресса Roswell Park.
Сергей Алексеевич Тюляндин – д.м.н., профессор, заместитель директора, заведующий отделением клинической фармакологии и химиотерапии РОНЦ
РАМН
Владимир Михайлович Моисеенко – д.м.н., профессор, заслуженный врач РФ, заместитель директора по научной работе и заведующий отделением
биотерапии и трансплантации костного мозга НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Федерального агентства по здравоохранению и социальному
развитию РФ
Валерий Георгиевич Савченко – д.м.н., профессор, член-корр РАМН, заместитель директора по научной работе Гематологического научного
центра, Директор НИИ трансплантации костного мозга и молекулярной гематологии, научный руководитель отделения химиотерапии
гемобластозов, депрессий кроветворения и трансплантации костного мозга
Алекс Аджей (Alex Adjei) – д.м.н., профессор, старший вице-президент по клиническим испытаниям, заведующий отделением 1-й фазы клинических
исследований Roswell Park, член медицинских экспертных советов многих крупных западных компаний «Бигфармы».
Прит Чаудхари (Preet Chaudhary) – д.м.н., профессор, заместитель директора Университета Трансляционных исследований при раковом институте
Питсбурга и директор гематологических программ Университета Питсбурга, США

3. Краткое описание инновационного проекта
Цель проекта – разработка и вывод на российский и мировые рынки
принципиально новых противоопухолевых лекарственных средств (ЛС)
Кураксины – малые молекулы с потенциально широким спектром терапевтического применения
в виде ЛС, эффективны в отношении различных злокачественных опухолей, аутоиммунных
заболеваний, обладают также противовоспалительной активностью
Передовая разработка американской компании Cleveland Biolabs, Inc.
Существующие кураксины представлены двумя классами соединений:
―на основе аминоакридина (инновационны по характеру применения)
―на основе карбазола (инновационны по классу молекул)
Уникальность кураксинов заключается в том, что они одновременно модулируют в правильном
направлении анормальную активность трех ключевых сигнальных путей в опухолевых клетках
(через ингибирование хроматинового белкового комплекса FACT)
Селективность противоопухолевого действия, возможность лечения нескольких онкологических
заболеваний
Существует высокая вероятность успешного применения кураксинов для лечения некоторых
аутоиммунных заболеваний и воспалительных состояний

4. Описание продукта и (или) технологии
Конечной целью проекта является использование прорывных биомедицинских технологий американской
компании Clevеland Biolabs, Inc. для разработки и вывода на рынки РФ (5 лет) и США (7 лет) принципиально
новых эффективных противораковых ЛС с уникальным механизмом действия
Кураксины – синтетические низкомолекулярные соединения с ранее неизвестными свойствами. Их
структуры являются патентоспособными.
Тестирование на экспериментальных животных показало, что кураксины имеют благоприятные
токсикологические и фармакологические характеристики.
Противораковая эффективность кураксинов подтверждается данными доклинических
исследований, проведенных на моделях опухолей мышей, а также моделях опухолевых ксенотрансплантатов
человека в РФ и США.
Структурный анализ подтвердил предсказания алгоритма с высокой степенью точности функциональность
молекул Кураксина. Эти данные показали, что не происходит повреждение структуры ДНК кураксинами.
Curaxin
Действующие соединения Doxorubicin
Не происходит повреждение
Недействующие соединения ДНК-связывающий ДНК Кураксинами

5. Техническое описание продукта
 По мере превращения в злокачественные опухоли, раковые
клетки претерпевают изменения главных сигнальных
каскадов, ответственных за выживание. Среди
каскадов, функционирование которых нарушено почти во всех
клетках злокачественных опухолей, особенно значимыми
Живая раковая клетка Мёртвая раковая клетка
являются каскад подавления опухолей p53 (угнетен), NF-κB и
каскады белков теплового шока (активированы). Кураксины
 Кураксины способны одновременно активировать каскад p53 и активатор Препараты есть на рынке
подавлять каскады NF-κB и HSF-1 (индуцирует каскад теплового
супрессор Препараты есть на рынке
шока). Высокая частота дерегуляции этих каскадов в разных
Препаратов нет на рынке,
онкозаболеваниях говорит о том, что значительная пропорция супрессор только в разработке
опухолей, вероятно, поддается комбинационному
направленному лечению Кураксинами.
Характеристика Кураксин CBL0102 Кураксин CBL0137
Класс соединения Аминоакридины Карбазолы
Новизна молекулы Применялась для лечения малярии в First-in-class молекула
течение многих лет
Предполагаемый молекулярный 1)Активация р53 1) Активация р53
механизм действия 2)Ингибирование NF-kB 2) Ингибирование NF-kB
3)Ингибирование HSF1 3) Ингибирование HSF1
Распределение в организме Преимущественно накапливается в печени Преимущественно накапливается в легких,
селезенке, тимусе, почках
Относительная противораковая ** ***
активность на животных

6. Финансирование проекта
1 транш 2 транш 3 транш
175 570 тыс. руб. 194 000 тыс. руб. 179 927 тыс. руб.
34 000 тыс. руб. 116 000 тыс. руб.
(грант Сколково) (грант Сколково)
 Доклинические исследования  Проведение Фазы 1 КИ CBL0137  Фаза 2 КИ CBL0102 (РФ),
CBL0137 с целью получения  Завершение программы НИОКР  Фаза 1 КИ CBL0137 в РФ
разрешения на фазу 1б КИ в РФ и США в качестве
 Доклинические испытания CBL0137 в
 НИОКР CBL0137 и аналогов комбинации монотерапии и в
 Фаза 1б клинических комбинации
 Доклинические испытания
исследований CBL0102 в РФ внутривенной формуляции CBL0137  Фаза 1 КИ одного из
в США аналогов CBL0137
(представителя
 Завершение Фазы 1б КИ CBL0102 карбазольного ряда
 Выход в Фазу 2 КИ CBL0102 соединений) с целью
дальнейших испытаний
 Изучение аналогов карбазольного
в области аутоиммунных
ряда по нескольким
или онкологических
индикациям, включая
заболеваний
доклинические испытания
нескольких лидерных молекул 6

7. Способ коммерциализации и конкурентные
преимущества, причины заинтересованности
потребителей в данном продукте
• Конкурентные преимущества продукта:
– потенциал воздействия сразу на несколько мишеней в опухолевой клетке, что снижает ее способность к
выработке лекарственной устойчивости, а также повышает эффективность подавления опухолевого роста
(доказано экспериментально)
– в отличие от традиционных противоопухолевых препаратов, кураксины совмещают в себе эффективность
и безопасность применения
– в отличие от классических химиотерапевтических агентов, кураксины не вызывают повреждений ДНК
Рынок гос. Закупок (Россия)
Коммерциализация
Рынок страховой медицины (США)
• Причины заинтересованности потребителей в данном продукте:
– Отечественные инновационные ЛС против нескольких видов рака, среди которых и орфанное
заболевание – рак почки и аутоиммунное заболевание – системная красная волчанка
– Новый класс препаратов, принципиально отличающийся по механизму действия и эффективности от
существующих, а также разрабатываемых другими компаниями

8. Ход реализации Проекта
2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022
КИ 1 (РФ) КИ 1 (РФ)
КИ 2 (РФ) КИ 2 (РФ)
CBL0102
КИ 3 (РФ) КИ 3 (РФ) Продажи (РФ)
КИ 1 (США) КИ 1 (США)
КИ 2 (США) КИ 2 (США)
КИ 3 (США) КИ 3 (США) Продажи (США)
ДоКИ (РФ)
ДоКИ (РФ)
КИ 1 (РФ)
КИ 1 (РФ)
КИ 2 (РФ) КИ 2 (РФ)
CBL0137
КИ 3 (РФ) КИ 3 (РФ)
Продажи (РФ)
ДоКИ (США) ДоКИ (США)
КИ 1 (США) КИ 1 (США)
КИ 2 (США)
КИ 2 (США)
КИ 3 (США)
КИ 3 (США)
Продажи (США)
НИР(РФ) НИР (РФ)
Аналоги
CBL0137
ДоКИ (РФ) ДоКИ (РФ)
КИ 1 (РФ) КИ 1 (РФ)
КИ 2 (РФ) КИ 2 (РФ)
КИ 3 (РФ) КИ 3 (РФ) Продажи (РФ)
194 млн. руб.
110,7 млн. руб.
116 млн. руб.
(Сколково) 69,2 млн. руб.
Выход