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糖尿病治療新觀念
吉泰內科診所
辛世杰
Outlines
• 糖尿病的預防
• 糖尿病治療指引 (學術上的)
1) 非藥物治療
2) 藥物治療的選擇
3) 注射治療
4) 共病症的處理
• 糖尿病治療指引 (實務面)
風險的評估 (誰容易得糖尿病?)
1.年齡
2.性別
3.GDM
4.家族史
5.高血壓
6.運動與否
7.體重
糖尿病前期->糖尿病
• 中國上海: 8% vs. 14% (每年)
• 馬來西亞: >25% (每3-5年)
• 美國DPP: 5% vs. 11% (每年)
糖尿病的預防(非藥物介入)
• Diabetes Prevention Program (DPP) –
RR reduction 58% (3 years) and 27% (15 years)
• Finnish Diabetes Prevention Study (Finnish
DPS) –
RR reduction 34% (10 years)
• Da Qing Study – RR reduction 39% (30 years)
應該怎麼做 - 改變生活型態, 減重加運動
1. Weight reduction>7%
2. Moderate intensity exercise >150min/week
1. 健康生活型態
2. 糖尿病自我管理教育與支
持
3. 健康問題的社會決定因素
10
2023 ADA指引:使用降糖藥物治療第2型糖尿病
Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S140–S157
治療基礎:
避免治療惰性
每3-6個月
• 重新評估
• 調整治療
以病人為中心
非藥物治療
病人除了每天吃藥打針外,還要做甚麼?
勿久坐
多走路
睡眠作
息
運動
肌力訓練
做了這些事情有幫助嗎?
體重管理
除了降糖外,還要注重共病的治療(HT, Dyslipidemia)
及併發症的預防(ASCVD, HF and CKD)
Evidence from CVOTs in patients with T2D has shown that SGLT2 inhibitors
and GLP-1 RAs have beneficial effects on CV outcomes
EMPA-REG
OUTCOME1
(empagliflozin)
CANVAS
Program2,3
(canagliflozin)
DECLARE-
TIMI 584
(dapagliflozin
)
ELIXA5
(lixisenatide)
LEADER6
(liraglutide)
EXSCEL7
(exenatide)
SUSTAIN-68
(injectable
semaglutide)
Harmony
Outcomes9
(albiglutide)
PIONEER 6
(oral
semaglutide)10
REWIND
(dulaglutide)11
Highlights indicate that the upper bound limit of the confidence interval for the active versus placebo comparison is below unity
Non-fatal
MI
HR 0.87
(95% CI 0.70, 1.09)
p=0.23*
HR 0.89
(95% CI 0.73, 1.09)‡
HR 0.89
(95% CI 0.77, 1.01)‡
HR 1.03
(95% CI 0.87, 1.22)
p=0.71*
HR 0.88
(95% CI 0.75, 1.03)
p=0.11*
HR 0.97
(95% CI 0.85, 1.10)‡,††
HR 0.74
(95% CI 0.51, 1.08)
p=0.12*
HR 0.75
(95% CI 0.61, 0.90)
p=0.003*
HR 1.18
(95% CI 0.73, 1.90)‡
HR 0.96
(95% CI 0.79, 1.16)
p=0.65*
Non-fatal
stroke
HR 1.24
(95% CI 0.92, 1.67)
p=0.16*
HR 0.90
(95% CI 0.71, 1.15)‡
HR 1.01
(95% CI 0.84, 1.21)‡
HR 1.12
(95% CI 0.79, 1.58)
p=0.54*
HR 0.89
(95% CI 0.72, 1.11)
p=0.30*
HR 0.85
(95% CI 0.70, 1.03)‡, ††
HR 0.61
(95% CI 0.38, 0.99)
p=0.04*
NR HR 0.74
(95% CI 0.35, 1.57)‡
HR 0.76
(95% CI 0.61, 0.95)
p=0.017*
CV death
or HHF
HR 0.66
(95% CI 0.55, 0.79)
p<0.001*
HR 0.78
(95% CI 0.67, 0.91)
p=0.002*
HR 0.83
(95% CI 0.73, 0.95)
p=0.005*
NR NR NR NR
HR 0.85
(95% CI 0.70, 1.04)
p=0.113*
NR NR
HHF
HR 0.65
(95% CI 0.50, 0.85)
p=0.002*
HR 0.67
(95% CI 0.52, 0.87)‡
HR 0.73
(95% CI 0.61, 0.88)‡
HR 0.96
(95% CI 0.75, 1.23)
p=0.75*
HR 0.87
(95% CI 0.73, 1.05)
p=0.14*
HR 0.94
(95% CI 0.78, 1.13)‡
HR 1.11
(95% CI 0.77, 1.61)
p=0.57*
NR HR 0.86
(95% CI 0.48, 1.55)‡
HR 0.93
(95% CI 0.77, 1.12)
p=0.46*
CV
death**
HR 0.62
(95% CI 0.49, 0.77)
p<0.001*
HR 0.87
(95% CI 0.72, 1.06)‡
HR 0.98
(95% CI 0.82, 1.17)‡
HR 0.98
(95% CI 0.78, 1.22)
p=0.85*
HR 0.78
(95% CI 0.66, 0.93)
p=0.007*
HR 0.88
(95% CI 0.76, 1.02)‡
HR 0.98
(95% CI 0.65, 1.48)
p=0.92*
HR 0.93
(95% CI 0.73, 1.19)
p=0.578*
HR 0.49
(95% CI 0.27, 0.92)‡
HR 0.91
(95% CI 0.78, 1.06)
p=0.21*
3P-MACE
HR 0.86
(95% CI 0.74, 0.99)
p=0.04
HR 0.86
(95% CI 0.75, 0.97)
p=0.02†
HR 0.93
(95% CI 0.84, 1.03)
p=0.17
HR 1.02
(4P-MACE)
(95% CI 0.89, 1.17)
p=0.81
HR 0.87
(95% CI 0.78, 0.97)
p=0.01
HR 0.91
(95% CI 0.83, 1.00)
p=0.06
HR 0.74
(95% CI 0.58, 0.95)
p=0.02§
HR 0.78
(95% CI 0.68, 0.90)
p=0.0006
HR 0.79
(95% CI 0.57, 1.11)
p=0.17
HR 0.88
(95% CI 0.79, 0.99)
p=0.026
SGLT2i and GLP-1 RA
最新2023 ADA 第2型糖尿病藥物治療流程圖
延續ADA/EASD共識
18 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1.
「評估患者個人化情況」
兩大治療目標: 降低心腎風險、血糖與體重控制
19 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1
目標:
降低高風險第二型糖尿病患之心腎風險
(在全面的心血管風險管理之下)
目標:
達成及維持血糖與體重控制目標
2023 ADA Guideline:心血管疾病及高風險族群
20 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1
2022 ADA guideline
依據試驗收納族群
詳列疾病定義
高風險族群定義
趨向簡單化、符合臨
床判定需求
2023 ADA guideline
1
2
Indicators of high risk:
大多為≥55歲帶有兩項以上風險因子
(肥胖、高血壓、抽菸、血脂異常或蛋白尿)
動脈粥樣硬化心血管疾病/高風險指標
定義隨不同試驗有所差異
ASCVD:
所有試驗皆包含:心肌梗塞、中風、任何血管
重建手術; 部分試驗包含:暫時性腦缺血、不穩
定型心絞痛、截肢、有無症狀之冠狀動脈疾病
1
2
2023 ADA guideline:心臟衰竭
21 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1
2022 ADA
guideline
依據最新實證
心臟衰竭定義分類
納入HFpEF族群
1
2023 ADA guideline
在此族群證實有
心衰竭益處的
SGLT2i
心衰竭
當前或過去有心衰竭症狀
且病歷紀錄有HFrEF 或
HFpEF
2023 ADA guideline:
慢性腎臟病
22 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1
2022 ADA guideline
蛋白尿標準放寬
1
強調ACEI/ARB使用
2
路線圖簡化,
SGLT-2i成為唯一首
選
3
SGLT-2i
啟用及續用條件
4
2023 ADA guideline
優先使用
有延緩慢性腎病進程主要實證
的SGLT2i
在eGFR ≥ 20ml/min per 1.73
m2 可使用SGLT2i ,一旦開始
就應該持續至開始透析或換
腎時
(使用ACEi/ARB到可容忍之最大劑量)
假如SGLT-2i不適用,可選
擇有心血管實證的GLP-1
RA
—— 或 ——
eGFR< 60
ml/min per 1.73 m2
UACR>30
mg/g
或
2023 ADA guideline: 根據患者情況,
兩大治療目標: 降低心腎風險、血糖與體重控制
23 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1
目標:
降低患有第二型糖尿病之(心腎)
高風險病人之心腎風險
(在全面的心血管風險管理之下)
目標:
達成及維持血糖與體重控制目標
2023 ADA guideline:依據降血糖效力分級
24 1. https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1
血糖控制:選擇能提供療效以達成目標的方法
Metformin 或 包含合併療法在內的藥品(們),
能提供足夠療效來達成且維持治療目標
在高風險族群,優先考慮避免低血糖的發生
一般來說,具有更高療效的方法有更高的機率達
成血糖目標
降血糖效力:
非常高:
Dulaglutide (high dose),
Semaglutide, Tirzepatide
Insulin
Combination Oral, Combination Injectable (GLP-1
RA/Insulin)
高:
GLP-1 RA (not listed above), Metformin,
SGLT2i, Sulfonylurea, TZD
中等:
DPP-4i
2023 ADA guideline:依據降體重療效將藥品分級
25 1. https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1
達成及維持體重控制目標
設定個人體重控制目標
一般生活方式建議:
醫學營養治療/飲食習慣/體
能活動
考慮以藥物進行減重
密集的具實證架構之
體重管理計畫
考慮代謝性手術
當選擇降血糖療法時:
考慮同時在血糖及體重都具有高到非常高效力的療
程
降體重效力
非常高:
Semaglutide, Tirzepatide
高:
Dulaglutide, Liraglutide
中等:
GLP-1 RA (not listed above), SGLT2i
中性:
DPP-4i, Metformin
注射治療指引-1
注射治療指引-2
怎麼開始胰島素治療呢?
胰島素使用時機 – 2023 ADA
基礎胰島素劑量調整 – 2023 ADA
如果用了basal insulin未達標….
如果用了basal insulin未達標….
2022 糖尿病學會治療指引
糖尿病學會 2022 第二型糖尿病臨床照護指引
DAROC Clinical Practice Guidelines for Type 2 Diabetes Care- 2022, Taiwan, Diabetes Association of the R.O.C., 2022.
ASCVD, atherosclerotic cardiovascular disease; BID, twice daily; FRC, fixed ratio combination; GLP1-RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonists; HbA1C, glycated hemoglobin; QD, once daily.
若糖化血色素未達目標值,建議強化注射型藥物
動脈硬化血管疾病 (ASCVD) 高血糖且無動脈硬化心血管疾病 (hyperglycemia without ASCVD) 嚴重高血糖 (HbA1C >10%)
GLP1-RA
2
胰島素強化治療
基礎胰島素
(可由 0.1-0.2U/kg/day 開始)
GLP1-RA
GLP1-RA + 基礎胰島素 FRC
3
速效胰島素 + 基礎胰島素 FRC
4
或 或
基礎胰島素 + 一次速效胰島素
可考慮 FRC
4
QD
基礎胰島素 + 二次速效胰島素
可考慮 FRC
4
BID
基礎胰島素 + 三次速效胰島素
可考慮 FRC
4
BID + 一次速效胰島素
預混型胰島素
視臨床需求一天一次或二次或三次
GLP1-RA + 基礎胰島素
可考慮 FRC
3
若糖化血色素未達目標值,胰島素強化治療
2選擇具有實證能減少心血管事件之藥物。3GLP1-RA + 基礎胰島素 FRC: GLP1-RA + 基礎胰島素之 fixed-ratio combination(定例複方)。4速效胰島素 + 基礎胰島素 FRC:速效胰島素 + 基礎胰島素之 fixed-ratio combination(定例複方)。
為什麼不用HbA1c就好?
Glucose variability
Hyper and hypoglycemia
連續血糖監測(CGM)
連續血糖監測(CGM)
44
2023 ADA糖尿病治療指引:CKD檢測建議
Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S191–S202. https://doi.org/10.2337/dc23-S011
第2型糖尿病患者
無論治療情況如何
每年至少檢測1次UACR和eGFR
T2D合併CKD患者 依據CKD分級
UACR和eGFR檢測頻率
提升至每年1~4次
B
B
證據等級
檢測建議
45
2023 ADA糖尿病治療指引:CKD治療建議
Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S191–S202. https://doi.org/10.2337/dc23-S011
糖尿病患者
A
控制血糖,以降低或延緩CKD惡化風險
證據等級
治療建議
糖尿病合併
尿蛋白患者
UACR ≥300 mg/g
合併/或
eGFR<60
mL/min/1.73m2
A
使用ACEI或ARB
UACR 30-299 mg/g B
*非懷孕者
46
在糖尿病腎病變的患者使用ARB證實能改善腎功能惡化
1. N Engl J Med 2001;345(12):861–869. 2. N Eng J Med. 2001;345(12):851-860.
RENAAL
Risk of progressing to ESRD, doubling of serum creatinine, or death1
50
40
30
20
10
0
0 12 24 36 48
Months
Placebo
Losartan
48
Percentage
of
patients
reaching
the
endpoint
IDNT
Risk of progressing to ESRD, doubling of serum creatinine, or death2
Proportion
of
patients
reaching
the
endpoint
0.6
0
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.0
6 12 18 24 30 36 42 48 54
Months of Follow-up
Irbesartan
Amlodipine
Placebo
Relative risk
reduction
16%
Relative risk
reduction
20%
1513 T2D patients with nephropathy (UACR≥300 mg/g, SCr 1.3-3.0 mg/dl)
1715 hypertensive(BP>135/85 mmHg) patients with nephropathy due to T2D
(urinary protein≥900 mg/24 hr)
B
定期監測Creatinine和血鉀
證據等級
治療建議
47
2023 ADA糖尿病治療指引:CKD治療建議
Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S191–S202. https://doi.org/10.2337/dc23-S011
不建議使用ACEI或ARB於CKD預防
正常血壓、正常UACR、
正常eGFR的糖尿病患
者
A
使用ACEI或ARB、
MRA、利尿劑患者
不建議停用RAASi
若患者Creatinine增加
≤30%且沒有血容積不足 A
48
2023 ADA糖尿病治療指引:CKD治療建議
Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S191–S202. https://doi.org/10.2337/dc23-S011
糖尿病腎病患者
A
皆建議使用
SGLT2i
UACR≥200 mg/g
證據等級
UACR<200 mg/g B
UACR 值 治療建議
糖尿病腎病患者建議使用SGLT2i減少CKD惡化和心血管事件風險,不論蛋白尿多
寡。
CKD惡化和
心血管事件
49
2023 ADA 指引針對糖尿病患者
ASCVD 初級預防建議
American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes
20-39 歲糖尿病患
C
生活型態調整
開始 Statin 治療
ADA 治療指引
擁有 1 個以上的
ASCVD 風險因子
證據等級
50
2023 ADA 指引針對糖尿病患者
ASCVD 初級預防建議
American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes
40-75 歲糖尿病患
A
生活型態調整,開始中強度 Statin 治療
使用高強度 Statin 治療,
達到LDL減少≥ 50%,並
維持LDL <70 mg/dL
B
C
ADA 治療指引
以病患可耐受的最高劑量
Statin治療,同時可合併
ezetimibe 或 PCSK9i
擁有1個以上的
ASCVD風險因子
擁有1個以上的
ASCVD 風險因子 +
LDL ≥70 mg/dL
證據等級
2023 ADA 指引更新重點:
針對高風險族群,應更採取積極的血脂管理,LDL-C 目
標值降低
51
2023 ADA 指引針對糖尿病患者
ASCVD 初級預防建議
American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes
>75 歲糖尿病患
持續使用 Statin B
C
ADA 治療指引
考慮潛在的好處以及風險
後,開始中強度 Statin 治
療
已使用
未使用
是否正在使用 Statin? 證據等級
52
2023 ADA 指引針對糖尿病患者
ASCVD 次級預防建議
American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes
糖尿病合併ASCVD患
者
A
生活型態調整,同時加入高強度 Statin 治療
高強度 Statin 治療,使LDL減少≥50%,達到
LDL<55mg/dL;若病患尚未達到目標值,可
合併ezetimibe或PCSK9i
B
若病患無法耐受高強度 Statin,建議以病患可
耐受的最高劑量治療
E
證據等級
ADA 治療指引
2023 ADA 指引更新重點:
針對高風險族群,應更採取積極的血脂管理,LDL-C
目標值降低
53
2023 ADA 指引針對糖尿病患者
ASCVD初級與次級預防建議總覽
American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes
糖尿病患 ASCVD 初級預防
年齡 ASCVD 風險因子 ADA 治療指引 證據等級
20-39 歲 潛在風險 生活型態調整,建議開始 Statin 治療 C
40-75 歲
無風險因子 生活型態調整,建議使用中強度 Statin A
擁有 1 個以上的 ASCVD 風險因子
使用高強度 Statin 治療,達到 LDL 減少 ≥50%,並
維持 LDL <70 mg/dL
B
擁有多個ASCVD風險因子
且LDL ≥70 mg/dL
使用病患可耐受的最高劑量 Statin,可考慮合併
ezetimibe 或 PCSK9i
C
>75 歲
- 若已使用Statin,建議持續使用 B
-
若未使用Statin,考慮潛在的好處以及風險後,建
議開始使用中強度 Statin
C
*懷孕婦女不可使用Statin類藥物 B
糖尿病患 ASCVD 次級預防
ADA 治療指引 證據等級
糖尿病合併
ASCVD 患者
1. 生活型態調整,加入高強度 Statin 治療 A
2. 使用高強度 Statin 治療,使 LDL 減少 ≥50%,達到 LDL<55mg/dL;若仍未達到目標
值,可合併 ezetimibe 或 PCSK9i
B
3. 若病患無法耐受高強度 Statin,建議以病患可耐受的最高劑量治療 E
糖尿病患血壓的控制– ADA 2023
BP Goal: <130/80 mmhg
糖尿病藥物健保審查規範
及高屏區基層審查共識
糖尿病治療指引 (實務面)
口服:
Insulin secretogauge (SU and Glinide)
Metformin
Acarbose
TZD (複方)
DPP4 inhibitor (複方)
SGLT2 inhibitor (複方)
DPP4 I/SGLT2 I 複方
注射:
Insulin
GLP-1 analogue (複方)
• TZD
• DPP4 inhibitor
• SGLT2 inhibitor
• GLP-1 analogue
• (1) 原則上第二型糖尿病治療應優先使用
metformin,或考慮早期開始使用胰島素。除有過
敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情
形下,可使用其他類口服降血糖藥物。
• (2) TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以
及含該3類成分之 複方製劑,限用於已接受過最大
耐受劑量的metformin仍無法理想控 制血糖之第二
型糖尿病病人,且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及
其複方製劑宜二種擇一種使用。
• ( 3 ) 第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血
糖藥物治療仍無法理想控制血糖者,宜考慮
給予胰島素治療。
• (4) 第二型糖尿病病人使用之口服降血糖藥物
成分,以最多四種(含四種)為限。
• 103 年高屏區大內科(內、家醫、小兒、腎內科)審查醫師
研討會議
*100 年規定:80 歲以上DM 患者初次治療不宜處方
metformin,此規定是指初次治療的80 歲以上DM 患者,如
果病患是80 歲以前就已經使用metformin 且病情穩定,
Creatinine正常的病患,雖達80 歲了,仍可繼續處方
metformin。
*Galvus 與SU 併用時最大劑量是50mg,與SU 及metformin
三合一併用時最大劑量是100mg
• 105 年高屏區大內科審查醫師研討會議
◆ 在無禁忌或沒有不能耐受情形下,Metformin 應為第一線用
藥 。其使用 期間 eGFR <45 應減量 、 eGFR <30 禁用。在
有禁忌或不能耐受Metformin 情形下,尊重臨床醫師對口服
降血糖藥物的選擇 。
◆ TZD製劑 、 DPP -4 inhibitor 、 SGLT-2 inhibitor, 此三
類藥物限已接受 Metformin 使用 劑量 達 1000 mg/day三
個月以上 ,且 HbA1C 仍大於等於 7%之第二型糖尿病人 。
對 Metformin 有使用禁忌或不能耐 受者,不在此限。
• 105 年高屏區大內科審查醫師研討會議
◆ SGLT-2 不得與 DPP -4 或 GLP -1受體促效劑併用 ,每 天
限處方一粒。
◆ Basal insulin 合併使用口服降血糖藥物,仍依健保署公
告以四 種為限。
◆ 加強性胰島素治療 (每天3~4 次以上之胰島素注射 ), 應
可減少口服 降血糖藥物的種類和劑量,如 Sulfonylurea
及 Glinide 。
GLP -1 RA 新的健保規範 (1/3)
• 5.1.3.2. Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、
lixisenatide(如Lyxumia) (101/10/1、105/5/1、105/8/1、
107/4/1、107/7/1、109/5/1)
• 1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或
sulfonylurea類藥物,且併用下列藥品之一持續6個月之後,
HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者:(109/5/1)
• (1)SGLT-2抑制劑
• (2)DPP-4抑制劑
• (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品
• (4)Insulin
GLP -1 RA 新的健保規範 (2/3)
• 2.當患者已接受前述口服降血糖藥物,及/或基礎胰島素
治療仍未達理想血糖控制時,與口服降血糖藥物及/或基
礎胰島素併用。
• 3.發生重大心血管事件,如心肌梗塞、接受冠狀動脈或
其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關
之缺血性腦中風等之病人,於接受過最大耐受劑量的
metformin後,仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者,
可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用
liraglutide, dulaglutide或Semaglutide。
• 4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。
一定要連續2次HbA1c >8.5%嗎?
• 不需要,只要第6個月的HbA1c >8.5%即可。
中間換過藥可以嗎?
• 如先用DPP4 I 3個月,後換成SGLT I 3個月,
6個月後HbA1c >8.5%,可以用GLP-1 RA 嗎?
• 應該不行,因為條文中要求〝併用下列藥
品之一持續6個月〞。
Soliqua
(Insulin Glargine+Lexisenatide)
爽胰達 SOLIQUA® 健保規範
Adopted from: Soliqua健保給付規定
• 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及/或 sulfonylurea 類藥 物,且併
用下列藥品之一持續 6 個 月之後,HbA1c 仍高於 8.0%以上之 第二型糖尿病成
人病人:
(1) SGLT-2 抑制劑
(2) DPP-4 抑制劑
(3) SGLT-2 抑制劑合併 DPP-4 抑制劑 複方藥品
(4) Insulin(每日劑量少於 60 單位)
• 本藥品不得與DPP4i, SGLT2i併用。
2021年7月
健保給付規範1
5.1.5.SGLT-2抑制劑及其複方
• 5.1.6.含empagliflozin及linagliptin之複方製劑(如Glyxambi) (108/1/1、
109/5/1)
• 1.每日限處方1粒。
• 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin,且併用empagliflozin或
linagliptin治療至少6個月,糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。
• • 5.1.7.含dapagliflozin及saxagliptin之複方製劑(如Qtern)(108/11/1、109/5/1)
• 1.每日限處方1粒。
• 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin,且併用dapagliflozin或
saxagliptin治療至少6個月,糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。
• • 5.1.8.含ertugliflozin及sitagliptin之複方製劑(如Steglujan) (109/5/1)
• 1.每日限處方1粒。
• 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin,且併用ertugliflozin或
sitagliptin治療至少6個月,糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。
不同廠牌不可以互換
一定要連續2次HbA1c >7.5%嗎?
• 不需要,只要第6個月的HbA1c >7.5%即可。
109 年高屏區大內科審查醫師研討會會議
會議時間:109 年 11 月 25 日(星期三)
中午 12 時 30 分
提案一: 有關糖尿病用藥 TZD, DPP4i,
SGLT2i 三者互相轉換情形
• 說明: 符合這三類藥物的給付規定並檢附起始治療的
相關病歷與檢驗報告,經具體詳實記載新的臨床狀況,
有轉換的必要時,TZD, DPP4i, SLGT2i三者得互相轉換。
例如:因水腫將 TZD 轉成 DPP4i;或有 CHF,將DPP4i(或
TZD) 轉成 SGLT2i...等等。
• 決議:照案通過,如說明段
提案二:
有關糖尿病用藥 GLP-1 RA 是否可互換?
• 說明: 原則上符合 GLP-1 RA 藥物給付規定並檢附
起始治療的相關病歷與檢驗報告, 得互相轉換; 轉
換後治療劑量尊重臨床醫師裁量。
• 決議:照案通過,如說明段。
如果是外院來求診的?
105 年高屏區大內科審查醫師研討會議紀錄
會議時間:105 年 8 月 26 日(星期五)中午 12 時 30 分
• 降血脂藥物使用規定之心血管疾病定義, 包括冠狀
動脈粥狀硬化病人及缺血性腦血管疾病病人。
其中冠狀動脈疾病心肌梗塞經心導管置放支架或腦梗
塞者,可依病患自訴並於病歷簽名,以利審查。
• 至於只有心絞痛的病患,依規定須有心導管證實或缺
氧性心電圖變化或負荷性試驗陽性反應者(附檢驗報
告)(102 年 8 月 19 日共識)。
109 年高屏區大內科審查醫師研討會會議紀錄
會議時間:109 年 11 月 25 日(星期三)中午 12 時 30 分
• 二、基層診所按照醫院的診斷處方接續所
開立的藥物與檢驗,抽審時務必檢送相關
資料佐證,如原醫院的病歷摘要影本、處
方籤或藥袋影本、雲端藥歷影本、轉診單
影本、健康存摺影本...等等任何能證明的資
料;並需注意檢驗檢查追蹤時程與處方時效
(例如:降血脂藥物, PPI,Clopidogrel .....等
等)。
開立第二線OAD或特殊藥物時,請附上外院用藥佐證
降血糖藥物可以比照辦理嗎?
• Metformin, SU and insulin 應該沒問題。
• 如果是TZD, DPP4 I, SGLT2 I or GLP-1 RA,建
議附上之前的用藥紀錄。
未來的展望
• Once weekly insulin
• 雙效腸泌素
謝謝大家

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  • 2. Outlines • 糖尿病的預防 • 糖尿病治療指引 (學術上的) 1) 非藥物治療 2) 藥物治療的選擇 3) 注射治療 4) 共病症的處理 • 糖尿病治療指引 (實務面)
  • 3.
  • 5.
  • 6. 糖尿病前期->糖尿病 • 中國上海: 8% vs. 14% (每年) • 馬來西亞: >25% (每3-5年) • 美國DPP: 5% vs. 11% (每年)
  • 7. 糖尿病的預防(非藥物介入) • Diabetes Prevention Program (DPP) – RR reduction 58% (3 years) and 27% (15 years) • Finnish Diabetes Prevention Study (Finnish DPS) – RR reduction 34% (10 years) • Da Qing Study – RR reduction 39% (30 years)
  • 8. 應該怎麼做 - 改變生活型態, 減重加運動 1. Weight reduction>7% 2. Moderate intensity exercise >150min/week
  • 9.
  • 10. 1. 健康生活型態 2. 糖尿病自我管理教育與支 持 3. 健康問題的社會決定因素 10 2023 ADA指引:使用降糖藥物治療第2型糖尿病 Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S140–S157 治療基礎: 避免治療惰性 每3-6個月 • 重新評估 • 調整治療
  • 15.
  • 17. Evidence from CVOTs in patients with T2D has shown that SGLT2 inhibitors and GLP-1 RAs have beneficial effects on CV outcomes EMPA-REG OUTCOME1 (empagliflozin) CANVAS Program2,3 (canagliflozin) DECLARE- TIMI 584 (dapagliflozin ) ELIXA5 (lixisenatide) LEADER6 (liraglutide) EXSCEL7 (exenatide) SUSTAIN-68 (injectable semaglutide) Harmony Outcomes9 (albiglutide) PIONEER 6 (oral semaglutide)10 REWIND (dulaglutide)11 Highlights indicate that the upper bound limit of the confidence interval for the active versus placebo comparison is below unity Non-fatal MI HR 0.87 (95% CI 0.70, 1.09) p=0.23* HR 0.89 (95% CI 0.73, 1.09)‡ HR 0.89 (95% CI 0.77, 1.01)‡ HR 1.03 (95% CI 0.87, 1.22) p=0.71* HR 0.88 (95% CI 0.75, 1.03) p=0.11* HR 0.97 (95% CI 0.85, 1.10)‡,†† HR 0.74 (95% CI 0.51, 1.08) p=0.12* HR 0.75 (95% CI 0.61, 0.90) p=0.003* HR 1.18 (95% CI 0.73, 1.90)‡ HR 0.96 (95% CI 0.79, 1.16) p=0.65* Non-fatal stroke HR 1.24 (95% CI 0.92, 1.67) p=0.16* HR 0.90 (95% CI 0.71, 1.15)‡ HR 1.01 (95% CI 0.84, 1.21)‡ HR 1.12 (95% CI 0.79, 1.58) p=0.54* HR 0.89 (95% CI 0.72, 1.11) p=0.30* HR 0.85 (95% CI 0.70, 1.03)‡, †† HR 0.61 (95% CI 0.38, 0.99) p=0.04* NR HR 0.74 (95% CI 0.35, 1.57)‡ HR 0.76 (95% CI 0.61, 0.95) p=0.017* CV death or HHF HR 0.66 (95% CI 0.55, 0.79) p<0.001* HR 0.78 (95% CI 0.67, 0.91) p=0.002* HR 0.83 (95% CI 0.73, 0.95) p=0.005* NR NR NR NR HR 0.85 (95% CI 0.70, 1.04) p=0.113* NR NR HHF HR 0.65 (95% CI 0.50, 0.85) p=0.002* HR 0.67 (95% CI 0.52, 0.87)‡ HR 0.73 (95% CI 0.61, 0.88)‡ HR 0.96 (95% CI 0.75, 1.23) p=0.75* HR 0.87 (95% CI 0.73, 1.05) p=0.14* HR 0.94 (95% CI 0.78, 1.13)‡ HR 1.11 (95% CI 0.77, 1.61) p=0.57* NR HR 0.86 (95% CI 0.48, 1.55)‡ HR 0.93 (95% CI 0.77, 1.12) p=0.46* CV death** HR 0.62 (95% CI 0.49, 0.77) p<0.001* HR 0.87 (95% CI 0.72, 1.06)‡ HR 0.98 (95% CI 0.82, 1.17)‡ HR 0.98 (95% CI 0.78, 1.22) p=0.85* HR 0.78 (95% CI 0.66, 0.93) p=0.007* HR 0.88 (95% CI 0.76, 1.02)‡ HR 0.98 (95% CI 0.65, 1.48) p=0.92* HR 0.93 (95% CI 0.73, 1.19) p=0.578* HR 0.49 (95% CI 0.27, 0.92)‡ HR 0.91 (95% CI 0.78, 1.06) p=0.21* 3P-MACE HR 0.86 (95% CI 0.74, 0.99) p=0.04 HR 0.86 (95% CI 0.75, 0.97) p=0.02† HR 0.93 (95% CI 0.84, 1.03) p=0.17 HR 1.02 (4P-MACE) (95% CI 0.89, 1.17) p=0.81 HR 0.87 (95% CI 0.78, 0.97) p=0.01 HR 0.91 (95% CI 0.83, 1.00) p=0.06 HR 0.74 (95% CI 0.58, 0.95) p=0.02§ HR 0.78 (95% CI 0.68, 0.90) p=0.0006 HR 0.79 (95% CI 0.57, 1.11) p=0.17 HR 0.88 (95% CI 0.79, 0.99) p=0.026 SGLT2i and GLP-1 RA
  • 18. 最新2023 ADA 第2型糖尿病藥物治療流程圖 延續ADA/EASD共識 18 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1.
  • 20. 2023 ADA Guideline:心血管疾病及高風險族群 20 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1 2022 ADA guideline 依據試驗收納族群 詳列疾病定義 高風險族群定義 趨向簡單化、符合臨 床判定需求 2023 ADA guideline 1 2 Indicators of high risk: 大多為≥55歲帶有兩項以上風險因子 (肥胖、高血壓、抽菸、血脂異常或蛋白尿) 動脈粥樣硬化心血管疾病/高風險指標 定義隨不同試驗有所差異 ASCVD: 所有試驗皆包含:心肌梗塞、中風、任何血管 重建手術; 部分試驗包含:暫時性腦缺血、不穩 定型心絞痛、截肢、有無症狀之冠狀動脈疾病 1 2
  • 21. 2023 ADA guideline:心臟衰竭 21 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1 2022 ADA guideline 依據最新實證 心臟衰竭定義分類 納入HFpEF族群 1 2023 ADA guideline 在此族群證實有 心衰竭益處的 SGLT2i 心衰竭 當前或過去有心衰竭症狀 且病歷紀錄有HFrEF 或 HFpEF
  • 22. 2023 ADA guideline: 慢性腎臟病 22 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1 2022 ADA guideline 蛋白尿標準放寬 1 強調ACEI/ARB使用 2 路線圖簡化, SGLT-2i成為唯一首 選 3 SGLT-2i 啟用及續用條件 4 2023 ADA guideline 優先使用 有延緩慢性腎病進程主要實證 的SGLT2i 在eGFR ≥ 20ml/min per 1.73 m2 可使用SGLT2i ,一旦開始 就應該持續至開始透析或換 腎時 (使用ACEi/ARB到可容忍之最大劑量) 假如SGLT-2i不適用,可選 擇有心血管實證的GLP-1 RA —— 或 —— eGFR< 60 ml/min per 1.73 m2 UACR>30 mg/g 或
  • 23. 2023 ADA guideline: 根據患者情況, 兩大治療目標: 降低心腎風險、血糖與體重控制 23 https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1 目標: 降低患有第二型糖尿病之(心腎) 高風險病人之心腎風險 (在全面的心血管風險管理之下) 目標: 達成及維持血糖與體重控制目標
  • 24. 2023 ADA guideline:依據降血糖效力分級 24 1. https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1 血糖控制:選擇能提供療效以達成目標的方法 Metformin 或 包含合併療法在內的藥品(們), 能提供足夠療效來達成且維持治療目標 在高風險族群,優先考慮避免低血糖的發生 一般來說,具有更高療效的方法有更高的機率達 成血糖目標 降血糖效力: 非常高: Dulaglutide (high dose), Semaglutide, Tirzepatide Insulin Combination Oral, Combination Injectable (GLP-1 RA/Insulin) 高: GLP-1 RA (not listed above), Metformin, SGLT2i, Sulfonylurea, TZD 中等: DPP-4i
  • 25. 2023 ADA guideline:依據降體重療效將藥品分級 25 1. https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1 達成及維持體重控制目標 設定個人體重控制目標 一般生活方式建議: 醫學營養治療/飲食習慣/體 能活動 考慮以藥物進行減重 密集的具實證架構之 體重管理計畫 考慮代謝性手術 當選擇降血糖療法時: 考慮同時在血糖及體重都具有高到非常高效力的療 程 降體重效力 非常高: Semaglutide, Tirzepatide 高: Dulaglutide, Liraglutide 中等: GLP-1 RA (not listed above), SGLT2i 中性: DPP-4i, Metformin
  • 34. 糖尿病學會 2022 第二型糖尿病臨床照護指引 DAROC Clinical Practice Guidelines for Type 2 Diabetes Care- 2022, Taiwan, Diabetes Association of the R.O.C., 2022. ASCVD, atherosclerotic cardiovascular disease; BID, twice daily; FRC, fixed ratio combination; GLP1-RA, glucagon-like peptide-1 receptor agonists; HbA1C, glycated hemoglobin; QD, once daily. 若糖化血色素未達目標值,建議強化注射型藥物 動脈硬化血管疾病 (ASCVD) 高血糖且無動脈硬化心血管疾病 (hyperglycemia without ASCVD) 嚴重高血糖 (HbA1C >10%) GLP1-RA 2 胰島素強化治療 基礎胰島素 (可由 0.1-0.2U/kg/day 開始) GLP1-RA GLP1-RA + 基礎胰島素 FRC 3 速效胰島素 + 基礎胰島素 FRC 4 或 或 基礎胰島素 + 一次速效胰島素 可考慮 FRC 4 QD 基礎胰島素 + 二次速效胰島素 可考慮 FRC 4 BID 基礎胰島素 + 三次速效胰島素 可考慮 FRC 4 BID + 一次速效胰島素 預混型胰島素 視臨床需求一天一次或二次或三次 GLP1-RA + 基礎胰島素 可考慮 FRC 3 若糖化血色素未達目標值,胰島素強化治療 2選擇具有實證能減少心血管事件之藥物。3GLP1-RA + 基礎胰島素 FRC: GLP1-RA + 基礎胰島素之 fixed-ratio combination(定例複方)。4速效胰島素 + 基礎胰島素 FRC:速效胰島素 + 基礎胰島素之 fixed-ratio combination(定例複方)。
  • 35.
  • 36.
  • 37.
  • 38.
  • 39.
  • 43.
  • 44. 44 2023 ADA糖尿病治療指引:CKD檢測建議 Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S191–S202. https://doi.org/10.2337/dc23-S011 第2型糖尿病患者 無論治療情況如何 每年至少檢測1次UACR和eGFR T2D合併CKD患者 依據CKD分級 UACR和eGFR檢測頻率 提升至每年1~4次 B B 證據等級 檢測建議
  • 45. 45 2023 ADA糖尿病治療指引:CKD治療建議 Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S191–S202. https://doi.org/10.2337/dc23-S011 糖尿病患者 A 控制血糖,以降低或延緩CKD惡化風險 證據等級 治療建議 糖尿病合併 尿蛋白患者 UACR ≥300 mg/g 合併/或 eGFR<60 mL/min/1.73m2 A 使用ACEI或ARB UACR 30-299 mg/g B *非懷孕者
  • 46. 46 在糖尿病腎病變的患者使用ARB證實能改善腎功能惡化 1. N Engl J Med 2001;345(12):861–869. 2. N Eng J Med. 2001;345(12):851-860. RENAAL Risk of progressing to ESRD, doubling of serum creatinine, or death1 50 40 30 20 10 0 0 12 24 36 48 Months Placebo Losartan 48 Percentage of patients reaching the endpoint IDNT Risk of progressing to ESRD, doubling of serum creatinine, or death2 Proportion of patients reaching the endpoint 0.6 0 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 Months of Follow-up Irbesartan Amlodipine Placebo Relative risk reduction 16% Relative risk reduction 20% 1513 T2D patients with nephropathy (UACR≥300 mg/g, SCr 1.3-3.0 mg/dl) 1715 hypertensive(BP>135/85 mmHg) patients with nephropathy due to T2D (urinary protein≥900 mg/24 hr)
  • 47. B 定期監測Creatinine和血鉀 證據等級 治療建議 47 2023 ADA糖尿病治療指引:CKD治療建議 Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S191–S202. https://doi.org/10.2337/dc23-S011 不建議使用ACEI或ARB於CKD預防 正常血壓、正常UACR、 正常eGFR的糖尿病患 者 A 使用ACEI或ARB、 MRA、利尿劑患者 不建議停用RAASi 若患者Creatinine增加 ≤30%且沒有血容積不足 A
  • 48. 48 2023 ADA糖尿病治療指引:CKD治療建議 Diabetes Care 2023;46(Supplement_1):S191–S202. https://doi.org/10.2337/dc23-S011 糖尿病腎病患者 A 皆建議使用 SGLT2i UACR≥200 mg/g 證據等級 UACR<200 mg/g B UACR 值 治療建議 糖尿病腎病患者建議使用SGLT2i減少CKD惡化和心血管事件風險,不論蛋白尿多 寡。 CKD惡化和 心血管事件
  • 49. 49 2023 ADA 指引針對糖尿病患者 ASCVD 初級預防建議 American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes 20-39 歲糖尿病患 C 生活型態調整 開始 Statin 治療 ADA 治療指引 擁有 1 個以上的 ASCVD 風險因子 證據等級
  • 50. 50 2023 ADA 指引針對糖尿病患者 ASCVD 初級預防建議 American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes 40-75 歲糖尿病患 A 生活型態調整,開始中強度 Statin 治療 使用高強度 Statin 治療, 達到LDL減少≥ 50%,並 維持LDL <70 mg/dL B C ADA 治療指引 以病患可耐受的最高劑量 Statin治療,同時可合併 ezetimibe 或 PCSK9i 擁有1個以上的 ASCVD風險因子 擁有1個以上的 ASCVD 風險因子 + LDL ≥70 mg/dL 證據等級 2023 ADA 指引更新重點: 針對高風險族群,應更採取積極的血脂管理,LDL-C 目 標值降低
  • 51. 51 2023 ADA 指引針對糖尿病患者 ASCVD 初級預防建議 American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes >75 歲糖尿病患 持續使用 Statin B C ADA 治療指引 考慮潛在的好處以及風險 後,開始中強度 Statin 治 療 已使用 未使用 是否正在使用 Statin? 證據等級
  • 52. 52 2023 ADA 指引針對糖尿病患者 ASCVD 次級預防建議 American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes 糖尿病合併ASCVD患 者 A 生活型態調整,同時加入高強度 Statin 治療 高強度 Statin 治療,使LDL減少≥50%,達到 LDL<55mg/dL;若病患尚未達到目標值,可 合併ezetimibe或PCSK9i B 若病患無法耐受高強度 Statin,建議以病患可 耐受的最高劑量治療 E 證據等級 ADA 治療指引 2023 ADA 指引更新重點: 針對高風險族群,應更採取積極的血脂管理,LDL-C 目標值降低
  • 53. 53 2023 ADA 指引針對糖尿病患者 ASCVD初級與次級預防建議總覽 American Diabetes Association (2023) Cardiovascular Disease and Risk Management: Standards of Care in Diabetes 糖尿病患 ASCVD 初級預防 年齡 ASCVD 風險因子 ADA 治療指引 證據等級 20-39 歲 潛在風險 生活型態調整,建議開始 Statin 治療 C 40-75 歲 無風險因子 生活型態調整,建議使用中強度 Statin A 擁有 1 個以上的 ASCVD 風險因子 使用高強度 Statin 治療,達到 LDL 減少 ≥50%,並 維持 LDL <70 mg/dL B 擁有多個ASCVD風險因子 且LDL ≥70 mg/dL 使用病患可耐受的最高劑量 Statin,可考慮合併 ezetimibe 或 PCSK9i C >75 歲 - 若已使用Statin,建議持續使用 B - 若未使用Statin,考慮潛在的好處以及風險後,建 議開始使用中強度 Statin C *懷孕婦女不可使用Statin類藥物 B 糖尿病患 ASCVD 次級預防 ADA 治療指引 證據等級 糖尿病合併 ASCVD 患者 1. 生活型態調整,加入高強度 Statin 治療 A 2. 使用高強度 Statin 治療,使 LDL 減少 ≥50%,達到 LDL<55mg/dL;若仍未達到目標 值,可合併 ezetimibe 或 PCSK9i B 3. 若病患無法耐受高強度 Statin,建議以病患可耐受的最高劑量治療 E
  • 56. 口服: Insulin secretogauge (SU and Glinide) Metformin Acarbose TZD (複方) DPP4 inhibitor (複方) SGLT2 inhibitor (複方) DPP4 I/SGLT2 I 複方 注射: Insulin GLP-1 analogue (複方)
  • 57. • TZD • DPP4 inhibitor • SGLT2 inhibitor • GLP-1 analogue
  • 58. • (1) 原則上第二型糖尿病治療應優先使用 metformin,或考慮早期開始使用胰島素。除有過 敏、禁忌症、不能耐受或仍無法理想控制血糖的情 形下,可使用其他類口服降血糖藥物。 • (2) TZD製劑、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、以 及含該3類成分之 複方製劑,限用於已接受過最大 耐受劑量的metformin仍無法理想控 制血糖之第二 型糖尿病病人,且SGLT-2抑制劑與DPP-4抑制劑及 其複方製劑宜二種擇一種使用。
  • 59. • ( 3 ) 第二型糖尿病病人倘於使用三種口服降血 糖藥物治療仍無法理想控制血糖者,宜考慮 給予胰島素治療。 • (4) 第二型糖尿病病人使用之口服降血糖藥物 成分,以最多四種(含四種)為限。
  • 60. • 103 年高屏區大內科(內、家醫、小兒、腎內科)審查醫師 研討會議 *100 年規定:80 歲以上DM 患者初次治療不宜處方 metformin,此規定是指初次治療的80 歲以上DM 患者,如 果病患是80 歲以前就已經使用metformin 且病情穩定, Creatinine正常的病患,雖達80 歲了,仍可繼續處方 metformin。 *Galvus 與SU 併用時最大劑量是50mg,與SU 及metformin 三合一併用時最大劑量是100mg
  • 61. • 105 年高屏區大內科審查醫師研討會議 ◆ 在無禁忌或沒有不能耐受情形下,Metformin 應為第一線用 藥 。其使用 期間 eGFR <45 應減量 、 eGFR <30 禁用。在 有禁忌或不能耐受Metformin 情形下,尊重臨床醫師對口服 降血糖藥物的選擇 。 ◆ TZD製劑 、 DPP -4 inhibitor 、 SGLT-2 inhibitor, 此三 類藥物限已接受 Metformin 使用 劑量 達 1000 mg/day三 個月以上 ,且 HbA1C 仍大於等於 7%之第二型糖尿病人 。 對 Metformin 有使用禁忌或不能耐 受者,不在此限。
  • 62. • 105 年高屏區大內科審查醫師研討會議 ◆ SGLT-2 不得與 DPP -4 或 GLP -1受體促效劑併用 ,每 天 限處方一粒。 ◆ Basal insulin 合併使用口服降血糖藥物,仍依健保署公 告以四 種為限。 ◆ 加強性胰島素治療 (每天3~4 次以上之胰島素注射 ), 應 可減少口服 降血糖藥物的種類和劑量,如 Sulfonylurea 及 Glinide 。
  • 63. GLP -1 RA 新的健保規範 (1/3) • 5.1.3.2. Liraglutide (如Victoza)、dulaglutide (如Trulicity)、 lixisenatide(如Lyxumia) (101/10/1、105/5/1、105/8/1、 107/4/1、107/7/1、109/5/1) • 1.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin及/或 sulfonylurea類藥物,且併用下列藥品之一持續6個月之後, HbA1c仍高於8.5%以上之第二型糖尿病患者:(109/5/1) • (1)SGLT-2抑制劑 • (2)DPP-4抑制劑 • (3)SGLT-2抑制劑合併DPP-4抑制劑複方藥品 • (4)Insulin
  • 64. GLP -1 RA 新的健保規範 (2/3) • 2.當患者已接受前述口服降血糖藥物,及/或基礎胰島素 治療仍未達理想血糖控制時,與口服降血糖藥物及/或基 礎胰島素併用。 • 3.發生重大心血管事件,如心肌梗塞、接受冠狀動脈或 其他動脈血管再通術(revascularization)、動脈硬化相關 之缺血性腦中風等之病人,於接受過最大耐受劑量的 metformin後,仍無法理想控制血糖之第二型糖尿病患者, 可考慮不須使用其他口服降血糖藥品而考慮使用 liraglutide, dulaglutide或Semaglutide。 • 4.本藥品不得與DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑併用。
  • 66. 中間換過藥可以嗎? • 如先用DPP4 I 3個月,後換成SGLT I 3個月, 6個月後HbA1c >8.5%,可以用GLP-1 RA 嗎? • 應該不行,因為條文中要求〝併用下列藥 品之一持續6個月〞。
  • 68. 爽胰達 SOLIQUA® 健保規範 Adopted from: Soliqua健保給付規定 • 限用於已接受過最大耐受劑量的 metformin 及/或 sulfonylurea 類藥 物,且併 用下列藥品之一持續 6 個 月之後,HbA1c 仍高於 8.0%以上之 第二型糖尿病成 人病人: (1) SGLT-2 抑制劑 (2) DPP-4 抑制劑 (3) SGLT-2 抑制劑合併 DPP-4 抑制劑 複方藥品 (4) Insulin(每日劑量少於 60 單位) • 本藥品不得與DPP4i, SGLT2i併用。 2021年7月 健保給付規範1
  • 69. 5.1.5.SGLT-2抑制劑及其複方 • 5.1.6.含empagliflozin及linagliptin之複方製劑(如Glyxambi) (108/1/1、 109/5/1) • 1.每日限處方1粒。 • 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin,且併用empagliflozin或 linagliptin治療至少6個月,糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。 • • 5.1.7.含dapagliflozin及saxagliptin之複方製劑(如Qtern)(108/11/1、109/5/1) • 1.每日限處方1粒。 • 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin,且併用dapagliflozin或 saxagliptin治療至少6個月,糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。 • • 5.1.8.含ertugliflozin及sitagliptin之複方製劑(如Steglujan) (109/5/1) • 1.每日限處方1粒。 • 2.限用於已接受過最大耐受劑量的metformin,且併用ertugliflozin或 sitagliptin治療至少6個月,糖化血色素值(HbA1c)仍高於7.5%者。 不同廠牌不可以互換
  • 72. 提案一: 有關糖尿病用藥 TZD, DPP4i, SGLT2i 三者互相轉換情形 • 說明: 符合這三類藥物的給付規定並檢附起始治療的 相關病歷與檢驗報告,經具體詳實記載新的臨床狀況, 有轉換的必要時,TZD, DPP4i, SLGT2i三者得互相轉換。 例如:因水腫將 TZD 轉成 DPP4i;或有 CHF,將DPP4i(或 TZD) 轉成 SGLT2i...等等。 • 決議:照案通過,如說明段
  • 73. 提案二: 有關糖尿病用藥 GLP-1 RA 是否可互換? • 說明: 原則上符合 GLP-1 RA 藥物給付規定並檢附 起始治療的相關病歷與檢驗報告, 得互相轉換; 轉 換後治療劑量尊重臨床醫師裁量。 • 決議:照案通過,如說明段。
  • 75. 105 年高屏區大內科審查醫師研討會議紀錄 會議時間:105 年 8 月 26 日(星期五)中午 12 時 30 分 • 降血脂藥物使用規定之心血管疾病定義, 包括冠狀 動脈粥狀硬化病人及缺血性腦血管疾病病人。 其中冠狀動脈疾病心肌梗塞經心導管置放支架或腦梗 塞者,可依病患自訴並於病歷簽名,以利審查。 • 至於只有心絞痛的病患,依規定須有心導管證實或缺 氧性心電圖變化或負荷性試驗陽性反應者(附檢驗報 告)(102 年 8 月 19 日共識)。
  • 76. 109 年高屏區大內科審查醫師研討會會議紀錄 會議時間:109 年 11 月 25 日(星期三)中午 12 時 30 分 • 二、基層診所按照醫院的診斷處方接續所 開立的藥物與檢驗,抽審時務必檢送相關 資料佐證,如原醫院的病歷摘要影本、處 方籤或藥袋影本、雲端藥歷影本、轉診單 影本、健康存摺影本...等等任何能證明的資 料;並需注意檢驗檢查追蹤時程與處方時效 (例如:降血脂藥物, PPI,Clopidogrel .....等 等)。 開立第二線OAD或特殊藥物時,請附上外院用藥佐證
  • 77. 降血糖藥物可以比照辦理嗎? • Metformin, SU and insulin 應該沒問題。 • 如果是TZD, DPP4 I, SGLT2 I or GLP-1 RA,建 議附上之前的用藥紀錄。
  • 78. 未來的展望 • Once weekly insulin • 雙效腸泌素