SlideShare a Scribd company logo
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
КАФЕДРА АНАЛІТИЧНОЇ ХІМІЇ
ХІМІЧНА МЕТРОЛОГІЯ
У КІЛЬКІСНОМУ АНАЛІЗІ
Лектор:
Клименко Ліна Юріївна
доктор фармацевтичних наук, доцент,
доцент кафедри аналітичної хімії
Летальная доза,
терапевтическая или токсическая?
Отравление алкоголем на фоне приема
лекарственного препарата или
лекарственным препаратом
на фоне приема алкоголя?
Острое отравление или хроническое?
Медицинский осмотр водителей
транспортных средств
Медицинский осмотр
работников определенных категорий
Применение валидированных методик!!! Стандартизованные
процедуры валидации!!!
ОСНОВНІ ЕТАПИ ХІМІЧНОГО АНАЛІЗУ
пробовідбір
пробопідготовка
виявлення
ідентифікація
кількісне визначення
постановка задачі
інтерпретація результатів
Етап 1
Етап 2
Етап 3
Етап 4
Етап 5
Етап 6
Етап 7
ВАЛІДАЦІЯ
Метод – це сукупність принципів, які покладено в основу
аналізу, безвідносно до конкретного об’єкта і речовини, що
визначається
Валідація аналітичної методики – це експериментальний
доказ придатності методики для вирішення очікуваних задач
!!!Процедура валідації аналітичної методики свідомо
передбачає чітку постановку аналітичної задачі!!!!
!!!Необхідні критерії прийнятності і власне процедура
проведення валідації повинні розроблятися для
конкретних методик з урахуванням їх специфіки!!!
Методика – докладний опис всіх умов і операцій проведення
аналізу об’єкта, що визначається, з використанням обраного
методу
ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ
Специфічність (specificity) – це здатність однозначно
оцінювати аналіт у присутності інших компонентів,
присутність яких очікувана
Лінійність (linearity) – це здатність аналітичної
методики (у певному діапазоні застосування)
забезпечувати отримання результатів випробувань, прямо
пропорційних концентрації (кількості) аналіта в зразку
Аналітичний діапазон застосування методики
(range) – це інтервал між верхньою і нижньою
концентрацією (кількістю) аналіта в зразку (включаючи
ці концентрації), для якого показано, що аналітична
методика має прийнятні прецизійність, правильність та
лінійність
• межа виявлення (detection limit) для конкретної
аналітичної методики – це мінімальна кількість
аналіта в зразку, яка може бути виявлена, але при
цьому не обов’язково повинна бути визначена
кількісно як точне значення
• межа кількісного визначення (quantitation limit)
для конкретної аналітичної методики – це мінімальна
кількість аналіта в зразку, яка може бути кількісно
визначена з прийнятною прецизійністю та
правильністю
Межа виявлення є тим найменшим вмістом аналіта, за
якого за цією методикою можна виявити статистично
значущу присутність визначуваного компонента в
аналізованому об’єкті
Правильність (accuracy) аналітичної методики
виражає точність відповідності між значенням,
прийнятим як істинне або еталонне, і отриманим
значенням
ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ
Прецизійність (precision) аналітичної методики
виражає міру узгодженості (або міру розкиду) результатів
в межах серії вимірювань, отриманих для різних проб
одного і того самого однорідного зразка за цією
методикою
ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ
Прецизійність можна розглядати на трьох рівнях:
• збіжність (repeatability) характеризує прецизійність
методики при її виконанні за одних і тих самих умов
впродовж невеликого проміжку часу;
• внутрішньолабораторнапрецизійність(intermediate
• precision) характеризує вплив внутрішньолабораторних
варіацій: різні дні, різні аналітики, різне устаткування
тощо;
• відтворюваність (reproducibility) характеризує
прецизійність в міжлабораторному експерименті
(спільні дослідження, що зазвичай застосовують для
стандартизації методики)
Робастність (robustness) – це здатність аналітичної
методики не підпадати під вплив малих заданих змін
параметрів методики; вона є показником надійності
методики в ході її використанні за звичайних умов.
У разі якщо результати вимірювань чутливі до зміни
аналітичних умов, їх повинно контролювати
відповідним способом, або процедура повинна
передбачати певні превентивні заходи
Стабільність (stability) розглядається як
індивідуальний параметр, але, по суті, є одним з
показників, який має бути досліджений в ході вивчення
робастності.
Стабільність визначається як «хімічна стабільність
аналіта в цій матриці за специфічних умов впродовж
заданого інтервалу часу»
ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ
Dilution integrity – валідаційний параметр, що
характеризує можливість аналізу розведених зразків за
валідованою методикою
Recovery – ефективність екстракції аналітичного процесу,
що є вираженою у відсотках частиною відомої кількості
аналіта, доведеною до кінця екстракції і технологічних
стадій методики
Матричний ефект, або ефект матриці – це пряма або
непряма зміна відгуку приладу або вплив на нього у
присутності в зразку неочікуваних аналітів або інших
заважаючих речовин
ДОДАТКОВІ ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ
Перенос, або ефект переносу – ця поява сигналу
аналіта в blank-пробі після аналізу зразків з високою
концентрацією аналіта, або більш всеохоплююче
визначення – поява непередбачуваного сигналу аналіта в
наступних зразках після аналізу позитивних зразків

More Related Content

Recently uploaded

Проєкт "Подорож містами України". Буковина
Проєкт "Подорож містами України". БуковинаПроєкт "Подорож містами України". Буковина
Проєкт "Подорож містами України". Буковина
НБУ для дітей
 
Майстер графічного малюнку. Георгій Якутовича
Майстер графічного малюнку. Георгій ЯкутовичаМайстер графічного малюнку. Георгій Якутовича
Майстер графічного малюнку. Георгій Якутовича
НБУ для дітей
 
Віртуальна виставка «Батько – це сила і мудрість».
Віртуальна виставка «Батько – це сила і мудрість».Віртуальна виставка «Батько – це сила і мудрість».
Віртуальна виставка «Батько – це сила і мудрість».
Vinnytsia Regional Universal Scientific Library named after Valentin Otamanovsky
 
Звіт директора ЗЗСО за 2023-2024 н. р..pdf
Звіт директора ЗЗСО за 2023-2024 н. р..pdfЗвіт директора ЗЗСО за 2023-2024 н. р..pdf
Звіт директора ЗЗСО за 2023-2024 н. р..pdf
bohdanpushko
 
Приклади застосування штучного інтелекту.pptx
Приклади застосування штучного інтелекту.pptxПриклади застосування штучного інтелекту.pptx
Приклади застосування штучного інтелекту.pptx
OlgaKorshunova3
 
Криптографія КриптографіяКриптографіяКриптографія
Криптографія КриптографіяКриптографіяКриптографіяКриптографія КриптографіяКриптографіяКриптографія
Криптографія КриптографіяКриптографіяКриптографія
ssuser172ac3
 
Звіт керівника Залав'єцького ЗДО перед громадськістю та колективом за 2023-20...
Звіт керівника Залав'єцького ЗДО перед громадськістю та колективом за 2023-20...Звіт керівника Залав'єцького ЗДО перед громадськістю та колективом за 2023-20...
Звіт керівника Залав'єцького ЗДО перед громадськістю та колективом за 2023-20...
yevheniiakhyzhuk
 
High-intent keywords для просування SaaS компаній | Iryna Kutnyak
High-intent keywords для просування SaaS компаній | Iryna KutnyakHigh-intent keywords для просування SaaS компаній | Iryna Kutnyak
High-intent keywords для просування SaaS компаній | Iryna Kutnyak
Collaborator.pro
 

Recently uploaded (8)

Проєкт "Подорож містами України". Буковина
Проєкт "Подорож містами України". БуковинаПроєкт "Подорож містами України". Буковина
Проєкт "Подорож містами України". Буковина
 
Майстер графічного малюнку. Георгій Якутовича
Майстер графічного малюнку. Георгій ЯкутовичаМайстер графічного малюнку. Георгій Якутовича
Майстер графічного малюнку. Георгій Якутовича
 
Віртуальна виставка «Батько – це сила і мудрість».
Віртуальна виставка «Батько – це сила і мудрість».Віртуальна виставка «Батько – це сила і мудрість».
Віртуальна виставка «Батько – це сила і мудрість».
 
Звіт директора ЗЗСО за 2023-2024 н. р..pdf
Звіт директора ЗЗСО за 2023-2024 н. р..pdfЗвіт директора ЗЗСО за 2023-2024 н. р..pdf
Звіт директора ЗЗСО за 2023-2024 н. р..pdf
 
Приклади застосування штучного інтелекту.pptx
Приклади застосування штучного інтелекту.pptxПриклади застосування штучного інтелекту.pptx
Приклади застосування штучного інтелекту.pptx
 
Криптографія КриптографіяКриптографіяКриптографія
Криптографія КриптографіяКриптографіяКриптографіяКриптографія КриптографіяКриптографіяКриптографія
Криптографія КриптографіяКриптографіяКриптографія
 
Звіт керівника Залав'єцького ЗДО перед громадськістю та колективом за 2023-20...
Звіт керівника Залав'єцького ЗДО перед громадськістю та колективом за 2023-20...Звіт керівника Залав'єцького ЗДО перед громадськістю та колективом за 2023-20...
Звіт керівника Залав'єцького ЗДО перед громадськістю та колективом за 2023-20...
 
High-intent keywords для просування SaaS компаній | Iryna Kutnyak
High-intent keywords для просування SaaS компаній | Iryna KutnyakHigh-intent keywords для просування SaaS компаній | Iryna Kutnyak
High-intent keywords для просування SaaS компаній | Iryna Kutnyak
 

Featured

2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot
Marius Sescu
 
Everything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPTEverything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPT
Expeed Software
 
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage EngineeringsProduct Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Pixeldarts
 
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental HealthHow Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
ThinkNow
 
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfAI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
marketingartwork
 
Skeleton Culture Code
Skeleton Culture CodeSkeleton Culture Code
Skeleton Culture Code
Skeleton Technologies
 
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
Neil Kimberley
 
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
contently
 
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
Albert Qian
 
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsSocial Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Kurio // The Social Media Age(ncy)
 
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Search Engine Journal
 
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
SpeakerHub
 
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
Clark Boyd
 
Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next
Tessa Mero
 
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search IntentGoogle's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Lily Ray
 
How to have difficult conversations
How to have difficult conversations How to have difficult conversations
How to have difficult conversations
Rajiv Jayarajah, MAppComm, ACC
 
Introduction to Data Science
Introduction to Data ScienceIntroduction to Data Science
Introduction to Data Science
Christy Abraham Joy
 
Time Management & Productivity - Best Practices
Time Management & Productivity -  Best PracticesTime Management & Productivity -  Best Practices
Time Management & Productivity - Best Practices
Vit Horky
 
The six step guide to practical project management
The six step guide to practical project managementThe six step guide to practical project management
The six step guide to practical project management
MindGenius
 
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
RachelPearson36
 

Featured (20)

2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot
 
Everything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPTEverything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPT
 
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage EngineeringsProduct Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
 
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental HealthHow Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
 
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfAI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
 
Skeleton Culture Code
Skeleton Culture CodeSkeleton Culture Code
Skeleton Culture Code
 
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
 
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
 
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
 
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsSocial Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
 
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
 
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
 
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
 
Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next
 
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search IntentGoogle's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
 
How to have difficult conversations
How to have difficult conversations How to have difficult conversations
How to have difficult conversations
 
Introduction to Data Science
Introduction to Data ScienceIntroduction to Data Science
Introduction to Data Science
 
Time Management & Productivity - Best Practices
Time Management & Productivity -  Best PracticesTime Management & Productivity -  Best Practices
Time Management & Productivity - Best Practices
 
The six step guide to practical project management
The six step guide to practical project managementThe six step guide to practical project management
The six step guide to practical project management
 
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
 

1 лекция ок

  • 1. МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ КАФЕДРА АНАЛІТИЧНОЇ ХІМІЇ ХІМІЧНА МЕТРОЛОГІЯ У КІЛЬКІСНОМУ АНАЛІЗІ Лектор: Клименко Ліна Юріївна доктор фармацевтичних наук, доцент, доцент кафедри аналітичної хімії
  • 2. Летальная доза, терапевтическая или токсическая? Отравление алкоголем на фоне приема лекарственного препарата или лекарственным препаратом на фоне приема алкоголя? Острое отравление или хроническое? Медицинский осмотр водителей транспортных средств Медицинский осмотр работников определенных категорий Применение валидированных методик!!! Стандартизованные процедуры валидации!!!
  • 3. ОСНОВНІ ЕТАПИ ХІМІЧНОГО АНАЛІЗУ пробовідбір пробопідготовка виявлення ідентифікація кількісне визначення постановка задачі інтерпретація результатів Етап 1 Етап 2 Етап 3 Етап 4 Етап 5 Етап 6 Етап 7
  • 4. ВАЛІДАЦІЯ Метод – це сукупність принципів, які покладено в основу аналізу, безвідносно до конкретного об’єкта і речовини, що визначається Валідація аналітичної методики – це експериментальний доказ придатності методики для вирішення очікуваних задач !!!Процедура валідації аналітичної методики свідомо передбачає чітку постановку аналітичної задачі!!!! !!!Необхідні критерії прийнятності і власне процедура проведення валідації повинні розроблятися для конкретних методик з урахуванням їх специфіки!!! Методика – докладний опис всіх умов і операцій проведення аналізу об’єкта, що визначається, з використанням обраного методу
  • 5. ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ Специфічність (specificity) – це здатність однозначно оцінювати аналіт у присутності інших компонентів, присутність яких очікувана Лінійність (linearity) – це здатність аналітичної методики (у певному діапазоні застосування) забезпечувати отримання результатів випробувань, прямо пропорційних концентрації (кількості) аналіта в зразку Аналітичний діапазон застосування методики (range) – це інтервал між верхньою і нижньою концентрацією (кількістю) аналіта в зразку (включаючи ці концентрації), для якого показано, що аналітична методика має прийнятні прецизійність, правильність та лінійність
  • 6. • межа виявлення (detection limit) для конкретної аналітичної методики – це мінімальна кількість аналіта в зразку, яка може бути виявлена, але при цьому не обов’язково повинна бути визначена кількісно як точне значення • межа кількісного визначення (quantitation limit) для конкретної аналітичної методики – це мінімальна кількість аналіта в зразку, яка може бути кількісно визначена з прийнятною прецизійністю та правильністю Межа виявлення є тим найменшим вмістом аналіта, за якого за цією методикою можна виявити статистично значущу присутність визначуваного компонента в аналізованому об’єкті Правильність (accuracy) аналітичної методики виражає точність відповідності між значенням, прийнятим як істинне або еталонне, і отриманим значенням ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ
  • 7. Прецизійність (precision) аналітичної методики виражає міру узгодженості (або міру розкиду) результатів в межах серії вимірювань, отриманих для різних проб одного і того самого однорідного зразка за цією методикою ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ Прецизійність можна розглядати на трьох рівнях: • збіжність (repeatability) характеризує прецизійність методики при її виконанні за одних і тих самих умов впродовж невеликого проміжку часу; • внутрішньолабораторнапрецизійність(intermediate • precision) характеризує вплив внутрішньолабораторних варіацій: різні дні, різні аналітики, різне устаткування тощо; • відтворюваність (reproducibility) характеризує прецизійність в міжлабораторному експерименті (спільні дослідження, що зазвичай застосовують для стандартизації методики)
  • 8. Робастність (robustness) – це здатність аналітичної методики не підпадати під вплив малих заданих змін параметрів методики; вона є показником надійності методики в ході її використанні за звичайних умов. У разі якщо результати вимірювань чутливі до зміни аналітичних умов, їх повинно контролювати відповідним способом, або процедура повинна передбачати певні превентивні заходи Стабільність (stability) розглядається як індивідуальний параметр, але, по суті, є одним з показників, який має бути досліджений в ході вивчення робастності. Стабільність визначається як «хімічна стабільність аналіта в цій матриці за специфічних умов впродовж заданого інтервалу часу» ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ
  • 9. Dilution integrity – валідаційний параметр, що характеризує можливість аналізу розведених зразків за валідованою методикою Recovery – ефективність екстракції аналітичного процесу, що є вираженою у відсотках частиною відомої кількості аналіта, доведеною до кінця екстракції і технологічних стадій методики Матричний ефект, або ефект матриці – це пряма або непряма зміна відгуку приладу або вплив на нього у присутності в зразку неочікуваних аналітів або інших заважаючих речовин ДОДАТКОВІ ВАЛІДАЦІЙНІ ПАРАМЕТРИ Перенос, або ефект переносу – ця поява сигналу аналіта в blank-пробі після аналізу зразків з високою концентрацією аналіта, або більш всеохоплююче визначення – поява непередбачуваного сигналу аналіта в наступних зразках після аналізу позитивних зразків