[Regulation (EC) No 726/2004 of The European Parliament and of The Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency]
Регламент (EC) № 726/2004 Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 г., закладывающий процедуры Сообщества по регистрации и надзору лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и учреждающий Европейское агентство по лекарственным средствам
Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств,
профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих)
препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники,
фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи
Минимизация риска передачи агентов губчатой энцефалопатии животныхPHARMADVISOR
[Note for guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products (EMA/410/01 rev.3)]
Руководство по минимизации риска передачи агентов губчатой энцефалопатии животных посредством лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения
В презентации Елена Ивановна Саканян обозначила порядок работы над фармакопеей Евразийского экономического союза: «Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза.
[Regulation (EC) No 726/2004 of The European Parliament and of The Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency]
Регламент (EC) № 726/2004 Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 г., закладывающий процедуры Сообщества по регистрации и надзору лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения и учреждающий Европейское агентство по лекарственным средствам
Об утверждении Правил организации и проведения закупа лекарственных средств,
профилактических (иммунобиологических, диагностических, дезинфицирующих)
препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники,
фармацевтических услуг по оказанию гарантированного объема бесплатной
медицинской помощи
Минимизация риска передачи агентов губчатой энцефалопатии животныхPHARMADVISOR
[Note for guidance on minimising the risk of transmitting animal spongiform encephalopathy agents via human and veterinary medicinal products (EMA/410/01 rev.3)]
Руководство по минимизации риска передачи агентов губчатой энцефалопатии животных посредством лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения
В презентации Елена Ивановна Саканян обозначила порядок работы над фармакопеей Евразийского экономического союза: «Фармакопейные статьи (общие и частные), одобренные Фармакопейным комитетом Союза.
[Detailed Guidance on The Request to The Competent Authorities for Authorisation of a Clinical Trial on a Medicinal Product for Human Use, The Notification of Substantial Amendments and The Declaration of The End of The Trial (CT-1)]
Подробное руководство по запросу в уполномоченные органы на получение разрешения о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, уведомлению о существенных поправках и декларации о завершении исследования (КТ-1)
Надлежащая практика заготовки растительных исходных материаловPHARMADVISOR
[Good Agricultural and Collection Practice for starting materials of Herbal Origin]
Руководство по надлежащей практике сельского хозяйства и заготовки (GACP) исходных материалов растительного происхождения
Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по системе фармаконадзора при регистрации, подтверждений регистрации и обращений ЛП в РФ
Форум IPhEB - Дмитриев В.А., директор АРФПDiana Larina
Презентация доклада на Санкт-Петербургском Международном Форуме по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB (26 - 28 апреля 2011).
"Подведение итогов 2010 года, анализ развития отрасли и государственной политики в регионах Российской Федерации и в мире"
1. Tatalaba menjual paket pembelajaran multimedia seharga 1 juta rupiah kepada anggotanya untuk mendapatkan hak akses terhadap materi dan layanan tutoring.
2. Anggota berkewajiban membayar biaya paket, melaksanakan tutoring minimal 2 jam/minggu, serta mematuhi aturan Tatalaba untuk mendapatkan manfaat berupa bagi hasil dan bimbingan.
3. Untuk meraih keuntungan besar, anggota disarankan men
Natrium adalah logam alkali yang reaktif, ringan, dan putih keperakan. Natrium diperoleh melalui elektrolisis larutan NaCl dan CaCl2. Natrium bereaksi keras dengan air dan dapat meledak. Senyawanya digunakan sebagai bumbu masak, sabun, deterjen, dan industri.
[Detailed Guidance on The Request to The Competent Authorities for Authorisation of a Clinical Trial on a Medicinal Product for Human Use, The Notification of Substantial Amendments and The Declaration of The End of The Trial (CT-1)]
Подробное руководство по запросу в уполномоченные органы на получение разрешения о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, уведомлению о существенных поправках и декларации о завершении исследования (КТ-1)
Надлежащая практика заготовки растительных исходных материаловPHARMADVISOR
[Good Agricultural and Collection Practice for starting materials of Herbal Origin]
Руководство по надлежащей практике сельского хозяйства и заготовки (GACP) исходных материалов растительного происхождения
Система фармаконадзора в России. Требования к оформлению документов по системе фармаконадзора при регистрации, подтверждений регистрации и обращений ЛП в РФ
Форум IPhEB - Дмитриев В.А., директор АРФПDiana Larina
Презентация доклада на Санкт-Петербургском Международном Форуме по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB (26 - 28 апреля 2011).
"Подведение итогов 2010 года, анализ развития отрасли и государственной политики в регионах Российской Федерации и в мире"
1. Tatalaba menjual paket pembelajaran multimedia seharga 1 juta rupiah kepada anggotanya untuk mendapatkan hak akses terhadap materi dan layanan tutoring.
2. Anggota berkewajiban membayar biaya paket, melaksanakan tutoring minimal 2 jam/minggu, serta mematuhi aturan Tatalaba untuk mendapatkan manfaat berupa bagi hasil dan bimbingan.
3. Untuk meraih keuntungan besar, anggota disarankan men
Natrium adalah logam alkali yang reaktif, ringan, dan putih keperakan. Natrium diperoleh melalui elektrolisis larutan NaCl dan CaCl2. Natrium bereaksi keras dengan air dan dapat meledak. Senyawanya digunakan sebagai bumbu masak, sabun, deterjen, dan industri.
The document contains credits and links to multiple photos on Flickr shared under Creative Commons licenses. The photos come from different photographers and cover various subjects. All include credits to the photographers and links back to the originals on Flickr.
Pondok Pesantren Daar el-Qolam melakukan ujian setiap semester yang terdiri dari ujian lisan dan tulis. Ujian lisan dihadiri langsung oleh penguji sedangkan ujian tulis membuat santri stres karena materi dan cara belajar malam. Santri belajar dengan cara kabut malam atau begadang sambil sesekali bercanda untuk menghilangkan bosan. Pembagian rapot di pesantren ini sama seperti sekolah umum.
This document outlines 10 steps for creating a resume, including finding a job to target the resume towards, choosing keywords, selecting a resume format like chronological or functional, adding contact information and a job objective at the top, listing work experience with achievement statements, and including education and community service experience. It provides templates for different resume formats and guidance on the key components to include in a resume.
- Kenneth L. Feken has over 20 years of experience in electronics assembly, testing, and troubleshooting. He has worked for companies like Intel, CDTI, Tektronix, and Laerdal Medical Supply where he performed tasks like circuit board assembly, soldering, testing, reworking, and quality control.
- He has an Associate's Degree in Electrical Engineering Technology from ITT Technical Institute where he gained skills in engineering, programming, software, and testing.
- Currently, he is looking for a position where he can utilize his extensive experience in electronics assembly, circuit board work, software testing, and troubleshooting.
The store manager wants to speak to the employee. When asked if they are in trouble, the other employee says they are not sure and the manager just wants to ask a few questions. They assure the employee that the police will not be called. The employee is then directed to come with the other employee to speak to the manager.
Michael Cerenzie is the founder and chairman of Stratagem Entertainment and Stratagem Financial, entertainment companies based in Toronto with offices in New York. He has over 25 years of experience in film production, financing, and development. He previously founded Unity Productions and has produced over a dozen films, working with directors like Sidney Lumet, Robert Altman, and Jim Sheridan. Stratagem specializes in cross-border co-productions between the US and Canada to take advantage of financing and tax incentives.
Ankita M Nikose provides her curriculum vitae, including educational and technical qualifications. She has a MSc in Computer Science from GHRIIT Nagpur University and a BCA from Nagpur University. Her skills include C#, C++, HTML, Core Java, and Microsoft Office tools. She completed an academic project on a Crime File Management System as the developer using Visual Studio 2008 and SQL Server 2008.
The document discusses feedback gathered on indie rock music products from their target audience. It provides details on the target audience for indie rock music/magazines which is mostly male aged 24. It also discusses the importance of research and feedback in understanding the target audience. Various methods used to collect feedback during development are outlined like surveys, social media, and feedback on drafts from others. The feedback received suggested improvements like shorter video shots, more band members shown, and varied designs for cd packaging.
The document discusses the benefits of exercise for mental health. Regular physical activity can help reduce anxiety and depression and improve mood and cognitive functioning. Exercise causes chemical changes in the brain that may help boost feelings of calmness and well-being.
Формирование технических заданий для публичных закупок лабораторного оборудов...Maksym Bagrieiev
Изменения в законодательстве. Требования к медицинским изделиям. Медицинское изделие или нет? Примеры медицинских изделий. Классификация медицинских изделий для диагностики in-vitro. Необходимая документация. Реестр лиц, ответственных за введение в обращение. Маркировка. Маркировка для Украины к упаковке для ЕС.
Проект постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики "О внесении изменений в некоторые решения Кабинета Министров Кыргызской Республики в области ветеринарии".
В данной презентации компании Santegra / Сантегра Вы найдете основные конкурентные преимущества продукции нашей компании и поймете почему Вам выгодно пользоваться нашей продукцией. В презентации Вы найдете ссылки на web сайты, на которых Вы сможете прочитать отзывы о Santegra и узнать где купить продукцию Santegra максимально выгодно по минимальной цене
Кластер биомедицинских технологий Фонда «Сколково» совместно с компаниями ОСТ Рус и GCT впервые провел в Гиперкубе образовательный семинар «Вывод медицинского препарата на рынок: от доклиники к регистрации. Практические аспекты».
2. Ветеринария Как Наука И
Ее Задачи
Ветеринария
Ветеринарн
ая медицина
наука, изучающая здоровье и болезненное
состояние животных.
Ветеринария :
кельтское «лечение
скота».
vee (отсюда нем. Vieh) – скот,
teeren (отсюда нем. zehren) – болеть,
aerts или arts (нем. Artzt) – медик
область науки и практических знаний о болезнях
животных, их профилактике, диагностике и лечении,
определении ветеринарно-санитарного качества и
безопасности продукции животного и растительного
происхождения.
3. Ветеринария Как Наука И
Ее Задачи
Основные задачи ветеринарной
медицины:
охрана территории Украины от занесения с территорий других
государств возбудителей инфекционных заболеваний
животных;
профилактика и диагностика болезней животных и их лечение;
государственный ветеринарно-санитарный контроль,
ветеринарно-санитарная экспертиза и наблюдение за качеством
и безопасностью продукции животного и растительного
происхождения;
защита населения от болезней, общих для животных и людей;
государственный ветеринарно-санитарный контроль за
качеством ветеринарных препаратов, субстанций, готовых
кормов, кормовых добавок и средств ветеринарной медицины;
содействие повышению квалификации специалистов
ветеринарной медицины
4. животные – млекопитающие, птицы, пчелы, рыбы, раковидные
моллюски, лягушки, амфибии и рептилии;
ветеринарные лекарственные средства - фармацевтическая
продукция: биологические, растительные, химические, химико-
фармацевтические, гомеопатические и другие лекарственные
средства, предназначенные для лечения и профилактики болезней
животных, установления диагноза животных или возобновления,
коррекции или изменения физиологичных функций, обменных
процессов у животных
кормовые добавки - питательные органические и неорганические
вещества, в том числе: ферментные препараты, белки,
аминокислоты, витамины, микро- и макроэлементы, кормовые
дрожжи, жиры и их смеси, которые вносятся в кормы животным
отдельно или комплексно
средства защиты животных - иммунобиологические,
биологические, растительные, химические, химико-
фармацевтические и другие ветеринарные препараты
Основные Термины Ветеринарной
Фармации
5. Система Государственной
Службы Ветеринарной
Медицины
Государственное управление
в области ветеринарной медицины
Региональные службы государственного
ветеринарно-санитарного контроля и наблюдения на
государственной границе и транспорте
Кабинет Министров
Украины Государственный комитет
ветеринарной медицины,
его территориальные органы
Министерство аграрной
политики Украины
6. Конституция Украины
Закон Украины “О ветеринарной медицине”
Приказ ГКВМ №40 от 28.05.2003
Положение о регистрации (перерегистрации)
ветеринарных препаратов, субстанций, готовых кормов
и кормовых добавок
Нормативно-Правовая База
7. Задачи государственного комитета
ветеринарной медицины
регистрация ветеринарных препаратов, субстанций, готовых
кормов и кормовых добавок;
утверждение технической документации, связанной с их
производством и использованием;
ведение Государственной регистрационной книги
ветеринарных препаратов, субстанций, готовых кормов и
кормовых добавок;
осуществление государственного ветеринарно-санитарного
контроля и наблюдения за производством, качеством,
реализацией и использованием ветеринарных препаратов;
информирование Международного эпизоотического бюро об
установлении карантина животных по болезням, которые
внесены в список А, о сроке его действия и об отмене;
установление ограничений или запрещения на экспорт, импорт
и транзит животных, продукции животного происхождения,
сельскохозяйственных продуктов из отдельных стран или
регионов;
разработка и утверждение инструкций, ветеринарно-
санитарных правил, других нормативно-правовых актов по
вопросам ветеринарной медицины в пределах своей
компетенции.
8. Государственное Нормирование
Производства и Реализации Ветеринарных
Препаратов
Стадия разработки
препарата
Нормативный
документ
Контролирующий
орган
Научно-исследовательские и
научно-контрольные
институты
Государственный комитет
ветеринарной медицины
Государственный
фармакологический центр
вет. медицины
Производитель
Вет. аптеки
Регистрация
препарата
Разработка препарата,
его экспертиза
ТУ, ФС, стандарт
Экспертное заключение
Производство
препарата
Реализация
препарата
Сертификат,
лицензия
Регистрационное
досье, удостоверение
Лицензия
9. Структура Досье На
Ветеринарные Препараты
І.А. Аминистративные данные
І.В. Короткая характеристика препарата
І.С. Специализированная оценка
(по требованию Института)
Часть І. Общая характеристика
аналитическая документация;
документация по безопасности;
документация клинических испытаний
представление;
заявка на регистрацию;
разрешение на производство
(лицензия, регистрационное
разрешение, ISO сертификат, GMP
сертификат, для отечественных
препаратов – Аттестат производства
или акт о готовности препарата к
выпуску);
инструкция по применению
(вкладыш);
маркировка;
страны регистрации препарата.
10. II.A. Состав (качественные и количественные
характеристики компонентов).
II.B. Технология производства ветеринарных
препаратов.
II.C. Контроль входящих материалов.
II.D. Контроль промежуточных продуктов.
II.E. Контроль конечного продукта (методы
контроля, сертификаты анализа
последовательно приготовленных 3-х - 5-ти
серий препарата).
II.F. Стабильность.
II.Q. Другая информация.
описание производства;
для отечественных препаратов –
инструкция по приготовлению и
контролю или технологический
регламент
Структура Досье На
Ветеринарные Препараты
Часть ІІ. Химическая, фармацевтическая и биологическая документация
11. Часть ІІІ. Документация по безопасности и остаточным количествам растворителей
Часть ІV. Доклиническая и клиническая документация
III.A. Документация по безопасности
A 1. Четкая идентификация веществ.
A 2. Фармакологические
исследования.
A 3. Токсикологические исследования.
A 5. Экотоксичность.
III. B. Документация по остато-
чным количествам
растворителей.
B 1. Четкая идентификация.
B 2. Исследования
B 3. Традиционный аналити-
ческий метод обнаружения.
IV. 1. Доклиническая документация
1 A. Фармакология.
1 B. Толерантность животных.
1 C. Резистентность.
IV. 2. Клиническая документация.
12. Государственное
Нормирование
В регистрационном удостоверении должны
отмечаться:
название ветеринарного препарата,
информация о производителе и лице, которое
имеет право собственности на препарат,
регистрационный номер препарата,
срок действия регистрации.
К регистрационному удостоверению
обязательно прилагается:
короткая характеристика препарата,
листок-вкладыш (инструкция по применению)
и этикетка.
13. участием в работе Международного
эпизоотического бюро
гармонизацией законодательства в отрасли
ветеринарной медицины с законодательством
Европейского Союза
унификацией нормативов и требований
относительно экспорта, импорта животных,
продукции животного происхождения
установкой профессиональных и научных контактов,
обменом информацией об эпизоотическом состоянии
Международное сотрудничество
в отрасли
ветеринарной медицины
обеспечивается