ヒト試験の実際
~機能性表示のために~
第65回バイオ研究・ビジネス最前線
平成28年2月25日(木)
ヒト試験の実際
~機能性表示のために~
第65回バイオ研究・ビジネス最前線
平成28年2月25日(木)
本日の内容
Contents
オルトメディコの実績
機能性表示制度について
ヒト試験・研究について
会社概要
Contents
オルトメディコの実績
機能性表示制度について
業界の動向
会社概要
本日の内容
会社名 株式会社オルトメディコ
設立年 2005年6月 (個人事業としての設立は2004年)
資本金 5500万円
代表取締役 山本和雄
社員数 32名
所在地
御茶ノ水オフィス
東京都文京区湯島2-4-3 ソフィアお茶の水ビル3階
秋葉原オフィス
東京都千代田区神田須田町2-19 ライダーズビル2階
事業内容 食品・サプリメント・健康機器等各種製品のヒト試験
の受託運営
会社概要
オルトメディコ -会社名の由来-
ORTHO
ラテン語で「真面目に」「まっすぐに」
MEDICO
「Medical」と「concierge」の複合語
真面目に、医療業界のコンシェルジュとして
社会貢献する企業でありたい、という願い
ヒトを対象とした安全性・有効性試験のコーディネート
(Contract Research Organization, CRO)
「未病」をテーマに、健常者を対象としたモニター試験
実施をサポート
試験立案・プロトコール作成
試験参加者選定・試験スケジュール管理
試験責任医師・クリニックの選定
データの統計解析・研究成果の報告
学会発表のサポート・学術論文投稿の請負
優秀な人材による高度な技術を企業へフィードバック
事業内容・目的
産学共同研究
オルトメディコ
ORTHO MEDICO
オルトメディコは全国の大学・研究機関と産学官共同研究を実施しております。
各専門に秀でた研究機関との共同研究によって得られた新規の知見を様々な分野に
生かしていくことが社会貢献に繋がると私たちは考えております。
減圧症に関する研究
レジャーダイバーの減圧症発症誘因について、
東京医科歯科大学と共同研究しています。
減圧症に関する研究
国内外の学会で発表しています。
減圧症に関する研究
日本農業元気化プロジェクト
大学・企業・弊社との3者間共同研究
筑波大学
宮崎均教授
試験の監修
オルトメディコ
ヒト試験のコーディネート
(試験デザインの作成・モニターの
募集と管理・データ解析等)
クライアント
地方特産のお茶の提供
試験費用
試験に対してのコメント・アドバイス
試験食品の提供
試験費用の負担
ヒトによるデータ蓄積
試験食品摂取によるエビデンス取得

160225 kurume 01

Editor's Notes

  • #2 オルトメディコの●●と申します。 本日は会社説明会にお越しいただきありがとうございます。 本日は会社説明会ということで、みなさんにどのような事をやっている会社なのかを知って頂く機会としたいと思います。 選考は関係しておりませんので、リラックスしてお聞きください。 なお、説明の後に質疑応答の時間を設けておりますので、わからないことがありましたらその時にご質問ください。 それでは始めます。
  • #3 オルトメディコの●●と申します。 本日は会社説明会にお越しいただきありがとうございます。 本日は会社説明会ということで、みなさんにどのような事をやっている会社なのかを知って頂く機会としたいと思います。 選考は関係しておりませんので、リラックスしてお聞きください。 なお、説明の後に質疑応答の時間を設けておりますので、わからないことがありましたらその時にご質問ください。 それでは始めます。
  • #4 本日の内容です
  • #5 まずは、会社の概要を説明いたします
  • #8 事業の中心となるヒト試験に関してですが、 当社はCROとして食品の安全性や有効性試験の試験をコーディネートしています。 その内容としては、書かれているように試験の立案から始まりデータの報告までを行います。 また、成果を学会で発表したり論文にすることもサポートしています。 CROとは、試験依頼者(食品会社など)の臨床試験に係わる業務を試験依頼者から受託する個人又は組織・団体です。