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1. 射血分数保留心力衰竭
（HFpEF）诊疗进展
莆田学院附属医院心血管内科
林丽明

2. 目录
CATALOG
认识：术语变迁、机制和特点
诊断和分型：
治疗： ARNI/SGLT2i/βB/非奈利酮
个体化治疗
H2FPEF和HFA-PEFF评分、
葛氏分型

3. HFpEF术语认识变迁
1980s：收缩功能正常的心衰1 2004年：舒张性心力衰竭2
1.Souter R, et al Am J Cardiol 1985;55:1032-1036
2.Zile MR, et al. N Engl J Med. 2004;350:1953-1959
3.Paulus WJ et al., Eur Heart J. 2007 Oct;28(20):2539-50.
2007年：HFA诊断共识定义为正常射血分数心衰（HFNEF）3
2004-2007年心衰术语和名称的演变
HFA,欧洲心力衰竭协会; HFNEF,左室射血分数正常的心衰
HFpEF

4. HFpEF机制认识变迁
Gevaert AB, et al. Heart. 2022 Jan 12:heartjnl-2021-319605.

5. HFpEF特点：年龄更大、女性患者比例更高
Professor Zhou Jingmin's oral presentation in OCC 2019
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HFrEF HFmrEF HFpEF
女性
患者比例(%)
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HFrEF HFmrEF HFpEF
年龄
年龄
(岁)
,平均值(SD)
P<0.0001
P<0.0001
HFrEF,射血分数降低的心力衰竭;HFmrEF,射血分数中间值的心力衰竭;HFpEF,射血分数保留的心力衰竭

6. HFpEF特点：更多伴有合并症
Professor Zhou Jingmin's oral presentation in OCC 2019
中国患者数据显示：HFpEF较HFrEF：
• 合并高血压、心房颤动/扑动、糖尿病、血脂异常以及COPD的比例更高
• 合并心肌梗死、慢性肾病的比例更低
56.48
33.93
27.91
27.63
18.45
14.67
8.5
43.19
24
31.07
25.12
15.94
18.24
6.12
61.61
32.29
36.34
28.83
20.44
12.03
8.52
65.31
43.57
20.43
28.18
19.56
13
10.58
0
10
20
30
40
50
60
70
高血压 心房颤动/扑动 心肌梗死 糖尿病 血脂异常 慢性肾病 COPD
整体 HFrEF HFmrEF HFpEF
患者比例(%)
HFrEF,射血分数降低的心力衰竭;HFmrEF,射血分数中间值的心力衰竭;HFpEF,射血分数保留的心力衰竭;COPD,慢性阻塞性肺病

7. 目录
CATALOG
认识：术语变迁、机制和特点
诊断和分型：
治疗： ARNI/SGLT2i/βB/非奈利酮
个体化治疗
H2FPEF和HFA-PEFF评分、
葛氏分型

8. HFpEF诊断标准（2018中国心衰指南）
心衰的分类 HFrEF HFmrEF HFpEF
分类标准
症状±体征* 症状±体征* 症状±体征*
LVEF <40% LVEF 40-49% LVEF≥50%
——
• 利钠肽水平升高#
• 至少包含以下任意一项
1. 相关的结构性心脏病(LVH
和/或LAE)
2. 舒张功能障碍
• 利钠肽水平升高#
• 至少包含以下任意一项
1. 相关的结构性心脏病(LVH和
/或LAE)
2. 舒张功能障碍
* HF早期阶段(尤其是HFpEF)患者以及经利尿剂治疗的患者可不出现体征
#BNP>35 pg/mL和(或)NT-proBNP>125 pg/mL
HFrEF,射血分数降低的心力衰竭;HFmrEF,射血分数中间值的心力衰竭;HFpEF,射血分数保留的心力衰竭;
BNP,B型利钠肽;NT-proBNP, N末端B型利钠肽前体;LVH,左心室肥大;LAE,左心房扩大
中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组,中华心血管病杂志2018 年10月第46 卷第10期
未来可能需附加条件：无LVEF降低
相关病史，以区别于HFimpEF。

9. H2FPEF Score
Reddy Y N V, et al. Circulation, 2018, 138(9): 861-870.
6-9, HFpEF

10. HFA-PEFF Score
Pieske B, et al. Eur Heart J. 2019 Oct 21;40(40):3297-3317.

11. Algorithm for diagnosis of HFpEF
Borlaug B A. Nature Reviews Cardiology, 2020, 17(9): 559-573.

12. 2020中国《舒张性心力衰竭诊断和治疗专
家共识》推荐的诊疗路径
廖玉华, 等. 临床心血管病杂志.2020,36(1)：1-10.
共识中DHF评分
内容与HFA-PEFF
评分相同

13. Gevaert AB, et al. Heart. 2022 Jan 12:heartjnl-2021-319605.
HFpFF Phenotype

14. HFpEF葛氏分型
Ge J. Cardiol J. 2020;27(1):97-98.

15. 目录
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认识：术语变迁、机制和特点
诊断和分型：
治疗： ARNI/SGLT2i/βB/非奈利酮
个体化治疗
H2FPEF和HFA-PEFF评分、
葛氏分型

16. 1.Yusuf S,Lancet. 2003 Sep 6;362(9386):777-81.
2.Cleland JG,Eur Heart J. 2006 Oct;27(19):2338-45. Epub 2006 Sep 8.
3.Massie BM,N Engl J Med. 2008 Dec 4;359(23):2456-67.
4.Pfeffer MA, N Engl J Med. 2014 Jul 10;371(2)181-2.
HFpEF,射血分数保留的心力衰竭;HR,风险比; RAAS, 肾素血管紧张素醛固酮系统
HFpEF：几个主要的RAAS抑制剂RCT均阴性
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0.15
0.20
0.25
0.30
0.35
主要终点事件
累积发生率(%)
事件发生率(%)
坎地沙坦
安慰剂
HR 0.89，P=0.118
校正HR 0.86，P=0.051
366(24.3%)
333(22.0%)
CHARM-Preserved1
0 1 2 3 3.5(年)
厄贝沙坦
安慰剂
HR 0.95，95%CI 0.86-1.05
Log-rank P=0.35
中位随访49.5月
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60(月)
I-Preserve3
PEP-CHF2
HR 0.95，95%CI 0.70-1.21
P=0.545
培哚普利
安慰剂
HR 0.89，95%CI 0.77-1.04
P=0.138
螺内酯
安慰剂
351/1723(20.4%)
320/1722(18.6%)
比例(%)
TOPCAT4
0 1 2 3(年)
0 12 24 36 48 60 72(月)
心血管死亡或因慢性心
衰住院的患者比率(%)
N=412
8

17. PRESERVE-HR Trial: β-B withdrawal in HFpEF?
Palau P, et al. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 23;78(21):2042-2056.

18. PRESERVE-HR RESULTS and CONCLUSIONS
Palau P, et al. J Am Coll Cardiol. 2021 Nov 23;78(21):2042-2056.
βB for HFpEF

19. PARAGON-HF研究设计
主要终点
总心衰住院（首次和复发）和心血管死亡的复合终点
次要终点:
• 8个月时NYHA分级的变化
• 8个月时KCCQ的变化
• 至首次发生肾功能下降的时间
• 至全因死亡的时间
缬沙坦 160 mg BID
沙库巴曲缬沙坦 200 mg BID
针对合并症给予除ACEI/ARB之外
的最佳药物治疗
沙库巴曲缬沙坦
100 mg BID
缬沙坦
80 mg BID
入组
筛查
3–8周
随机分组 1:1 双盲治疗期
活性单盲导入期
缬沙坦 40
mg BID
直至2周
Solomon SD, et al. JACC-Heart Fail 2017; 5(7):471-482.
主要入组/排除标准
• 年龄≥50岁且LVEF ≥ 45%
• NYHA II-IV级心衰
• 心脏结构异常
• 钠尿肽水平升高
• 无急性失代偿性心力衰竭
• 无其他原因的症状和体征
随机、双盲、活性药物对照试验，旨在验证沙库巴曲缬沙坦相比缬沙坦降低总心衰住院和心血管死亡
~35个月
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa1908655.

20. 主要终点：沙库巴曲缬沙坦较缬沙坦降低主要终点风险13%
以微小差距未达到统计学显著性差异
*半参数LWYY方法
55
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25
20
15
10
5
0
平均累积事件数/100例患者
0 1 4
总HF住院和CV死亡的复发性事件*
缬沙坦 (n = 2389)
1009例事件, 14.6 /100患者年
沙库巴曲缬沙坦 (n = 2407)
894例事件, 12.8 /100患者年
比值比 0.87 (95% CI 0.75, 1.01)
p = 0.059
时间(年)
2 3
13%
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa1908655.
HF,心力衰竭; CV,心血管CI; 置信区间

21. Subgroup(亚组)
两大预先设定的亚组观察到显著获益：女性和LVEF≤57%亚组
多变量交互作用p < 0.05 比值比 (95% CI)
0.4 0.6 1.0 2.0
0.8
亚组 事件/患者 风险比(95% CI)
总计 1903/4796 0.87 (0.75−1.01)
年龄 (岁)
＜65岁 276/825 0.99 (0.64−1.53)
≥65岁 1627/3971 0.85 (0.73−0.99)
年龄 (岁)
＜75岁 938/2597 0.82 (0.66−1.02)
≥75岁 965/2199 0.92 (0.76−1.11)
性别*
男性 980/2317 1.03 (0.85−1.25)
女性 923/2479 0.73 (0.59−0.90)
种族
白种人 1542/3907 0.83 (0.71−0.97)
黑种人 89/102 0.69 (0.24−1.99)
亚洲人 237/607 1.25 (0.87−1.79)
其他 35/180 1.03 (0.47−2.28)
地区
北美洲 478/559 0.80 (0.57−1.14)
拉丁美洲 83/370 1.33 (0.75−2.36)
西欧 544/1390 0.69 (0.53−0.89)
中欧 466/1715 0.97 (0.76−1.24)
亚洲/亚太
地区
332/762 1.10 (0.79−1.52)
亚组
事件/患者 风险比
(95% CI)
糖尿病
是 1041/2069 0.89 (0.74−1.09)
否 862/2727 0.84 (0.68−1.04)
LVEF*
中位数或以下(≤57%) 1048/2495 0.78 (0.64−0.95)
中位数以上(>57%) 855/2301 1.00 (0.81−1.23)
AF史
是 1140/2521 0.83 (0.69−1.00)
否 763/2275 0.94 (0.75−1.18)
筛选时NT−proBNP
中位数或以下(911 pg/mL) 708/2379 0.85 (0.67−1.08)
中位数以上(911 pg/mL) 1183/2378 0.87 (0.73−1.05)
筛选时 SBP
中位数或以下(137
mmHg) 984/2450 0.88 (0.72−1.07)
中位数以上(137 mmHg) 919/2344 0.86 (0.69−1.06)
MRA
是 543/1238 0.73 (0.56−0.94)
否 1360/3558 0.94 (0.79−1.12)
基线eGFR
<60 mL/min/1.73m2 1115/2341 0.79 (0.66−0.95)
≥60 mL/min/1.73m2 787/2454 1.01 (0.80−1.27)
NYHA 分级
I/II 1402/3843 0.90 (0.76−1.06)
III/IV 499/951 0.79 (0.59−1.06)
Solomon SD, et al. N Engl J Med. 2019 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa1908655.
LVEF,左心室射血分数; CI,置信区间
比值比(95% CI)
0.4 0.8
0.6 1.0 2.0

25. hhhhhhh

27. N Engl J Med. 2022 Sep 22;387(12):1089-
DELIVER STUDY RESULTS

28. FIDELITY研究设计
Filippatos G. Presented at 2021AHA meeting.

29. FIDELITY研究心衰亚组分析
Filippatos G. Presented at 2021AHA meeting.

30. HFpEF治疗——指南推荐
2021ESC
2022ACC/AHA/HFSA

31. 2021ESH高血压合并 HFpEF的管理共识

32. Personalized treatment according to phentype
Gevaert AB, et al. Heart. 2022 Jan 12:heartjnl-2021-319605.

33. 总结
• HFpEF是一组以LVEF≥50%、利钠肽水平升高及舒张功能障碍为特征的异质性疾病，相比
HFrEF，年龄更大，女性更多，合并症更多
• HFpEF诊断需要依赖HFA-PEFF和H2FPEF评分，对评分中度可能的，需进一步依赖负荷超
声或者右心导管检查
• HFpEF药物治疗循证缺乏，可能与其表型复杂有关，葛氏分型可能有助于指导治疗
• SGLT2i是首个有循证证据的HFpEF治疗药物；ARNI可能对某些表型的HFpEF有益，如
HFpEF合并高血压，可优先选用；βB对HFpEF不一定有益；非奈利酮可能对HFpEF有效
• 根据HFpEF表型个体化选择药物治疗方案是趋势

34. 谢谢聆听！