ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС

1. Как провести
новогодние
каникулы
знают наши
сотрудники
Впечатления
Наш соцпакет
пополнился за счет
введения
добровольного
медицинского
страхования
Нововведение
стр. 4
«Гедеон Рихтер»
предлагает
альтернативный
способ лечения
Новости
холдинга
стр. 6 стр. 14
№4(4)декабрь2015
Сколько платить
за результат?
До введения системы оценки
результативности деятельности
по целевым показателям осталось
меньше месяца. В то время как
руководители активно разрабаты-
вают для своих сотрудников целе-
вые показатели на 4-й квартал,
а отдел по персоналу занимается
их проверкой и автоматизацией
этого процесса, работники, воз-
можно, испытывают некоторые
опасения перед незнакомой
и пока непонятной системой.
(Продолжение на стр. 12)
Нелегкая судьба
российского
стандарта GMP
Переход на национальный
стандарт GMP - это прежде всего
стандартизация требований
для отечественных производите-
лей лекарственных препаратов.
Что же касается других ожиданий,
то, безусловно, это попытка возро-
дить российскую фармацевтичес-
кую промышленность. До недав-
него времени доля импортных
препаратов занимала 80%, сейчас
данный показатель изменился
в положительную для нас сторону.
(Продолжение на стр. 10)
Как всегда, на первой неделе ноября в Будапеште была проведена презентация
бизнес-плана нашего предприятия. План состоит из двух частей: мы отчитываемся
об ожидаемых результатах на конец текущего года, а также сообщаем основные
показатели деятельности на следующий год.
Б
изнес-план формирует комплексное представление о
всех сферах деятельности предприятия, в отдельных
разделах описывая реализацию, производство продук-
ции, инвестиции, вопросы численности и зарплат, а также
финансовуюдеятельность.Крометого,ввербальнойчасти,ив
особенности в слайдовой презентации плана, мы даем обзор
экономической и законодательной ситуации, поскольку в це-
левой аудитории не все являются экспертами по России. Еже-
годно представители топ менеджмента нашего предприятия
отправляются на защиту бизнес плана в штаб-квартиру голо-
вной компании. В этом году нашу компанию представляли:
Генеральный директор Жолт Хелмеци, финансовый директор
Юлия Федоровна Кочетова, директор департамента по работе
с ключевыми партнерами Представительства «Гедеон Рихтер»
(Венгрия г. Москва) Золтан Шуба, директор по производству
Ильдико Моноштори и коммерческий директор Бела Тарди.
(Продолжение на стр. 2)
тема номера спрашивали – отвечаем
мнение эксперта
Бизнес-план: подводим итоги 2015 года,
с уверенностью смотрим в 2016-й
5 млрд
рублей
выручка по препаратам
собственного
производства
ожидаемая выручка
«ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
по результатам
2015 года
млрд
более 1,7млрд
рублей (прирост выручки
по сравнению
с прошлым 2014 годом(
8рублей
Из них
Результаты 2015 года
более
по препаратам собственного
производства выручка выросла
( (более чем в 1,5 раза
по сравнению с 2014 годом

2. 2
Ожидаемые
результаты 2015 года
Несмотря на общую непростую эко-
номическую ситуацию в стране, наша
деятельность в текущем году в боль-
шей степени определялась решения-
ми головной компании, нежели рос-
сийскими реалиями. Из-за отмены
решения по присвоению статуса экс-
клюзивного дистрибьютора и приос-
тановки передачи ожидаемого коли-
чества препаратов на производство
не состоялся тот серьезный прорыв,
который мы планировали ранее, од-
нако и без того ожидаемая выручка
в более чем 8 млрд рублей и реали-
зованное количество в объеме око-
ло 35 млн упаковок (из них 23 млн –
собственного производства) значи-
тельно превосходит показатели про-
шлого года.
Наша доля в обороте Холдинга по-
прежнему превышает 10%, а в оборо-
те на территории России она состав-
ляет больше 40%.
Расширение портфеля отстает от
запланированного, однако началось
производство «Микосиста» по полно-
му циклу; также благодаря успешной
регистрации цены к нам перемести-
лась фасовка таблеток «Кавинтон-
Форте». Кроме этого, головная ком-
пания передала нашему предпри-
ятию на эксклюзивную дистрибью-
цию 5 препаратов с неплохим оборо-
том. Дополнительно, по регистраци-
онным соображениям, нам были пос-
тавлены значительные запасы про-
чих препаратов, что дополнительно
увеличило нашу выручку.
Деятельность Белы Тарди за про-
шедшие два года привела к ощутимо-
му прогрессу по всем наиболее важ-
ным показателям: выросли выручка,
объемы реализации, снизился уро-
вень скидок и просроченная деби-
торская задолженность. Я благодарю
его за работу и желаю успехов в от-
деле экспорта по СНГ головной ком-
пании.
Для производства – в цехе табле-
тирования и в цехе фасовки и упаков-
ки – текущий год характеризовался
16-процентным увеличением объ-
емов по сравнению с прошлым го-
дом. При этом нужно признать, что
количество произведенной продук-
ции оказалось существенно ниже за-
планированного.
Важными событиями в жизни про-
изводства стали проведенные орга-
низационные преобразования, двух-
месячная летняя остановка и продол-
жение разработки новых информаци-
онных систем.
Дирекция по качеству и отдел сер-
тификаци, лицензирования и регис-
трации лекарственных средств по-
казали серьезные результаты: дейс-
твие сертификата ISO продлено и рас-
ширено на головное предприятие,
успешно пройден аудит OGYÉI, об-
новлена лицензия на производство
и складирование, а проведенная ре-
гистрация цен «открывает двери» для
будущего перемещения производс-
тва новых препаратов к нам на пред-
приятие.
По результатам инвестиций этого
года был окончательно закрыт первый
этап проекта ДЛО-2, выполнен ремонт
старого производственного участка и
завершено создание систем EMS/BMS.
В течение всего года проводилась
очень активная кадровая политика.
Мы провели опрос удовлетвореннос-
ти работников, запустили новый Ин-
транет-портал и начали выпуск кор-
поративной газеты. Индексация за-
работных плат проводилась в два
этапа. Второй этап мы ввели 1 нояб-
ря, с действием с 1 июля: размер пов-
торной индексации составил 7,5%.
Кроме этого, был задействован зна-
чительный фонд для повышенного
размера индексации в случае ключе-
вых сотрудников и для приведения
некоторых окладов в соответствие с
требованиями рынка. Численность
персонала более чем на 20 единиц
отстает от плана, что позволит нам
не бояться сокращений в следующем
году. Следует отметить, что избежать
избыточной численности во многом
помогло предупреждение Совета ди-
ректоров, сделанное в середине года.
Благодаря дисциплинированной фи-
нансовой деятельности и растущей
выручке финансовое состояние пред-
приятия стабильно, выплаты голо-
вной компании, партнерам, подряд-
чикам и, что крайне важно, работни-
кам проводятся в срок.
Радует также внимание поли-
тиков к нашей компании. Во время
пресс-конференции с премьер-ми-
нистром Венгрии по итогам россий-
ско-венгерских переговоров нас упо-
мянул в своей речи Президент Вла-
димир Путин, на наше предприятие
приезжал губернатор Московской об-
ласти, нам отведена своя роль в фор-
мировании российско-венгерских
отношений.
Цели, поставленные на 2015 год, мы
выполнили в соответствии со своими
возможностями, чем завоевали при-
знание головной компании.
Nota Bene
Бизнес-план:
подводим итоги
2015 года,
с уверенностью
смотрим в 2016-й
от первого лица
Результаты 2015 года
35млн
Реализованное количество
упаковок. Из них 23 млн. –
препараты собственного
производства.
Выросли выручка, объемы реализации,
снизился уровень скидок и просроченная
дебиторская задолженность.
Деятельность
Тарди Белы
принесла рост
по наиболее
важным
показателям
Действие сертификата ISO продлено
и расширено на головное предприятие.
Успешно пройден аудит OGYEI,
обновлена лицензия на производство
и складирование.
Сертификаты и аудит
OGYEI
ISO
Цели,
поставленные
на 2015 год,
выполнены
40%
более
Доля компании в обороте
холдинга на территории
России

3. № 4 (4) декабрь 2015 3
2016 год
В качестве комплексной цели – в от-
сутствии прочих драйверов на следу-
ющий год – мы можем определить для
себя только сохранение ранее достиг-
нутых позиций. Пока неопределен-
ным остается единственный фактор,
способный повлиять на нашу внут-
реннюю ситуацию, а именно – воз-
можность перемещения в ГР-РУС упа-
ковки Панангина. Если правила ре-
гистрации цен позволят сохранить це-
ну, установленную недавно, то это ре-
шение сможет помочь сохранить тен-
денцию роста.
Согласно прогнозам, экономичес-
кая ситуация, как и в текущем году,
останется неблагоприятной. Улуч-
шение видится лишь в уменьшении
амплитуды колебаний основных фи-
нансовых показателей, благодаря че-
му мы можем рассчитывать на более
прогнозируемую ситуацию. Фарма-
цевтический рынок будет расти толь-
ко в рублях, а в пересчете на валюту
и количество упаковок ожидается су-
жение рынка. Однако при всех мину-
сах в целом мы рассчитываем на уси-
ление отечественного производства.
Серьезные изменения произойдут
в деятельности коммерческого на-
правления нашей компании. Кроме
того, что дирекцию вновь возглавил
Золтан Шуба, на ГР-РУС вместе с не-
сколькими сотрудниками московско-
го Представительства будет переве-
дена функция единого управления
коммерческой деятельностью по всей
России. Это не повлияет на показате-
ли нашей выручки, однако с точки
зрения престижа нашего предпри-
ятия, изменение, несомненно, носит
позитивный характер.
На 2016 год запланирована выручка
в размере 8,5 млрд рублей. Из них 6
млрд приходится на препараты собс-
твенного производства, а 2,5 млрд –
на закупаемую готовую продукцию.
Объем реализации составит 37,5 млн
упаковок, из которых более 25 млн
будут собственного производства.
Значительного расширения порт-
феля мы не планируем, существен-
ное изменение в этом отношении мо-
жет принести только упаковка «Па-
нангина».
Объемы производства по таблети-
рованию увеличатся на 19%, а по упа-
ковке – всего на 2%. Принимая во вни-
мание запланированный 11-месяч-
ный производственный цикл, мож-
но с уверенностью сказать, что имею-
щихся в производстве человеческих
ресурсов более чем достаточно для
выполнения этой задачи.
Запланированный на 2016 год инвес-
тиционный бюджет в 317 млн рублей
весьма скромен: серьезные закупки
планируются только для производс-
тва, а также для реализации доволь-
но значительного проекта по складу.
Во всех остальных сферах мы плани-
руем инвестировать только для под-
держания рабочего состояния.
В рамках подготовки к будущему
периоду особое внимание уделяет-
ся подготовке к эксплуатации спир-
тохранилища и дожигателя раство-
рителей. Не менее важна стратеги-
ческая цель по обретению техничес-
кой дирекцией способности самосто-
ятельно управлять проектами.
Благодаря превентивным мерам,
принятым в 2015 году, ситуация с чис-
ленностью не напряженная; допусти-
мая итоговая численность на конец
2016 года – 424 человека, что на 10 чело-
век больше текущего показателя. Допус-
тимая численность сотрудников произ-
водства совпадает с текущей, то же са-
мое наблюдается и по административ-
ным и коммерческим подразделениям.
Возможность увеличения численнос-
ти появится у дирекции по качеству и
технической дирекции. Планируемый
размер годовой индексации составляет
12%; она будет реализована для работ-
ников в два этапа – в январе и в июле.
Изменения планируется провести в
системе мотивации. Во-первых, кри-
терии премирования будут распро-
странены на всех; во-вторых, с внед-
рением системы компетенций поя-
вится 5-я квартальная премия.
Основные показатели экономичес-
кой деятельности не меняются; мы
планируем уровень выручки, мини-
мально превышающей уровень за-
трат при минимальном увеличении
суммы наличности.
10%
более
Доля компании в общем
обороте холдинга
Цели на 2016 год
Увеличение выручки
по препаратам собственного
производства на 9% в рублях
Индексация заработных плат
на 12%
Продолжение развития
применяемых информационных
технологий
Подготовка к эксплуатации
спиртохранилища и дожигателя
растворителей
Развитие системы внутренних
коммуникаций, повышение
эффективности применяемых
каналов внутренних коммуникаций
в рамках целостной системы
Создание основы
для консолидации
коммерческой деятельности
Развитие системы материальной
и нематериальной мотивации
Выполнение производственных
и аналитических трансферов
Повышение надежности
инженерных систем обеспечения
Выполнение запланированной
программы аудитов
Достойное празднование
20-летней годовщины основания
предприятия
Nota Bene
Из них более 25 млн.
упаковок составят
препараты собственного
производства.
37,5млн
424чел
Этот показатель на 10 человек больше
текущего показателя.
Допустимая итоговая
численность
317млн
Закупки планируются для производства,
а также для реализации проекта по складу.
Планируемый
инвестиционный бюджет
Ряд функций переходят в коммерческую
дирекцию нашего предприятия,
в том числе и организация совместной
работы госпитальной линии региональных
Представительств ГР
Консолидация
коммерческой
деятельности
Планы на 2016 год
упаковок

4. 4 Nota Bene
С 16 ноября этого года соцпа-
кет сотрудников завода рас-
ширился за счет введения в
него добровольного медицин-
ского страхования – ДМС. Те-
перь ДМС распространяется
не только на сотрудников мос-
ковского офиса, но и на работ-
ников завода. Этого события
многие очень ждали, что яви-
лось его причиной?
Такое решение было принято ру-
ководством Компании исходя из
оценки результатов опроса удов-
летворенности, проведенного в де-
кабре прошлого года, а также до-
полнительного выборочного оп-
роса, организованного отделом
по персоналу. В ходе этого послед-
него опроса выяснилось, что от-
сутствие ДМС люди считают су-
щественным недостатком соцпа-
кета и готовы «поменять» на него
другие составляющие, например
добровольное пенсионное стра-
хование. Здесь, правда, нужно от-
метить, что в нашем городе до не-
давнего времени попросту не было
медицинских учреждений, гото-
вых предоставлять медицинские
услуги того качества, которое нас
бы устроило. Сейчас же такие ор-
ганизации появились.
И куда теперь могут обра-
щаться наши сотрудники для
получения услуг по ДМС?
Сейчас, в рамках договора стра-
хования с «Росгосстрахом», наши
сотрудники могут обращаться в
три медицинские организации
города: в ООО «Агат», по адресу:
улица Рязанская, дом 50; в лабора-
торию «Инвитро», включая «Лечу.
ру», по адресу: улица Советская,
дом 133; а также в кабинет МРТ по
адресу: улица Жукова Гора, дом 19.
Какой объем услуг включа-
ет наша программа страхова-
ния?
Всё начинается с первичного
приема врачей, а далее, конеч-
но, можно прийти на повторный.
Специалисты проводят эксперти-
зу временной нетрудоспособнос-
ти – с выдачей листков нетрудос-
пособности, справок формы 095-
у и других справок по медицинс-
ким показаниям и оформляют ре-
цепты на приобретение лекарс-
твенных препаратов. Исключе-
ние составляют льготные катего-
рии лекарств. Нашим сотрудни-
кам обязаны предоставить лабо-
раторную и инструментальную
диагностику, физиотерапевтичес-
кое лечение, лечебную физкуль-
туру, лечебный массаж, корпо-
ральную иглорефлексотерапию,
мануальную терапию – в количес-
тве не более 10 сеансов в течение
срока действия договора страхо-
вания. В упомянутых медицин-
ских центрах проводятся лечеб-
ные манипуляции и процедуры,
амбулаторные операции. Участ-
ники программы могут рассчиты-
вать на углубленные методы ис-
следования: магнитно-резонанс-
ную томографию (МРТ), компью-
терную томографию, а также на
консультации в ведущих центрах
и клиниках Москвы – при усло-
вии назначения таковых специа-
листами из вышеуказанных цент-
ров Егорьевска. Необходимо пом-
нить, что все перечисленные про-
цедуры предварительно должны
быть назначены медицинскими
специалистами.
Каков же порядок получения
услуг по программе ДМС?
В ноябре всем сотрудникам за-
вода были выданы пластиковые
карточки с необходимой инфор-
мацией о схеме и порядке дейс-
твий. Сначала нужно позвонить
в лечебное учреждение и догово-
риться о дате и времени приема у
специалиста. Затем – позвонить в
страховую компанию и сообщить
о планируемом посещении вра-
ча. После этого закрепленный
за нашей Компанией менеджер
«Росгосстраха» направляет в на-
званную медицинскую организа-
цию гарантийное письмо. Сове-
туем нашим сотрудникам «пере-
страховаться»: перед своим посе-
щением в медицинскую органи-
зацию позвонить в регистратуру
и убедиться в том, что это гаран-
тийное письмо поступило, пос-
кольку услуги оказываются толь-
ко при его наличии на момент об-
ращения.
Распространяется ли про-
грамма ДМС на всех сотрудни-
ков, в том числе находящихся
в отпуске по уходу за ребен-
ком и новичков?
Никаких исключений мы не
делаем: договор медицинского
страхования распространяет-
ся на всех наших сотрудников.
Правда, включить новичка в спи-
сок застрахованных мы можем
только 1-го и 15-го числа каждо-
го месяца. Таков порядок работы
страховых компаний, который
мы не можем изменить; в связи с
этим дата начала оказания услуг
может не совпадать с датой при-
ема на работу.
Проект по ДМС только старто-
вал, и мы начинаем работать с
«Росгосстрахом» в эксперимен-
тальном режиме, поэтому, если у
сотрудников нашей Компании воз-
никнут вопросы, пожелания или
предложения по порядку получе-
ния услуг, они могут обратиться с
ними к начальнику отдела по пер-
соналу Елене Лактюхиной.
Пенсионные накопления
сотрудников АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-
РУС» теперь находятся в одном
из самых крупных и надежных
негосударственных пенсионных
фондов страны – НПФ «ГАЗФОНД».
С
момента внедрения пенсионной программы
в 2008 году наше предприятие успешно со-
трудничало с НПФ «Райффайзен», но в связи
со сменой учредителя этой компании встал вопрос
о выборе другого негосударственного пенсионно-
го фонда. После серьезного анализа претендентов
было принято решение перевести наши пенсион-
ные накопления в НПФ «ГАЗФОНД».
По условиям договора, заключенного между АО
«ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» и НПФ «ГАЗФОНД», пенси-
онные выплаты производятся в течение не менее
5 лет после достижения сотрудником пенсионно-
го возраста, дающего право на пенсию по старо-
сти, или после назначения пенсии по инвалид-
ности I или II групп. В течение этих лет накопле-
ния сотрудника будут продолжать приносить до-
ход, полученный от размещения средств пенси-
онных резервов.
Условие выплаты пенсионных накоплений в те-
чение не менее 5 лет предусмотрено Налоговым ко-
дексом Российской Федерации. Соблюдение этого
требования позволяет нашему предприятию вклю-
чать сумму пенсионных взносов, перечисленных
в НПФ «ГАЗФОНД», в себестоимость продукции, та-
ким образом законно снижая налог на прибыль.
Также стоит отметить, что именно в первые пять
лет после выхода на пенсию, особенно если чело-
век перестает работать, очень остро ощущается не-
хватка денежных средств. Не секрет, что на пен-
сию, которую выплачивает нам государство, про-
жить очень сложно. Поэтому ежемесячная прибав-
ка за счет средств, накопленных за многие годы ра-
боты в АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» на именных пен-
сионных счетах сотрудников, будет для них как
нельзя кстати.
Возможно, молодым работникам предприятия,
которым до выхода на пенсию еще очень далеко,
покажется, что участие в корпоративной пенси-
онной программе не слишком привлекательно.
Однако практически во всех европейских стра-
нах принято, чтобы граждане сами заботились о
своей будущей пенсии, делая отчисления в пен-
сионные фонды начиная с первых дней своей
трудовой деятельности. АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС»
взяло на себя эту заботу, помогая финансово обес-
печить старость каждого своего сотрудника без
исключения.
наши новости с заботой о людях
Наша
компания
без пенсии
не оставит
ДМС для всех!Наш соцпакет пополнился за счет введения добровольного медицинского
страхования
НПФ «ГАЗФОНД» был основан в 1994 году.
Наивысшую степень надежности ежегодно,
начиная с 2004 года, присваивает фонду
ведущее рейтинговое агентство «Эксперт
РА». В марте 2015 года оно подтвердило НПФ
«ГАЗФОНД» рейтинг А++ «Исключительно
высокий (наивысший) уровень надежности».
Фонд является обладателем более 50
дипломов, свидетельств, сертификатов и иных
наград. Особое место занимает награда
2011 года от международного издания World
Finance в номинации «Лучший российский
негосударственный пенсионный фонд».
По оценке Всероссийского союза страховщиков (ВСС), с начала
2015 года рынок корпоративного ДМС сократился примерно на 20%.
Представители крупных страховщиков этот тренд подтвердили.
По словам экспертов, многие компании идут на компромиссные
варианты и решают сократить пакет услуг, перейти в клиники подешевле
или оставить страховку в качестве поощрения для топовых сотрудников.
Если период кризиса не закончится, можно ожидать значительного
сокращения числа организаций, предоставляющих соответствующие
услуги. Из порядка 400 страховых компаний уже ушли с рынка около 60.
Эксперты рассматривают варианты дальнейшего увеличения этого
числа в 2-3 раза.
Порядок получения услуг по программе ДМС
Позвонить
в лечебное
учреждение
и договориться
о времени приема
у специалиста
Позвонить
в страховую
компанию
и сообщить
о планируемом
посещении врача
Перед посещением
специалиста
убедитесь в том,
что гарантийное
письмо поступило
в лечебное
учреждение
Страховая
компания
направляет
в медицинскую
организацию
гарантийное
письмо
1
4
2
3

5. № 4 (4) декабрь 2015 5
Б
азовый процент индекса-
ции составил 7,5. В таком
размере были проиндек-
сированы оклады у 52% со-
трудников. Бóльший, по срав-
нению с базовым, процент
индексации был применен с
целью удержания ключевых
специалистов, в случае увели-
чения объема выполняемых
обязанностей и сложности
работы, а также в целях сохра-
нения конкурентоспособнос-
ти зарплат в нашей Компании
при сравнении их со средне-
рыночными на основании об-
зора заработных плат. Кроме
того, в некоторых случаях при
принятии решения учитыва-
лись данные опроса удовлетво-
ренности работой. Так, оклады
5% сотрудников были проин-
дексированы на 10,5%, оклады
26% сотрудников – на 12,5%,
оклады 17% сотрудников – на
17,5%. В связи с тем, что повтор-
ная индексация была запла-
нирована с 1 июля, 10 декабря
одновременно с выплатой
заработной платы выплачена
разница между суммами окла-
да с ежемесячной премией до
и после индексации за 4 меся-
ца (июль–октябрь).
С 1 января 2015 года зарпла-
та была проиндексирована на
7%. Таким образом, суммарная
индексация в 2015 году соста-
вила минимум 14,5%. В 2016 го-
ду также предусмотрена двой-
ная индексация окладов: в ян-
варе на 6% и в июле – в зави-
симости от уровня инфляции.
Nota Bene
наши новости нововведение
5%
10,5%
26%
17%
12,5%
17,5%
52%
7,5%
1
ноября
с
О
сновная причина заме-
ны отпуска на выходные
дникроетсявпорядкеих
оплаты. Согласно трудовому за-
конодательству, компания обя-
зана оплачивать любой отпуск,
даже дополнительный, не поз-
днее 3 дней до его начала. Как
показала последняя проверка
Государственной инспекции
труда в Московской области
(ГИТ в МО), вопросу своевре-
менности оплаты отпусков,
даже однодневных, уделяется
все большее внимание. И это
понятно: штраф за нарушение
трудового законодательства,
наложенный на юридическое
лицо,внастоящеевремясостав-
ляет от 30 до 50 тысяч рублей, а
практика складывается таким
образом, что инспекторы ГИТ
стали выписывать штраф за
каждый случай в отдельности.
Поэтому массовое нарушение
этой нормы может обойтись
организации очень дорого.
Оплата отпуска за три дня до
его начала может производить-
ся только в случае своевремен-
ного оформления отпуска: если
работник получает заработную
плату на банковскую карту, тог-
да период уведомления о нача-
ле отпуска должен быть не ме-
нее4дней,привыплатезаработ-
ной платы в кассе – не менее 5-6
дней. Не секрет, что очень час-
тонашиработникииспользуют
отпуск не только для заплани-
рованного отдыха, но и для ре-
шенияразличныхсрочныхвоп-
росов, а также в случае болезни,
если не хотят оформлять лис-
ток нетрудоспособности. В та-
ких случаях не получается уве-
домить работодателя о начале
отпуска не менее чем за 4 дня.
В данной ситуации решение
проблемы мы нашли в замене
дополнительногооплачиваемо-
го отпуска по семейным обсто-
ятельствамтремядополнитель-
ными оплачиваемыми выход-
нымиднями,посколькузаконо-
дательствоневозлагаетнарабо-
тодателя ответственность по их
оплате до начала предоставле-
ния. Правила их предоставле-
ния остались неизменными,
за исключением одного: допол-
нительные выходные дни мож-
но использовать даже при на-
личии оплачиваемого отпуска.
Этоизменениевнесенодлятого,
чтобы у наших работников ос-
тавалась возможность восполь-
зоваться оплачиваемым днем
в случае возникновения такой
необходимости.Всвоюочередь,
Компания ожидает от работни-
ков своевременного уведомле-
ния о начале отпуска, чтобы не
приходилось отказывать работ-
никам и не подвергаться риску
быть оштрафованными.
С чем связаны последние
кадровые перестановки
руководства коммерчес-
кой дирекции?
Эти изменения происходи-
ли на фоне четко продуманной
кадровой концепции: Бела Тар-
ди был направлен в «ГЕДЕОН
РИХТЕР-РУС» на стажировку,
с целью приобретения управ-
ленческого опыта. Стажиров-
ка прошла успешно, и на сегод-
няшний день он является кан-
дидатом на позицию начальни-
ка отдела экспорта по СНГ го-
ловной компании. А мне было
предложено вернуться в «ГЕДЕ-
ОН РИХТЕР-РУС» для решения
новых задач, и я с удовольстви-
ем принял предложение.
Какие задачи стоят перед
вами на ближайшую пер-
спективу?
В условиях экономического
кризиса главная задача – сохра-
нить наши позиции на россий-
ском фармацевтическом рын-
ке, приспосабливаясь к часто
меняющимся условиям. Для ее
выполнения считаю важным
улучшить обмен информаци-
ей между различными струк-
турными подразделениями
Компании и с нашими дело-
выми партнерами. На ближай-
шую перспективу передо мной
стоит задача организации сов-
местной работы госпитальной
линии региональных предста-
вительств ОАО «Гедеон Рихтер».
Поделитесь, пожалуйста,
недавними впечатлени-
ями от России, от нашей
Компании.
Посравнениюспредыдущим
периодом моего пребывания в
России существенно измени-
лисьэкономическиеобстоятель-
ства. Ухудшилась платежеспо-
собность – как населения, так и
наших партнеров. В фармбизне-
се происходит отсеивание учас-
тников рынка. Мы потеряли не-
которых наших дистрибьюте-
ров, и в ряде случаев нам при-
дется выстраивать новые взаи-
моотношения. Что же касается
моей любимой компании «ГЕ-
ДЕОН РИХТЕР-РУС», то в течение
последнихнедельменянепоки-
дает ощущение, будто я отсюда
и не уезжал. Сотрудники ком-
мерческой дирекции приняли
меня тепло, и мне показалось,
что они рады моему возвраще-
нию. Это дает мне силы и энер-
гию для выполнения намечен-
ных целей. В этой нелегкой ра-
боте – в общих интересах груп-
пы компаний «Гедеон Рихтер» –
естественно, рассчитываю на
помощь и поддержку всего кол-
лектива «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС».
назначения
Выходные
вместо отпуска
Раз индексация,
два индексация…
С 1 декабря 2015 года на должность заместителя генерального
директора по коммерции назначен Золтан Шуба, с 2009 по 2013
годы уже работавший в нашей Компании в должности коммерческого
директора. Одной из самых важных заслуг Золтана за прошлый
период является снижение доли просроченной задолженности
партнеров перед нашей Компанией практически до нулевой отметки,
при динамичном росте оборота; сделать это до Золтана не удалось
ни одному из предыдущих руководителей коммерческой дирекции.
В связи с реструктуризацией московского Представительства
головной компании и передачей торговой деятельности в «ГЕДЕОН
РИХТЕР-РУС» сейчас перед Золтаном стоят не менее серьезные
задачи – по разработке и осуществлению единой, продуманной,
прозрачной политики в отношении партнеров материнской
компании и партнеров «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС».
С 2016 года в нашей Компании вводятся
дополнительные оплачиваемые выходные
дни взамен дополнительного оплачиваемого
отпуска по семейным обстоятельствам, или,
как его называют работники, «директорского
отпуска». В чем суть этих изменений?
Этот вопрос мы адресовали руководителю
группы кадрового делопроизводства
Юлии Мелентовой.
С 1 ноября проведена вторая в этом году индексация заработных плат
работников нашей компании.
справка
По данным онлайн-опроса участников проекта «Банк данных
заработных плат HeadHunter» (с 27 августа по 4 сентября была
опрошена 331 компания) большинство опрошенных работодателей
не меняли оклады сотрудников с начала года до конца лета.
Согласно данным исследования, 25% компаний, имеющих
региональные сети, и 19% компаний без региональной сети
повысили размер оплаты труда сотрудникам начального уровня,
а уменьшили зарплаты низовому персоналу: 7 и 9% респондентов
соответственно. Остальные заморозили зарплатный фонд.
По словам руководителя проекта «Банк данных заработных плат
HeadHunter» Натальи Даниной, самое существенное повышение
зарплат произошло в медицинской и фармацевтической отраслях.

6. 6
«Гедеон Рихтер» усиливает позиции
на рынке Латинской Америки
22
октября компания «Гедеон Рих-
тер» объявила о приобретении
оставшегося пакета акций ла-
тиноамериканской компании Mediplus
и о закрытии сделки по ее поглощению.
Mediplus, расположенная в Кюрасао, спе-
циализируется на продвижении лекарс-
твенных средств на рынках Эквадора, Перу,
Чили и Боливии. До этого холдингу «Гедеон
Рихтер» принадлежал 51% акций латиноа-
мериканской фирмы, они были приобрете-
ны в мае 2014 года.
Сделка подтверждает стремление компа-
нии «Гедеон Рихтер» расширить свое гло-
бальное географическое присутствие, и в
том числе в Латинской Америке, где фарма-
цевтический рынок демонстрирует один из
наиболее быстрых темпов роста в мире.
Местное действие
новости дочерних компанийновости головной компании
Ф
армацевтическая ком-
пания «Гедеон Рихтер»
на конгрессе Европей-
ского общества гинеколо-
гической эндоскопии пред-
ставила полные результаты
исследования PEARL IV. Оно
подтвердило эффективность
и безопасность улипристала
ацетата (Эсмия®) в дозиров-
ке 5 мг при многократной
курсовой терапии миомы
матки и тяжелых маточных
кровотечений. Этот подход
к лечению позволит многим
женщинам избежать хирур-
гического вмешательства и
сохранить репродуктивную
функцию.
Заключительная III фаза
исследования PEARL IV пред-
ставляла собой многоцентро-
вое, рандомизированное ис-
следование в параллельных
группах. Его цель – опреде-
лить эффективность и безо-
пасность 12-недельного кур-
са лечения миомы матки
улипристала ацетатом в до-
зировке 5 мг. Исследование
проводилось в 11 странах Ев-
ропы.
Эрик Богш,
генеральный директор компании
«Гедеон Рихтер»:
«Результаты исследования пока-
зали, что применение улипри-
стала ацетата в дозировке 5 мг
для лечения миомы матки – это
эффективная и хорошо переноси-
мая терапия. Женское репродук-
тивное здоровье является одним
из приоритетных направлений
деятельности компании «Гедеон
Рихтер», поэтому мы уделяем
много внимания разработке ин-
новационных препаратов, кото-
рые смогут улучшить качество
жизни пациенток и сохранить их
репродуктивную функцию».
Препарат быстро и эффек-
тивно останавливает обуслов-
ленное миомой кровотечение
(у 93% женщин), значитель-
но уменьшает размеры мио-
мы матки (в среднем на 67 %).
Использование улипристала
ацетата оказало положитель-
ное влияние на качество жиз-
ни пациенток, а также умень-
шило их болевые ощущения.
Этот позитивный эффект со-
хранялся и во время переры-
вов между курсами терапии.
Безопасность приема ули-
пристала ацетата в этом ис-
следовании подтвердила ре-
зультаты предыдущих фаз. По-
давляющее большинство по-
бочных эффектов (97,6%) бы-
ли легкой или средней степе-
ни тяжести, большинство по-
бочных эффектов было заре-
гистрировано в течение пер-
вого курса.
Дебора Ланкасл,
психолог Уэльского
университета (Англия):
«Женщины, у которых ранее
была диагностирована миома
матки, зачастую чувствовали
себя в безвыходном положении
в связи с отсутствием выбора
методов лечения. Особенно это
касалось тех ситуаций, когда
не оставалось вариантов, кроме
гистерэктомии, которая пре-
дусматривает удаление матки.
Но сейчас появились другие
подходы в лечении, в том числе
многократная курсовая терапия,
которая не требует хирургичес-
кого вмешательства, и это даст
надежду многим женщинам».
В дополнение к показанию
«предоперационное лечение
миомы матки», которое дейс-
твует с 2012 года, после пред-
ставления новых данных по
эффективности и безопаснос-
ти улипристала ацетата в до-
зировке 5 мг, европейская ко-
миссия одобрила примене-
ние препарата по показанию
«длительная курсовая тера-
пия миомы матки».
Многократная курсовая те-
рапия препаратом (один курс
проводится 3 месяца, по 1 таб-
летке в день) эффективно по-
могает остановить маточное
кровотечение, контролиро-
вать анемию, уменьшить объ-
ем узлов и улучшить качест-
во жизни. Препарат был раз-
работан компанией PregLem,
дочерней компанией «Гедеон
Рихтер.
«Гедеон Рихтер»:
революционный подход к лечению
миомы матки без операции
подтвердил свою эффективность
ЛИТВА: Поддерживая молодых ученых
«Гедеон Рихтер» на протяжении многих лет поддерживает
и спонсирует различные научные и медицинские исследо-
вания во многих странах мира. Представительство «Гедеон
Рихтер» в Литве не стало исключением: в мае этого года оно
стало спонсором студенческого сообщества и ежегодного
конгресса молодых ученых в г. Каунас. Во время конгресса
было представлено более 700 научных исследований моло-
дых ученых из разных областей медицины. Авторы лучших
работ были награждены ценными призами и дипломами.
СЕРБИЯ: Современные технологии
на службе у традиционных ценностей
С целью предоставления более глубоких знаний о препара-
тах компании «Гедеон Рихтер» по гинекологии и для улучше-
ния обслуживания пациентов, представительство компании
в Сербии организовало «Первую академию по вопросам гине-
кологии» в г. Копаоник (Сербия). Данное мероприятие посети-
ли более сотни врачей-гинекологов из Сербии, Черногории,
Македонии и Косово. Основными темами, обсуждаемыми на
курсах и семинарах академии, были вопро-
сы, с которыми врачи ежедневно сталкива-
ются в своей работе: гормональная контра-
цепция, планирование семьи, гинекологи-
ческие заболевания, а также инноваци-
онные подходы к лечению миомы.
Также была представлена но-
вая онлайн-платформа, кото-
рая дает возможность посе-
тителям академии детально
изучать вопросы, каса-
ющиеся здоровья и ка-
чества лечения.
ПОЛЬША: Завершен первый этап
программы «Рецепт успеха в фармации»
В октябре 2015 года образова-
тельная программа ««Рецепт
успеха в фармации», разрабо-
танная «Гедеон Рихтер Поль-
ша», получила свое продолже-
ние. Она была создана для сту-
дентов и выпускников фарма-
цевтических вузов с целью поз-
накомить их с работой в облас-
ти фармацевтики и помочь с
выбором будущей профессии.
Программа состоит из несколь-
ких этапов. Первый проходил
с октября 2014 по май 2015 го-
да. За это время специалис-
ты компании «Гедеон Рихтер
Польша» побывали в 10 меди-
цинских университетах страны и провели семинары для 467
студентов. В результате слушатели получили интересующую
их информацию о предприятии и узнали, что фармацевт мо-
жет работать не только в аптеках, но и в таких крупных компа-
ниях, как «Гедеон Рихтер».

7. № 4 (4) декабрь 2015 7
Вы занимаете свою должность чуть больше го-
да и, по оценкам коллег, привнесли новый под-
ход в работу Представительства. С чего вы нача-
ли свою деятельность, какие основные направ-
ления видите в ее продолжении?
Мойстартнаэтойдолжностибылознаменованкомп-
лексной оценкой деятельности всех представительств
Компании в России c целью разработки предложений
по дальнейшему усовершенствованию работы. Так по-
лучилось, что внутренние изменения в Компании мы
начали за несколько месяцев до известных экономи-
ческих событий конца 2014 года. Реорганизация косну-
лась всех: был укрупнен ряд подразделений, мы изме-
нили расстановку сил «в полях», соизмерив их с потен-
циалом каждого региона. Наш коллектив пополнился
молодыми и талантливыми, а также профессиональ-
но зрелыми сотрудниками. Кроме того, люди, которые
уже показали себя успешными менеджерами, получи-
ли дополнительные возможности для профессиональ-
ногороста.Рыночныеусловиясейчасменяютсянамно-
го быстрее, чем раньше, но мы готовы быть гибкими,
оперативнореагироватьнаизменениявнешнейсреды.
Какие сегменты рынка наиболее перспективны
для нашей Компании?
Приоритетные терапевтические области для компа-
нии «Гедеон Рихтер» – репродуктивное женское здоро-
вье, заболевания центральной нервной системы, кар-
диологическое направление. Хорошие позиции у нас
также в области безрецептурных препаратов. Тем не
менее мы продолжаем улучшать качество существу-
ющих лекарственных средств, в том числе оптимизи-
руя их форму и дозировку, поскольку и от этих момен-
тов зависит приверженность лечению. Огромное вни-
мание уделяется инновационным препаратам. «Геде-
он Рихтер» – лидер в Восточной Европе по объему ин-
вестиций в исследования и разработки.
Какие особенности продвижения продукта ха-
рактерны именно для фармацевтической отрас-
ли, и именно в России?
В фармацевтической отрасли одним из источников
информации для наших целевых аудиторий, в особен-
ности для пациентов, является реклама. В России она,
как канал продвижения, доступна только для безре-
цептурных препаратов. Российским пациентам в це-
лом свойственно заниматься самолечением, и рекла-
ма им в этом помогает. Однако в вопросе продвижения
препаратовследуетбытьпредельноаккуратными,пос-
кольку консультации со специалистом требуют вооб-
ще все заболевания. С другой стороны, есть такие бо-
лезни, как насморк, простуда, легкая форма аллергии
– так называемые лидеры самолечения, где реклама
препаратов – основной способ информирования паци-
ентов о методах лечения. Можно много говорить, что
любые недомогания – сигнал для похода к врачу, но
на практике выходит иначе. Поэтому было бы не сов-
сем правильно лишать пациентов этой информации.
Если все же в России введут ограничения на рекламу
и безрецептурных препаратов, то одновременно нуж-
но обсуждать аналогичные меры в отношении биоло-
гически активных добавок, которыми зачастую паци-
енты опрометчиво заменяют лекарственные средства.
Любая информация о методах и способах лечения,
которая рассчитана на пациентов, должна основы-
ваться на принципах объективности, высоких эти-
ческих стандартах и необходимости очной консульта-
ции со специалистом – врачом и (или) провизором. Лю-
ди должны понимать, насколько неэффективен или
даже опасен может быть безответственный прием ле-
карств. А еще нужно обязательно пропагандировать
принципы профилактики заболеваний и здорового
образа жизни.
Что будет происходить с ценами на продукцию
фармацевтических предприятий в ближайшее
время, они будут расти?
Трудно ответить на этот вопрос однозначно. Нужно
учитывать особенности текущей экономической си-
туации, но при этом все зависит от класса препаратов.
Невозможно лечить дешево, эффективно и безопасно
онкологические или генетически обусловленные забо-
левания. Нельзя вести речь о дешевом лечении высоко-
технологичными препаратами – говорю это как пред-
ставитель компании, которая очень серьезно развива-
ет направление биологических аналогов. Далеко не в
каждой группе лекарств есть недорогой, безопасный
и эффективный препарат. Выбор таких средств богат в
том случае, если необходимо всего лишь избавиться от
симптомов, например простуды. Если говорить о дже-
нериках, то они, конечно, дешевле оригинальных пре-
паратов. Конкурирующие компании предоставляют
большое количество аналогов, и в конечном счете ме-
дики сами решают, какому из них отдать предпочте-
ние при выборе терапии. Я уверен, что таким образом
происходит определенный отбор: врачи стараются по-
добрать оптимальный препарат, принимая во внима-
ние особенности пациента. Вообще, российский ры-
нок характеризуется высокой конкуренцией, особен-
но в дженериковом сегменте. И эта конкуренция меж-
ду компаниями сильнее всего сдерживает цены.
Если речь зашла о конкуренции – насколько
важно для фармацевтической компании забо-
титься о своей репутации, как складывается
имидж бренда?
Иностранная фармацевтическая компания сама по
себе уже является брендом. Компания «Гедеон Рихтер»
присутствует на российском рынке более шестидеся-
ти лет, наши препараты и их качество давно извест-
ны, нам доверяют врачи и пациенты. «Гедеон Рихтер»
следует высоким этическим принципам, действуя в
рамках международного и российского кодексов по
взаимодействию с врачебным сообществом и с паци-
ентскими организациями, а также – общего кодекса
этики ведения бизнеса. На эти этические принципы
сейчас ориентируются даже многие российские фар-
мпроизводители.
Конечно, с точки зрения бизнеса, все фармацевти-
ческие компании являются конкурентами. Но наша
общая задача – обеспечить пациентов инновацион-
ными качественными и доступными препаратами.
На глобальном уровне у нас также есть совместные
проекты, например, с компанией «Байер». Перед ли-
цом социально-значимых заболеваний мы не долж-
ны становиться конкурентами, а должны объеди-
няться во благо пациентов.
Может ли экономический кризис оказаться
выгоден отдельным компаниям? Например,
на своем рынке крупные банки могут именно
в это время забрать долю у мелких. Кто выиг-
рывает в текущей ситуации в фармотрасли?
В связи с текущей политической ситуацией в ми-
ре и сложностями российской экономики, фарма-
цевтическим компаниям, конечно, пришлось пере-
смотреть свои активности. Крупные компании вне-
сли изменения в свои бизнес-процессы и маркетин-
говую деятельность, средние и мелкие компании от-
казались от реализации отдельных проектов, а кто-
то – и в целом от выхода на российский рынок. По-
ка сложно делать выводы про масштабы упущенных
возможностей. Практика такова, что все подсчеты
делаются, когда ситуация уже стабилизировалась.
Мы вместе с Россией проделали долгий и слож-
ный путь, Компания развивалась и адаптировалась
ко всем жизненным ситуациям. Сегодня мы видим
те трудности, которые переживает российская эко-
номика, и мы уверены в том, что эти трудности вре-
менны. Топ-менеджеры многих фармацевтических
компаний задумались, стоит ли продолжать постав-
ки препаратов в Россию. Ответом нашей компании
будет «ДА» – мы планируем вести работу на местном
рынке независимо от изменений курса националь-
ной валюты.
Осенью этого года вы инициировали ряд ак-
ций в едином проекте «Сегодня я – медицинс-
кий представитель». Расскажите, пожалуйста,
об этом подробнее.
В компании «Гедеон Рихтер» все топ-менеджеры на-
чинали свой профессиональный путь с работы ме-
дицинского представителя. Именно «в полях», счи-
тают многие, находится «сердце» компании. Одной
из активностей в рамках реализации проекта «Сегод-
ня я – медицинский представитель» стал «день на-
оборот». Топ-менеджеры компании получили зада-
ние от полевых сотрудников и сами пошли «в поля».
Я лично ходил на визит в аптеку, рассказывал про-
визору о новой форме одного из популярнейших на-
ших препаратов «Панангин», уточнял, какие пациен-
ты, как часто и вместе с какими препаратами его по-
купают. Как и большинство моих коллег, я работал
медицинским представителем много лет назад и ни-
когда не делал это на русском языке. Конечно, волно-
вался, готовился, пригласил с собой своего ментора
– медицинского представителя. Могу сказать, что по-
добный опыт очень ценен для руководителя. Меня-
ются обстоятельства, меняется специфика работы и
очень важно при принятии стратегических решений
все это не просто знать, а чувствовать.
По итогам этого проекта мы учредили в Компа-
нии День медицинского представителя – впервые
он пройдет 9 апреля 2016.
Местное действие
интервью
Гедеон Рихтер –
взгляд на настоящее
и в будущее
«Гедеон Рихтер» –
лидер в Восточной Европе
по объему инвестиций
в исследования
и разработки
С главой Представительства «Гедеон Рихтер» Аттилой Варади (Венгрия г. Москва)
беседовала Юлия Горкунова, специалист по внутренним коммуникациям и PR

8. День завода
Впервые я былана празднике заводаИ впечатления моине передать…Я восхищаюсь,как можно так интересноДля своих коллег и для других
Программу показать.Я не устану восторгатьсяКак наш директор ценит всех
И благодарит за труд!И даже на одной ступениНачальник и уборщица идут.
Желаем Вам здоровьяна долгие года!Мы все Вас очень любим!Дай Бог, чтобы удача и успех
Сопутствовали Вам всегда!Сарычева С.В.,мойщик-уборщик
Насколько вам понравились
номера программы

9. Про фур
шет
Сами закуски были замечательные, но было
очень неприятно видеть как гости праздника
все это распихивают по сумкам! Создается
впечатление, что дома у людей семеро по
лавкам и все голодные! Может в следующий раз
сделать онлайн трансляцию фуршетного стола
на большой экран,... интересно посмотреть
на все это со стороны :)?
Про детей
Дети вообще супер
получились, такие смешные
и все разные.
Очень удачно! Столько
позитива шло с экрана.
Это было ново и интересно.
Спасибо участникам
процесса за доставленное
удовольствие!
Самая классная часть
всего праздника.
Хотелось бы снова
посмотреть этот ролик. :)
Самая удачная часть
мероприятия с участием
детей. Считаю хорошей
практикой привлекать
детишек сотрудников в жизнь
компании. Самое смешное
видео! Море позитива и
детской непосредственности!
Отличная работа. Очень
понравились ролики.
Думаю, они придавали более
торжественный оттенок,
и сотрудникам, получавшим
награды, было приятно
увидеть себя и услышать
в свой адрес столько
хороших отзывов, слов и
пожеланий. Мне кажется, что
в будущем это нужно дальше
использовать. Спасибо тем,
кто участвовал в создании
и осуществлении этой идеи!
Отличная идея!!!
Классно исполнено!!!
Очень здорово и душевно!
Огромнейшая благодарность
и признательность Наталье
Гержик и Сергею Спесивцеву
за их труд и терпение. Пусть
и дальше развивают свои
навыки и совершенствуются
на благо предприятия. Видно,
что им нравится этот процесс
и захватывает их. Удачи им !
Приятно было на всех
посмотреть. Завод растет
и уже не знаешь кто есть
кто, как раньше, когда
численность чуть превышала
отметку 100.
Про ролики о сотрудни
ках:
Про веду
щего:
Дикция хорошая, приятная внешность,
знает нашу компанию, может быстро
сориентироваться. Сразу видно –
профессионал своего дела!

10. 10 Инструкция по применению
Российская фармацевти-
ческая промышленность
перешла на стандарты
GMP в начале 2014 года, од-
нако, по словам произво-
дителей, этот процесс до
сих пор не доведен до ло-
гического конца.
Действительно,этотак.Ияне
вижу в этом факте ничего уди-
вительного. Вся история внед-
рения правил GMP в России го-
ворит о том, что это –бесконеч-
ныйпроцесс.Начинаяс1998го-
да в соответствии с Федераль-
ным законом № 86-ФЗ «О ле-
карственных средствах» про-
изводить фармацевтические
препараты могли только пред-
приятия, соблюдающие пра-
вила организации производс-
тва и контроля качества лекарс-
твенных средств. В 1999 году
был утвержден норматив ОСТ
42-510-98 «Правила организа-
ции производства и контро-
ля качества лекарственных
средств (GMP)». Решения о пе-
реходе на GMP на уровне Пра-
вительства и Президента РФ
принимались регулярно: в
1998-м, 2003-м, 2008-м. Одна-
ко дело не могли довести до
конца. Каждый раз возникали
«объективные» причины, ко-
торые тормозили процесс, на-
пример прогнозы о закрытии
фармпредприятий и подорожа-
нии лекарств. В 2009 году бы-
ла утверждена «Стратегия раз-
вития фармацевтической про-
мышленности РФ на период до
2020 года», которая не только
обозначала переход фармацев-
тической отрасли на GMP, но и
служила для этого реальным
стимулом, предлагая отечест-
венным производителям серь-
езные преференции по срав-
нению с зарубежными участ-
никами рынка. В 2010-м всту-
пил в силу новый закон № 61-
ФЗ «Об обращении лекарствен-
ных средств», в котором также
подчеркивалась обязанность
производителей лекарствен-
ных средств соблюдать пра-
вила GMP. На исполнение от-
водилось более трех лет, одна-
ко переход к GMP нашей отрас-
ли 1 января 2014 года так и не
состоялся. На мой взгляд, про-
цесс буксует, поскольку отсутс-
твует поэтапный план, утверж-
денный на регуляторном уров-
не в соответствии со стратеги-
ческими целями перехода, с
указанием конкретных сро-
ков и ответственных для каж-
дого этапа. Ответственными за
переход в целом, как правило,
значатся фармпроизводители,
а вот конкретные представите-
ли государства, которые долж-
ны создать подзаконную базу
для обеспечения этого перехо-
да, в плане не прописаны. В ре-
зультате в каждой попытке пе-
рехода на стандарты GMP при-
сутствует элемент спонтаннос-
ти. Примером может служить
ввод в действие приказа Мин-
промторга России № 916 «Об
утверждении Правил орга-
низации производства и
контроля качества лекарс-
твенных средств». Он по-
явился на сайте Минпро-
мторга в июне 2013-го, был
окончательно утвержден
Минюстом только в ноябре
2013-го, но и после этого фар-
мпроизводителямбылотрудно
установить, с какой даты этот
документ вступит в силу.
Что даст компаниям и
рынку в целом переход
на российский стандарт
GMP?
Этот вопрос напрямую свя-
зан с целью перехода на GMP
вообще. Главным образом он
обусловлен, во-первых, защи-
той интересов отечественных
потребителей и, во-вторых, не-
обходимостью развития экс-
портного потенциала фарма-
цевтической промышленнос-
ти. Эти цели заявлены в упомя-
нутой стратегии «Фарма 2020»;
она предусматривает увеличе-
ние доли продукции отечест-
венного производства в общем
объеме потребления на внут-
реннемрынкедо50%встоимос-
тном выражении к 2020 году, а
также рост экспорта фармацев-
тической продукции в восемь
раз по сравнению с 2008 годом.
С первой целью все относи-
тельно ясно. Если компания
перешла на российский стан-
дарт GMP, то регуляторная сис-
тема в сфере обращения ле-
карственных средств получа-
ет подтверждение готовности
производителя поставлять на
российский рынок эффектив-
ные и безопасные лекарствен-
ные средства. Государство та-
ким образом может гарантиро-
вать защиту прав потребите-
лей на важнейшем этапе жиз-
ненного цикла лекарственных
средств – при их производстве.
В свою очередь, компания по-
лучает возможность работать
на российском рынке с репута-
цией производителя, заслужи-
вающего доверия, что для нее
немаловажно.
Вторая цель не так однознач-
на. Для ее достижения россий-
ские компании должны руко-
водствоваться в своей деятель-
ности международными нор-
мами GMP или перейти на
стандарт, полностью этим нор-
мам соответствующий. Россий-
ский стандарт, к сожалению,
таковым не является. Основ-
ная же трудность заключается
в том, что со стороны регуля-
торной системы требуются ме-
ры по внедрению процедуры
взаимного признания резуль-
татов инспектирования про-
изводственных площадок и
по стандартизации подходов к
инспектированию между госу-
дарствами. Определенные ша-
ги в этом направлении сегод-
ня предпринимаются, но до
их комплексной реализации
еще далеко. Поэтому переход
на российский стандарт GMP в
плане повышения экспортного
потенциала компаниям на се-
годняшний день мало что дает.
ВразработанномМинпром-
торгом проекте приказа,
утверждающем порядок
выдачи заключений о со-
ответствии производс-
тва российскому стандар-
ту GMP, отсутствует слово
«сертификат», а упомина-
ется «заключение» о соот-
ветствии нормам. Могут
ли возникнуть в связи с
эти проблемы выхода на
сторонние рынки, напри-
мер стран СНГ?
Если мы посмотрим на сло-
варные значения слов «серти-
фикат» и «заключение», то при-
дем к выводу, что они близ-
ки. Сертификат, от латинско-
го certifico в значении «удос-
товеряю», – это документ или
свидетельство, удостоверяю-
щие определенный факт. А «за-
ключение» означает вывод или
суждение, сделанные на осно-
вании чего-либо, а также доку-
мент, письменное решение по
какому-либо вопросу. В при-
нципе проблем с верифика-
цией соответствующего зна-
чения здесь быть не должно.
Однако на деле все будет зави-
сеть от позиции регуляторных
органов тех стран, куда будут
представлены документы. Как
правило, требуется копия ори-
гинального документа, то есть
сертификата GMP, и его пере-
вод на государственный язык
страны, принимающей доку-
менты, в том числе стран СНГ,
или на английский. В перево-
де же на английский это, ко-
нечно, два разных слова: «за-
ключение» и «сертификат».
Что касается непосредс-
твенно нашего предпри-
ятия, то такого рода про-
блем у нас не было и, я увере-
на, не будет, поскольку мы об-
ладаем сертификатом GMP EC.
Какие сложности могут
возникнуть у компаний,
не имеющих заключе-
ния о соответствии нор-
мам российского стандар-
та GMP? Например, с выхо-
дом на рынки ЕАЭС?
Если нет какого-либо соот-
ветствующегомеждународного
сертификата организаций: ЕС,
FDA,ВОЗ,PIC,укомпаниибудут
не просто сложности – для нее
окажутся закрыты рынки. Сер-
тификат GMP является одним
из обязательных документов,
запрашиваемых при регистра-
ции лекарственного средства
на рынках зарубежных стран,
в том числе и в странах ЕАЭС.
Конкретный пример. Слож-
ности с регистрацией препа-
рата на рынке Казахстана воз-
никли у компании «Такеда». В
частности, необходимо было
предъявить сертификат GMP.
Завод «Такеда» в Ярославле от-
крылся недавно, компания не
экспортирует свою продукцию
в Европу и не получала заклю-
чение о соответствии GMP от
Нелегкая судьба
российского стандарта GMP
мнение эксперта
На вопросы редакции отвечает Ольга Михайловна Ласкина,
заместитель директора по качеству «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС».
Good Manufacturing Practice
(GMP, надлежащая производс-
твенная практика) – это часть
концепции обеспечения качест-
ва, обеспечивающая последова-
тельную выработку и контроль
продуктов по стандартам,
отвечающим их применению
по назначению и в соответс-
твии с требованиями регист-
рационного досье или специ-
фикации на продукт.