2. John Rasmussen
CTO ved bowitek
El installatør
Certificeret TÜV FS ingeniør
(Maskiner og proces industri)
Medlem af standardiseringsudvalg under Dansk Standard
(S-250 maskinsikkerhed og S-544 elektrisk sikkerhed)
3. Agenda
• Intro til lovgivning
• Generelt
• Definitioner
• Forskellige faser
• Planlægning
• CE-mærkning
• Opgaverne
• Placering af ansvar
• Kompetencer
• Værktøjer
• Risikovurdering
• Anvendelse af standarder
• Ombygninger på eksisterende anlæg
5. Introduktion
Hvilke regler gælder for mit udstyr?
Hvor markedsfører jeg mit udstyr.
Indenfor EU eller udenfor EU?
(EU) Undersøg hvilke direktiver (bekendtgørelser) der er gældende.
Maskindirektivet (2006/42/EF)
Atex-direktivet (94/9/EF)
Lavspændingsdirektivet (2006/95/EF )
EMC direktivet (2004/108/EF)
OSV…
21. CE-mærkning af produktionsanlæg (1)
Maskindirektiv - Artikel 5, stk.1
Fabrikanten eller dennes repræsentant skal, inden han markedsfører og/eller leverer en maskine til
brug:
a) sikre sig, at det opfylder de relevante væsentlige sikkerheds og sundhedskrav, der er nævnt i bilag I
b) sikre sig, at det tekniske dossier som omhandlet i bilag VII, del A, er til rådighed
c) sikre sig, at den nødvendige information, såsom brugsanvisningen, stilles til rådighed
d) gennemføre de relevante procedurer for overensstemmelsesvurdering som anført i artikel 12
e) udfærdige EF-overensstemmelseserklæringen som anført i bilag II, afsnit 1, del A, og sikre sig, at
den ledsager maskinen
f) anbringe CE-mærkningen som anført i artikel 16.
23. Hvorfra kommer kravet
Maskindirektiv - Artikel 5, stk.2
Fabrikanten eller dennes repræsentant skal, inden han markedsfører og/eller leverer en delmaskine:
a) at den relevante tekniske dokumentation, jf. bilag VII, del B, er udarbejdet
b) at monteringsvejledningen, jf. bilag VI, er udarbejdet
c) at der er blevet udarbejdet en inkorporeringserklæring, jf. bilag II, afsnit 1, del B.
2. Monteringsvejledningen og inkorporeringserklæringen ledsager delmaskinen, indtil denne
inkorporeres i den færdige maskine, og skal indgå i det tekniske dossier for den færdige maskine.
25. Ansvarsfordeling
Samles for at udføre
en fælles funktion
Indbyrdes forbundne
så driften direkte påvirker
enhederne
Fælles styresystem
Glædende national lovgivning vedr.
anvendelse af tekniske hjælpe midler
I DK (BEK 1109)
Den person der foretager samlingen anses for at være
fabrikant af samlingen og skal:
a) sikre sig, at den opfylder de relevante væsentlige
sikkerheds- og sundhedskrav, der er nævnt i
bilag I MD
b) sikre sig, at det tekniske dossier som omhandlet
i bilag VII, del A, er til rådighed
c) navnlig sikre sig, at den nødvendige information,
såsom brugsanvisningen, stilles til rådighed
d) gennemføre de relevante procedurer for
overensstemmelsesvurdering som anført i artikel 12
e) udfærdige EF-overensstemmelseserklæringen som
anført i bilag II, afsnit 1, del A, og sikre sig, at den
ledsager maskinen
f) anbringe CE-mærkningen som anført i artikel 16.
JA
JA
JA
NEJ
NEJ
NEJ
Sammenbygning/integration
31. Risikovurdering
Hvor finder man det accepterede niveau?
DS EN ISO 12100:2011 –
Maskinsikkerhed - Generelle principper for konstruktion
Risikovurdering og risikonedsættelse
32. Risikovurdering
• DS EN ISO 12100:2011
• Begrebet maskinsikkerhed dækker en maskines evne til at udføre
den eller de beregnede funktioner i maskinens levetid, efter at
risikoen er blevet nedsat tilstrækkeligt.
3.18 - Tilstrækkelig risikonedsættelse
Nedsættelse af risiko, der som minimum er i overensstemmelse
med de lovmæssige krav, under hensyntagen til det aktuelle
tekniske niveau.
• NOTE - Kriterier til at afgøre, hvornår risikoen er tilstrækkelig
nedsat, er indeholdt i 5.6.2.
33. Risikovurdering
• DS EN ISO 12100:2011
5.6.2 Tilstrækkelig risikonedsættelse
Anvendelse af den tretrinsmetode - (MD) Bilag I 1.1.2.b, der er beskrevet i 6.1,
er afgørende for at opnå en tilstrækkelig risikonedsættelse.
35. Kend dit ”værktøj”
Fastsættes i
Risikovurdering
Risikoreduktion
nødvendig
3.7 – relevant fare/farekilde
farekilde, der er identificeret som værende til
stede på eller ved maskinen
3.8 – væsentlig fare/farekilde
farekilde, der er identificeret som værende
relevant, og som kræver specifik handling fra
konstruktørens side, for at
risikoen elimineres eller nedsættes i
overensstemmelse med risikovurderingen
EN ISO 12100
36. Kend dit ”værktøj”
Relevant
fare/farekilde?
Risiko reduktion med
foranstaltninger fra
C Standard
eller andre løsninger
Nej
Væsentlig
fare/farekilde?
EN ISO 12100
Liste med
fare/farekilde
Fare 1
Fare 2
Fare 4
Fare 5
Væsentlig
fare/farekilde?
Fare 1
Fare 2
A-Standard C-Standard Projekt
Ja Ja
Fare 3 Fare 3
Ja Nej
Nej
Ja
Ja
Ja
Nej
Fare 6
Risiko reduktion med
foranstaltninger fra
A eller B Standarder
eller andre løsninger
37. Kend dit ”værktøj”
C-Standard til
rådighed?
Ja
Nej
VSSK*
opfyldt?
Start
Vurdere relevansen af
betydelige farer og brug
løsning fra C-standard
(Hvis den er egnet)
Identificer (andre) farer
i henhold til
EN ISO 12100
Slut
Udvikle løsninger til
risikoreduktion
(på basis af B-standarder)
Adgang til standarder skal stilles til rådighed for alle parter!
Nej
Ja
*VSSK =Væsentlige sikkerheds og sundheds krav - Bilag I, MD