Hướng dẫn triển khai

1. HƯỚNG DẪN TIÊM CHỦNG
VẮC XIN COVID-19 COMIRNATY
(Pfizer – BioNTech)
1
VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƯƠNG
DỰ ÁN TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG
Chương trình tiêm chủng quốc gia

2. Nội dung trình bày
Thông tin chung của nhà sản xuất về vắc xin
COVID-19 Comirnaty của Pfizer – BioNTech
Hướng dẫn sử dụng vắc xin trong chương
trình tiêm chủng.

3. I. Thông tin chung của nhà sản xuất về vắc xin Comirnaty (1)
 Vắc xin Comirnaty do Pfizer- BioNTech sản xuất,
được Tổ chức Y tế Thế giới thông qua chấp
thuận sử dụng trong trường hợp khẩn cấp vào
ngày 31/12/2020
 Nước sản xuất:
- Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ.
- BioNTech Manufacturing GmbH - Đức.
 Vắc xin được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách
trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 tại Quyết định 2908/QĐ-BYT ngày
12/6/2021

4.  Vắc xin dạng hỗn dịch đậm đặc pha tiêm, đóng lọ 0,45 ml tương
đương 6 liều vắc xin sau pha với 1,8 ml dung dịch pha loãng.
 Dung dịch dùng để pha loãng vắc xin là dung dịch nước muối sinh
lý 0,9%. (NaCl 9‰)
 Mỗi liều 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19.
 Vắc xin được đóng 195 lọ (1,170 liều) trong 1 khay.
 Vắc xin đóng vào thùng vận chuyển giữ nhiệt của Pfizer gồm:
5 khay tương đương 5.850 liều.
Thể tích 40cm x 40cm X 56cm
I. Thông tin chung của nhà sản xuất về vắc xin Comirnaty (2)

5.  Yêu cầu nhiệt độ bảo quản:
I. Thông tin chung của nhà sản xuất về vắc xin Comirnaty (3)
 Rã đông: Ở nhiệt độ 2ºC đến 8ºC trong khoảng 3 giờ
* Vắc xin đã rã đông KHÔNG để đông băng lại
Khoảng nhiệt độ bảo quản VX Thời gian sử dụng
-90⁰C đến -60⁰C Hạn sử dụng 6 tháng
-25°C đến -15°C tối đa 2 tuần
2⁰C đến 8⁰C tối đa 31 ngày

6.  Vắc xin có thể sử dụng cho người từ 12 tuổi trở lên.
 Liều lượng, đường tiêm: tiêm bắp, liều 0,3ml
 Lịch tiêm: 2 mũi, cách nhau 3 - 4 tuần
I. Thông tin chung của nhà sản xuất về vắc xin Comirnaty (4)

7. Phản ứng sau
tiêm chủng
I. Thông tin chung của nhà sản xuất về vắc xin Comirnaty (5)
Như đau đầu, đau khớp, đau cơ, đau tại vị trí tiêm, mệt mỏi, ớn
lạnh, sốt (tần suất cao hơn đối với liều thứ 2), sưng tại chỗ tiêm
Buồn nôn, mẩn đỏ chỗ tiêm
Nổi hạch, mất ngủ, đau tứ chi, khó chịu, ngứa chỗ tiêm
Bell’s palsy (liệt mặt ngoại biên cấp tính)
Nhà sản xuất chưa có khuyến cáo về phản ứng phản vệ, viêm cơ
tim, huyết khối giảm cầu, những phản ứng này được ghi nhận
trong quá trình sử dụng ở một số quốc gia với tỷ lệ hiếm gặp

8. 1.Bảo quản, vận chuyển vắc xin:
 Tuyến Quốc gia/khu vực: bảo quản ở nhiệt độ âm sâu -90⁰C đến -60⁰C.
 Sử dụng tủ âm sâu
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin Comirnaty (1)
 Sử dụng thùng vận chuyển giữ nhiệt của Pfizer:
Thời gian bảo quản trong thùng vận chuyển được tối đa
30 ngày. Bổ sung đã khô thường xuyên theo định kỳ 5
ngày 1 lần.
Không mở thùng vận chuyển giữ nhiệt quá 3 phút mỗi
lần.

9.  Vận chuyển đến tỉnh/huyện: ở nhiệt độ 2⁰C đến 8⁰C
- Sử dụng xe tải lạnh, hòm lạnh
 Tại Tuyến tỉnh: bảo quản ở nhiệt độ 2⁰C đến 8⁰C
- Sử dụng tủ lạnh/ buồng lạnh
 Tại Tuyến huyện/ điểm tiêm chủng: ở nhiệt độ 2⁰C đến 8⁰C
- Sử dụng tủ lạnh/ hòm lạnh/phích vắc xin
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin Comirnaty (2)
Lưu ý:
 Thời gian bảo quản ở nhiệt độ 2⁰C đến 8⁰C gồm: (Thời gian bảo quản + Thời
gian vận chuyển + Tiêm chủng) KHÔNG QUÁ 31 NGÀY.
Ghi ngày bắt đầu bảo quản ở nhiệt độ 2⁰C đến 8⁰C

10. 2. Pha loãng vắc xin trước khi sử dụng :
• Kiểm tra nhãn lọ vắc xin/nước pha trước khi sử
dụng. Nếu quá hạn /không có nhãn phải hủy bỏ.
• Dung dịch nước pha không cần bảo quản lạnh trong
quá trình bảo quản và vận chuyển. Tại buổi tiêm
chủng bảo quản cùng vắc xin trong phích vắc xin.
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin Comirnaty (3)
• Kiểm tra văc xin đã được rã đông hoàn toàn.
• Trước khi pha loãng Không lắc lọ vắc xin, nhẹ nhàng lật lọ
vắc xin 10 lần. Sau khi pha loãng tiếp tục nhẹ nhàng lật lọ
vắc xin 10 lần.
• Lưu ý: Dung dịch nước pha (Nacl 9%0) được cấp cùng vắc
xin. Sử dụng 1 lọ nước pha cho 1 lọ vắc xin

11. • Sử dụng bơm kim tiêm (3ml hoặc 5ml), rút 1,8 ml dung dịch
pha loãng bơm chậm vào lọ vắc xin.
• Cân bằng áp suất trong lọ vắc xin trước khi rút kim ra khỏi lọ
bằng cách: Hút ngược lại 1,8 ml không khí từ lọ vắc xin vào
bơm kim tiêm để loại bỏ không khí khỏi lọ vắc xin.
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin Comirnaty (4)
Lưu ý:
• Không lắc lọ vắc xin. Nhẹ nhàng lật lọ vắc xin 10 lần.
• Vắc xin đã pha chỉ sử dụng trong vòng 6 giờ.

12. 3. Chỉ định/chống chỉ định
 Chỉ định tiêm: cho nguời từ 18 tuổi trở lên
 Thực hiện khám sàng lọc trước tiêm chủng theo Hướng dẫn
tại Quyết định số 2995/QĐ-BYT ngày 18 tháng 6 năm 2021
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin Comirnaty(7)
 Đủ điều kiện tiêm chủng
 Các đối tượng thận trọng cần khám sàng lọc kỹ và tiêm chủng tại
bệnh viện hoặc cơ sở y tế đủ năng lực HSCC ban đầu
 Hoãn tiêm chủng
 Chống chỉ định

13. 4. Tiêm vắc xin
 Liều lượng, đường dùng: Tiêm bắp, liều tiêm: 0,3 ml
 Lịch tiêm: 2 mũi cách nhau 3-4 tuần
 Lưu ý: Quyết định Số 3398/QĐ-BYT về việc phân bổ vắc
xin Comirnaty tại điểm 5 điều 2. “trường hợp số lượng vắc
xin còn hạn chế thì ưu tiên sử dụng để tiêm cho đối tượng
đã tiêm mũi mũi thư nhất AZ từ 8-12 tuần”
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin Comirnaty (8)

14. 5.Tăng cường An toàn tiêm chủng
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin (9)
 Chuẩn bị sẵn sàng và đáp ứng xử trí cấp cứu (Văn bản số 5488/BYT-KCB
ngày 9/7/2021)
Xử trí tại chỗ:
• Hộp thuốc chống sốc theo qui định tại Thông tư 51/TT-BYT ngày 29/12/2017.
• Chuẩn bị sẵn 01 Bơm tiêm có chứa dung dịch Adrenalin 1mg/1ml (rút sẵn 1ml thuốc
Adrenalin 1mg/1ml vào bơm tiêm gắn sẵn kim, đậy kín kim tiêm bằng nắp). Kết thúc buổi
tiêm chủng nếu không sử dụng hủy bỏ
Đội cấp cứu lưu động:
• Sẵn sàng hỗ trợ các điểm tiêm chủng
• Thời gian tiếp cận điểm tiêm chủng dưới 10 phút.

15. 5.Tăng cường An toàn tiêm chủng
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin (10)
Bệnh viện thường trực cấp cứu:
• Sở Y tế phân công cụ thể các bệnh viện sẵn sàng hỗ trợ xử trí cấp cứu các trường hợp nặng.
• Bộ Y tế đã phân công các bệnh viện hỗ trợ theo phân vùng: Bạch Mai, Trung ương Huế, Chợ
Rẫy: Hỗ trợ tư vấn, hội chẩn, điều trị
Thực hiện rà soát kế hoạch trước buổi tiêm chủng: Bảng kiểm An toàn
tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19

16. 5.Tăng cường An toàn tiêm chủng
II. Hướng dẫn sử dụng vắc xin Comirnaty(11)
 Hướng dẫn theo dõi sức khỏe sau tiêm chủng.
• Thời gian tự theo dõi 28 ngày sau tiêm, đặc biệt trong vòng 7 ngày đầu
• Nội dung Phiếu Hướng dẫn người được tiêm chủng tự theo dõi sau tiêm văc xin COVID-19
(Văn bản số 5488/BYT-KCB ngày 9/7/2021).
• Đến cơ sở y tế khi có các dấu hiệu nghiêm trọng:
• Phản ứng phản vệ xuất hiện trong ngày đầu sau tiêm ngứa, sưng môi/lưỡi, tê bì tay chân, co
quắp tay chân, phát ban/mẩn đỏ toàn thân, phù mặt, buồn nôn, nôn, đau bụng, khó thở….
• Các dấu hiệu giảm tiểu cầu huyết khối miễn dịch, đông máu xuất hiện từ ngày thứ 4 -28 ngày
sau tiêm: Đau đầu dai dẳng, dữ dội , Các triệu chứng thần kinh khu trú: yếu, liệt tay chân, Co
giật, hoặc mờ hoặc nhìn đôi …
• Các dấu hiệu viêm cơ tim thường từ ngày thứ 2 -4 ngày sau tiêm: đau ngực, khó thở, rối loạn
nhịp tim
Lưu ý: trong 3 ngày đầu luôn có người hỗ trợ 24/24, Không uống rượu bia

17. TRÂN TRỌNG CẢM ƠN!