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最佳实践A:合规管理
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 食品合规服务简介
 法规管理
 合规管理应用情境
• 法规搜索
• 原料规格(内控标准)管理
• 原料合规运算
• 配方合规运算
简报大纲
- 2 -
食品合规服务简介
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跨部门一致性的沟通
- 4 -
市场需求
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增进配方开发/合规检核效率
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 及时更新、方便使用的法规数据库
• 涵盖超过100个国家和地区
• 超过1,500,000条结构化法规数据
• 可搜索到具体限量值、法规原文及法规出处
 法规数据库内容
• 食品添加剂
• 食品污染物(农药残留、兽药残留、重金属污染、真菌毒素等)
• 微生物指标
• 营养增强剂使用范围及用量
• 标签标示规则和模板
• 致敏原标示规则
• 食品接触材料
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- 5 -
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 食品添加剂
• GB 2760-2011 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准
» (卫生部公告2010年第16号)关于批准葡萄皮红等18种食品添加剂扩大使用范
围
» (卫生部公告2010年第23号)关于批准溶菌酶等物质为食品添加剂及部分食品
添加剂和营养强化剂扩大使用范围
» (卫生部公告2012年第1号)关于批准部分食品添加剂和营养强化剂扩大使用
范围及用量的公告
» (卫生部公告2012年第6号)卫生部批准紫甘薯色素等9种食品添加剂
» (卫生部公告2012年第15号)关于批准焦磷酸一氢三钠等5种食品添加剂新品
种的公告
» 卫生部公告2013年第2号:关于批准叶绿素铜等2种食品添加剂新品种等的公告
» 卫生部公告2013年第9号:关于批准酸式焦磷酸钙等3种食品添加剂新品种等的
公告
» 卫生和计划生育委员会公告2013年第2号 关于批准聚偏磷酸钾作为食品添加剂
新品种等的公告
已有中国大陆食品法规清单(1/3)
- 6 -
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 营养强化剂
• GB 14880-2012 食品营养强化剂使用标准
» (卫生部公告2012年第6号)卫生部批准紫甘薯色素等9种食品添加剂
» (卫生部公告2012年第15号)关于批准焦磷酸一氢三钠等5种食品添加
剂新品种的公告
» 卫生部公告2013年第2号:关于批准叶绿素铜等2种食品添加剂新品种
等的公告
» 卫生部公告2013年第9号:关于批准酸式焦磷酸钙等3种食品添加剂新
品种等的公告
» 卫生和计划生育委员会公告2013年第2号 关于批准聚偏磷酸钾作为食
品添加剂新品种等的公告
已有中国大陆食品法规清单(2/3)
- 7 -
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 污染物
• GB 2761-2011 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量
• GB 2762-2012 食品中污染物限量
• GB 2763-2012 食品中农药最大残留限量
• 《动物性食品中兽药最高残留限量》--农业部235号公告的附件
 标签
• GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则
• GB 28050-2011 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则
已有中国大陆食品法规清单(3/3)
- 8 -
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法规数据更新(Regulatory Database Update)
- 9 -
数据库
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数据库
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• 法规更新(Update)
• 新法规(Brand New)
希乐仑
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客户
Customer
推送(Push) 新法规物质须进行与原料的对
映(New substances should
be mapped into raw
materials for compliance
check)
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进行合规检核(Compliance
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 可至 http://compliancecloud.selerant.com/ 注册和免费试用
。
希乐仑合规云(Selerant Compliance Cloud)
- 10 -
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主要法规数据内容
- 11 -
• 订阅的法规数据库维护
• 更新内容推送
• 全球食品法规修订新闻
• 食品安全相关新闻(Alert/Recall)
• 本地法规专家支持服务
• 本地语言支持服务
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简报
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支持
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结构化法规数据
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法规管理
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法规类型(1/2)
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代码 名称
Food – Country 食品-国家,国家的法律法规
Food – Customer 食品-客户,客户的要求
Food – Internal 食品-内部,企业的内规
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法规类型(2/2)
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名称 实例
限值 GB 2760 食品添加剂使用标准
GB 2763 食品中农药最大残留限量
营养标签 GB 28050 预包装食品营养标签通则
成分状态 GB 7718 预包装食品标签通则
营养宣称 GB 28050 预包装食品营养标签通则
GB 13432 预包装特殊膳食用食品标签通则
产品标准 GB 10765 婴儿配方食品
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 选取规范类型为「食品-国家」,并输入法规名称。
标签通则(1/4)
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 设定适用该法规的国家或联盟(如欧盟)。
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 设定配料表相关规则。
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 设定营养成分表相关规则。
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 选取规范类型为「食品-国家」,并输入法规名称。
营养宣称(1/5)
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 设定适用该法规的国家或联盟(如欧盟)。
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 设定宣称相关信息。
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 编辑宣称条件。
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 宣称编辑结果画面。
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法规搜索
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 以农药残留为例,利用农药名称进行搜索。
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 以农药残留为例,利用食品类别进行搜索。
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 以添加剂为例,利用添加剂名称进行搜索。
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 登入系统后,在地图上选取要搜索的国家或地区。
使用希乐仑合规云进行法规搜索(1/6)
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 勾选法规(食品添加剂)和食品类别(乳及乳制品)。
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 视需要输入法规物质关键字和是否保存搜索。
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 搜索结果得到1个相关法规。
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 搜索结果得到1个法规物质和3个限制。
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 搜索结果得到4个文件。
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原料规格(内控标准)
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新供应商
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研发部 供应商供应链部
新供应商
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原料规格逻辑
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1999 腰果仁规
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腰果
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2008 坚果炒货
食品通则
GB16326-2006
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标准
汇总
指标 Min Max Min Max Min Max Min Max Min Max
水分, % 5 8 15 0 5
过氧化值(以脂
肪计), g/100g 0.5 0.08 0 0.08
酸价(以脂肪
计), mg/g 3 4 0 3
总砷(以As计),
mg/kg 0.5 0 0.5
铅(Pb), mg/kg 0.2 0 0.2
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类型 说明
ALLOWED
允许使用,使用时机:按生产需要适量使
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BANNED 禁止使用,使用时机:禁止使用
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最佳实践A:合规管理 d1.1 -王志修

  • 2. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  食品合规服务简介  法规管理  合规管理应用情境 • 法规搜索 • 原料规格(内控标准)管理 • 原料合规运算 • 配方合规运算 简报大纲 - 2 -
  • 4. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 跨部门一致性的沟通 - 4 - 市场需求 产品定位 合规要求 市场部门 销售单位 原料寻源 供应商认证 项目/研发要求 研发人员 采购人员 HACCP、GMP 质量评估 产品检验 制造工厂/质量管理 营销/销售过程 的合规管理 研发设计过程 的合规管理 制造过程 的合规管理 跨部门一致性的沟通语言 统一的产品/法规数据平台 增进配方开发/合规检核效率
  • 5. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  及时更新、方便使用的法规数据库 • 涵盖超过100个国家和地区 • 超过1,500,000条结构化法规数据 • 可搜索到具体限量值、法规原文及法规出处  法规数据库内容 • 食品添加剂 • 食品污染物(农药残留、兽药残留、重金属污染、真菌毒素等) • 微生物指标 • 营养增强剂使用范围及用量 • 标签标示规则和模板 • 致敏原标示规则 • 食品接触材料 全球法规数据库 - 5 -
  • 6. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  食品添加剂 • GB 2760-2011 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 » (卫生部公告2010年第16号)关于批准葡萄皮红等18种食品添加剂扩大使用范 围 » (卫生部公告2010年第23号)关于批准溶菌酶等物质为食品添加剂及部分食品 添加剂和营养强化剂扩大使用范围 » (卫生部公告2012年第1号)关于批准部分食品添加剂和营养强化剂扩大使用 范围及用量的公告 » (卫生部公告2012年第6号)卫生部批准紫甘薯色素等9种食品添加剂 » (卫生部公告2012年第15号)关于批准焦磷酸一氢三钠等5种食品添加剂新品 种的公告 » 卫生部公告2013年第2号:关于批准叶绿素铜等2种食品添加剂新品种等的公告 » 卫生部公告2013年第9号:关于批准酸式焦磷酸钙等3种食品添加剂新品种等的 公告 » 卫生和计划生育委员会公告2013年第2号 关于批准聚偏磷酸钾作为食品添加剂 新品种等的公告 已有中国大陆食品法规清单(1/3) - 6 -
  • 7. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  营养强化剂 • GB 14880-2012 食品营养强化剂使用标准 » (卫生部公告2012年第6号)卫生部批准紫甘薯色素等9种食品添加剂 » (卫生部公告2012年第15号)关于批准焦磷酸一氢三钠等5种食品添加 剂新品种的公告 » 卫生部公告2013年第2号:关于批准叶绿素铜等2种食品添加剂新品种 等的公告 » 卫生部公告2013年第9号:关于批准酸式焦磷酸钙等3种食品添加剂新 品种等的公告 » 卫生和计划生育委员会公告2013年第2号 关于批准聚偏磷酸钾作为食 品添加剂新品种等的公告 已有中国大陆食品法规清单(2/3) - 7 -
  • 8. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  污染物 • GB 2761-2011 食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量 • GB 2762-2012 食品中污染物限量 • GB 2763-2012 食品中农药最大残留限量 • 《动物性食品中兽药最高残留限量》--农业部235号公告的附件  标签 • GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 • GB 28050-2011 食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则 已有中国大陆食品法规清单(3/3) - 8 -
  • 9. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 法规数据更新(Regulatory Database Update) - 9 - 数据库 (Database) 数据库 (Database) • 法规更新(Update) • 新法规(Brand New) 希乐仑 Selerant 客户 Customer 推送(Push) 新法规物质须进行与原料的对 映(New substances should be mapped into raw materials for compliance check) 既有法规物质可直接利用原料 进行合规检核(Compliance check can be done via raw materials with existing substances and mappings) V1  V2 审批后 (After approval)
  • 10. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  可至 http://compliancecloud.selerant.com/ 注册和免费试用 。 希乐仑合规云(Selerant Compliance Cloud) - 10 -
  • 11. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 主要法规数据内容 - 11 - • 订阅的法规数据库维护 • 更新内容推送 • 全球食品法规修订新闻 • 食品安全相关新闻(Alert/Recall) • 本地法规专家支持服务 • 本地语言支持服务 数据 更新 服务 新闻 简报 服务 支持 服务
  • 12. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 结构化法规数据 - 12 -
  • 14. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 法规类型(1/2) - 14 - 代码 名称 Food – Country 食品-国家,国家的法律法规 Food – Customer 食品-客户,客户的要求 Food – Internal 食品-内部,企业的内规
  • 15. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 法规类型(2/2) - 15 - 名称 实例 限值 GB 2760 食品添加剂使用标准 GB 2763 食品中农药最大残留限量 营养标签 GB 28050 预包装食品营养标签通则 成分状态 GB 7718 预包装食品标签通则 营养宣称 GB 28050 预包装食品营养标签通则 GB 13432 预包装特殊膳食用食品标签通则 产品标准 GB 10765 婴儿配方食品 GB 19645 巴氏杀菌乳
  • 16. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  选取规范类型为「食品-国家」,并输入法规名称。 标签通则(1/4) - 16 -
  • 17. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定适用该法规的国家或联盟(如欧盟)。 标签通则(2/4) - 17 -
  • 18. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定配料表相关规则。 标签通则(3/4) - 18 -
  • 19. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定营养成分表相关规则。 标签通则(4/4) - 19 -
  • 20. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  选取规范类型为「食品-国家」,并输入法规名称。 营养宣称(1/5) - 20 -
  • 21. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定适用该法规的国家或联盟(如欧盟)。 营养宣称(2/5) - 21 -
  • 22. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定宣称相关信息。 营养宣称(3/5) - 22 -
  • 23. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  编辑宣称条件。 营养宣称(4/5) - 23 -
  • 24. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  宣称编辑结果画面。 营养宣称(5/5) - 24 -
  • 25. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  创建「食品-国家」 法规并设定国家后,建立新「限制」。 添加剂使用标准(1/6) - 25 -
  • 26. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  搜索添加剂法规物质。 添加剂使用标准(2/6) - 26 -
  • 27. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定限制类型。 添加剂使用标准(3/6) - 27 -
  • 28. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定食品应用分类。 添加剂使用标准(4/6) - 28 -
  • 29. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定材料来源、上限及单位。 添加剂使用标准(5/6) - 29 -
  • 30. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  添加剂输入结果画面。 添加剂使用标准(6/6) - 30 -
  • 32. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  以农药残留为例,利用农药名称进行搜索。 法规搜索(1/4) - 32 -
  • 33. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  以农药残留为例,利用食品类别进行搜索。 法规搜索(2/4) - 33 -
  • 34. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  以添加剂为例,利用添加剂名称进行搜索。 法规搜索(3/4) - 34 -
  • 35. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  以添加剂为例,利用食品分类+功进行搜索。 法规搜索(4/4) - 35 -
  • 36. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  登入系统后,在地图上选取要搜索的国家或地区。 使用希乐仑合规云进行法规搜索(1/6) - 36 -
  • 37. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  勾选法规(食品添加剂)和食品类别(乳及乳制品)。 使用希乐仑合规云进行法规搜索(2/6) - 37 -
  • 38. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  视需要输入法规物质关键字和是否保存搜索。 使用希乐仑合规云进行法规搜索(3/6) - 38 -
  • 39. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  搜索结果得到1个相关法规。 使用希乐仑合规云进行法规搜索(4/6) - 39 -
  • 40. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  搜索结果得到1个法规物质和3个限制。 使用希乐仑合规云进行法规搜索(5/6) - 40 -
  • 41. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  搜索结果得到4个文件。 使用希乐仑合规云进行法规搜索(6/6) - 41 -
  • 43. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 典型原料规格作业流程 - 43 - 质量安全部 新原料 供应源? 新供应商 准入 新供应商 老供应商 研发部 供应商供应链部 新供应商 准入 新供应商 准入 取得 标准数据 Excel模板提供 原料执行标准 提供原料 国标或行标 新供应商 确认 指标和数值 起草原料 规格表 研发部审批 老供应商 质量安全部 审批 提供抽检 周期等信息 审定的原料规格表 提供至采购系统 自采购系统取得供 应商数据
  • 44. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 原料规格逻辑 - 44 - GB/T18010- 1999 腰果仁规 格 NY/T486-2002 腰果 GB/T22165- 2008 坚果炒货 食品通则 GB16326-2006 坚果食品卫生 标准 汇总 指标 Min Max Min Max Min Max Min Max Min Max 水分, % 5 8 15 0 5 过氧化值(以脂 肪计), g/100g 0.5 0.08 0 0.08 酸价(以脂肪 计), mg/g 3 4 0 3 总砷(以As计), mg/kg 0.5 0 0.5 铅(Pb), mg/kg 0.2 0 0.2 汞(Hg), mg/kg 0.01 0 0.01 大肠菌群, MPN/g 0.3 0 0.3 六六六, mg/kg 0 0 0 敌敌畏, mg/kg 0.2 0 0.2 乐果, mg/kg 1 0 1
  • 45. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 原料规格(1/2) - 45 -
  • 46. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 原料规格(2/2) - 46 -
  • 48. Information confidential to and copyright protected by Selerant. 限制类型 - 48 - 类型 说明 ALLOWED 允许使用,使用时机:按生产需要适量使 用 BANNED 禁止使用,使用时机:禁止使用 LIMITED IN END APPLICATION 产品残留限量,使用时机:残留量 LIMITED IN FORMULA 配方使用限量,使用时机:最大使用量为 数值时
  • 49. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  点击「法规运算」以进行苹果的镉含量合规检核。 原料合规运算(1/4) - 49 -
  • 50. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  选取「Global Food Contaminates」。 原料合规运算(2/4) - 50 -
  • 51. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  选取合适的食品分类。 原料合规运算(3/4) - 51 -
  • 52. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  运算结果显示,苹果中的镉含量超标(200>50) 原料合规运算(4/4) - 52 -
  • 54. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  利用「规范运算」确认配方符合法规要求。 配方合规运算(1/7) - 54 -
  • 55. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  勾选「Global Food Additives Calculation」。 配方合规运算(2/7) - 55 -
  • 56. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  设定产品分类树。 配方合规运算(3/7) - 56 -
  • 57. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  运算结果显示添加剂(三氯蔗糖)用量超出法规上限。 配方合规运算(4/7) - 57 -
  • 58. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  修改配方用量(三氯蔗糖)。 配方合规运算(5/7) - 58 -
  • 59. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  运算结果显示添加剂(三氯蔗糖)用量符合法规要求。 配方合规运算(6/7) - 59 -
  • 60. Information confidential to and copyright protected by Selerant.  另可进行配方符合营养宣称与否的运算。 配方合规运算(7/7) - 60 -
  • 61. Q&A