SlideShare a Scribd company logo
1 of 3
9
Ch−¬ng IV
Y£U CÇU VÒ AN TOµN S¶N PHÈM mü phÈm
C¸c tæ chøc, c¸ nh©n chÞu tr¸ch nhiÖm ®−a s¶n phÈm mü phÈm ra thÞ tr−êng
ph¶i ®¶m b¶o c¸c s¶n phÈm cña m×nh kh«ng cã h¹i ®èi víi søc khoÎ con ng−êi khi
®−îc dïng trong nh÷ng ®iÒu kiÖn b×nh th−êng hoÆc nh÷ng ®iÒu kiÖn thÝch hîp ®−îc
h−íng dÉn, phï hîp víi d¹ng b o chÕ, th«ng tin ghi trªn nh n, h−íng dÉn sö dông,
thËn träng ®Æc biÖt, còng nh− c¸c th«ng tin kh¸c cung cÊp bëi nh s¶n xuÊt hoÆc
chñ së h÷u s¶n phÈm.
Nh s¶n xuÊt, chñ së h÷u s¶n phÈm ph¶i ®¸nh gi¸ tÝnh an to n trªn mçi s¶n
phÈm mü phÈm theo H−íng dÉn ®¸nh gi¸ tÝnh an to n mü phÈm cña ASEAN. Giíi
h¹n kim lo¹i nÆng v vi sinh vËt trong mü phÈm ph¶i ®¸p øng yªu cÇu cña ASEAN
quy ®Þnh t¹i Phô lôc sè 06-MP. Th nh phÇn c«ng thøc mü phÈm ph¶i ®¸p øng theo
c¸c Phô lôc (Annexes) - b¶n míi nhÊt cña HiÖp ®Þnh mü phÈm ASEAN (®Þa chØ truy
cËp: www.dav.gov.vn hoÆc www.aseansec.org).
§iÒu 13. Yªu cÇu vÒ an to n s¶n phÈm mü phÈm
10
§iÒu 14. C¸c th nh phÇn chÊt cÊm, c¸c th nh phÇn cã quy ®Þnh vÒ giíi
h¹n nång ®é, h m l−îng v ®iÒu kiÖn sö dông trong c«ng thøc s¶n phÈm mü
phÈm
C¸c tæ chøc, c¸ nh©n kh«ng ®−îc ®−a ra thÞ tr−êng nh÷ng s¶n phÈm mü phÈm
cã chøa:
1. C¸c chÊt cÊm sö dông trong mü phÈm víi ®iÒu kiÖn ®i kÌm ®−îc liÖt kª
trong Phô lôc II (Annex II).
2. C¸c th nh phÇn ®−îc liÖt kª trong phÇn thø nhÊt cña Phô lôc III (Annex
III), víi nång ®é, h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc n»m ngo i ®iÒu kiÖn cho phÐp.
3. C¸c chÊt m u kh¸c víi c¸c chÊt ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV (Annex IV),
phÇn 1, trõ tr−êng hîp c¸c mü phÈm chøa c¸c chÊt m u víi môc ®Ých duy nhÊt ®Ó
nhuém tãc.
4. C¸c chÊt m u ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV (Annex IV), phÇn 1 ®−îc sö
dông ngo i ®iÒu kiÖn ® nªu.
5. C¸c chÊt b¶o qu¶n n»m ngo i danh môc trong Phô lôc VI (Annex VI),
phÇn 1.
6. C¸c chÊt b¶o qu¶n ®−îc liÖt kª trong Phô lôc VI (Annex VI), phÇn 1, víi
h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc n»m ngo i ®iÒu kiÖn cho phÐp, trõ tr−êng hîp c¸c
chÊt n y ®−îc sö dông víi môc ®Ých ®Æc biÖt, kh«ng liªn quan ®Õn c«ng dông l
chÊt b¶o qu¶n.
7. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i n»m ngo i danh môc trong Phô lôc VII (Annex
VII), phÇn 1.
8. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i n»m trong Phô lôc VII (Annex VII), phÇn 1
nh−ng cã h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc ®iÒu kiÖn cho phÐp.
Sù cã mÆt cña c¸c chÊt ®−îc liÖt kª trong Phô lôc II (Annex II) víi h m
l−îng vÕt vÉn ®−îc chÊp nhËn nÕu v× lý do kü thuËt kh«ng thÓ tr¸nh ®−îc trong
“Thùc h nh tèt s¶n xuÊt mü phÈm” v vÉn ®¶m b¶o yªu cÇu vÒ ®é an to n cña mü
phÈm nh− quy ®Þnh t¹i §iÒu 13 cña Th«ng t− n y.
§iÒu 15. Nh÷ng s¶n phÈm mü phÈm chøa c¸c th nh phÇn sau ®©y th×
vÉn ®−îc phÐp l−u th«ng trªn thÞ tr−êng
1. C¸c th nh phÇn hoÆc nguyªn liÖu ®−îc liÖt kª trong Phô lôc III (Annex
III), phÇn 2, trong giíi h¹n v theo nh÷ng ®iÒu kiÖn ® nªu, cho ®Õn ng y ®−îc quy
®Þnh trong cét (g) cña Phô lôc n y.
2. C¸c chÊt m u ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV, phÇn 2, trong giíi h¹n cho
phÐp v trong ®iÒu kiÖn ®−îc chÊp nhËn, cho ®Õn ng y ®−îc quy ®Þnh trong phô lôc
n y.
3. C¸c chÊt b¶o qu¶n ®−îc liÖt kª trong Phô lôc VI, phÇn 2, trong giíi h¹n
cho phÐp v trong ®iÒu kiÖn ®−îc chÊp nhËn, cho ®Õn ng y ®−îc ®Ò cËp ®Õn trong
cét (f) cña Phô lôc n y. Tuy nhiªn, mét v i th nh phÇn trong sè n y cã thÓ ®−îc sö
dông ë nh÷ng h m l−îng kh¸c víi môc ®Ých cô thÓ, ®−îc thÓ hiÖn râ r ng trong
d¹ng tr×nh b y cña s¶n phÈm.
11
4. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i ®−îc quy ®Þnh trong phÇn 2 cña Phô lôc VII
(Annex VII), trong giíi h¹n cho phÐp v trong ®iÒu kiÖn ® quy ®Þnh, cho ®Õn ng y
®−îc ®Ò cËp ®Õn trong cét (f) cña Phô lôc n y.
Quy ®Þnh vÒ viÖc sö dông c¸c chÊt n»m trong c¸c Phô lôc (Annexes) nªu trªn
cã thÓ thay ®æi theo quyÕt ®Þnh cña Héi ®ång mü phÈm ASEAN. C¸c quy ®Þnh n y
sÏ tù ®éng ®−îc cËp nhËt v cã gi¸ trÞ t¹i ViÖt Nam.

More Related Content

What's hot

Tudaicongphu va 3 s
Tudaicongphu va 3 sTudaicongphu va 3 s
Tudaicongphu va 3 s
Cuong Nguyen
 
4. Phay rãnh vuông, bài giảng công nghệ, công ty Sotech, http://sotech.vn
4. Phay rãnh vuông, bài giảng công nghệ, công ty Sotech, http://sotech.vn4. Phay rãnh vuông, bài giảng công nghệ, công ty Sotech, http://sotech.vn
4. Phay rãnh vuông, bài giảng công nghệ, công ty Sotech, http://sotech.vn
Sotech.,ltd
 

What's hot (7)

Quan ly thoi gian
Quan ly thoi gianQuan ly thoi gian
Quan ly thoi gian
 
Tieu chuan vtos nghiep vu dieu hanh tour (vni font)
Tieu chuan vtos nghiep vu dieu hanh tour (vni font)Tieu chuan vtos nghiep vu dieu hanh tour (vni font)
Tieu chuan vtos nghiep vu dieu hanh tour (vni font)
 
Tudaicongphu va 3 s
Tudaicongphu va 3 sTudaicongphu va 3 s
Tudaicongphu va 3 s
 
4. Phay rãnh vuông, bài giảng công nghệ, công ty Sotech, http://sotech.vn
4. Phay rãnh vuông, bài giảng công nghệ, công ty Sotech, http://sotech.vn4. Phay rãnh vuông, bài giảng công nghệ, công ty Sotech, http://sotech.vn
4. Phay rãnh vuông, bài giảng công nghệ, công ty Sotech, http://sotech.vn
 
[HANU] - Đường lối Đảng CS VN - Chuong 6
[HANU] - Đường lối Đảng CS VN - Chuong 6[HANU] - Đường lối Đảng CS VN - Chuong 6
[HANU] - Đường lối Đảng CS VN - Chuong 6
 
Gameshow
GameshowGameshow
Gameshow
 
Lịch sử 5 - Cách mang mùa thu
Lịch  sử  5 - Cách mang mùa thuLịch  sử  5 - Cách mang mùa thu
Lịch sử 5 - Cách mang mùa thu
 

Viewers also liked

Viewers also liked (16)

Triển khai thực hiện gmp thú y, thủy sản – 1691 ty-qlt (v)
Triển khai thực hiện gmp thú y, thủy sản – 1691 ty-qlt (v)Triển khai thực hiện gmp thú y, thủy sản – 1691 ty-qlt (v)
Triển khai thực hiện gmp thú y, thủy sản – 1691 ty-qlt (v)
 
Cv ve gop y sua doi tt 14 ve gmp bao bi
Cv ve gop y sua doi tt 14 ve gmp bao biCv ve gop y sua doi tt 14 ve gmp bao bi
Cv ve gop y sua doi tt 14 ve gmp bao bi
 
Cv 18959 QLD_
Cv 18959 QLD_Cv 18959 QLD_
Cv 18959 QLD_
 
Quyết định 12/2007/QĐ - BYT Hướng dẫn GDP
Quyết định 12/2007/QĐ - BYT Hướng dẫn GDPQuyết định 12/2007/QĐ - BYT Hướng dẫn GDP
Quyết định 12/2007/QĐ - BYT Hướng dẫn GDP
 
Asean guidelines for cosmetic good manufacturing practices
Asean guidelines for cosmetic good manufacturing practicesAsean guidelines for cosmetic good manufacturing practices
Asean guidelines for cosmetic good manufacturing practices
 
Cv 302.byt qld về gmp bao bì dược
Cv 302.byt qld về gmp bao bì dượcCv 302.byt qld về gmp bao bì dược
Cv 302.byt qld về gmp bao bì dược
 
Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật an...
Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật an...Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật an...
Nghị định số 38/2012/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của luật an...
 
Chương II - Điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Chương II - Điều kiện sản xuất mỹ phẩmChương II - Điều kiện sản xuất mỹ phẩm
Chương II - Điều kiện sản xuất mỹ phẩm
 
DANH MỤC KIỂM TRA GPP, GDP
DANH MỤC KIỂM TRA GPP, GDPDANH MỤC KIỂM TRA GPP, GDP
DANH MỤC KIỂM TRA GPP, GDP
 
TT 16 2011-byt-Nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu
TT 16 2011-byt-Nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệuTT 16 2011-byt-Nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu
TT 16 2011-byt-Nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu
 
Nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP (qd11 GPP)
Nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP (qd11 GPP)Nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP (qd11 GPP)
Nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP (qd11 GPP)
 
Mau thong tin ung vien
Mau thong tin ung vienMau thong tin ung vien
Mau thong tin ung vien
 
Ho so nang luc gmpc 2015
Ho so nang luc gmpc 2015Ho so nang luc gmpc 2015
Ho so nang luc gmpc 2015
 
Quy chế quản lý chất lượng thuốc tt09
Quy chế quản lý chất lượng thuốc tt09Quy chế quản lý chất lượng thuốc tt09
Quy chế quản lý chất lượng thuốc tt09
 
Mẫu đơn đăng ký kiểm tra GLP Thuốc thú y
Mẫu đơn đăng ký kiểm tra GLP Thuốc thú yMẫu đơn đăng ký kiểm tra GLP Thuốc thú y
Mẫu đơn đăng ký kiểm tra GLP Thuốc thú y
 
Mẫu đơn đăng ký đánh giá GMP thuốc thú y
Mẫu đơn đăng ký đánh giá GMP thuốc thú yMẫu đơn đăng ký đánh giá GMP thuốc thú y
Mẫu đơn đăng ký đánh giá GMP thuốc thú y
 

Similar to Chương IV Thông tư 06/2011/TT-BYT - Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm

San xuat thuoc dong y
San xuat thuoc dong ySan xuat thuoc dong y
San xuat thuoc dong y
tranbachand
 
Thong tu 14 huong dan phan loai nha chung cu
Thong tu 14 huong dan phan loai nha chung cuThong tu 14 huong dan phan loai nha chung cu
Thong tu 14 huong dan phan loai nha chung cu
huongquynh
 
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Thượng Triều
 

Similar to Chương IV Thông tư 06/2011/TT-BYT - Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm (20)

Gt quan ly_nguon_nuoc
Gt quan ly_nguon_nuocGt quan ly_nguon_nuoc
Gt quan ly_nguon_nuoc
 
C8 trinh bay_ban_do
C8 trinh bay_ban_doC8 trinh bay_ban_do
C8 trinh bay_ban_do
 
C8 trinh bay_ban_do_2
C8 trinh bay_ban_do_2C8 trinh bay_ban_do_2
C8 trinh bay_ban_do_2
 
Ndt moi han tcvn5113 1990
Ndt moi han tcvn5113 1990Ndt moi han tcvn5113 1990
Ndt moi han tcvn5113 1990
 
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩmThông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011 quy định về quản lý mỹ phẩm
 
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
Quy định về quản lý mỹ phẩm (v)
 
Thông tư 06/2011/TT/BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011/TT/BYT Quy định về quản lý mỹ phẩmThông tư 06/2011/TT/BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm
Thông tư 06/2011/TT/BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm
 
Chức năng và phương pháp hành chính nhà nước
Chức năng và phương pháp hành chính nhà nướcChức năng và phương pháp hành chính nhà nước
Chức năng và phương pháp hành chính nhà nước
 
San xuat thuoc dong y
San xuat thuoc dong ySan xuat thuoc dong y
San xuat thuoc dong y
 
Tcvn 61551996
Tcvn 61551996Tcvn 61551996
Tcvn 61551996
 
Thong tu 14 huong dan phan loai nha chung cu
Thong tu 14 huong dan phan loai nha chung cuThong tu 14 huong dan phan loai nha chung cu
Thong tu 14 huong dan phan loai nha chung cu
 
Nd16
Nd16Nd16
Nd16
 
Bai giang duong ong
Bai giang duong ongBai giang duong ong
Bai giang duong ong
 
Tcvn 46 1984 chong set
Tcvn 46 1984 chong setTcvn 46 1984 chong set
Tcvn 46 1984 chong set
 
Bai03@
Bai03@Bai03@
Bai03@
 
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
Hthong tkkt cac tctd theo cac qd den 2006
 
Mức xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế toán
Mức xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế toánMức xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế toán
Mức xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực kế toán
 
Quy pham tbd phan iii
Quy pham tbd phan iiiQuy pham tbd phan iii
Quy pham tbd phan iii
 
1. ATVSLD-TRONG-CO-KHI.pdf
1. ATVSLD-TRONG-CO-KHI.pdf1. ATVSLD-TRONG-CO-KHI.pdf
1. ATVSLD-TRONG-CO-KHI.pdf
 
Nd16
Nd16Nd16
Nd16
 

More from Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP

More from Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP (20)

Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc của Liên minh Châu Âu
Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc của Liên minh Châu ÂuNguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc của Liên minh Châu Âu
Nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc của Liên minh Châu Âu
 
Tài liệu lập báo cáo đầu tư _ Luật Đầu Tư 612020QH14
Tài liệu lập báo cáo đầu tư _ Luật Đầu Tư 612020QH14Tài liệu lập báo cáo đầu tư _ Luật Đầu Tư 612020QH14
Tài liệu lập báo cáo đầu tư _ Luật Đầu Tư 612020QH14
 
NGHỊ ĐỊNH 152021NĐ-CP - QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ NỘI DUNG VỀ QUẢN LÝ DỰ ÁN ĐẦ...
NGHỊ ĐỊNH 152021NĐ-CP - QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ NỘI DUNG VỀ QUẢN LÝ DỰ ÁN ĐẦ...NGHỊ ĐỊNH 152021NĐ-CP - QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ NỘI DUNG VỀ QUẢN LÝ DỰ ÁN ĐẦ...
NGHỊ ĐỊNH 152021NĐ-CP - QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ NỘI DUNG VỀ QUẢN LÝ DỰ ÁN ĐẦ...
 
Tài liệu lập báo cáo đầu tư _LUẬT XÂY DỰNG SỬA ĐỔI 2020
Tài liệu lập báo cáo đầu tư _LUẬT XÂY DỰNG SỬA ĐỔI 2020Tài liệu lập báo cáo đầu tư _LUẬT XÂY DỰNG SỬA ĐỔI 2020
Tài liệu lập báo cáo đầu tư _LUẬT XÂY DỰNG SỬA ĐỔI 2020
 
Tài liệu lập Dự án đầu tư - LUẬT XÂY DỰNG 2014
Tài liệu lập Dự án đầu tư - LUẬT XÂY DỰNG 2014Tài liệu lập Dự án đầu tư - LUẬT XÂY DỰNG 2014
Tài liệu lập Dự án đầu tư - LUẬT XÂY DỰNG 2014
 
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACPDanh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP
 
2024 List of gmp project (Updated T1) .pdf
2024 List of gmp project  (Updated T1) .pdf2024 List of gmp project  (Updated T1) .pdf
2024 List of gmp project (Updated T1) .pdf
 
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdfDanh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
 
PROFILE GMPC VIETNAM TIENG ANH - 2024.pdf
PROFILE GMPC VIETNAM TIENG ANH - 2024.pdfPROFILE GMPC VIETNAM TIENG ANH - 2024.pdf
PROFILE GMPC VIETNAM TIENG ANH - 2024.pdf
 
Profile GMPC Viet Nam - Tieng Viet - 2024.pdf
Profile GMPC Viet Nam - Tieng Viet - 2024.pdfProfile GMPC Viet Nam - Tieng Viet - 2024.pdf
Profile GMPC Viet Nam - Tieng Viet - 2024.pdf
 
Hồ sơ năng lực chi tiết GMPc Việt Nam 2024.pdf
Hồ sơ năng lực chi tiết GMPc Việt Nam 2024.pdfHồ sơ năng lực chi tiết GMPc Việt Nam 2024.pdf
Hồ sơ năng lực chi tiết GMPc Việt Nam 2024.pdf
 
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdfDanh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
Danh mục dự án đã được tư vấn bởi GMPC 2011-2023 Cập nhật T1.2024.pdf
 
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (5.9.20...
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (5.9.20...Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (5.9.20...
Danh sách các dược liệu đã được đánh giá đạt cấp Giấy chứng nhận GACP (5.9.20...
 
Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguy...
Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguy...Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguy...
Đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu và các nguy...
 
Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dượ...
Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dượ...Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dượ...
Đánh giá thay đổi, bổ sung việc đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dượ...
 
Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược ...
Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược ...Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược ...
Đánh giá định kì việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược ...
 
Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏ...
Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏ...Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏ...
Cấp lại Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏ...
 
Thông tư số 38.2021 TT-BYT.pdf
Thông tư số 38.2021 TT-BYT.pdfThông tư số 38.2021 TT-BYT.pdf
Thông tư số 38.2021 TT-BYT.pdf
 
Thông tư số 19.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 19.2018 TT-BYT.pdfThông tư số 19.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 19.2018 TT-BYT.pdf
 
Thông tư số 21.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 21.2018 TT-BYT.pdfThông tư số 21.2018 TT-BYT.pdf
Thông tư số 21.2018 TT-BYT.pdf
 

Chương IV Thông tư 06/2011/TT-BYT - Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm

  • 1. 9 Ch−¬ng IV Y£U CÇU VÒ AN TOµN S¶N PHÈM mü phÈm C¸c tæ chøc, c¸ nh©n chÞu tr¸ch nhiÖm ®−a s¶n phÈm mü phÈm ra thÞ tr−êng ph¶i ®¶m b¶o c¸c s¶n phÈm cña m×nh kh«ng cã h¹i ®èi víi søc khoÎ con ng−êi khi ®−îc dïng trong nh÷ng ®iÒu kiÖn b×nh th−êng hoÆc nh÷ng ®iÒu kiÖn thÝch hîp ®−îc h−íng dÉn, phï hîp víi d¹ng b o chÕ, th«ng tin ghi trªn nh n, h−íng dÉn sö dông, thËn träng ®Æc biÖt, còng nh− c¸c th«ng tin kh¸c cung cÊp bëi nh s¶n xuÊt hoÆc chñ së h÷u s¶n phÈm. Nh s¶n xuÊt, chñ së h÷u s¶n phÈm ph¶i ®¸nh gi¸ tÝnh an to n trªn mçi s¶n phÈm mü phÈm theo H−íng dÉn ®¸nh gi¸ tÝnh an to n mü phÈm cña ASEAN. Giíi h¹n kim lo¹i nÆng v vi sinh vËt trong mü phÈm ph¶i ®¸p øng yªu cÇu cña ASEAN quy ®Þnh t¹i Phô lôc sè 06-MP. Th nh phÇn c«ng thøc mü phÈm ph¶i ®¸p øng theo c¸c Phô lôc (Annexes) - b¶n míi nhÊt cña HiÖp ®Þnh mü phÈm ASEAN (®Þa chØ truy cËp: www.dav.gov.vn hoÆc www.aseansec.org). §iÒu 13. Yªu cÇu vÒ an to n s¶n phÈm mü phÈm
  • 2. 10 §iÒu 14. C¸c th nh phÇn chÊt cÊm, c¸c th nh phÇn cã quy ®Þnh vÒ giíi h¹n nång ®é, h m l−îng v ®iÒu kiÖn sö dông trong c«ng thøc s¶n phÈm mü phÈm C¸c tæ chøc, c¸ nh©n kh«ng ®−îc ®−a ra thÞ tr−êng nh÷ng s¶n phÈm mü phÈm cã chøa: 1. C¸c chÊt cÊm sö dông trong mü phÈm víi ®iÒu kiÖn ®i kÌm ®−îc liÖt kª trong Phô lôc II (Annex II). 2. C¸c th nh phÇn ®−îc liÖt kª trong phÇn thø nhÊt cña Phô lôc III (Annex III), víi nång ®é, h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc n»m ngo i ®iÒu kiÖn cho phÐp. 3. C¸c chÊt m u kh¸c víi c¸c chÊt ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV (Annex IV), phÇn 1, trõ tr−êng hîp c¸c mü phÈm chøa c¸c chÊt m u víi môc ®Ých duy nhÊt ®Ó nhuém tãc. 4. C¸c chÊt m u ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV (Annex IV), phÇn 1 ®−îc sö dông ngo i ®iÒu kiÖn ® nªu. 5. C¸c chÊt b¶o qu¶n n»m ngo i danh môc trong Phô lôc VI (Annex VI), phÇn 1. 6. C¸c chÊt b¶o qu¶n ®−îc liÖt kª trong Phô lôc VI (Annex VI), phÇn 1, víi h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc n»m ngo i ®iÒu kiÖn cho phÐp, trõ tr−êng hîp c¸c chÊt n y ®−îc sö dông víi môc ®Ých ®Æc biÖt, kh«ng liªn quan ®Õn c«ng dông l chÊt b¶o qu¶n. 7. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i n»m ngo i danh môc trong Phô lôc VII (Annex VII), phÇn 1. 8. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i n»m trong Phô lôc VII (Annex VII), phÇn 1 nh−ng cã h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc ®iÒu kiÖn cho phÐp. Sù cã mÆt cña c¸c chÊt ®−îc liÖt kª trong Phô lôc II (Annex II) víi h m l−îng vÕt vÉn ®−îc chÊp nhËn nÕu v× lý do kü thuËt kh«ng thÓ tr¸nh ®−îc trong “Thùc h nh tèt s¶n xuÊt mü phÈm” v vÉn ®¶m b¶o yªu cÇu vÒ ®é an to n cña mü phÈm nh− quy ®Þnh t¹i §iÒu 13 cña Th«ng t− n y. §iÒu 15. Nh÷ng s¶n phÈm mü phÈm chøa c¸c th nh phÇn sau ®©y th× vÉn ®−îc phÐp l−u th«ng trªn thÞ tr−êng 1. C¸c th nh phÇn hoÆc nguyªn liÖu ®−îc liÖt kª trong Phô lôc III (Annex III), phÇn 2, trong giíi h¹n v theo nh÷ng ®iÒu kiÖn ® nªu, cho ®Õn ng y ®−îc quy ®Þnh trong cét (g) cña Phô lôc n y. 2. C¸c chÊt m u ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV, phÇn 2, trong giíi h¹n cho phÐp v trong ®iÒu kiÖn ®−îc chÊp nhËn, cho ®Õn ng y ®−îc quy ®Þnh trong phô lôc n y. 3. C¸c chÊt b¶o qu¶n ®−îc liÖt kª trong Phô lôc VI, phÇn 2, trong giíi h¹n cho phÐp v trong ®iÒu kiÖn ®−îc chÊp nhËn, cho ®Õn ng y ®−îc ®Ò cËp ®Õn trong cét (f) cña Phô lôc n y. Tuy nhiªn, mét v i th nh phÇn trong sè n y cã thÓ ®−îc sö dông ë nh÷ng h m l−îng kh¸c víi môc ®Ých cô thÓ, ®−îc thÓ hiÖn râ r ng trong d¹ng tr×nh b y cña s¶n phÈm.
  • 3. 11 4. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i ®−îc quy ®Þnh trong phÇn 2 cña Phô lôc VII (Annex VII), trong giíi h¹n cho phÐp v trong ®iÒu kiÖn ® quy ®Þnh, cho ®Õn ng y ®−îc ®Ò cËp ®Õn trong cét (f) cña Phô lôc n y. Quy ®Þnh vÒ viÖc sö dông c¸c chÊt n»m trong c¸c Phô lôc (Annexes) nªu trªn cã thÓ thay ®æi theo quyÕt ®Þnh cña Héi ®ång mü phÈm ASEAN. C¸c quy ®Þnh n y sÏ tù ®éng ®−îc cËp nhËt v cã gi¸ trÞ t¹i ViÖt Nam.