More Related Content Similar to Chương IV Thông tư 06/2011/TT-BYT - Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm (20) More from Công ty cổ phần GMPc Việt Nam | Tư vấn GMP, HS GMP, CGMP ASEAN, EU GMP, WHO GMP (20) Chương IV Thông tư 06/2011/TT-BYT - Yêu cầu về an toàn sản phẩm mỹ phẩm1. 9
Ch−¬ng IV
Y£U CÇU VÒ AN TOµN S¶N PHÈM mü phÈm
C¸c tæ chøc, c¸ nh©n chÞu tr¸ch nhiÖm ®−a s¶n phÈm mü phÈm ra thÞ tr−êng
ph¶i ®¶m b¶o c¸c s¶n phÈm cña m×nh kh«ng cã h¹i ®èi víi søc khoÎ con ng−êi khi
®−îc dïng trong nh÷ng ®iÒu kiÖn b×nh th−êng hoÆc nh÷ng ®iÒu kiÖn thÝch hîp ®−îc
h−íng dÉn, phï hîp víi d¹ng b o chÕ, th«ng tin ghi trªn nh n, h−íng dÉn sö dông,
thËn träng ®Æc biÖt, còng nh− c¸c th«ng tin kh¸c cung cÊp bëi nh s¶n xuÊt hoÆc
chñ së h÷u s¶n phÈm.
Nh s¶n xuÊt, chñ së h÷u s¶n phÈm ph¶i ®¸nh gi¸ tÝnh an to n trªn mçi s¶n
phÈm mü phÈm theo H−íng dÉn ®¸nh gi¸ tÝnh an to n mü phÈm cña ASEAN. Giíi
h¹n kim lo¹i nÆng v vi sinh vËt trong mü phÈm ph¶i ®¸p øng yªu cÇu cña ASEAN
quy ®Þnh t¹i Phô lôc sè 06-MP. Th nh phÇn c«ng thøc mü phÈm ph¶i ®¸p øng theo
c¸c Phô lôc (Annexes) - b¶n míi nhÊt cña HiÖp ®Þnh mü phÈm ASEAN (®Þa chØ truy
cËp: www.dav.gov.vn hoÆc www.aseansec.org).
§iÒu 13. Yªu cÇu vÒ an to n s¶n phÈm mü phÈm
2. 10
§iÒu 14. C¸c th nh phÇn chÊt cÊm, c¸c th nh phÇn cã quy ®Þnh vÒ giíi
h¹n nång ®é, h m l−îng v ®iÒu kiÖn sö dông trong c«ng thøc s¶n phÈm mü
phÈm
C¸c tæ chøc, c¸ nh©n kh«ng ®−îc ®−a ra thÞ tr−êng nh÷ng s¶n phÈm mü phÈm
cã chøa:
1. C¸c chÊt cÊm sö dông trong mü phÈm víi ®iÒu kiÖn ®i kÌm ®−îc liÖt kª
trong Phô lôc II (Annex II).
2. C¸c th nh phÇn ®−îc liÖt kª trong phÇn thø nhÊt cña Phô lôc III (Annex
III), víi nång ®é, h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc n»m ngo i ®iÒu kiÖn cho phÐp.
3. C¸c chÊt m u kh¸c víi c¸c chÊt ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV (Annex IV),
phÇn 1, trõ tr−êng hîp c¸c mü phÈm chøa c¸c chÊt m u víi môc ®Ých duy nhÊt ®Ó
nhuém tãc.
4. C¸c chÊt m u ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV (Annex IV), phÇn 1 ®−îc sö
dông ngo i ®iÒu kiÖn ® nªu.
5. C¸c chÊt b¶o qu¶n n»m ngo i danh môc trong Phô lôc VI (Annex VI),
phÇn 1.
6. C¸c chÊt b¶o qu¶n ®−îc liÖt kª trong Phô lôc VI (Annex VI), phÇn 1, víi
h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc n»m ngo i ®iÒu kiÖn cho phÐp, trõ tr−êng hîp c¸c
chÊt n y ®−îc sö dông víi môc ®Ých ®Æc biÖt, kh«ng liªn quan ®Õn c«ng dông l
chÊt b¶o qu¶n.
7. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i n»m ngo i danh môc trong Phô lôc VII (Annex
VII), phÇn 1.
8. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i n»m trong Phô lôc VII (Annex VII), phÇn 1
nh−ng cã h m l−îng v−ît qu¸ giíi h¹n hoÆc ®iÒu kiÖn cho phÐp.
Sù cã mÆt cña c¸c chÊt ®−îc liÖt kª trong Phô lôc II (Annex II) víi h m
l−îng vÕt vÉn ®−îc chÊp nhËn nÕu v× lý do kü thuËt kh«ng thÓ tr¸nh ®−îc trong
“Thùc h nh tèt s¶n xuÊt mü phÈm” v vÉn ®¶m b¶o yªu cÇu vÒ ®é an to n cña mü
phÈm nh− quy ®Þnh t¹i §iÒu 13 cña Th«ng t− n y.
§iÒu 15. Nh÷ng s¶n phÈm mü phÈm chøa c¸c th nh phÇn sau ®©y th×
vÉn ®−îc phÐp l−u th«ng trªn thÞ tr−êng
1. C¸c th nh phÇn hoÆc nguyªn liÖu ®−îc liÖt kª trong Phô lôc III (Annex
III), phÇn 2, trong giíi h¹n v theo nh÷ng ®iÒu kiÖn ® nªu, cho ®Õn ng y ®−îc quy
®Þnh trong cét (g) cña Phô lôc n y.
2. C¸c chÊt m u ®−îc liÖt kª trong Phô lôc IV, phÇn 2, trong giíi h¹n cho
phÐp v trong ®iÒu kiÖn ®−îc chÊp nhËn, cho ®Õn ng y ®−îc quy ®Þnh trong phô lôc
n y.
3. C¸c chÊt b¶o qu¶n ®−îc liÖt kª trong Phô lôc VI, phÇn 2, trong giíi h¹n
cho phÐp v trong ®iÒu kiÖn ®−îc chÊp nhËn, cho ®Õn ng y ®−îc ®Ò cËp ®Õn trong
cét (f) cña Phô lôc n y. Tuy nhiªn, mét v i th nh phÇn trong sè n y cã thÓ ®−îc sö
dông ë nh÷ng h m l−îng kh¸c víi môc ®Ých cô thÓ, ®−îc thÓ hiÖn râ r ng trong
d¹ng tr×nh b y cña s¶n phÈm.
3. 11
4. C¸c chÊt läc tia tö ngo¹i ®−îc quy ®Þnh trong phÇn 2 cña Phô lôc VII
(Annex VII), trong giíi h¹n cho phÐp v trong ®iÒu kiÖn ® quy ®Þnh, cho ®Õn ng y
®−îc ®Ò cËp ®Õn trong cét (f) cña Phô lôc n y.
Quy ®Þnh vÒ viÖc sö dông c¸c chÊt n»m trong c¸c Phô lôc (Annexes) nªu trªn
cã thÓ thay ®æi theo quyÕt ®Þnh cña Héi ®ång mü phÈm ASEAN. C¸c quy ®Þnh n y
sÏ tù ®éng ®−îc cËp nhËt v cã gi¸ trÞ t¹i ViÖt Nam.