poster presentation

1. Результаты наблюдения больных хроническим
миелолейкозом с глубоким молекулярным
ответом без терапии ингибиторами
тирозинкиназ
Челышева Е.Ю.1, Туркина А.Г.1, Шуваев В.А.2, Гусарова Г.А.1, Быкова А.В.1,
Шухов О.А.1, Вахрушева М.В.1, Фоминых М.С.2,Абдуллаев А.О.1, Судариков
А.Б.1, Мартынкевич И.С.2,Абдулкадыров К.М.2
1 ФГБУ ГНЦ МЗ РФ, г.Москва
2 ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России , г.Санкт-Петербург
Санкт-Петербург
4 марта 2016 г.
Russian Investigators Group in CML

2. Актуальность
В связи с длительной выживаемостью и значительной
частотой глубокого молекулярного ответа (МО) при
хроническом миелолейкозе (ХМЛ) актуален вопрос
возможности ведения больных в ремиссии без терапии
ингибиторами тирозинкиназ(ИТК)

3. Цель
Оценить результаты наблюдения больных ХМЛ с глубоким
МО без терапии ИТК
Пациенты и методы
В анализ включен 61 пациент с ХМЛ
Причины отмены ИТК :
1) нежелательные явления(n=28)
2) самостоятельное решение больных/отсутствие ИТК(n=15)
3) беременность(n=18)
ИТК перед остановкой лечения:
иматиниб (n=40), ИТК второго поколения (n=21)
Предлеченность интерфероном у 23 (38%) больных
Медиана наблюдения после отмены ИТК 31 мес.(4-99 мес.)

4. Отмену ИТК выполняли при глубоком МО:
не менее МО4 (BCR-ABL<0,01%).
Терапию ИТК возобновляли при потере большого
молекулярного ответа (БМО) - BCR-ABL>0,1%.
Экспрессию BCR-ABL оценивали методом
количественной полимеразной цепной реакции в
реальном времени по международной шкале (IS).
Оценивали выживаемость без потери БМО, сроки
потери БМО, уровень BCR-ABL при потере БМО
Пациенты и методы

5. Результаты
Гематологических рецидивов не отмечено
5-летняя выживаемсть
без потери БМО 49,7 %
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96
срок наблюдения без терапии, мес
ВыживаемостьбезпотериБМО

6. Результаты
Ме срока потери БМО 5 мес.(1-22 мес.)
После 2 лет наблюдения без терапии потери БМО не было
В 20 (71%) случаев потеря БМО
в течение 6 мес.
5 (18%) случаев потеря БМО до 12 мес.
3 (11%) случая потери БМО после 12 мес.
0
0.1
0.2
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96
срок наблюдения без терапии, мес
ВыживаемостьбезпотериБМО

7. Результаты
При потере БМО уровень BCR-ABL составлял 0,11-13%.
У всех больных с потерей БМО была возобновлена терапия
ИТК. У больных ХМЛ с беременностью терапию
возобновляли при уровне BCR-ABL>1% во время
беременности, при уровне BCR-ABL>0,1% после родов
У 6 из 28 больных терапия ИТК возобновлена по решению
врача без потери БМО при уровне BCR-ABL 0-0,082%.
Два пациента с глубоким МО умерли из-за сопутствующей
патологии.
Живы и продолжают наблюдаться без терапии ИТК 25 (41%)
пациентов, Me наблюдения 20 мес. (4 - 93 мес.).

8. Заключение
Наблюдение без потери БМО после отмены ИТК у
больных ХМЛ возможно примерно в половине случаев.
Потеря БМО наиболее часто происходят в первые 6
месяцев после отмены ИТК.
Безопасное наблюдение больных ХМЛ с глубоким МО
без терапии ИТК возможно только при тщательном
контроле уровня BCR-ABL.
denve@bk.ru
Челышева Е.Ю.