Директива 2014/32/EU: «Измерительные приборы»

Обзор директивы 2014/32/ЕС по
измерительным приборам
(Директива MID)
Презентация выполнена специалистом по
аккредитации и метрологии Иреной Васайтьен
(Irena Vasaitiene)
16.03.2016 г.
Copyright © 2016 BSI. All rights reserved.

Директива 2014/32/ЕС
Европейского парламента
и Совета
по гармонизации законодательств
стран-членов ЕС, связанных с обеспечением
наличия на рынке измерительных приборов
26 февраля 2014 г.

Директива 2014/32/ЕС,
Директива MID
• Настоящая директива вступила в силу на
двадцатый день с момента ее
опубликования в Официальном журнале
Европейского Союза.
• Заменяет собой Директиву 2004/22/EC
• Переходный период - 2 года, до 20 апреля
2016 г.

• Настоящая директива распространяется на
измерительные приборы, которые
являются новыми на рынке Европейского
Союза (ЕС), при их размещении на рынке:
– Новые измерительные приборы, выпущенные
производителем ЕС
– Импортированные из третьей страны (новые
или бывшие в употреблении)

• Директива по измерительным приборам
(Директива MID) устанавливает требования
для законодательно контролируемых
измерительных приборов, с целью их
использования в нижеуказанных областях
применения:
– Интересы общества, здравоохранение,
государственная безопасность;
– Защита окружающей среды;
– Защита потребителей;
– Честная торговля.

• Директива по измерительным приборам (MID)
применяется к нижеуказанным измерительным
инструментам :
– Счетчики воды (MI-001),
– Газовые счетчики и устройства для пересчета объема
потребленного газа (MI-002);
– Счетчики активной электроэнергии (MI-003);
– Счетчики тепловой энергии (MI-004);
– Измерительные системы для непрерывного и
динамического измерения количества жидкостей, отличных
от воды (MI-005);
– Автоматические взвешивающие приборы (MI-006);
– Счетчики такси (таксометры) (MI-007);
– Вещественные меры (MI-008);
– Приборы для измерения габаритных размеров (MI-009);
– Анализаторы выхлопных газов (MI-010).

1. Общие положения
2. Обязанности субъектов хозяйственной
деятельности
3. Соответствие измерительных приборов
требованиям
4. Уведомление о соответствии требованиям
органов, проводящих оценку
5. Надзор за рынком ЕС, контроль измерительных
приборов, попадающих на рынок ЕС, и порядок
защиты ЕС
6. Комитет и делегированные действия
7. Промежуточные и окончательные положения

• Оценка соответствия требованиям –
процесс, демонстрирующий, были ли
выполнены обязательные требования
настоящей директивы, относящейся к
измерительным приборам;
• Экспертное агентство по оценке
соответствия – орган, который проводит
работы по оценке соответствия, включая
калибровку, испытания, сертификацию и
проверку.

• Технические условия – документ, который
предписывает технические требования,
которым должен удовлетворять
измерительный прибор;
• Маркировка знаком качества CE –
маркировка, которой производитель
указывает, что измерительный прибор
соответствует действующим требованиям,
изложенным в гармонизированном
законодательстве Европейского Союза,
предусматривающем ее закрепление.

• Гармонизированный стандарт –
Европейский стандарт, принятый на
основании запроса, сделанного Комиссией,
для применения гармонизированного
законодательства Европейского Союза
(Регламент (ЕС) № 1025/2012)
• Нормативный документ – документ,
содержащий технические условия,
принятые Международной организацией
законодательной метрологии (МОЗМ);

Глава 3
Соответствие измерительных
приборов установленным

• Презумпция соответствия измерительных
приборов установленным требованиям
(Статья 14)
Предполагается, что измерительные
приборы, которые соответствуют
гармонизированным стандартам или
нормативным документам,
опубликованным в Официальном журнале
ЕС EU, отвечают обязательным
требованиям, изложенным в Приложении I.

• Обязательные требования ( Приложение 1):
1. Допустимые погрешности
2. Воспроизводимость
3. Повторяемость
4. Разрешающая способность и
чувствительность
5. Долговечность
6. Надежность

• Обязательные требования ( Приложение 1):
7. Пригодность к работе
8. Защита от разрушения
9. Информация, которую должен нести прибор и
которая должна его сопровождать
10. Индикация результата
11. Дальнейшая обработка данных для
заключения торговой сделки
12. Оценка соответствия

• Обязательные требования, которым
должны отвечать измерительные приборы,
дополняются там, где уместно, требования
к конкретным приборам в Приложениях с
III по XII, в которых представлена более
подробная информация об определенных
аспектах общих требований.

• Публикация ссылок на нормативные
документы (Статья 15)
• Европейская комиссия должна:
– Определять нормативные документы, которые
включают обязательные требования и
требования к конкретному прибору.
– Публиковать перечень ссылок на нормативные
документы в Официальном журнале
Европейского Союза.

• http://ec.europa.eu/growth/single-
market/european-standards/harmonised-
standards/index_en.htm

Гармонизированные стандарты
(Директива 2004/22/EC)
Европейская
организация по
стандартизации
(ESO) (1)
Ссылка на гармонизированный стандарт и его название
(и нормативный документ)
Ссылка на
замененный
стандарт
Дата
прекращения
презумпции
соответствия
замененного
стандарта
Европейский
комитет по
стандартизации
(CEN)
EN 1359:1998
Газовые счетчики – Мембранные газовые
счетчики
EN 1359:1998/A1:2006
CEN EN 1434-1:2007
Счетчики тепла - Часть 1: Общие требования
CEN EN 1434-2:2007
Счетчики тепла - Часть 2: Требования к
конструкции
EN 1434-2:2007/AC:2007
CEN EN 1434-4:2007
Счетчики тепла - Часть 4: Испытания для
утверждения типа

Гармонизированные стандарты
(Директива 2004/22/EC)
•EN 62058-11:2010 Оборудование для электрических измерений
(переменный ток) - Приёмочные испытания - Часть 11: Общие методы
приёмочного контроля
•EN 62058-21:2010 Оборудование для электрических измерений
(переменный ток) - Приёмочный контроль - Часть 21: Особые требования
к электромеханическим счетчикам активной электроэнергии (классы 0,5,
1 и 2, и обозначение класса точности A и B)
• EN 62058-31:2010 Оборудование для электрических измерений
(переменный ток) - Приёмочный контроль - Часть 31: Особые требования
к электронным счетчикам активной электроэнергии (классы 0,2 S, 0,5 S, 1
и 2, и обозначение класса точности A, B и C)
•EN 62059-32-1:2012 (новый) Оборудование для электрических
измерений - Надежность – Часть 32-1: Долговечность – Испытания на
стабильность метрологических характеристики в условиях повышенной
температуры.

Нормативные документы
https://www.oiml.org/en/publications/recommendations/publication_view?
p_type=1&p_status=1
R 120-en
Образцовая мера вместимости
для испытания измерительных
систем для жидкостей, отличных
от воды
2010
2010-06-
30
Действующий TC 8
R 122-en
Оборудование для речевой
аудиометрии
1996
2000-07-
12
Действующий TC 13
R 123-en
Портативные и переносные
рентгеновские флуоресцентные
спектрометры для измерений в
полевых условиях опасных
природных загрязняющих
веществ
1997
1999-04-
14
Действующий TC 16/SC 4
R 124-en
Рефрактометры для измерения
содержания сахара в
виноградном сусле
1997
2000-07-
12
R 125-en
Системы для измерения массы
жидкости в баках
1998
1998-09-
28

• Техническая документация (Статья 18)
В технической документации
измерительного прибора должны быть
описаны:
– дизайн,
– производство,
– работа.
• Должна позволять провести оценку его
соответствия действующим требованиям
Директивы.

• Техническая документация
Техническая документация должна быть
достаточно подробной и описывать:
– определение метрологических характеристик;
– воспроизводимость метрологических
характеристик выпущенных измерительных
приборов;
– целостность измерительного прибора.

• Техническая документация должна
включать следующую информацию:
– общее описание измерительного прибора
– конструкторский и технологический чертежи,
чертежи компонентов, и т.д.
– технологии производства
– описание электронных устройств с чертежами,
схемами и т.д., которые были применены

включать следующую информацию :
– Перечень гармонизированных стандартов или
нормативных документов, ссылки на которые были
опубликованы в Официальном журнале
Европейского Союза;
– Описание решений, принятых для соответствия
обязательным требованиям в случаях, когда не
гармонизированные стандарты и/или
нормативные документы не применялись, включая
перечень других соответственных технических
условий, которые были применены.

включать следующую информацию :
– Результаты проектных расчетов, экспертиз и
т.д.;
– Результаты соответствующих испытаний, в
случае необходимости, с целью
продемонстрировать соответствие
требованиям настоящей Директивы
– Сертификаты экспертизы согласно
требованиям ЕС или сертификаты экспертизы
дизайна согласно требованиям ЕС

• Процедура оценки соответствия
требованиям: ( Статья 17)
– Изготовитель может сам выбрать процедуру
оценки соответствия требованиям, которой он
будет придерживаться.
– Перечень процедур оценки соответствия
требованиям, из которых может выбрать
изготовитель, представлен в соответствующих
приложениях настоящей директивы, касающихся
конкретных приборов.

Измерительный прибор Процедуру оценки соответствия требованиям может
выбрать производитель
Счетчики воды B+F или B +D или H1
Газовые счетчики B+F или B +D или H1
Счетчики активной
электроэнергии
B+F или B +D или H1
Счетчики тепловой
энергии
B+F или B +D или H1
Счетчики
жидкостей,
отличных от воды
B+F или B +D или H1 или G

Автоматические
взвешивающие
приборы:
Механические B+D или B+E или B+F или D1 или F1 или G
или H1
Электронные B+D или B+E или B+F или G или H1
С программным
обеспечением
B+D или B+F или G или H1

Счетчики такси
(таксометры)
B+F или B+D или H1
Вещественные
меры:
Длина F1 или D1 или B+D или G или H
Объем A2 или F1 или D1 или E1 или B+E или
B+D или H

Приборы для
измерения
габаритных
размеров:
Механические и
электронные
F1 или E1 или D1 или B+F или B+E или
B+D или H или H1 или G
С программным
обеспечением
B+F или B+D или H1
Анализаторы
выхлопных газов
B+F or B+D or H1 or G

Пособие по европейскому
законодательству, регулирующему
безопасность непродовольственной
продукции (далее «Синяя книга»)
для внедрения правил использования
продукции в ЕС,
выданное Европейской Комиссией
в 2014 г.

«Синяя книга». Обзор модулей
Модули Описание
A - внутренний
контроль
продукции
Включает как дизайн, так и производство. Производитель
лично гарантирует соответствие продукции нормативным
A1 - внутренний
контроль
продукции
плюс испытание
продукции под
наблюдением
Включает как дизайн, так и производство.
A + испытания отдельных аспектов продукции, которые
проводят собственные аккредитованные центры
производителя или под ответственность
нотифицированного органа, выбранного производителем
A2 - внутренний
контроль
продукции
плюс проверки
наблюдением при
случайных
интервалах
A + проверки продукции при случайных интервалах,
которые проводят нотифицированные органы или
собственные аккредитованные центры производителя

B - экспертиза
согласно
требованиям ЕС
Включает дизайн.
Нотифицированный орган проводит экспертизу технического
дизайна и/или образцов данного типа, проверяет и дает
заключение о соответствии требованиям применяемого
законодательного инструмента путем выдачи сертификата
образца ЕС о проведении экспертизы
Существует 3 способа прохождения экспертизы согласно
требованиям ЕС :
1) Производственный тип;
2) Сочетание производственного и дизайнерского типа;
3) Дизайнерский тип
C - соответствие
экспертизе согласно
на основе
внутреннего
контроля продукции
Включает производство и следует предписаниям Модуля В.
Производитель лично гарантирует соответствие продукции
нормам, утвержденным в ЕС.

C1 – соответствие
экспертизе
согласно
на основе
контроля
продукции
С + проверки продукции, которые проводят собственные
аккредитованные центры производителя или под
ответственность нотифицированного органа, выбранного
производителем
C2 - соответствие
экспертизе согласно
на основе
контроля продукции
плюс проверки
наблюдением при
случайных
интервалах
С + проверки продукции при случайных интервалах, которые
проводят нотифицированные органы или собственные
аккредитованные центры производителя

D – соответствие
экспертизе,
проведенной
согласно
на основе
контроля
преемственного
процесса
Производитель применяет систему контроля качества
ПРОДУКЦИИ с целью гарантировать соответствие
экспертизе согласно требованиям ЕС. Нотифицированный
орган проводит оценку системы контроля качества.
D1 –контроль
качества
производственног
о процесса
ПРОДУКЦИИ с целью гарантировать соответствие
нормативным требованиям. Нотифицированный орган
проводит оценку системы контроля качества.

E - соответствие
согласно
требованиям ЕС с
целью контроля
качества
продукции
ПРОДУКЦИИ для конечной продукции. Нотифицированный
орган проводит оценку системы контроля качества.
E1 –Контроль
качества при
конечной
инспекции и
испытании
продукции
Включает и дизайн, и производство
ПРОДУКЦИИ для проверки и испытания конечной
продукции с целью гарантировать соответствие
нормативным требованиям. Нотифицированный орган
проводит оценку системы контроля качества.

F- соответствие
согласно
на основе
верификации
продукции
Производитель гарантирует соответствие произведенной
продукции нормам, утвержденным в ЕС.
Нотифицированный орган проводит экспертизу продукции
(испытание каждой продукции или статистические
проверки) для контроля продукции на предмет соответствия
нормам, утвержденным в ЕС
F1- соответствие
на основе
проверки
продукции
продукции нормативным требованиям. Нотифицированный
орган проводит экспертизу продукции (испытание каждого
образца продукции или статистические проверки) для
контроля продукции на предмет соответствия нормативным

G – соответствие
на основе
верификации
образца
продукции
продукции нормативным требованиям. Нотифицированный
орган проверяет каждый отдельно взятый образец
продукции для контроля продукции на предмет
соответствия нормативным требованиям
H - соответствие
на основе полного
контроля качества
Производитель использует систему полного контроля
качества для гарантии соответствия нормативным
требованиям. Нотифицированный орган проводит оценку
системы качества
H1- соответствие
на основе полного
контроля качества
плюс проверка
дизайна
Производитель использует систему полного контроля
качества для гарантии соответствия нормативным
требованиям. Нотифицированный орган проводит оценку
системы качества и дизайна продукции и выдает
сертификат ЕС о проверке дизайна.

Обзор модулей
• Модули, относящиеся к этапам дизайна и
производства:
– Модуль A; Модуль A1 ; Модуль A2
– Модуль D1
– Модуль E1
– Модуль F1
– Модуль G
– Модуль H
– Модуль H1

Обзор модулей
• Модули, относящиеся к этапу дизайна:
–Модуль B , а за ним всегда следуют
другие модули, относящиеся к
этапам производства

• Модули, относящиеся к этапу
производства:
(Всегда следуют за модулем B)
– Модуль C
– Модуль C1
– Модуль C2
– Модуль D
– Модуль E
– Модуль F

• Декларация соответствия ЕС (Статья 19)
• 1. Декларация соответствия ЕС гласит, что
выполнение обязательных требований и
специфических требований для приборов
должно быть продемонстрировано.
• 2. Декларация соответствия ЕС должна быть
переведена на язык или языки тех стран-
членов, в которых размещались
измерительные приборы или в которых
измерительные приборы доступны на рынке.

• Декларация соответствия ЕС (№ XXXX)
– 1. Модель прибора/Прибор (продукция,тип, партия или
серийный номер):
– 2. Название и адрес производителя и, при
необходимости, его полномочного представителя:
– 3. Настоящая декларация соответствия выдается под
личную ответственность производителя.
– 4. Объект декларации (определение инструмента,
позволяющего проводить процедуру отслеживаемости;
это может, в случае необходимости для определения
инструмента, включать изображение):
– 5. Объект настоящей декларации не противоречит
соответствующему законодательству ЕС о
гармонизации:

• Декларация соответствия ЕС (№ XXXX)
• 6. Упоминания соответствующих гармонизированных
стандартов или использованных нормативных
документов или упоминания других технических
характеристик, в отношении которых заявлено
соответствие :
• 7. При необходимости нотифицированный орган …
(название, номер) провел … (описание вида
деятельности) и выдал сертификат:
• 8. Дополнительная информация:
• Подписано за и от имени :
• (место и дата подписания):
• (имя, должность) (подпись)

• Маркировка соответствия: ( Статья 21)
– Маркировка знаком качества CE – в соответствии со
статьей 30 Директивы (ЕС) № 765/2008.
– Дополнительная метрологическая маркировка: заглавная буква
«М» с последними двумя цифрами года (в соответствии со
статьей 30 Директивы (EC) № 765/2008)
Идентификационный номер нотифицированного
органа присваивается лично нотифицированным
органом или, в соответствии с его инструкциями,
производителем или его полномочным
представителем.

Глава 4
Уведомление экспертных
агентств по оценке

• Уведомление ( Статья 23)
Страны-члены уведомляют Комиссию и
других стран-членов об органах,
уполномоченных проводить мероприятия
по независимой оценке соответствия
согласно настоящей Директиве

• Уведомление властей (Статья 24)
• 1. Страны-члены определяют нотифицирующие
органы, ответственные за :
• оценку экспертных агентств по оценке соответствия
• уведомление об агентствах по оценке соответствия
• мониторинг нотифицированных органов
• 2. Страны-члены могут принять решение, что оценка и
мониторинг агентств по оценке соответствия
проводится национальным органом по аккредитации
(Директива (EC) № 765/2008)

• Требования в отношении НОТИФИЦИРУЮЩИХ
органов:
• Нотифицирующий орган обязан:
– не вступать в конфликт интересов с экспертными
агентствами по оценке соответствия;
– сохранять объективность и беспристрастность в
отношении своей деятельности;
– сохранять конфиденциальный характер полученной им
информации;
– иметь достаточное количество компетентных
сотрудников;
• Каждое решение относительно уведомления экспертных агентств
по оценке соответствия принимается компетентным лицом,
отличным от того, которое проводило оценку.

• Информационное обязательство
нотифицирующих органов (Статья 25)
• Страны-члены информируют Комиссию о
процедурах в отношении:
– оценки экспертных агентств по оценке
– мониторинга нотифицированных органов,
– любых изменений
• Комиссия делает такую информацию
общедоступной

• Требования в отношении НОТИФИЦИРОВАННЫХ
органов ( Статья 27)
Экспертное агентство по оценке соответствия
обязуется:
• быть юридическим лицом;
• быть независимой организацией;
• не быть разработчиком, производителем, поставщиком,
установщиком, покупателем, владельцем, пользователем
или сервисной организацией по обслуживанию
измерительных приборов, которые они оценивают, и не
быть представителем ни одной из вышеуказанных сторон;
• иметь компетентных сотрудников, свободных от какого-
либо давления
• быть способным проводить мероприятия по оценке
соответствия, для которых оно было нотифицировано (собой
или от своего имени или под свою ответственность)

обязуется :
• иметь в своем распоряжении
oнеобходимых сотрудников, обладающих
технической компетенцией, достаточным и
соответствующим опытом, необходимым для
проведения мероприятий по оценке соответствия;
oНеобходимые описания процедур, согласно
которым проводится оценка соответствия

• Сотрудники, ответственные за проведение
мероприятий по оценке соответствия,
обязуются иметь:
o Серьезную техническую и профессионально-
техническую подготовку;
o Достаточный уровень знаний и понимание
обязательных требований;
o Способность составлять сертификаты, отчеты и
вести записи.

обязуется :
• быть беспристрастным
• получить страхование ответственности
• защищать профессиональные тайны и
имущественные права
• принимать участие в :
oмероприятиях по стандартизации
oкоординации групповых действий
нотифицированных органов и использовать
руководства, решения и документацию,
разработанную группой нотифицированных органов

«Синяя книга» Отношение между
модулем и стандартами оценки
Модуль Стандарты оценки соответствия
A1; A2 EN ISO/IEC17025 + способность принимать решение о соответствии
или EN ISO/IEC 17020 (EN ISO/IEC17025, который необходимо
учитывать для проведения требуемых испытаний)
или EN ISO/IEC 17065 (EN ISO/IEC17025, которые необходимо
B EN ISO/IEC 17020 (EN ISO/IEC17025, который необходимо учитывать
для проведения требуемых испытаний)
или EN ISO/IEC 17065 (EN ISO/IEC17025, которые необходимо
C1; C2 EN ISO/IEC17025 + способность принимать решение о соответствии

D;D1 EN ISO/IEC 17021 + знания о продукции
E;E1 EN ISO/IEC 17021 + знания о продукции
F, F1 EN ISO/IEC17025 + способность принимать решение о соответствии

G EN ISO/IEC 17020 (EN ISO/IEC17025, который необходимо учитывать
для проведения требуемых испытаний)
или EN ISO/IEC 17065(EN ISO/IEC17025, который необходимо
H EN ISO/IEC 17021 + знания о продукции+EN ISO/IEC 17020 (EN
ISO/IEC17025, который необходимо учитывать для проведения
требуемых испытаний)
H1 EN ISO/IEC 17021 + знания о продукции+ EN ISO/IEC 17065 (EN
ISO/IEC17025, который необходимо учитывать для проведения
требуемых испытаний)

• Презумпция соответствия
нотифицированных органов (Статья 28)
• В случаях, когда орган, проводящий оценку
соответствия требованиям, демонстрирует свое
соответствие критериям, сформулированным в
соответствующих гармонизированных стандартах,
ссылки на которые были опубликованы в
Официальном журнале Европейского Союза,
предполагается, что этот орган соответствует
требованиям, изложенным в Статье 27
поскольку действующие гармонизированные
стандарты включают эти требования.

• Заключение субподрядных договоров (Статья 29)
• Нотифицированный орган может заключить
субподрядные договоры для проведения работ
только с согласия клиента.
• Нотифицированный орган должен:
– гарантировать компетентность субподрядчика;
– информировать нотифицирующий орган о
субподрядчике;
– нести полную ответственность за мероприятия по
оценке, проводимые субподрядчиками;
– вести соответственные документы, касающиеся оценки
степени квалифицированности субподрядчика

• Собственные аккредитованные органы
(Статья 30):
• Для проведения мероприятий по оценке
соответствия может быть привлечен
собственный аккредитованный орган
(Модуль A2 и Модуль C2).
• О собственном аккредитованном органе
Комиссия не уведомляется.

• Собственный аккредитованный орган
должен быть:
– аккредитованным в соответствии с Регламентом
(EC) № 765/2008;
– беспристрастным;
– не участвовать в проектировании, изготовлении,
поставке, установке, эксплуатации или проведении
технического обслуживания измерительного
прибора, оценку которого он проводит.
• Собственный аккредитованный орган должен
оказывать свои услуги исключительно той
организации, частью которой он является.

• Подача заявки на нотификацию ( Статья 31)
• 1. Экспертное агентство по оценке соответствия должно подать
заявку в нотифицирующий орган страны-члена ЕС, в котором оно
учреждено.
• 2. Заявка на нотификацию должна сопровождаться следующими
документами:
– описание мероприятий по оценке соответствия требованиям;
– модуль или модули оценки соответствия требованиям;
– измерительный прибор, для которого данный орган заявляет свою
компетентность;
– сертификат об аккредитации.
• 3. В случаях, когда экспертное агентство по оценке соответствия не
может предоставить сертификат об аккредитации, оно должно
предоставить нотифицирующему органу все подтверждающие
документы, необходимые для верификации, признания и регулярного
отслеживания его соответствия требованиям, сформулированным в
Статье 27.

• Процедура нотификации (Статья 32)
• Нотифицирующие органы могут нотифицировать
только органы, проводящие оценку соответствия
требованиям, которые удовлетворили требования,
сформулированные в Статье 27.
• Нотификация должна включать:
– полную подробную информацию о мероприятиях по
оценке соответствия требованиям;
– модуль или модули оценки соответствия требованиям;
– измерительный прибор или измерительные приборы,
о которых идет речь;
– соответственная аттестация компетентности
(сертификат аккредитации и область аккредитации).

• Идентификационные номера и списки
нотифицирующих органов( Статья 33)
• Комиссия обязуется:
– присвоить нотифицированному органу
индивидуальный идентификационный номер (даже в
случае, если указанный орган нотифицирован по
нескольким актам Европейского Союза);
– сделать доступным для всеобщего ознакомления
список органов, нотифицированных по настоящей
директиве, включая идентификационные номера
мероприятия по оценке соответствия требованиям, для
которых они были нотифицированы;
– Гарантировать, что данный список ведется до
настоящего времени и является актуальным.

http://ec.europa.eu/growth/tools-
databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=125641
Нотифицированный
орган 1450
INSTYTUT NAFTY I GAZU-PANSTWOWY
INSTYTUT BADAWCZY
Польша
орган1543
AS METROSERT Эстония
орган1621
LIETUVOS ENERGETIKOS INSTITUTO
SILUMINIU IRENGIMU TYRIMO IR BANDYMU
LABORATORIJA
Литва
орган1761
Cognac Jaugeage Франция
орган1776
Trescal A/S Дания
орган1781
Slovensky metrologicky ustav Словакия

Нотифицированный орган 1621
Нормативные акты
2009/142/EC (бывшая Директива 90/396/ЕЕС)
Бытовые приборы на газообразном топливе
HTML PDF
Директива 92/42/ ЕЕС
Новые водогрейные котлы на жидком или
газообразном топливе
HTML PDF
Директива (ЕС) № 305/2011 – Строительные
изделия и материалы
HTML PDF
Директива 2004/22/EC об измерительных приборах HTML PDF

Сертификаты MID
http://www.welmec.org/welmec/mid-certificates
Страна
Нотифицирова
нные органы
Ссылка на национальную
базу данных
Контакт
Австрия 0445
www.metrologie.at/index_
e.html/homepage_englisch
_189.htm
benannte.stelle(at)
bev.gv.at
Чешская
Республика
1383
brno.cmi.cz/hk/index.pl?la
ng=en
jkalandra(at)cmi.cz
Дания
0199, 0200,
2542
www.sik.dk/Professionelle/
Metrologi-akkreditering-og-
aedelmetaller/Legal-
metrologi-krav-til-
maaleinstrumenters-
noejagtighed/MID-
certifikat
krm(at)sik.dk
Финляндия 0424
www.tukes.fi/en/Toimialat/
Measuring/MID-
certificates/

• Операционные обязательства
нотифицированных органонов (статья 36):
• Нотифицированные органы проводят
оценку соответствия согласно процедурам
проведения оценки соответствия,
указанным в Приложении II

• Пример. Оценка соответствия активного
измерителя мощности
• Процедуры проведения оценки соответствия,
выбранные производителем : B+F
• Модуль B: Экспертиза согласно требованиям ЕС:
нотифицированный орган проводит экспертизу
технического дизайна инструмента проверяет и дает
заключение, что технический дизайн инструмента
соответствует требованиям настоящей Директивы.
• Экспертиза согласно требованиям ЕС может проводиться
путем оценки адекватности технического дизайна
инструмента путем анализа технической документации

• Производитель обязуется:
• размещать заявку на проведение экспертизы согласно
требованиям ЕС у одного нотифицированного органа по
своему выбору. (Нотифицированного для модуля B настоящей
директивы, аккредитованного в соответствии с EN ISO/IEC 17020
как контрольный орган типа A):
– название и адрес производителя
– письменное заявление, что аналогичная заявка не была подана
какому-либо другому нотифицированному органу;
– техническая документация, как предписано статьей 18.
– подтверждающие доказательства или адекватность решения
технического дизайна (в случаях, где соответствующие
гармонизированные стандарты и/или нормативные документы не
применялись в полном объеме)

• Нотифицированный орган обязуется:
– провести экспертизу технической документации и
подтверждающих доказательств с целью оценки
адекватности технического дизайна данного инструмента;
– составить отчет об оценке
– Выдать производителю сертификат о прохождении
экспертизы согласно нормам ЕС (Срок действия выданного
документа 10 лет с момента выдачи)
– уведомить свой нотифицирующий орган о выдаче
сертификата о прохождении экспертизы согласно нормам ЕС
– сохранить копию сертификата о прохождении экспертизы
согласно нормам ЕС
• Производитель обязуется хранить копию сертификата о
прохождении экспертизы согласно нормам ЕС

Модуль F. Соответствие утвержденному типу основе верификации продукции
– гарантировать соответствие произведенных измерительных приборов
утвержденному типу, как указано в сертификате соответствия нормам ЕС и в
требованиях настоящей Директивы, применяющихся к измерительным приборам.
• Нотифицированный орган, выбранный производителем (аккредитованный в
соответствии с EN ISO/IEC 17020 и EN ISO/IEC17025 ) обязуется:
– проводить соответствующие экспертизы и испытания каждого прибора, указанные
в соответствующем (их) гармонизированном (ых) стандарте (ах) и/или
нормативных документах;
– проверять приборы на предмет соответствия типу, как указано в сертификате
соответствия нормам ЕС и в требованиях настоящей Директивы;
– выдавать сертификат соответствия на основании проведенной экспертизы и
испытаний;
– присваивать свой идентификационный номер каждому утвержденному прибору
или позволять его присваивать под его собственную ответственность.

– Хранить сертификаты соответствия и держать
их доступными для проверки
государственными органами в течение 10 лет с
момента выхода прибора на рынок

• Нанесение маркировки соответствия и декларация
соответствия ЕС :
Производитель обязуется:
– Выполнять маркировку знаком качества CE и дополнительную
метрологическую маркировку на каждый отдельно взятый
прибор под ответственность нотифицированного органа
– Составлять письменную декларацию соответствия ЕС для каждой
модели прибора
– Хранить ее в течение 10 лет с момента выхода прибора на рынок
– сопровождать копией декларации соответствия ЕС каждый
измерительный прибор, вышедший на рынок
– присваивать измерительным приборам идентификационный
номер нотифицированного органа (при согласии самого
нотифицированного органа)

Спасибо
за внимание!

Директива 2014/32/EU: «Измерительные приборы»

Recommended

Recommended

More Related Content

What's hot

What's hot (10)

Viewers also liked

Viewers also liked (12)

Similar to Директива 2014/32/EU: «Измерительные приборы»

Similar to Директива 2014/32/EU: «Измерительные приборы» (20)

More from Volodymyr Holomb

More from Volodymyr Holomb (11)

Директива 2014/32/EU: «Измерительные приборы»