Thl bioturvan hallinta
•
0 likes•793 views
Susanna Sissonen, THL Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016
Recommended
Recommended
More Related Content
Similar to Thl bioturvan hallinta
Similar to Thl bioturvan hallinta (20)
More from THL
More from THL (20)
Thl bioturvan hallinta
- 1. 9.12.2016 1 THL:n bioriskinhallintajärjestelmä ja kokemuksia bioturva-auditoinneista Suomen Bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016
- 2. THL:n bioriskinhallintajärjestelmä • Otettiin käyttöön alkuvuodesta 2016 • Standardin käyttöönottoa ehdotettiin jo 2008 • Implementoidaan Bioturvaohjeen kautta, korvasi vanhan laboratorio-ohjeen • Perustuu kansainväliseen standardiin CWA 15793 Laboratory Biorisk Management Standard (tuleva ISO-standardi) • Yhteensopiva THL:ssa jo käytettävien standardien kanssa 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 2
- 3. CWA 15793 • Ensimmäinen kansainvälinen standardi, jossa asetetaan vaatimukset bioriskien hallintajärjestelmälle • Käytössä maailmalla jo useissa laboratorioissa, vaatimus standardin käytöstä yleistymässä (esim. EU CBRN Action Plan, Polio Global Action Plan III) • CWA 15793 -standardi on kehitetty kahden ohjeen pohjalta: WHO Laboratory Biosafety Manual, 3. painos, (2004) ja WHO Biorisk Management: Laboratory Biosecurity Guidance (2006) • Sopii kaikille biologisia tekijöitä käsitteleville laitoksille • Myös sertifiointi mahdollinen 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 3
- 4. Bioturvaohjeen tarkoitus • Bioturvaohjetta tulee noudattaa käsiteltäessä mikrobeja ja biologisia materiaaleja THL:ssä – Laboratoriot – Oikeuslääkintä – Välillisesti koko laitoksen toiminta • Ohjeen tarkoitus on: – Suojata henkilökuntaa, huoltohenkilöstöä, vierailijoita, yhteiskuntaa ja ympäristöä biologisilta tekijöiltä ja toksiineilta, joita varastoidaan tai käsitellään laitoksessa – Vähentää biologisten tekijöiden ja toksiinien tahattoman leviämisen ja niille altistumisen riskiä – Vähentää vaarallisten biologisten materiaalien luvattoman ja tahallisen levittämisen riskiä hyväksyttävälle tasolle 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 4
- 5. 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 5 CWA 15793 Bioriskin hallintajärjestelmä Top management Senior management Biorisk management Advisor - CWA 16335 - IFBA Certification Biorisk management committee Scientific management Occupational health Facility management Security management
- 6. Uudet roolit: Bioturvaryhmä • Bioturvaryhmä on bioriskien asiantuntijaryhmä, jäseniä laboratorioista ja toiminnoista, joiden toimintaan liittyy tartuntavaara + työsuojelupäällikkö + laboratorioiden laadun kehittämisestä vastaava päällikkö + tarpeen vaatiessa muita • Ryhmän tehtäviin kuuluu bioturvaan liittyviin menettelytapojen kehittämiseen osallistuminen • Käsittelee bioturvaan ja bioriskiin liittyvien tapaturmien ja onnettomuuksien raportit • Varmistaa, että laitoksen toiminta noudattaa bioturvaohjetta 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 6
- 7. Uudet roolit: Bioturvapäällikkö • Laitoksen bioturvapäällikkö on henkilö, joka on pätevä neuvomaan ja ohjaamaan bioturvaan ja bioriskien hallintaan liittyvissä asioissa • Bioturvapäällikkö toimii bioturvaryhmän puheenjohtajana. Bioturvapäällikkö toimii yhteistoiminnassa laitoksen muiden turvallisuudesta vastaavien tahojen kanssa • Bioturvapäällikkö huolehtii bioriskien valvonnan käytännön toimista kuten bioturva-auditointien ja koulutuksen järjestämisestä 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 7
- 8. Bioturvaohjeen tärkeimmät uudistukset • Riskiarvioperusteinen ohje – Bioriskien arviointi lisätään esim. osaksi menetelmäohjeita • Laatujärjestelmistä tuttu jatkuvan parantamisen toimintatapa Plan – Do – Check – Act • Bioturva-auditoinnit osana muita auditointeja 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 8
- 9. Bioturvaohjeen tärkeimmät uudistukset • Bioturva-asioiden huomioiminen kaikessa tekemisessä • Biosecurity-puolen huomioiminen • Säännöllinen bioturvakoulutus • Pelastussuunnitelmat, jatkuvuussuunnitelmat 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 9
- 10. Ohje sisältää mm.: • Henkilökunta: henkilökunnan koulutus ja osaaminen, luotettavuus ja kulkuoikeudet, ulkopuoliset ja alihankintana työskentelevät työntekijät • Työntekijöiden terveyden seuranta, terveystarkastukset ja rokotukset • Työtavat • Vaatetus ja henkilökohtaiset suojavarusteet • Biologisten tekijöiden ja toksiinien säilytys ja luettelointi • Biologisten tekijöiden ja toksiinien inaktivointi sekä jätteiden käsittely • Biologisten tekijöiden ja toksiinien kuljetus, vienti ja tuonti • Hankinnat • Toimitilojen suunnittelu, käyttöönotto ja käytöstä poistaminen • Turvallisuus: yleinen turvallisuus, fyysinen turvallisuus, tietoturvallisuus, henkilöturvallisuus • Pelastussuunnitelmat, valmius- ja jatkuvuussuunnitelmat • Tarkastukset ja korjaavat toimenpiteet 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 10
- 11. 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 11 CWA 15793 Bioriskin hallintajärjestelmä Top management Senior management Biorisk management advisor Biorisk management committee Scientific management Occupational health Facility management Security management Safety Management
- 12. Kiitos! 9.12.2016 Erityisasiantuntija, bioturvapäällikkö Susanna Sissonen - Suomen bioturvaverkoston koulutuspäivä 1.11.2016 12