1. The Paperless Pharma Plant Κωνσταντίνος Κυριαζής Sales Director visibility agility efficiency Copyright 2009 © kp Solutions

2. The Paperless Pharma Plant Εισαγωγή Η Φαρμακοβιομηχανία αντιμετωπίζει σήμερα μία σειρά από προκλήσεις όπως: Από την μια ο σταθερά αυξανόμενος αριθμός νέων φαρμακευτικών προϊόντων και απότην άλλη ο σταθερά αυξανόμενος αριθμός φαρμάκων με νέα API Τα μικρά και πολλά batches και οι ατομικές παραγωγές, επιφέρουν πολλές και χρονοβόρες αλλαγές (setup) Το εκτενές χειρόγραφο σύστημα παρακολούθησης των διαδικασιών της παραγωγής αναλώνει πολλούς πόρους και εγκυμονεί απορρίψεις , καθυστερήσεις και ανασφάλεια Copyright 2009 © kp Solutions

3. Που πονάει η Παραγωγή The Paperless Pharma Plant Δεκάδες χιλιάδες χειρόγραφες καταχωρήσεις δεδομένων παραγωγής κάθε χρόνο Δεκάδες έντυπα ελέγχου με δεκάδες χειρόγραφες εγγραφές το καθένα και όλα αυτά να επαναλαμβάνονται σε κάθε batch Ανάγκη για δεύτερη και πολλές φορές και τρίτη υπογραφή Μη αποδεκτός, πολλές φορές, αριθμός απορριφθέντων batches με αντίστοιχα υψηλό κόστος διαχείρισης αυτών Copyright 2009 © kp Solutions

4. Που Εντοπίζεται Σπατάλη Πόρων The Paperless Pharma Plant Παραγωγή μεγαλύτερη από την ζήτηση Περισσότερα Αποθέματα Α’ Υλών και Ετοίμων Άσκοπες Μετακινήσεις Υλικών εντός Εργοστασίου Άσκοπες Μετακινήσεις Προσωπικού & Εξοπλισμού Διόρθωση Ελαττωματικών Προϊόντων Αναμονή προσωπικού για διαθεσιμότητα πόρων Copyright 2009 © kp Solutions

5. Μη Παραγωγικές Λειτουργίες The Paperless Pharma Plant Διαχείριση Πρώτων Υλών Έλεγχος και Αποθήκευση Παραλαβών Διαχείριση Αποθεμάτων Επανεπεξεργασία Σταματήματα Μηχανών Ελλείψεις Υλικών Κόστη Ανακλήσεων Διαχείριση Παραπόνων Πελατών Copyright 2009 © kp Solutions

6. Ποια είναι η λύση The Paperless Pharma Plant Εφαρμογή τεχνολογιών Barcode και Ασύρματης Δικτύωσης σε όλο το φάσμα της παραγωγικής διαδικασίας με στόχο την real time παρακολούθηση του batch και τον καλύτερο έλεγχο της παραγωγής Αντικατάσταση του χαρτιού με το Electronic Batch Record (EBR) με στόχο την βελτίωση της ασφάλειας και της αξιοπιστίας των δεδομένων (FDA: 21CFR part 11) Υλοποίηση συστήματος Διαχείρισης Παραγωγής ( Plantecho MES) Copyright 2009 © kp Solutions

7. The Paperless Pharma Plant 21 CFR Part 11 Copyright 2009 © kp Solutions

8. Που ανήκουν τα συστήματα MES The Paperless Pharma Plant Copyright 2009 © kp Solutions

9. Τα Manufacturing Execution Systems software solutions είναι εξειδικευμένα συστήματα υποστήριξης της παραγωγής Βρίσκονται ακριβώς ανάμεσα στο σχεδιάζω (ERP level) και στο εκτελώ(Machine & Process level)και : Συλλέγουν αυτόματα τα δεδομένα και ελέγχουν συνεχώς τη διαθεσιμότητα υλικών, προσωπικού και εξοπλισμού Παρακολουθούν σε πραγματικό χρόνο την πορεία εκτέλεσης του προγράμματος παραγωγής επιτυγχάνοντας άμεση απόκριση σε περιπτώσεις προβλημάτων Διαθέτουν άμεσα τα δεδομένα σε όποιον και όποτε τα ζητήσει Τι είναι τα συστήματα MES The Paperless Pharma Plant Copyright 2009 © kp Solutions

10. ΓιατίPlantecho; The Paperless Pharma Plant Υπάρχει μεγάλη ανάγκη για Β2Μ integration Σταθερά αυξανόμενο χαρτοφυλάκιο προϊόντων με εκατοντάδες διαφορετικές συνταγές και ποικίλων μεγεθών batches Ανάγκη για μείωση του εργατικού κόστους που απαιτείται για τον έλεγχο προόδου και την πιστοποίηση εκτέλεσης των παραγωγικών διαδικασιών Ανάγκη για οn-line πληροφόρηση του προσωπικού της παραγωγής Ανάγκη για real time ενημέρωση της διοίκησης για το τι συμβαίνει μέσα στο εργοστάσιο (material, labor and equipment level and status) Copyright 2009 © kp Solutions

11. Το Σήμερα The Paperless Pharma Plant Copyright 2009 © kp Solutions

12. Το Αύριο The Paperless Pharma Plant Copyright 2009 © kp Solutions

13. The Paperless Pharma Plant Plantecho Plantecho Plantecho Copyright 2009 © kp Solutions

14. The Paperless Pharma Plant Τα ISA-95είναι διεθνή πρότυπα τα οποία περιγράφουν αναλυτικά το ποιες πληροφορίες πρέπει να ανταλλάσουν τα συστήματα της διοίκησης με τα συστήματα της παραγωγής. Τα ISA-95 έχουν εφαρμογή σε όλη τη κατασκευαστική βιομηχανία, ανεξαρτήτου παραγόμενου προϊόντος και ανεξάρτητα από την μορφή της παραγωγικής διαδικασίας (batch, continuousand repetitive). ERP calls Plantecho Hi, my name is ERP Hi, my name is Plantecho ISA-95 standards Copyright 2009 © kp Solutions

16. Δελτίο Συσκευασίας (Εξοπλισμόs - Προσωπικό – Λοιπά υλικά)

17. Οδηγία Παρασκευής (Τρόπος εκτέλεσης & Παράμετροι Μηχανών) Copyright 2009 © kp Solutions

18. The Paperless Pharma Plant Containers and Equipments tested by Barcode Real time Cleaning Proceduresverification Easy, fast and real time labeling operation Copyright 2009 © kp Solutions

19. The Paperless Pharma Plant Τα δυνατά σημεία του Plantecho Reduces manufacturing cycle time Reduces or eliminates data entry time Reduces work-in-process Reduces or eliminates paperwork between shifts Reduces lead times Improves product quality Eliminates lost paperwork Empowers plant operations people Improves the planning process Improves customer service Copyright 2009 © kp Solutions

20. The Paperless Pharma Plant Τα modules του Plantecho Product Tracking & Genealogy Resource Allocation & Status Process Management Data Collection / Acquisition Quality Management Labor Management Scheduling Performance Analysis Document Control Maintenance Management Copyright 2009 © kp Solutions

21. The Paperless Pharma Plant Plantecho – Τα Οφέλη Αύξηση Παραγωγικότητας Μείωση του Συνολικού Χρόνου Παραγωγής Διασφάλιση Σταθερής Ποιότητας Εξάλειψη της χειροκίνητης καταγραφής στοιχείων Αύξηση της διαθεσιμότητας και της χρήσης του εξοπλισμού Παρουσίαση σε πραγματικό χρόνο του Overall Equipment Effectiveness Διαχείριση Έκτακτων Συμβάντων. Στοχευόμενη ανάκληση προϊόντων. Εξάλειψη των αιτιών που προκαλούν καθυστερήσεις και σπατάλη πόρων Βελτίωση διαδικασιών εφοδιαστικής αλυσίδας Εξασφάλιση Συνεχούς Βελτίωσης μέσα από ένα “Paperless” περιβάλλον Copyright 2009 © kp Solutions

22. The Paperless Pharma Plant Plantecho Operations Level Copyright 2009 © kp Solutions

23. The Paperless Pharma Plant Plantecho Operations Level Copyright 2009 © kp Solutions

24. The Paperless Pharma Plant Κωνσταντίνος Κυριαζής Sales Director Ευχαριστώ για τον χρόνο σας visibility agility efficiency Copyright 2009 © kp Solutions