1. Boss Software
Ε. Βενιζέλου 105 – 171 23 Νεα Σμύρνη
www.bossoft.gr
Το εξειδικευμένο λογισμικό κωδικοποίησης και ιχνηλασιμότητας από το πρώτο σημείο της παραγωγής έως το επίπεδο της
παλέτας μέσα σε μια απόλυτα ασφαλή και επικυρωμένη διαδικασία για περιβάλλον παραγωγής φαρμάκων
2. Boss Software
Ε. Βενιζέλου 105 – 171 23 Νεα Σμύρνη
www.bossoft.gr
Ποια είναι η σημερινή κατάσταση;
Δημιουργήσετε σήμερα μια ομάδα με όλα τα ενδιαφερόμενα –
συσχετιζόμενα με τις νέες απαιτήσεις μέλη. Τα μέλη αυτά μπορεί
να είναι το Νομικό τμήμα της εταιρείας, το τμήμα ποιοτικού
ελέγχου, το τμήμα μηχανογράφησης, η διανομή, η σήμανση κτλ.
Καταγράψετε με κάθε λεπτομέρεια σε ένα κατάλογο το σύνολο
των προϊόντων σας τα οποία θα πρέπει οπωσδήποτε να
σημανθούν και προσδιορίστε την μορφή τους (κουτί, φιάλη, κτλ)
ταυτόχρονα την συσκευασία τους αλλά και τις μονάδες
αποθήκευσης.
Ενημερωθείτε με κάθε λεπτομέρεια για τους κανονισμούς που
ισχύουν σε κάθε μια από τις περιοχές – χώρες στις οποίες θα
διατεθούν τα προϊόντα σας και βεβαίως ελέγξετε μήπως κάποια
από τα προϊόντα σας εξαιρούνται των νέων κανόνων.
Καταγράψετε όλες τις επιχειρηματικές λειτουργίες σας οι οποίες
πιθανόν να επηρεαστούν από την χρήση του serialization.
Επανεξετάστε την πιθανή μεταβολή των επιχειρηματικών στόχων
σας.
Είναι σημαντικό να ελέγξετε την μέθοδο ανταλλαγής – μεταφοράς
δεδομένων σε σχέση με τους : προμηθευτές, πελάτες και φυσικά
ανάλογα με τον τύπο των πληροφοριών : ιστορικές, αναλυτικές,
tracing κτλ
Προσδιορίστε τις υποχρεώσεις αλλά και τις δυνατότητες του
τμήματος Πληροφορικής.
Προσδιορίστε τις τρέχουσες διαδικασίες για τον εντοπισμό και
απομόνωση των προβληματικών ή παράνομων ειδών με
παράνομη σήμανση.
Σχέδιο υλοποίησης του εφαρμογής του Serialization
Τα παρακάτω τέσσερα στάδια μπορούν να θεωρηθούν ως ένας σωστός και λογικός
προγραμματισμός για την έναρξη της ενσωμάτωσης των διαδικασιών του serialization στην
διαδικασία της παραγωγής. Να σημειωθεί όμως ότι δεν πρέπει να θεωρούνται all inclusive.
Όπως και με οποιοδήποτε νέα εγκατάσταση λογισμικού, πρέπει να δοθεί έμφαση στα
στάδια σχεδιασμού – προγραμματισμού τα οποία είναι δε εξαιρετικά κρίσιμα στην
περίπτωση του serialization.
Ο χρόνος είναι το βασικό κριτήριο και κρίσιμος παράγοντας. Καμία βιομηχανία φαρμάκων
δεν έχει την πολυτέλεια να αντέξει σε πειραματισμούς και μακρές περιόδους με πιλοτικά
συστήματα και αυτό όχι μόνο διότι δεν μπορεί να διακινδύνευση την ομαλή λειτουργία της
παραγωγικής διαδικασίας αλλά και λόγο του κόστους. Καμία βιομηχανία δεν έχει την
πολυτέλεια να ανακαλύψει μετά από μακρές περιόδους ελέγχων (πιλοτικών δοκιμών) ότι
τελικά η λύση την οποία έχει επιλέξει δεν είναι η κατάλληλη.
3. Boss Software
Ε. Βενιζέλου 105 – 171 23 Νεα Σμύρνη
www.bossoft.gr
Πού θα θέλατε να βρίσκεστε και μέχρι πότε;
Η προθεσμία είναι 27 του Νοέμβρη 2017, αλλά ρεαλιστικά θα
πρέπει να είστε έτοιμοι στο ελάχιστο έξι μήνες πριν αυτή την
ημερομηνία. Πρέπει να λαμβάνονται πάντα υπόψη οποιεσδήποτε
είδους απρόβλεπτες δυσκολίες στην εφαρμογή ενός τόσο
σοβαρού και πολύπλοκου συστήματος.
Καταγράψετε τις ειδικές απαιτήσεις τις οποίες πιθανώς να
ισχύουν για την περίπτωσή σας ούτως ώστε να καταγραφούν στις
προδιαγραφές και φυσικά πριν αρχίσει η εγκατάσταση και
παραμετροποίηση του συστήματος έτσι θα προλάβετε πιθανά
προβλήματα και δυσκολίες οι οποίες θα προκύψουν σε
περίπτωση δραστηριοποίησης σας σε όχι μόνο εγχώριες αλλά και
παγκόσμιες αγορές.
Συντονιστείτε με του εταίρους σας και τους ειδικούς οργανισμούς
που επιβλέπουν το σύστημα του serialization η ενημέρωση σας
από αυτούς και η μεταφορά πληροφορίων είναι ζωτικής
σημασίας.
Καθορίστε λεπτομερώς την μέθοδο της ανταλλαγής δεδομένων με
τους εμπορικούς εταίρους σας.
Καθορίστε λεπτομερώς το πεδίο εφαρμογής της λύσης, το
χρονοδιάγραμμα των εργασιών και τον προϋπολογισμό (πιλοτικής
εγκατάσταση και οριστικής – εάν προβλέπεται εγκατάστασης)
Καθορίστε τις εσωτερικές και εξωτερικές απαιτήσεις πόρων
Καθορίστε την υποδομής του εξοπλισμού, τις ανάγκες για
δημιουργία αντιγράφων ασφαλείας και τις μεθόδους ανάκτησης
όταν αυτό είναι επιβεβλημένο, και βεβαίως προσδιορίστε τον
κίνδυνο παραβίασης δεδομένων και φροντίσετε να τον
απαλείψετε.
Αξιολόγηση και επιλέξτε τον προμηθευτή του συστήματος
διαχείρισης ταυτοποίησης των προϊόντων σας.
Προβλέψετε ούτως ώστε το σύστημα το οποίο θα επιλέξετε να
είναι σχεδιασμένο ούτως ώστε να επεκτείνεται εύκολα και
ταυτόχρονα να είναι ευέλικτο.
Προσδιορίστε τον αναγκαίο εξοπλισμό και προχωρήστε στην
προμήθεια του ταυτόχρονα κάνετε το ίδιο για το λογισμικό.
4. Boss Software
Ε. Βενιζέλου 105 – 171 23 Νεα Σμύρνη
www.bossoft.gr
Προχωρήστε στην εγκατάσταση της γραμμής Pilot
Πραγματοποιήστε τεστ με πραγματικά δεδομένα και κάντε τις
απαραίτητες βελτιώσεις και τροποποιήσεις.
Καταρτήστε ένα πρόγραμμα εκπαίδευσης και προχωρήστε
στην εκπαίδευση του προσωπικού της παραγωγής
Αξιολογήστε το σύστημα και προχωρήστε στις οριστικές και
τελικές προσαρμογές
Συνεργαστείτε με τους εμπορικούς εταίρους σας για να
εξασφαλίσετε ακριβή, και ασφαλή μεταφορά των δεδομένων
των συναλλαγών μέσω ηλεκτρονικής ανταλλαγής δεδομένων
(π.χ. EDI)
Καθορίστε την στρατηγική των προϊόντων σας για την εισαγωγή τους
στην αγορά (π.χ. πάντα όλα τα προϊόντα θα διακινούνται
τακτοποιημένα από την πρώτη στιγμή ή θα μετατρέψετε τις γραμμές,
και θα περιμένετε να εφαρμοστεί η διαδικασία serialization)
LEVEL1
LEVEL2
LEVEL3
LEVEL4
Customer ERP
My.GODS.system
Γραμμής
My.GODS.system
Γραμμής
My.GODS.system
Γραμμής
CAMERAPRINTERPLC CAMERAPRINTERPLC CAMERAPRINTERPLC
Εξοπλισμός γραμμής
My.GODS.system
Εργοστασίου
5. Boss Software
Ε. Βενιζέλου 105 – 171 23 Νεα Σμύρνη
www.bossoft.gr
Διαχείριση του πίνακα των ειδών
Η διαχείριση των ειδών αποτελεί σημαντική
λειτουργία για το σύστημα. Με την λειτουργία αυτή
είναι δυνατή η διαχείριση του πίνακα των ειδών με
όλα τα χαρακτηριστικά τους. Ο εξουσιοδοτημένος
χρήστης μπορεί να καταχωρίσει ένα νέο είδος, αλλά
και να μεταβάλλει τα στοιχεία του.
Διαχείριση του πίνακα των μηχανών παραγωγής
Όλες οι μηχανές της παραγωγής οι οποίες
συνδέονται με μηχανισμούς πρέπει να είναι
τακτοποιημένες. Η διαχείριση των στοιχείων του
γίνεται με το ανάλογο πρόγραμμα. Για κάθε μηχανή
παραγωγής καταχωρίζονται και όλα τα περιφερειακά
τα οποία είναι συνδεδεμένα με αυτήν (scanners,
barcode readers, cameras, printers ). Για κάθε ένα
από τα συνδεδεμένα περιφερειακά υπάρχουν
καταχωρισμένα τα τεχνικά τους χαρακτηριστικά (ip
address, ταχύτητα, port κ.τ.λ). Για να συνδεθούν τα
περιφερειακά με το record της μηχανής πρέπει να
είναι καταχωρισμένα στο σύστημα (ενέργεια η οποία
γίνεται από την λειτουργία «Διαχείριση του πίνακα
των εκτυπωτών».
Περιγραφή των λειτουργιών του λογισμικό
Το λογισμικό ταυτοποίησης των προϊόντων αποτελείται από 3 βασικά συστήματα τα :
Application Environment System,
Client Application Module και
Drivers & Labels.
Αναλυτικότερα το Application Environment System είναι το κύριο σύστημα και αυτό το οποίο διαχειρίζεται και
ελέγχει όλες τις πληροφορίες οι οποίες παράγονται και διαχειρίζονται από το σύστημα. Το Client Application Module
είναι αυτό το οποίο εγκαθίσταται στους περιφερειακούς Η/Υ ενώ τέλος το Drivers & Labels είναι μια βιβλιοθήκη η
οποία περιλαμβάνει τους διαθέσιμους drivers αλλά και όσους θα δημιουργηθούν μελλοντικά, των εκτυπωτών και
των καμερών αλλά και τις φόρμες των ετικετών.
Το σύστημα τεχνικά βασίζεται στην βάση δεδομένων SQL 2013 της Microsoft και το λογισμικό είναι υλοποιημένο με
.Net 3.
Application Environment System,
Η πρώτη ομάδα λειτουργιών του λογισμικού περιλαμβάνει της διαχείριση όλων των βασικών πληροφοριών οι
οποίες θα χρησιμοποιηθούν από το σύστημα και οι οποίες μπορούν να θεωρηθούν σταθερές. Οι λειτουργίες αυτές
είναι οι :
Διαχείριση των χρηστών
Η λειτουργία διαχείρισης χριστών επιτρέπει την
δημιουργία νέων χριστών του συστήματος αλλά
ταυτόχρονα και την μεταβολή των στοιχείων τους.
Χρήστης είναι κάθε άτομο το οποίο έχει
οποιουδήποτε επιπέδου πρόσβαση στο σύστημα. Τα
στοιχεία κάθε χρήστη είναι τα ακόλουθα : Κωδικός,
Όνομα, Επώνυμο, Στοιχεία διεύθυνσης, τηλέφωνο,
email, τμήμα, Ρόλος.
Διαχείριση των ρόλων των χρηστών
Σημαντική λειτουργία του συστήματος είναι η
διαχείριση των Ρόλων των χρηστών. Οι ρόλοι είναι
αυτοί οι οποίοι καθορίζουν τον τρόπο πρόσβασης
των χρηστών στο σύστημα καθώς και τα δικαιώματα
τα οποία έχει κάθε χρήστης ή ομάδα χρηστών.
Διαχείριση των δικαιωμάτων των χρηστών
Η λειτουργία δικαιωμάτων των χρηστών επιτρέπει
στον administrator να κατανέμει τα δικαιώματα ανά
ρόλο. Τα δικαιώματα δίνονται ανά επιλογή /
πρόγραμμα και διακρίνονται σε τρία επίπεδα read,
update, delete.
6. Boss Software
Ε. Βενιζέλου 105 – 171 23 Νεα Σμύρνη
www.bossoft.gr
Διαχείριση του πίνακα των περιφερειακών
Η λειτουργία διαχείρισης των περιφερειακών
επιτρέπει την καταγραφή όλων των διαθεσίμων
περιφερειακών της οικονομικής μονάδας (αυτά τα
οποία χρησιμοποιούνται για την σήμανση των
προϊόντων). Για κάθε περιφερειακό καταχωρίζεται
ένα σύνολο από τεχνικές πληροφορίες -
χαρακτηριστικά τα οποία χρησιμοποιούνται από το
λογισμικό για να γίνεται ο έλεγχος του
περιφερειακού.
Διαχείριση των χρηστών
Η λειτουργία διαχείρισης χριστών επιτρέπει την
δημιουργία νέων χριστών του συστήματος αλλά
ταυτόχρονα και την μεταβολή των στοιχείων τους.
Χρήστης είναι κάθε άτομο το οποίο έχει
οποιουδήποτε επιπέδου πρόσβαση στο σύστημα.
Τα στοιχεία κάθε χρήστη είναι τα ακόλουθα :
Κωδικός, Όνομα, Επώνυμο, Στοιχεία διεύθυνσης,
Client Application
Το τμήμα του Client Application είναι το λογισμικό το οποίο εγκαθίσταται στους τερματικούς σταθμούς οι οποίοι
ελέγχουν τα περιφερειακά των μηχανών. Η λειτουργία αυτή είναι η κύρια λειτουργία της εφαρμογής.
Σε κάθε τερματική μονάδα η οποία ελέγχει μια γραμμή παραγωγής «τρέχει» αυτό το λογισμικό και καταγράφει
όλες τις κινήσεις. Σε κάθε δημιουργία κωδικού σήμανσης υπάρχει αντίστοιχος έλεγχος της σήμανσης. Ανάλογα με
το αποτέλεσμα του ελέγχου το σημασμενό προϊόν κατευθύνεται σε διαφορετικό σημείο. Ταυτόχρονα καταγράφεται
το record της σήμανσης με όλα τα στοιχεία του και το status του το οποίο είναι αποδεκτό / μη αποδεκτό. Οι
πληροφορίες οι οποίες δημιουργούνται και καταγράφονται αποστέλλονται στην βάση δεδομένων η οποία
βρίσκεται στον κεντρικό server, ταυτόχρονα αποθηκεύονται και στον τερματικό σταθμό ο οποίος ελέγχει την
διαδικασία. Σε περίπτωση που δεν υπάρχει επικοινωνία με τον κεντρικό server η διαδικασία ΔΕΝ διακόπτεται αλλά
συνεχίζει (αποστέλλοντας σχετικό μήνυμα μη επικοινωνίας με τον server) με μόνη την αποθήκευση των δεδομένων
στον τερματικό σταθμό ελέγχου. όταν αποκατασταθεί η επικοινωνία τότε αυτομάτως και χωρίς την παρέμβαση του
χρήστη όλα τα δεδομένα τα οποία βρίσκονται τον τερματικό σταθμό ελέγχου μεταφέρονται στην κεντρική βάση
δεδομένων.
Το σύστημα, αυτομάτως και με βάση τις παραμέτρους – χαρακτηριστικά του είδους δημιουργεί και τις πληροφορίες
τις σχετικές με τις συσκευασίες των παραγομένων προϊόντων (Inner box, pallets ) καθώς και τις σχετικές ετικέτες
των συσκευασιών καταγράφοντας την σχέση της κάθε μιας συσκευασίας με τις ειδικότερες μικρότερες
συσκευασίες.
7. Boss Software
Ε. Βενιζέλου 105 – 171 23 Νεα Σμύρνη
www.bossoft.gr
Σε επίπεδο σταθμού ελέγχου παρέχεται η δυνατότητα στον εξουσιοδοτημένο χρήστη να εμφανίσει με την χρήση
διαφόρων κριτηρίων και φίλτρων πληροφορίες σχετικές με την δημιουργία των σημάνσεων.
Μία επιπλέον λειτουργία του Client Application είναι η αυτόματη καταγραφή των κινήσεων-status των
περιφερειακών. Η λειτουργία αυτή είναι αυτόματη και καταγράφει κάθε αλλαγή status του κάθε περιφερειακού.
Βεβαίως παρέχεται η δυνατότητα στο χρήστη να παρακολουθεί, να ελέγχει και να εξάγει συμπεράσματα από τις
κινήσεις οι οποίες καταγράφονται για κάθε περιφερειακό ξεχωριστά.
Μια επιπλέον λειτουργία τους συστήματος είναι η δυνατότητα δημιουργίας και επεξεργασίας των εντολών
παραγωγής. Αναλυτικότερα ΚΑΜΙΑ ενέργεια δεν μπορεί να ξεκινήσει εάν δεν έχει εκ των προτέρων καταχωριστεί η
εντολή παραγωγής η σχετική με το προϊόν του οποίου η παραγωγή θα ξεκινήσει. Κάθε εντολή παραγωγής περιέχει
όλα τα στοιχεία τα σχετικά με την παραγωγή του είδους, την προς παραγωγή ποσότητα, ημερομηνία έναρξης
παραγωγής κτλ. Τα στοιχεία της εντολής παραγωγής συνδέονται με τον κάθε κωδικό σήμανσης και φυσικά δίδεται
η δυνατότητα στον εξουσιοδοτημένο χρήστη να αντλήσει πληροφορίες. με απολύτως παραμετρικό τρόπο, για το
είδος, την ποσότητα, την εντολή παραγωγής, την μηχανή και γραμμή παραγωγής, τους κωδικούς σήμανσης των
τεμαχίων αλλά και τους κωδικούς σήμανσης των συσκευασιών.
Γιατί να προτιμήσετε PhaST&T System;
Η δυνατότητα της προσαρμογής του λογισμικού το οποίο σήμερα
προμηθεύεται μία εταιρεία είναι πολύ σημαντική. Η αρχική
εφαρμογή και το κόστος της επένδυσης είναι λοιπόν ένα πολύ
σοβαρό θέμα, το λογισμικό και ο εξοπλισμός που θα αγοραστεί
σήμερα οφείλει να είναι σε θέση να συμμορφωθεί με τις
μελλοντικές απαιτήσεις του serialization. Αυτό ακριβώς σας
προσφέρει η Boss πληροφορική με το PhaST&T
Ευελιξία
Προσαρμοστικότητα
Μικρό αρχικό κόστος απόκτησης
Ευκολία στην συμμόρφωση.
8. Boss Software
Ε. Βενιζέλου 105 – 171 23 Νεα Σμύρνη
www.bossoft.gr
BOSS SOFTWARE
Ε. Βενιζέλου 105
171 23 Νέα Σμύρνη
Τηλ. 210 9374136, 137
Fax 210 9346670
Email info@bossoft.gr
Web www.bossoft.gr