Трехкамерный мешок с растворами аминокислот, глюкозы и жировой эмульсией (СМОФлипид) для взрослых и детей с возраста 2 лет

1. СМОФКабивен®
КРАТКАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ПРЕПАРАТА:
СМОФКАБИВЕН®/СМОФКАБИВЕН® ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ: ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ: СМОФКабивен® находится в контейнере, имеющем три отдела.
В каждом из отделов содержится один из компонентов препарата. Их объем зависит от объема контейнера, которые
представлены в четырех вариантах. СМОФКабивен® 986 мл / 1477 мл / 1970 мл / 2463 мл (далее в скобках указано
содержание на 1000 мл). Раствор аминокислот с электролитами: 500 мл / 750 мл / 1000 мл / 1250 мл (508 мл);
Раствор глюкозы 42%: 298 мл / 446 мл / 595 мл / 744 мл (302 мл); Жировая эмульсия: 188 мл / 281 мл / 375 мл /
469 мл (190 мл). Это соответствует следующему составу: Активные ингредиенты в контейнерах объемом 986 мл / 1477 мл
/ 1970 мл / 2463 мл (в скобках указано количество на 1000 мл): Аланин: 7,0 г / 10,5 г / 14,0 г / 17,5 г (7,1 г); Аргинин:
6,0 г / 9,0 г / 12,0 г / 15,0 г (6,1 г); глицин: 5,5 г / 8,2 г / 11,0 г / 13,8 г (5,6 г); гистидин: 1,5 г / 2,2 г / 3,0 г / 3,7 г (1,5 г);
Изолейцин: 2,5 г / 3,8 г / 5,0 г / 6,2 г (2,5 г); Лейцин: 3,7 г / 5,6 г / 7,4 г / 9,4 г (3,8 г); Лизин (в форме ацетата): 3,3 г / 5,0 г
/ 6,6 г / 8,4 г (3,4 г); Метионин: 2,2 г / 3,2 г / 4,3 г / 5,4 г (2,2 г); Фенилаланин: 2,6 г / 3,8 г / 5,1 г / 6,4 г (2,6 г); Пролин:
5,6 г / 8,4 г / 11,2 г / 14,0 г (5,7 г); Серин: 3,2 г / 4,9 г / 6,5 г / 8,1 г (3,3 г); Таурин: 0,50 г / 0,75 г / 1,0 г / 1,2 г (0,5 г);
Треонин: 2,2 г / 3,3 г / 4,4 г / 5,4 г (2,2 г); Триптофан: 1,0 г / 1,5 г / 2,0 г / 2,5 г (1,0 г); Тирозин: 0,20 г / 0,30 г / 0,40 г /
0,49 г (0,20 г); Валин: 3,1 г / 4,6 г / 6,2 г /7,6 г (3,1 г); глюкоза (в форме моногидрата): 125 г / 187 г / 250 г / 313 г (127 г);
Соевое масло, рафинированное: 11,3 г / 16,9 г / 22,5 г / 28,1 г (11,4 г); Среднецепочечные триглицериды: 11,3 г / 16,9 г
/ 22,5 г / 28,1 г (11,4 г); Оливковое масло, рафинированное: 9,4 г / 14,1 г / 18,8 г / 23,4 г (9,5 г); Рыбий жир с высоким
содержанием ω-3 жирных кислот: 5,6 г / 8,4 г / 11,3 г / 14,0 г (5,7 г). Углеводы: - глюкоза (безводная) 125 г / 187 г / 250 г
/ 313 г (127 г); Липиды: 38 г / 56 г / 75 г / 94 г (38 г); Содержание энергии: - всего (приблизительно) 1100 ккал 4,6 МДж
/ 1600 ккал 6,7 МДж / 2200 ккал 9,2 МДж / 2700 ккал 11,3 МДж; - содержание небелковой энергии (приблизительно)
900 ккал 3,8 МДж / 1300 ккал 5,4 МДж / 1800 ккал 7,5 МДж / 2200 ккал 9,2 МДж; Осмоляльность: приблизительно 1800
мосмоль/кг; Осмолярность: приблизительно 1500 мосмоль/л; рН (после смешивания): приблизительно 5,6. Содержание
электролитов: Кальция хлорид (в форме дигидрата): 0,28 г / 0,42 г / 0,56 г / 0,69 г (0,28 г); Натрия глицерофосфат
(в форме гидрата): 2,1 г / 3,1 г / 4,2 г / 5,2 г (2,1 г); Магния сульфат (в форме гептагидрата): 0,60 г / 0,90 г / 1,2 г /
1,5 г (0,61 г); Калия хлорид: 2,2 г / 3,4 г / 4,5 г / 5,7 г (2,3 г ); Натрия ацетат (в форме тригидрата): 1,7 г / 2,6 г / 3,4 г
/ 4,2 г (1,7 г); Цинка сульфат (в форме гептагидрата): 0,0065 г / 0,0097 г / 0,013 г / 0,016 г (0,0066 г); Электролиты: натрий 40 ммоль / 60 ммоль / 80 ммоль / 100 ммоль (41 ммоль); - калий 30 ммоль / 45 ммоль / 60 ммоль / 74 ммоль
(30 ммоль); - магний 5,0 ммоль / 7,5 ммоль / 10 ммоль / 12 ммоль (5,1 ммоль); - кальций 2,5 ммоль / 3,8 ммоль /
5,0 ммоль / 6,2 ммоль (2,5 ммоль); фосфат (из жировой эмульсии и раствора аминокислот) 12 ммоль / 19 ммоль /
25 ммоль /31 ммоль (13 ммоль); - цинк 0,04 ммоль / 0,06 ммоль / 0,08 ммоль / 0,1 ммоль (0,04 ммоль); - сульфат
5,0 ммоль / 7,5 ммоль / 10 ммоль / 13 ммоль (5,1 ммоль); - хлорид 35 ммоль / 52 ммоль / 70 ммоль / 89 ммоль
(36 ммоль); - ацетат 104 ммоль / 157 ммоль / 209 ммоль / 261 ммоль (106 ммоль).
СМОФКАБИВЕН® ПЕРИФЕРИЧЕСКИЙ: КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ: СМОФКабивен®
Периферический находится в контейнере, имеющем три отдела. В каждом из отделов содержится один из компонентов
препарата. Их объем зависит от объема контейнера, которые представлены в трех вариантах: 1206 мл / 1448 мл /
1904 мл (далее в скобках указано содержание на 1000 мл). Раствор аминокислот с электролитами: 380 мл / 456 мл /
600 мл (315 мл); Раствор глюкозы 13%: 656 мл / 788 мл / 1036 мл (544 мл); Жировая эмульсия: 170 мл / 204 мл /
268 мл (141 мл). Это соответствует следующему составу: Активные ингредиенты в контейнерах объемом 1206 мл /
1448 мл / 1904 мл (далее в скобках указано количество на 1000 мл): глюкоза (в форме моногидрата): 85 г / 103 г / 135 г
(71 г); Аланин: 5,3 г / 6,4 г / 8,4 г / (4,4 г); Аргинин: 4,6 г / 5,5 г / 7,2 г (3,8 г); глицин: 4,2 г / 5,1 г / 6,6 г (3,5 г); гистидин:
1,1 г / 1,3 г / 1,8 г (0,93 г); Изолейцин: 1,9 г / 2,3 г / 3,0 г (1,6 г); Лейцин: 2,8 г / 3.3 г / 4,4 г (2,3 г); Лизин (в форме
ацетата): 2,5 г / 3,0 г / 4,0 г (2,1 г); Метионин: 1,6 г / 1,9 г / 2,6 г (1,3 г); Фенилаланин: 1,9 г / 2,3 г / 3,1 г (1,6 г);
Пролин: 4,2 г / 5,1 г / 6,7 г (3,5 г); Серин: 2,5 г / 3,0 г / 3,9 г (2,1 г); Таурин: 0,38 г / 0,46 г / 0,60 г (0,32 г); Треонин:
1,7 г / 2,0 г / 2,6 г (1,4 г); Триптофан: 0,76 г / 0,91 г / 1,2 г (0,63 г); Тирозин: 0,15 г / 0,17 г / 0,24 г (0,12 г); Валин: 2,4 г
/ 2,9 г / 3,7 г (2,0 г); Кальция хлорид (в форме дигидрата): 0,21 г / 0,26 г / 0,34 г (0,18 г); Натрия глицерофосфат (в
форме гидрата): 1,6 г / 1,9 г / 2,5 г (1,3 г); Магния сульфат (в форме гептагидрата): 0,46 г / 0,55 г / 0,72 г (0,38 г); Калия
хлорид: 1,7 г / 2,0 г / 2,7 г (1,4 г ); Натрия ацетат (в форме тригидрата): 1,3 г / 1,6 г / 2,0 г (1,1 г); Цинка сульфат (в
форме гептагидрата): 0,005 г / 0,006 г / 0,008 г (0,004 г); Соевое масло, рафинированное: 10,2 г / 12,3 г / 16,1 г
(8,5 г); Среднецепочечные триглицериды: 10,2 г / 12,3 г / 16,1 г (8,5 г); Оливковое масло, рафинированное: 8,5 г /
10,1 г / 13,4 г (7,0 г); Рыбий жир с высоким содержанием ω-3 жирных кислот: 5,1 г / 6,1 г / 8,0 г (4,2 г). Углеводы:
- глюкоза (безводная) 85 г / 103 г / 135 г (71 г); Аминокислоты: 38 г / 46 г / 60 г (32 г); Азот: 6,2 г / 7,4 г / 9,8 г (5,1 г);
Липиды: 34 г / 41 г / 54 г (28 г); Содержание энергии: - всего (приблизительно) 800 ккал/3,3 МДж / 1000 ккал/4,0 МДж
/ 1300 ккал/5,4 МДж (700 ккал/2,9 МДж); - содержание небелковой энергии (приблизительно) 700 ккал/2,9 МДж /
800 ккал/3,5 МДж / 1100 ккал/4,6 МДж (600 ккал/2,5 МДж); Электролиты: – натрий: 30 ммоль / 36 ммоль /
48 ммоль (25 ммоль); - калий: 23 ммоль / 28 ммоль / 36 ммоль (19 ммоль); - магний: 3,8 ммоль / 4,6 ммоль /
6,0 ммоль (3,2 ммоль); - кальций: 1,9 ммоль / 2,3 ммоль / 3,0 ммоль (1,6 ммоль); фосфат: (из жировой эмульсии и
раствора аминокислот) 9,9 ммоль / 11,9 ммоль / 15,6 ммоль (8,2 ммоль); - цинк: 0,03 ммоль / 0,03 ммоль /
0,05 ммоль (0,02 ммоль); - сульфат: 3,8 ммоль / 4,6 ммоль / 6,1 ммоль (3,2 ммоль); - хлорид: 27 ммоль / 32 ммоль /
42 ммоль (22 ммоль); - ацетат: 79 ммоль / 96 ммоль / 125 ммоль (66 ммоль); осмоляльность: приблизительно 950
мосмоль/кг; осмолярность: приблизительно 850 мосмоль/л; рН (после смешивания): приблизительно 5,6.
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА: глицерин, очищенные яичные фосфолипиды, DL-альфа-токоферол, натрия гидроксид
(включен для коррекции рН), натрия олеат, уксусная кислота ледяная (включена для коррекции рН), соляная кислота
(включена для коррекции рН) (только в СМОФКабивене®), вода для инъекций. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ:
Проведение парентерального питания взрослых пациентов в тех случаях, когда проведение энтерального питания
невозможно, противопоказано или оно недостаточно. Дозировка и способ применения: СМОФКабивен®: После
смешивания содержимого трех камер раствор выглядит как эмульсия белого цвета. Дозировка и скорость введения
препарата определяются способностью организма пациента к элиминации жиров и метаболизму азота и глюкозы, а
также нутриционными потребностями, см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении
препарата». Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом особенностей состояния пациента и его массы
тела. Количество азота, необходимое для поддержания белковой массы зависит от особенностей состояния пациента
(например, от нутриционного статуса и выраженности катаболизма или анаболизма). При нормальном нутриционном
статусе или в состояниях со слабо выраженным катаболизмом потребность в азоте составляет 0,10-0,15 г/кг/сут (в
аминокислотах 0,6-0,9 г/кг). У пациентов с умеренно или значительно выраженным метаболическим стрессом при
наличии или отсутствии белково-энергетической недостаточности потребность в азоте составляет от 0,15 до 0,25 г/кг/сут
(в аминокислотах (0,9-1,6 г/кг/сут).В ряде некоторых особых состояний (например, ожоговая болезнь, выраженный
анаболизм) потребность в азоте может быть еще выше. ДОЗИРОВКА: Диапазон доз СМОФкабивена® от 13 до 31 мл/кг/
сут соответствует количеству азота 0,10-0,25 г/кг/сут (0,6-1,6 г/кг/сут аминокислот) и общей энергии 14-35 ккал/кг/сут
(12-27 ккал/кг/сут небелковой энергии). Такие дозы отвечают потребностям большинства пациентов. У пациентов с
ожирением дозу следует рассчитывать, исходя из идеальной массы тела. СКОРОСТЬ ВВЕДЕНИЯ: Максимальная
скорость введения глюкозы составляет 0,25 г/кг/ч, аминокислот – 0,1 г/кг/ч, жиров 0,15 г/кг/ч. Скорость введения не
должна превышать 2,0 мл/кг/ч (что соответствует скорости введения глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,10 г/кг/ч и
жиров 0,08 г/кг/ч). Рекомендуемая продолжительность введения содержимого контейнера - 14-24 часа.
МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА: Максимальная суточная доза зависит от особенностей клинического состояния
пациента и даже может изменяться в разные дни. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг/сут.
При введении препарата в таком объеме в организм поступает азота 0,28 г/кг/сут (что соответствует 1,8 г/кг/сут
аминокислот), глюкозы 4,5 г/кг/сут, жиров 1,33 г/кг/сут и общей энергии – 39 ккал/кг/сут (что соответствует 31 ккал/
кг/сут небелковой энергии). СПОСОБ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ВВЕДЕНИЯ: Внутривенное введение, введение в
центральные вены. СМОФКабивен в четырех различных объемах предназначен для удовлетворения высоких, умеренно
повышенных или базовых нутриционных потребностей. При проведении полного парентерального питания в
СМОФКабивен® следует добавить микроэлементы, витамины и, при необходимости, электролиты (при этом следует
учитывать, что в препарате СМОФКабивен®. содержится определенное количество электролитов) соответственно
потребностям пациента. ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ: СМОФКабивен® не рекомендован к применению у детей, см. раздел
«Особые указания и меры предосторожности при применении». СМОФКабивен® Периферический: После
смешивания содержимого трех камер раствор выглядит как эмульсия белого цвета. Дозировка и скорость введения
препарата определяются способностью организма пациента к элиминации жиров и метаболизму азота и глюкозы, а
также нутриционными потребностями. Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом особенностей
состояния пациента и его массы тела. Количество азота, необходимое для поддержания белковой массы зависит от
особенностей состояния пациента (например, от нутриционного статуса и выраженности катаболизма или анаболизма).
ПАРЕНТЕРАЛЬНОЕ ПИТАНИЕ
жизни
СМОФКабивен® – Состав
СМОФКабивен®
СМОФКабивен® периферический
Объем контейнера (л)
1.0
1.5
2.0
2.5
1.2
1.5
1.9
Объем препарата [мл]
986
1477
1970
2463
1206
1448
1904
1100
1600
2200
2700
800
1000
1300
8
12
16
20
6.2
7.4
9.8
50
75
100
125
38
46
60
Глюкоза [г]
125
187
250
313
85
103
135
Липиды [г]
38
56
75
94
34
41
54
900
1300
1800
2200
700
800
1100
Отношение глюкоза/липиды [ккал,%]
58:42
58:42
58:42
58:42
50:50
50:50
50:50
Осмоляльность [мосмоль/кг]
1800
1800
1800
1800
950
950
950
Осмолярность [мосмоль/л]
1500
1500
1500
1500
850
850
850
Всего энергии, [ккал], приблизительно
Азот [г]
Аминокислоты [г]
Небелковая энергия, [ккал], приблизительно
В состав СМОФКабивена® входят электролиты – натрий, калий, магний, кальций, органический фосфат, цинк, ацетат, хлорид.
СМОФКабивен® – Совместимость с дополнительными препаратами
Дополнительные препараты следует вводить только после полного перемешивания содержимого контейнера.
С точки зрения микробиологической безопасности дополнительные препараты должны быть введены не
позднее чем через 24 часа после смешивания содержимого контейнера.
СМОФКабивен® (на контейнер)
Объем контейнера (л)
СМОФКабивен® периферический
1.0
1.5
2.0
2.5
1.2
1.5
1.9
0-10
0-10
0-10
0-10
0-10
0-10
0-10
0-10 / 0-10
0-10 / 0-10
0-10 / 0-10
0-10 / 0-10
0-10/0-10
0-10/0-10
0-10/0-10
0-150
0-250
0-300
0-300
0-200
0-250
0-300
Объем контейнера (л)
1.0
1.5
2.0
2.5
1.2
1.5
1.9
Натрий [ммоль]
150
225
300
375
180
225
300
Калий [ммоль]
150
225
300
375
180
225
300
Магний [ммоль]
5
7.5
10
12.5
6
7.5
10
Кальций [ммоль]
5
7.5
10
12.5
6
7.5
10
Фосфат [ммоль]1
15
22.5
30
37.5
18
22.5
300
450
600
750
360
450
600
Ацетат [ммоль]
150
225
300
375
180
225
СМОФлипид® 20%
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ: Активные компоненты: в 1000 мл эмульсии для внутривенного введения содержится: масло соевое (рафинированное) 60,0 г; среднецепочечные триглицериды 60,0 г;
масло оливковое (рафинированное) 50,0 г; рыбий жир, богатый омега-3 жирными кислотами, 30,0 г. Вспомогательные вещества: глицерин, яичный лецитин, DL-α-токоферол, вода для инъекций, гидроксид натрия для
коррекции среды, натрия олеат. Общая калорийность: 8,4 МДж (= 2000 ккал/л). Осмоляльность: приблизительно 380 мом/кг, pH около 8. Показания: источник энергии, незаменимых жирных кислот и омега-3 жирных
кислот для пациентов в качестве составной части парентерального питания в случаях, когда пероральное и энтеральное питание невозможны, недостаточны или противопоказаны. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: доза и
скорость инфузии определяется способностью организма пациента к элиминации введенных жиров, см. раздел «Специальные указания и меры предосторожности при использовании». ВЗРОСЛЫЕ: стандартная доза
составляет 1,0-2,0 г жиров/кг/сут, что соответствует 5-10 мл/кг/сут. Рекомендуемая скорость введения жиров - 0,125 г/кг/ч, что соответствует 0,63 мл/кг/ч препарата СМОФлипид®; она не должна превышать 0,15 г/кг/ч,
что соответствует 0,75 мл/кг/ч препарата СМОФлипид®. ДЕТИ: новорожденные и дети младшего возраста: начальная доза должна составлять 0,5-1,0 г/кг/сут жиров с последующим увеличением на 0,5-1,0 г/кг/сут до
3,0 г/кг/сут. Не рекомендуется превышать суточную дозу жиров 3 г/кг/сут, соответствующую 15 мл /кг/сут препарата СМОФлипид®. Скорость введения не должна превышать 0,125 г жира/кг/ч. Недоношенным и
новорожденным с низкой массой тела СМОФлипид® необходимо вводить непрерывно в течение 24 часов. Дети старше 2 лет: рекомендуется не превышать суточную дозу жира 3 г/кг/сут, что соответствует 15 мл/кг/сут
препарата СМОФлипид®. В течение первой недели суточную дозу следует постепенно увеличивать. Скорость введения не должна превышать 0,15 г/кг/ч жиров. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к
рыбным, яичным, соевым и арахисовым белкам или к любому другому активному или вспомогательному компоненту. Тяжелая гиперлипидемия. Выраженная печеночная недостаточность. Значительные нарушения
свертывания крови. Выраженная почечная недостаточность при отсутствии возможности проведения гемофильтрации или диализа. Острое шоковое состояние. Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый
отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность. Нестабильные состояния (например, тяжелое посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, острый инфаркт
миокарда, инсульт, эмболия, метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гипотоническая дегидратация). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ: Способность к элиминации жиров
отличается у разных пациентов, поэтому необходимо проводить мониторинг состояния пациента в соответствии с принятой практикой. Как правило, для этого контролируют уровни триглицеридов. Следует быть особо
осторожными с пациентами, имеющими выраженный риск гиперлипидемии (например, пациенты, получающие липиды в высоких дозах, пациенты с тяжелым сепсисом и дети с экстремально низкой массой тела при
рождении). Концентрация триглицеридов в плазме крови не должна превышать 3 ммоль/л во время введения. Следует снизить дозу или прекратить введение жировой эмульсии, если концентрация триглицеридов в
сыворотке или плазме крови во время или после инфузии превышает 3 ммоль/л. Передозировка может привести к развитию синдрома перегрузки жирами, см. раздел «Побочные эффекты». Этот препарат содержит соевое
масло, рыбий жир, фосфолипиды яичного желтка, которые изредка вызывают аллергические реакции. Возможны перекрестные аллергические реакции между соей и арахисом. СМОФлипид следует применять с
осторожностью при нарушениях жирового обмена, которые могут возникать у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушением функции печени, гипотиреозом и сепсисом.
Клинических данных в отношении больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью недостаточно. Введение одних только среднецепочечных жирных кислот может приводить к развитию метаболического
ацидоза. Этот риск в значительной степени устраняется при одновременном введении длинноцепочечных жирных кислот, содержащихся в жировой эмульсии СМОФлипид®. Этому также способствует одновременное
назначение углеводов. Таким образом, рекомендуется одновременное введение с раствором углеводов или раствором аминокислот, содержащим углеводы. При проведении парентерального питания следует регулярно
контролировать такие показатели как: уровень глюкозы крови, показатели функции печени, показатели кислотно-основного равновесия, водный баланс, показатели общего анализа крови и уровни электролитов. При
появлении любого признака или симптома анафилактической реакции (такого, как лихорадка, озноб, сыпь или одышка) следует немедленно прекратить инфузию. СМОФлипид® следует с осторожностью назначать
новорожденным и недоношенным с гипербилирубинемией, а также при наличии легочной гипертензии. У новорожденных, особенно недоношенных, которым парентеральное питание назначается на длительный срок,
необходимо контролировать уровни тромбоцитов, печеночные пробы и уровень триглицеридов. Высокие концентрации липидов в плазме могут влиять на некоторые лабораторные показатели крови, например гемоглобин.
Следует избегать добавления других лекарственных препаратов или веществ к жировой эмульсии СМОФлипид®, если их совместимость неизвестна. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ
И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: гепарин в клинических дозах вызывает преходящее увеличение поступления липопротеинлипазы в кровоток. Это может первоначально привести к увеличению липолиза в
плазме, с последующим снижением клиренса триглицеридов. Соевое масло является натуральным источником витамина К1. Однако его содержание в жировой эмульсии СМОФлипид® настолько низкое, что предполагается,
что он не оказывает существенного влияния на свертывание крови у пациентов, получающих производные кумарина. БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ гРУДЬЮ: нет каких-либо данных о влиянии жировой
эмульсии СМОФлипид® на беременных или кормящих женщин. Исследования репродуктивной токсичности у животных не проводились. Парентеральное питание может быть необходимым при беременности и
кормлении грудью. В этих случаях СМОФлипид® может быть назначен только лишь после тщательно взвешивания возможного риска и предполагаемой пользы. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты, наблюдаемые
при назначении жировых эмульсий: часто - от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто - от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко - от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко - < 1/10000. НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ДЫХАНИЯ, ОРГАНОВ гРУДНОЙ
КЛЕТКИ И СРЕДОСТЕНИЯ: редко: одышка. НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА: нечасто: потеря аппетита, тошнота, рвота. СОСУДИСТЫЕ РАССТРОЙСТВА: редко: гипотензия, гипертензия.
ОБЩИЕ РАССТРОЙСТВА И НАРУШЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С МЕСТОМ ВВЕДЕНИЯ: часто: незначительное повышение температуры тела; нечасто: озноб; редко: аллергические реакции (например, анафилактические или
анафилактоидные реакции, сыпь на коже, крапивница, приливы, головная боль), чувство жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, костях, грудной клетке и пояснице. РЕПРОДУКТИВНЫЕ РАССТРОЙСТВА
И ЗАБОЛЕВАНИЯ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ: очень редко: приапизм. При появлении этих побочных явлений или при повышении уровня триглицеридов выше 3 ммоль/л во время инфузии введение СМОФлипид® должно
быть остановлено или при необходимости продолжено в меньших дозах. СМОФлипид® всегда необходимо использовать как составную часть полного лечебного парентерального питания, включающего аминокислоты
и глюкозу. Тошнота, рвота и гипергликемия являются симптомами, связанными с состоянием, обусловливающим необходимость проведения парентерального питания, и иногда они могут быть связаны с парентеральным
питанием. Рекомендуется контролировать концентрации триглицеридов и глюкозы крови во избежание подъема их уровней и появления связанных с этим нарушений. СИНДРОМ ЖИРОВОЙ ПЕРЕГРУЗКИ: Снижение
способности к элиминации триглицеридов может привести к «синдрому жировой перегрузки», который может быть обусловлен передозировкой жировой эмульсии. Следует иметь настороженность в отношении
возможного появления признаков метаболической перегрузки. Причиной могут быть генетические особенности (индивидуальные различия в обмене веществ), или изменения метаболизма жиров, связанные с текущим
или ранее перенесенным заболеванием. Этот синдром может также развиться при тяжелой гипертриглицеридемии даже при введении препарата с рекомендуемой скоростью или при внезапном изменении состояния
пациента, например при развитии почечной недостаточности или инфекционного процесса. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией
в сочетании с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушением коагуляции, гемолизом и ретикулоцитозом, нарушением функции печени и наступлением комы. При
прекращении введения жировой эмульсии эти явления, как правило, обратимы. В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки инфузию жировой эмульсии СМОФлипид® следует прекратить. ДАТА
ПОСЛЕДНЕЙ (ЧАСТИЧНОЙ) ПРОВЕРКИ: ноябрь 2010 г.
30
Хлорид [ммоль]
уровней печеночных ферментов; СОСУДИСТЫЕ НАРУШЕНИЯ: редко - гипотензия, гипертензия. Только для препарата СМОФКабивен® Периферический: часто тромбофлебит. НАРУШЕНИЯ ОБЩЕГО СОСТОЯНИЯ И
ОСЛОЖНЕНИЯ, СВЯЗАННЫЕ С МЕСТОМ ВВЕДЕНИЯ: часто – небольшое повышение температуры тела; нечасто – озноб, головокружение, головная боль; редко – реакции гиперчувствительности (например, анафилактические
или анафилактоидные реакции, кожные высыпания, крапивница, приливы, головная боль), ощущение жара или холода, бледность, цианоз, боль в шее, спине, костях, груди и бедрах. При возникновении этих явлений
введение препарата СМОФКАбивен®/СМОФкабивен® Периферический должно быть прекращено, или, при необходимости, продолжено с меньшей скоростью. СИНДРОМ ЖИРОВОЙ ПЕРЕГРУЗКИ: Нарушение способности
к элиминации триглицеридов может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки, что может происходить при передозировке препарата. Необходимо иметь настороженность в отношении возможного появления
признаков метаболической перегрузки. Причина может быть генетической (индивидуальные особенности метаболизма) или метаболизм жиров может быть нарушен вследствие имеющегося или какого-либо предшествующего
заболевания. Этот синдром может также развиваться при гипертриглицеридемии тяжелой степени, даже при введении с рекомендованной скоростью, а также при внезапном изменении клинического состояния пациента,
например нарушение функции печени или развитие инфекционного процесса. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, повышением температуры тела, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией
в сочетании с желтухой или без нее, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, повышением уровня печеночных ферментов и комой.
Симптомы, как правило, обратимы при прекращении инфузии. ИЗБЫТОЧНОЕ ВВЕДЕНИЕ АМИНОКИСЛОТ: Как и другие растворы аминокислот, аминокислотный компонент препарата СМОФкабивен®/СМОФкабивен®
Периферический может вызывать нежелательные эффекты при превышении рекомендованной скорости введения. Они включают тошноту, рвоту, дрожь и потоотделение. Введение аминокислот может также приводить к
подъему температуры тела. При нарушении функции почек может происходить повышение уровня метаболитов, содержащих азот (например, креатинин, мочевина). ИЗБЫТОЧНОЕ ВВЕДЕНИЕ гЛЮКОЗЫ: Если превышены
возможности клиренса глюкозы, разовьется гипергликемия. ДАТА: Сентябрь 2008/Сентябрь 2009.
300
Аддамель Н [мл]
®
Солувит® Н/ Виталипид® Н Взрослый [мл]
Дипептивен® [мл]
Максимальный уровень, до которого можно
добавлять электролиты, на контейнер:
Этот же уровень действует и в отношении добавления препаратов органических фосфатов, например натрия глицерофосфата (Гликофос®),
или неорганических фосфатов (Аддифос®) компании Фрезениус Каби.
Уровни ацетата и лактата включают уровни этих соединений, содержащихся в растворе аминокислот и в жировой эмульсии.
Химическая и физическая стабильность готовой к введению эмульсии гарантируется только в том случае, если не превышены указанные
максимальные уровни.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ: количества электролитов и дополнительных препаратов, указанные в таблице, относятся только к тестам
стабильности, и не отражают клинических потребностей.
Необходимое количество каждого дополнительного препарата определяется особенностями состояния пациента.
1
Данные о совместимости с лекарственными препаратами можно получить по запросу.
е про
удьт
!
е заб триенты
Н
ону
микр
СМОФКабивен®
К омпозиция
Список литературы:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Cooper A. et al. J Ped Surg 1984; 19: 462-466
Piper SN et al. Eur J Anestesiol 2009; 26: 1076-82
Antebi H et al. JPEN 2004; 28 (3): 142-148
Schade I et al. Crit Care 2008; 12: (Suppl 2) S56-S57
Grimm H et al. Eur J Nutr 2006; 45: 55-60
Carpentier Y in: Sobotka L. “Basics in Clinical Nutrition”,
Third edition. Galen 2004; 153-156
7. Fűrst P Kuhn KS. Clin Nutr 2000 Feb; 19(1): 7-14
,
8. Redmond HP et al. Nutrition 1998; 14: 599-604
9. Vermeulen M et al. Clin NutrSuppl 2009; 4(2)
10. Stapleton PP et al. Clin Nutr 1997; 16: 103-108
11. Desai TK et al. Am J Clin Nutr 1992; 55: 708-711
12. Paauw JD et al. Am J Clin Nutr 1990; 52: 657-660
13. Chiarla C et al. J Nutr 2000; 130: 2222-2227
14. Geggel HS et al. N Engl J Med 1985; 312: 142-146
15. Kopple JD et al. Am J Clin Nutr 1990; 52: 846-853
16. Wang WY et al. JPEN 1991; 15: 294-297
Представительство
«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ»
Тел.: (495) 988-45-78
Факс: (495) 988-45-79
www.fresenius-kabi.ru
жизни
FMCB Beutel
(06/10 AC)
К омпозиция

2. СМОФКабивен®
К омпозиция
СМОФКабивен® – инновационный препарат «3-в-1»
СМОФлипид® – уникальное сочетание четырех видов масел
Аминовен® 10% – передовой состав аминокислот, включающий таурин
Таурин:
Способствует снижению выраженности послеоперационного холестаза1
Оказывает иммуномодулирующее действие8
Рыбий жир
…противовоспалительный
и иммуномодулирующий эффект
Оливковое масло
Аминовен 10%
кислот отвечает повышенным
потребностям пациентов
Соевое масло
…удовлетворяет потребность
в незаменимых жирных кислотах
25 %
...источник иммунонейтральных
мононенасыщенных жирных кислот
®
Высокое содержание амино-
15 %
30 %
30 %
Среднецепочечные триглицериды (МСТ)
…быстродоступный источник энергии
СМОФлипид
®
+ витамин Е (содержание a-токоферола около 200 мг/л)
Уникальное сочетание четырех
состав входит таурин, котоВ
видов масел; оказывает положительное влияние на функцию
и состояние клеток печени2,3
рый способствует снижению
выраженности холестаза, обусловленного проведением
полного парентерального питания1
… предотвращает перекисное окисление липидов и окислительный стресс4
Соотношение энергии,
обеспечиваемой жирами
и глюкозой, соответствует
рекомендованному6
40
кг
Положительное влияние на функцию гепатоцитов и их целостность
Благоприятное воздействие на иммунный ответ и воспалительную реакцию4,5
Результаты исследований указывают на снижение длительности пребывания
Базовые
потребности
0,75–1,0 г/кг АК
Показатели функции печени через 2 и 5 дней от начала проведения ППП
взрослым пациентам хирургического профиля в послеоперационном периоде2
Оливковое/соевое масло
*
*
СМОФлипид®
г/мл
пг/мл
Оливковое/соевое масло
*
нг/мл
60
60
50
50
40
40
30
30
30
20
20
20
20
10
10
10
0
0
Стерильные мембраны портов – дезинфекция не требуется
Самозакрывающиеся стабильные порты – простота в обращении
Указатели на портах – четко отражают назначение порта
Контейнер препарата СМОФКабивен – безопасен и удобен в обращении
®
СМОФКабивен® центральный*
1500 мл
10
0
*
*
день 2
день 5
АЛТ
Контейнер препарата СМОФКабивен – большой шаг вперед
СМОФКабивен® периферический*
1200 мл + 1200 мл
40
30
90
кг
СМОФКабивен® периферический*
1900 мл
50
40
Умеренно
повышенные
потребности
1,0-1,5 г/кг АК
80
кг
СМОФКабивен® периферический*
1900 мл
СМОФКабивен®
центральный*
1000 мл
день 0 – исходный
*
70
кг
СМОФКабивен®
периферический*
1500 мл
Показатели иммунного ответа через 5 дней от начала проведения ППП
взрослым пациентам хирургического профиля в послеоперационном периоде
день 0 – исходный
60
кг
СМОФКабивен®
периферический*
1200 мл
в стационаре
50
®
50
кг
5
60
Семейство препаратов СМОФКабивен® – все, что необходимо пациенту
Линия препаратов СМОФКабивен® – возможность выбора
в соответствии с потребностями пациента
2,3
ЕД/л
СМОФКабивен центральный позволяет удовлетворить умеренно повышенные
и высокие потребности в аминокислотах и энергии
СМОФКабивен® периферический, содержащий электролиты, позволяет удовлетворить
обычные и умеренно повышенные потребности в аминокислотах и энергии
Глюкоза – углеводный источник энергии в линии препаратов
СМОФКабивен®
Энергия обеспечивается глюкозой и липидами, соотношение
которых соответствует рекомендованному3
СМОФлипид® – оптимизированное соотношение содержания ω-6 и ω-3
жирных кислот – 2,5:17
СМОФлипид®
®
Таурин – аминокислота, являющаяся условно незаменимой для
пациентов, находящихся в критических состояниях9, для пациентов
с травмой или сепсисом, пациентов, перенесших оперативное
вмешательство, и тех пациентов, которым проводится лучевая терапия
или химиотерапия10–16
Дополняет уникальный состав макронутриентов препарата СМОФКабивен®
СМОФлипид® – преимущества уникального сочетания четырех видов масел
Глюкоза
жизни
день 2
60
α-ГST
При применении СМОФлипида :
®
день 5
день 5
ФНО-α
день 5
sE-селектин
При применении СМОФлипида®:
Уровни печеночных ферментов АЛТ (аланин- Уровень провоспалительного цитокина ФНО-
аминотрансфераза) и -ГSТ (-глутатион-Sтрансфераза) достоверно ниже. -ГSТ считается
маркером повреждения печени, связанного
с лекарственными препаратами
СМОФКабивен® периферический*
1200 мл + 1200 мл
СМОФКабивен®
центральный*
1000 мл
СМОФКабивен® центральный*
2000 мл
0
Значительно
повышенные
потребности
1,5-2,0 г/кг АК
СМОФКабивен®
центральный*
1500 мл
(фактор некроза опухоли-) достоверно ниже
На день 0 между группами не было достоверных различий по уровням всех показателей
СМОФлипид® – серьезные преимущества сбалансированной
жировой эмульсии, в состав которой входит рыбий жир
СМОФКабивен® центральный*
2500 мл
СМОФКабивен® центральный*
2000 мл
Достоверно ниже уровень молекул клеточной
поверхностной адгезии sE-селектина, которые
играют важную роль в миграции лейкоцитов, по
сравнению с применением жировой эмульсии на
основе соевого/оливкового масла
СМОФКабивен® центральный*
1500 мл
Рекомендованный размер контейнеров.
АК – аминокислоты
Пожалуйста, обеспечьте, чтобы пациент получал жидкость и глюкозу
в достаточном количестве
* Пожалуйста, обеспечьте, чтобы пациент
получал жидкость в достаточном количестве
СМОФКабивен®
К омпозиция
жизни
100
кг
При нормальном нутриционном статусе или в состояниях со слабо выраженным катаболизмом потребность в азоте
составляет 0,10-0,15 г/кг/сут (0,6-0,9 г/кг аминокислот). У пациентов с умеренно или значительно выраженным
метаболическим стрессом при наличии или отсутствии белково-энергетической недостаточности потребность в азоте
составляет от 0,15 до 0,25 г/кг/сут (0,9-1,6 г/кг/сут аминокислот). В ряде некоторых особых состояний (например,
ожоговая болезнь, выраженный анаболизм) потребность в азоте может быть еще выше. ДОЗИРОВКА: Диапазон доз
препарата СМОФкабивен® Периферический от 20 до 40 мл/кг/сут соответствует количеству азота 0,10-0,20 г/кг/сут
(0,6-1,3 г/кг/сут аминокислот) и общей энергии 14-28 ккал/кг/сут (11-22 ккал/кг/сут небелковой энергии). Такие дозы
отвечают потребностям большинства пациентов. У пациентов с ожирением дозу следует рассчитывать, исходя из
идеальной массы тела. СКОРОСТЬ ВВЕДЕНИЯ: Максимальная скорость введения глюкозы составляет 0,25 г/кг/ч,
аминокислот – 0,1 г/кг/ч, жиров - 0,15 г/кг/ч. Скорость введения не должна превышать 3,0 мл/кг/ч (что соответствует
скорости введения глюкозы 0,21 г/кг/ч, аминокислот - 0,10 г/кг/ч и жиров - 0,08 г/кг/ч). Рекомендуемая
продолжительность введения содержимого контейнера - 14-24 часа. МАКСИМАЛЬНАЯ СУТОЧНАЯ ДОЗА:
Максимальная суточная доза зависит от особенностей клинического состояния пациента и может изменяться в разные
дни. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/сут. При введении препарата в таком объеме в
организм поступает азота 0,20 г/кг/сут (что соответствует 1,3 г/кг/сут аминокислот), глюкозы 2,8 г/кг/сут, жиров 1,1 г/
кг/сут и общей энергии – 28 ккал/кг/сут (что соответствует 22 ккал/кг/сут небелковой энергии). СПОСОБ И
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ВВЕДЕНИЯ: Внутривенное введение, введение в периферические или центральные вены.
СМОФКабивен® Периферический, представленный в трех различных объемах предназначен для удовлетворения
умеренно повышенных или базовых нутриционных потребностей. При проведении полного парентерального питания в
СМОФКабивен® Периферический следует добавить микроэлементы, витамины и, при необходимости, электролиты
(при этом следует учитывать, что в препарате СМОФКабивен® Периферический содержится определенное количество
электролитов) соответственно потребностям пациента. ПРИМЕНЕНИЕ У ДЕТЕЙ: СМОФКабивен® Периферический не
рекомендован к применению у детей. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к белкам рыбы, яиц, сои или к
любому из действующих или вспомогательных веществ; гиперлипидемия тяжелой степени; печеночная недостаточность
тяжелой степени; тяжелые нарушения свертывания крови; врожденные нарушения метаболизма аминокислот; почечная
недостаточность тяжелой степени при отсутствии возможности проведения гемофильтрации или диализа; шок;
неконтролируемая гипергликемия; патологически повышенный уровень любых электролитов, входящих в состав
препарата; наличие общих противопоказаний к проведению инфузионной терапии: отек легких, гипергидратация,
декомпенсированная сердечная недостаточность; гемофагоцитарный синдром; нестабильное состояние (например,
тяжелое состояние после травмы, декомпенсированный сахарный диабет, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия,
метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гипотоническая дегидратация, гиперосмолярная кома). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ: Способность к элиминации липидов отличается у разных
пациентов, в связи с чем необходимо проводить мониторинг их уровня в соответствии с принятой практикой. Как
правило, это осуществляется путем контроля уровня триглицеридов. Концентрация триглицеридов в сыворотке крови во
время введения препарата не должна превышать 4 ммоль/л. Передозировка может привести к синдрому перегрузки
жирами, см. раздел «Побочные эффекты». Препарат СМОФКабивен®/СМОФКабивен® Периферический следует
применять с осторожностью при состояниях, характеризующихся нарушениями метаболизма липидов, которые могут
развиться у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушениями функции
печени, гипотиреозом и сепсисом. В состав данного медицинского препарата входят соевое масло, рыбий жир, яичные
фосфолипиды, которые изредка могут вызывать аллергические реакции. Были отмечены перекрестные аллергические
реакции на сою и арахис. Чтобы избежать осложнений, связанных со слишком быстрым введением препарата,
рекомендуется вводить препарат путем непрерывной медленной инфузии, желательно с использованием
волюметрического насоса. До начала введения препарата следует провести коррекцию нарушений баланса электролитов
и жидкости (например, повышение или снижение уровня электролитов). Препараты СМОФКабивен®/СМОФКабивен®
Периферический следует применять с осторожностью у пациентов, у которых наблюдается тенденция к задержке
электролитов. В начале проведения любой инфузии необходимо внимательно следить за состоянием пациента. В случае
возникновения каких-либо нежелательных явлений введение препарата следует прекратить. Так как введение препаратов
в центральные вены сопряжено с повышенным риском инфекционных осложнений, следует строго соблюдать правила
асептики, чтобы не допустить контаминации при установке катетера и каких-либо манипуляциях с ним. Необходимо
проводить мониторинг уровня глюкозы, электролитов, осмолярности, а также водного баланса, кислотно-основного
равновесия и уровня печеночных ферментов. При применении жировых эмульсий в течение продолжительного времени
следует проводить мониторинг показателей общего анализа крови и свертываемости крови. Необходимость в
добавлении натрия, калия, кальция, магния, фосфата определяется особенностями клинического состояния пациента
при проведении тщательного мониторинга их уровней. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно
контролировать поступление фосфата и калия, чтобы не допустить гиперфосфатемии и гиперкалиемии. Парентеральное
питание следует проводить с осторожностью при лактат-ацидозе, состояниях, при которых клетки не получают
достаточного количества кислорода, при повышенной осмолярности сыворотки крови. При появлении каких-либо
признаков или симптомов анафилактической реакции (таких как повышение температуры тела, дрожь, появление
высыпаний, одышка) необходимо сразу же прекратить введение препарата. Жиры, входящие в состав препарата
СМОФКабивен®/СМОФКабивен® Периферический могут влиять на результаты ряда лабораторных измерений
(например, на билирубин, лактат-дегидрогеназу, сатурацию гемоглобина, гемоглобин), если пробы крови получают до
полной элиминации жиров из кровотока. У большинства пациентов полная элиминация жиров происходит через 5-6
часов после прекращения введения жировой эмульсии. Внутривенное введение аминокислот сопровождается
увеличением экскреции с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это следует принимать во внимание при
подборе дозы микроэлементов, особенно при проведении парентерального питания в течение продолжительного
периода времени. Необходимо учитывать количество цинка, входящего в состав препарата СМОФКабивен®/
СМОФКабивен® Периферический. У пациентов с недостаточностью питанию начало проведения парентерального
питания может обусловливать сдвиги жидкости, ведущие отеку легких и застойной сердечной недостаточности, а также к
снижению концентрации в крови калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Эти изменения могут
произойти в течение первых 24-48 часов, поэтому пациентам этой группы рекомендуется начинать проведение
парентерального питания медленно и осторожно, проводя при этом тщательный мониторинг и, при необходимости,
коррекцию количества вводимой жидкости, электролитов, микроэлементов и витаминов. Нельзя вводить
СМОФКабивен®/СМОФКабивен Периферический одновременно с препаратами крови через одну и ту же инфузионную
систему в связи с риском псевдоагглютинации. Пациентам с гипергликемией может потребоваться назначение
экзогенного инсулина. Если препарат вводится в периферические вены (СМОФКабивен® Периферический), возможно
развитие трмбофлебита. Ежедневно следует осматривать место установки катетера на предмет появления признаков
тромбофлебита. В связи с особенностями состава аминокислот препарат СМОФКабивен®/СМОФКабивен
Периферический не подходит для применения у новорожденных или детей младше 2 лет. К настоящему времени нет
клинического опыта применения препарата СМОФКабивен®/СМОФКабивен® Периферический у детей (в возрасте от 2
до 11 лет). Также к настоящему времени нет опыта применения липидного компонента препарата СМОФКабивен®/
СМОФКабивен® Периферический в течение периода времени, превышающего 14 дней. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С
ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Ряд медицинских препаратов, например инсулин,
могут влиять на липазную систему организма. По-видимому, взаимодействие такого рода имеет ограниченное
клиническое значение. гепарин при применении в клинических дозах вызывает преходящее увеличение уровня
липопротеинлипазы в кровотоке. Это может обусловливать увеличение интенсивности липолиза в плазме, за которым
следует преходящее снижение клиренса триглицеридов. В состав соевого масла входит витамин К1. Однако его
концентрация в препарате СМОФКабивен®/ СМОФКабивен Периферический настолько низка, что не следует ожидать,
что он окажет значительное влияние на свертывание крови у пациентов, получающих производные кумарина.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: В настоящее время нет данных о воздействии препарата СМОФКабивен®/
СМОФКабивен® Периферический на беременных или кормящих грудью женщин. Отсутствуют проведенные на
животных исследования по изучению токсического действия на репродуктивную систему. Во время беременности или
периода кормления грудью может оказаться необходимым проведение парентерального питания. При назначении
препарата СМОФкабивен®/ СМОФКабивен® Периферический беременным или кормящим грудью женщинам
необходимо тщательно взвесить возможный риск и ожидаемую пользу. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: СМОФКабивен®/
СМОФКабивен® Периферический: ЧАСТЫЕ: 1/100, 1/10; НЕЧАСТЫЕ: 1/1000, 1/100; РЕДКИЕ: 1/10000,
1/1000. НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ СЕРДЦА: редко - тахикардия; НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ДЫХАНИЯ,
ОРГАНОВ ГРУДНОЙ КЛЕТКИ, СРЕДОСТЕНИЯ: редко - одышка; НАРУШЕНИЯ ФУНКЦИИ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО
ТРАКТА: нечасто - потеря аппетита, тошнота, рвота; НАРУШЕНИЯ МЕТАБОЛИЗМА И ПИТАНИЯ: нечасто – повышение