Требования к клинической документации ингаляционных препаратовPHARMADVISOR
[Requirements for clinical documentation for orally inhaled products (OIP) including the requirements for demonstration of therapeutic equivalence between two inhaled products for use in the treatment of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in adults and for use in the treatment of asthma in children and adolescents]
Руководство по требованиям к клинической документации перорально ингалируемых препаратов (ПИП), включая требования к подтверждению терапевтической эквивалентности двух ингаляционных препаратов для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых и для лечения бронхиальной астмы у детей и подростков
Фармацевтические аспекты информации о вакцинахPHARMADVISOR
[Pharmaceutical Aspects of the Product Information for Human Vaccines]
Руководство по представлению фармацевтических аспектов информации о вакцинах для медицинского применения
Бычья сыворотка в производстве лекарственных препаратовPHARMADVISOR
[Use of bovine serum in the manufacture of human biological medicinal products]
Руководство по использованию бычьей сыворотки в производстве биологических лекарственных препаратов для медицинского применения
Требования к клинической документации ингаляционных препаратовPHARMADVISOR
[Requirements for clinical documentation for orally inhaled products (OIP) including the requirements for demonstration of therapeutic equivalence between two inhaled products for use in the treatment of Asthma and Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in adults and for use in the treatment of asthma in children and adolescents]
Руководство по требованиям к клинической документации перорально ингалируемых препаратов (ПИП), включая требования к подтверждению терапевтической эквивалентности двух ингаляционных препаратов для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых и для лечения бронхиальной астмы у детей и подростков
Фармацевтические аспекты информации о вакцинахPHARMADVISOR
[Pharmaceutical Aspects of the Product Information for Human Vaccines]
Руководство по представлению фармацевтических аспектов информации о вакцинах для медицинского применения
Бычья сыворотка в производстве лекарственных препаратовPHARMADVISOR
[Use of bovine serum in the manufacture of human biological medicinal products]
Руководство по использованию бычьей сыворотки в производстве биологических лекарственных препаратов для медицинского применения
1. ИНДАП – диуретик, достойный доверия
ЦЕНА
КАЧЕСТВО
БЕЗОПАСНОСТЬ
ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Победитель
во всех номинациях
1
2. Преимущества Индапа
Эффективность и
безопасность в терапии АГ
Европейское Органопротективные
производство: GMP, ISO свойства
Эквивалентность Большая
доказательная база
Доступная цена
2
3. Преимущества Индапа
Защищает органы-мишени, страдающие
при АГ (сосуды головного мозга и
сетчатки глаза, почки, сердце)
Значительно уменьшает риск
развития ССЗ (инфаркт),
цереброваскулярных событий
(инсульт) и общей смертности
Достоверно улучшает прогноз
заболевания и качество жизни
больных
3
4. Что выбрать:
оригинальный препарат или дженерик?
Значение дженериков в том, что они приносят пользу обществу
при меньших затратах, чем в случае применения оригинальных
препаратов
При этом развитые страны прежде всего обращают внимание
на гарантию качества, безопасности и эффективности
генерических лекарств.
Целью дженериков является
не замена или вытеснение
оригинальных препаратов с
фармацевтического рынка,
а повышение доступности
лекарственного обеспечения для
всех слоев населения.
4
5. Преимущества назначения дженериков
Снижение затрат на лечение
Высокая комплаентность терапии
благодаря доступности
современных препаратов для
большинства пациентов
Сдерживание роста цен на
оригинальные препараты
Стимуляция лидеров
фарминдустрии к разработке
принципиально новых лекарств
5
6. Стоимость антигипертензивного эффекта
при использовании оригинального препарата и дженерика
руб
25,7
30
снижение АД
на 1 мм рт. ст. в рублях
25 17,2
20
15 6,8 E-lekar.ru
10
5
0
Арифон-ретард Арифон Индап
руб
30,3
35
30 20,2
25
20
15 6,7 Apteka online
10
5
Кутишенко Н.П., Марцевич С.Ю.
0
Арифон-ретард Арифон Индап 6
7. Критерии качества дженерика ВНОК
Критерий качества ИНДАП
Соответствие производства стандартам GMP
Лекарственный препарат зарегистрирован в странах
Европейского Союза или США
Имеется подтверждение фармакокинетической и
терапевтической эквивалентности оригинальному
препарату
Есть опыт клинических испытаний
ИНДАП – единственный дженерический индапамид,
соответствующий всем критериям ВНОК
для качественного дженерика
7
8. Возможные и предпочтительные
комбинации антигипертензивных средств
ДИУРЕТИКИ
САРТАНЫ
β-БЛОКАТОРЫ
α-БЛОКАТОРЫ
АНТАГОНИСТЫ
КАЛЬЦИЯ
ИНГИБИТОРЫ
АПФ
Guidelines for the Management of Arterial Hypertension, ESH, 2010
Европейские рекомендации по артериальной гипертензии, ЕОАГ, 2010 8
9. Преимущества Индапа
Эффективный и надёжный антигипертензивный
препарат, имеющий обширную научную базу и
многолетний успешный опыт применения в России
Производится на территории Европейского Союза, что
гарантирует высочайшее качество препарата
Входит в современные европейские и российские
стандарты терапии АГ, Национальную оздоровительную
программу «ПЕРСПЕКТИВА», списки ЖНВЛС и ОНЛС
Имеет конкурентоспособную цену, доступную для
подавляющего большинства россиян
(в среднем 95,5 руб)
9
Editor's Notes
Индап производится на территории Евросоюза на современном производстве, сертифицированном по GMP и ISO. Зарегистрирован в 20 странах, в.т.ч. В 6 странах Евросоюза и РФ Имеет подтверждение био- и терапевтической эквивалентности обеим формам оригинального препарата Имеет большую доказательную базу Терапия Индапом доступна большинству пациентов России (средняя стоимость 3-4 руб./сут), что в три раза дешевле, чем лечение оригинальным препаратом.
Обратите внимание аудитории на то, что диуретики образуют больше всего оптимальных комбинаций с другими препаратами. Для лечения АГ используются тиазидные и тиазидоподобные диуретики как в монотерапии, так и в комбинации. Комбинация с диуретиками увеличивает эффективность всех остальных классов гипотензивных препаратов.