Download to read offline
SESI 11-12 EMULSI.pptx
- 1.
- 2. PEMBAHASAN 1. Definisi sediaan 2.Kelebihan dan kekurangan 3. Komponen penyusun sediaan 4. Contoh formula 5. Proses pembuatan 6. Hal yang perlu diperhatikan saat pembuatan sediaan emulsi 7. IPC pada manufaktur sediaan emulsi 8. Stabilitas sediaan 9. Evaluasi mutu
- 3. Definisi Merupakan systembifasik yang terdiri dari 2 cairan yang saling tidak bercampur salah satunya (fase terdispersi), terdispersi secara halus dan seragam sebagai gumpalan yang tersebar di seluruh fase (fase continue). Emulsi merupakan system termodinamika yang tidak stabil, agen yang wajib ditambahkan adalah emulsifier (penstabil emulsi) Emulsi viskositas rendah disebut lotion , viskositas tinggi disebut krim. Ukuran partikel fase terdispersi berkisar 0,1 0100 mikrometer
- 4. Jenis emulsi m/a Tetesan minyaktersebar pada fase air. Lemak/minyak diberikan u/pemberian oral. M/a tidak berminyak dn mudah dicucidari permukaan kulit, serta memberikan efek dingin dan menutupi rasa pahit obat. a/m Sistem ini memiliki efek oklusif dengan menhidrasi SC dan menghambat penguapan sekresi. Memiliki efek penyerapan obat Berfungsi memberishkan kulit dari kotoran, meskipun tekstur berminyak, namun untuk kosmetik sangat diminati masyarakat.. Obat yg larut minyak lebih cepat dilepaskan dari sistemnya.
- 5. Proses emulsifikasi Susu merupakan jenisemulsi alami, yang terdiri dari gumpalan lemak yang dikelilingi oleh lapisan kasein, dan tersuspensi dalam air. Awalnya teori emulsi terbentuk karena studi tentang susu, setelah adanya teori dan penelitian tentang susu, maka pertimbangan utama adalah bahwa emulsi sama dengan susu.
- 6. Komponen penyusun sediaan Emulsifying dapatmemberikan stabilitas pada system tersebut, dengan demikian factor pemilihan emulgator sangat penting karena kualitas dan stabilitas emulsi. Emulgator secara luas dapat diklasifikasikan sebagai surfaktan (tween, span), koloid hidroilik (akasia, bentonite, veegum. Beberapa sifat emulgator : a. Harus mampu mengurangi tegangan permukaan di bawah 10 dyne/cm b. Harus dapat diserap dengan cepat di sekitar fase terdispersi c. Meningkatkan zeta potensial dan viskositas yang memadai dalam system sehingga memberikan stabilitas optimal d. Harus efektif pada kadar cukup rendah
- 7.
- 8.
- 9. Proses pembuatan 1. Pertama, bahan-bahanditimbang sesuai dengan berat masing- masing. 2. Gom arab sebagai emulgator ditambahkan dengan sejumlah aquadest didalam beaker glass lalu diaduk menggunakan mixer dengan selama 15 menit. 3. Emulgator adalah fase air. Minyak ikan lemuru didalam beaker glass ditambahkan BHT dan dihomogenkan menggunakan homogenizer dengan kecepatan 30 rpm selama 1 menit. 4. Selanjutnya minyak sedikit demi sedikit ditambahkan ke dalam fase air dan diaduk menggunakan mixer selama 15 menit hingga terbentuk korpus emulsi. 5. Xanthan gum dikembangkan menggunakan aquadest dan gliserin sampai mengental lalu dimasukkan ke dalam korpus emulsi dan dihomogenkan dengan kecepatan 50 rpm selama 5 menit. 6. Natrium benzoat ditambahkan kedalam emulsi dan diaduk menggunakan mixer. 7. Terakhir, ditambahkan sakarin dan essence secukupnya sambil diaduk hingga didapatkan rasa dan warna yang sesuai.
- 11. Uji Stabilitas B.Obatharus dievaluasi dalam kondisi penyimpanan yang menguji stabilitas termal dan kepekaanya terhadap kelembaban. Kondisi penyimpanan dan lama studi yang dipilih harus cukup untuk menutupisaat proses penyimpanan, pengiriman dan penggunaan selanjutnya. Pengujian jangka Panjang harus mencakup durasi minimal 12 bulan pada setidaknya 3 batch utama pada saat pengajuan dan harus dilanjutkan untukjangka waktu yang cukup dan mencakup periode pengujian ulang yang ditetapkan.
- 12.
- 13. Evaluasi mutu A. Dilutiontest : jika emulsi diteteskan dengan air, jika tetap stabil selama pengenceran, maka emulsi tersebut berjenis minyak dalam air (m/a), jika pecah maka berjenis air dalam minyak (a/m) B. Dye test : digunakan pewara merah yang dicampurkan dengan emulsi. Satu tetes + emulsi diatas kaca preparate kemudian diamati di bawah mikroskop. Jika tampak gumpalan merah dan tak basis tak berwarna maka emulsi tersebut tipe air dalam minyak (a/m)
- 14. Evaluasi mutu C. Conductivitytest : sepasang elektroda yang dihubungkan ke lampu dan sumber listrik dicelupkan ke dalam emulsi. Apabila emulsi bertipe m/a maka akan menimbulkan nyala lampu, jika tidak maka sebaliknya D. Fluorosence test : beberapa jenis minyak menunjukkan fluorosensi pabila terkena sinar UV bila emulsi jenis a/m terkena cahaya fluorosensi di bawah mikroskop maka seluruh area akan berfluorosensi atau berpendar. Namun jika emulsi m/a maka emulsi akan berbintik E. Macroscopic examination : pengujian stabilitas fisik emulsi menggunakan tingkat creaming atau koalesensi yang terjadi selama periode watu tertentu. Menghitung jumlah dan rasio volume emulsi yang mengendap dan tidak dan dibagi dengan volume total
- 15. Evaluasi mutu a. Ujiviskositas: pengukuran viskositas sediaan dilakukan dengan menggunakan viskometer Brookfield.6Viskometer yang digunakan adalah Viskometer Brookfiled DV-E dengan spindle nomor 2. b. Uji pH: pengukuran pH dilakukan dengan menggunakan pH meter. Elektroda sebelumnya telah dikalibrasi. Kemudian elektroda dicelupkan ke dalam sediaan, pH yang muncul diamati dan dicatat.Kriteria nilai pH emulsi adalah pH oral (5,5- 7,5) c. Uji ukuran globul: diameter globul emulsi diukur menggunakan instrument Particle Size Analyzer. Kriteria ukuran globul sediaan emulsi berada pada rentang 0,1-100 μm.10
- 16. Pengaruh variable proses yang berbeda terhadap stabilitas emulsi Luas permukaan meningkat dengan meningkatnya kecepatan putar dan diameter pisau pengaduk tangka sampel. Secara tidak langsung, suhu memengaruhi emulsifikasi sebagai akibat perubahan tegangan antarmuka, adsorbs emulsifying agent dan viskositas Suhu yang lebih tinggi akan menguntungkan emulsifikasi karena viskositas dan tegangan antarmuka menurun karena kenaikan suhu Beberapa peneitian membuktikan bahwa penurunan suhu selama beberapa menit dapat menyebabkan koagulasi partikel sehingga mengakibatkan emulsi menjadi buruk
- 17. Efek konsentrasi emulsi Konsentrasi emulsimemiliki dampak besar pada stabilitas emulsi Viskositas emulsi yang rendah akan mengakibatkan emulsi tidak stabil karena adanya aglomerasi tetesan minyak. Pada konsentrasi emulsifier yang tinggi akan terjadi penggabungan partikel yang cepat
- 18. Pengaruh intensitas pengadukan Emulsifikasi dapatditerapkan menggunakan energi mekanik. Dalam proses tsb bermula dari terjadinya antarmuka antara 2 fase dideformasi sedemikian rupa sehingga terbentuk globul/tetesan besar yang akan pecah menjadi partikel kecil. Pengadukan dilakukan untuk membentuk emulsi stabil dan homogen dengan mengubah globul besar menjadi kecil Emulsi yang lebih stabil dapat dibuat dengan kecepatan pengadukan <2500 rpm, jika >2500 rpm akan menyebabkan pengemulsi melepaskan globul dari antarmuka minyak -air
- 19. Pengaruh suhu pencampura n Emulsi yangdibuat pada suhu rendah akan relative lebih stabil, namun emulsi yang stabil dapat dibuat pada suhu 30 derajat celcius. Dengan hal tersebut maka suhu tinggi dapat menurunkan tegangan permukaan antar cairan. Karena energi kinetic yang tinggi, permukaan molekul akan cenderung mengatasi gaya Tarik yang lebih tinggi Nilai suhu kritis, gaya kohesif natar molekul cairan menjadi nol, oleh karena itu, tegangan permukaan akan memudar pada nilai suhu kritis
- 20. Pengaruh waktu pencampura n Diameter tetesanpada fase terdispersi berkurang seiring eningkatnya keceptan pengadukan dan waktu pencampuran.waktu pencampuran yang lama akan meningkatkan efektivitas pengemulsi. Disisi lain, waktu pencampuran yang terlalu lama akan menyebabkan penurunan efektivitas bahan pengemulsi, karena pengadukan yang lama akan menyebabkan pengemulsi pecah dan mengarah ke arah bagian luar (rembes) dari cairan antarmuka
- 21. Sistem HLB Merupakansystem yang berfungsi untuk mengklasifikasikan surfaktan berdasarkan kelarutannya dalam air. Nilai numerik dalam system ini disebut hidrophylic lipophilic balance yang menunjukkan afinitas relative surfaktan untuk minyak dan air Nilai 3-6 (emulsi a/m) Nilai 7-20 (emulsi m/a)