Downloaded 18 times
Ppt sediaan hidung
- 1. TETES HIDUNG (NASAL DROP) DISUSUN OLEH: AYU LESTARI NUR AISYAH KURNIA BASO NURMIANTI BAHAR MEGAWATI SUMARNI YUSPIANTARI
- 2. DEFENISI Menurut FI IV: Obat tetes hidung (OTH) adalah digunakan untuk hidung dengan obat tetes yang cara meneteskan obat kedalam rongga hidung, dapat mengandung zat pensuspensi, pendapar dan pengawet.
- 3. DEFENISI Menurut British Pharmakope2001 Tetes hidung dan larutan spray hidung adalah larutan, suspensi atau emulsi yang digunakan untuk disemprotkan atau diteteskan ke dalam rongga hidung
- 4. SEJARAH Dahulu sediaan untukhidung ini dinamakan• COLLUNARIA, yang mengandung bermacam- macam jenis minyak sebagai pembawa. Kemudian berkembang pengetahuan bahwa meneteskan minyak ke dalam rongga hidung mungkin berbahaya, maka kemudian digunakan cairan berair sebagai pembawa. Pada tahun-tahun terakhir berkembang bahwa cairan pembawa harus isotonis dan ditambahkan pengawet dan tidak mempengaruhi pergerakan cilia pada hidung. •
- 5. KOMPOSISI Umumnya OTH mengandungzat aktif : • Antibiotika (ex : Kloramfenikol, neomisin Polimiksin B Sultat) Sulfonamida Vasokonstriktor Sultat, • • • • Antiseptik / germiside (ex : Hldrogen peroksida) Anestetika lokal (ex : Lidokain HCl)
- 6. Pada dasarnya sediaanobat tetes hidung sama dengan sediaan cair lainnya karena bentuknya larutan atau suspensi; sehingga untuk teori sediaan, evaluasi, dll mengacu pada larutan atau suspensi.
- 7. BAHAN PEMBAWA • • • Umumnya digunakanair Pembawa lain : propilenglikol Minyak lemak atau minyak mineral tidak boleh digunakan sebagai cairan pembawa Dalam pembawa minyak yang dulu depo sekarang tidak lagi digunakan menimbulkan pnemonia Upoid jika paru-paru. obat tetes hidung digunakan untuk aksi karena dapat masuk mencapai • • Sediaan OTH tidak boleh mengganggu aksi pembersih cillia epithelia pada mukosa hidung.
- 8. Agar aktivitas cilllaepithelial tidak terganggu maka • Viskositas larutan harus seimbang dengan viskositas mukus hidung. pH sekresi hidung dewasa sekitar 5,5-6,5 sedangkan anak-anak sekitar pH 5-6.7 pH sediaan sedikit asam mendekati netral. Larutan Isotonis atau Larutan sedikit hipertonis. • •
- 9. PENDAPAR Disarankan menggunakan daparfostat pH 6.5 atau dapar lain yang cocok pH 6.5 dan dibuat isotonis dengan NaCI.
- 10. PENSUSPENSI • Dapat digunakansorbitan (span), polisorbat (tween) atau surfaktan lain yang cocok, kadar tidak boleh melebihi dari 0,01 %b/v.
- 11. PENGENTAL • Untuk menghasilkanviskositas larutan yang seimbang dengan viskositas mucus hidung (agar aksi cillia tidak terganggu). digunakan : Sering - - Metil selulosa (Tylosa) = o,1 -0.5 % ; CMC-Na = 0.5-2 % • Larutan yang sangat encer/sangat kental menyebabkan iritasi mukosa hidung.
- 12. PENGAWET • Umumnya digunakan: - Benzolkonium Klorida = O.01 - Klorbutanol = 0.5-0.7 % b/v – 0,1 %b/v • Pengawet antimikroba digunakan sama dengan yang digunakan dalam pengawetan larutan obat mata.
- 13. TONISITAS • Kalau dapatlarutan dibuat isotonis (0.9 % NaCI) atau sedikit hipertonis dengan memakai NaCl atau dekstrosa
- 14. STERILISASI • Sediaan hidungsteril disiapkan menggunakan metoda dan material yang dirancang untuk memastikan sterilitas dan untuk menghindari paparan dari kontaminan dan pertumbuhan dari jasad renik, rekomendasi pada aspek ini disiapkan dalam bentuk teks pada metoda produksi sediaan yang steril (BP 2001). Sediaan tetes hidung harus steril•
- 15. CARA STERILISASI • Filtrasidengan menggunakan filter membran dengan ukuran pori 0,45µm atau 0,2 µm. Panas kering Autoclaving Sterilisasi gas dengan etilen oksida • • •
- 16.
- 17. WADAH DAN PENYIMPANAN •Penyimpanan dilakukan didalam suatu kontainer yang yang tertutup baik, jika sediaan steril, simpanlah di dalam wadah steril, yang kedap udara. Label sediaan tetes hidung harus mengandung hal-hal berikut (BP 2001) : • · · · · nama dan jumlah bahan aktif instruksi penggunaan sediaan tetes hidung tanggal kadaluarsa kondisi penyimpanan sedian tetes hidung
- 18. KONSELING • • • Cara pemakaian Cara penyimpananobat Peringatan