Ontwikkelingen Privacy en
Security Wet en Regelgeving
20 september 2012

Peter Kits, advocaat IE/ICT/Privacy
Agenda



►    Kader
►    Privacy
►    Zorg
►    Security
►    Compliance




26 september 2012   Pagina 2
‘Zorgen’, voor de dag van
                     morgen!’




26 september 2012   Pagina 3
Kader – Data / Informatie


                               Informatie/Data
                                                                           Niet
                                 Tastbaar                                  tast
                                                                           baar

                           Elektronisch




                                                                           Kennis in ons
                                                          E-
      E-ongestructureerd                               gestruct
                                                        ureerd




                                                                  Papier

                                                                              hoofd
 Docume
  nten
                                     Andere


                                              E-mail
                                      media
                               WWW
               ucturee
               ongestr




                                                       Datab
                                                        ases
                  rd




26 september 2012   Pagina 4
Kader – Data / Regelgeving

 Betrokkenen           Verdragen              Nationale                Branche en/of             Zelfregulering
                       -EU                    wetgeving                sectorale
                       -Internationaal                                 regelgeving/norm
                                                                       en/ richtlijnen
                       • EU Data protection   • Wet bescherming        • ISO code                - Protocollen
                         Directive              persoonsgegevens         Informatiebeveiliging      - Gedrag
                       • EVRM                 • Arbeidsrecht             27001                      - ICT
                                              • Soc. Zekerheidsrecht   • NEN 7510/11 e.v.           - Beveiliging
                                              • WGBO                   • ZekeRe Zorg 3              - Privacy
                                              • Wet BIG                • CBP zelfaudit
                                              • Wet CZ                 • AV23
                                                                       • Zorgbrede
                                                                         governance code




 Personeel              Sollicitanten         Werknemers               Zieke werknemers          Ex
                                                                                                 werknemers
 Cliënten              Toekomstige            cliënten                 Bijz. cliënten            Ex cliënten
                       cliënten
 Toeleveranciers       ICT                    ZZP’ers                  Adviseurs                 Arbo




26 september 2012   Pagina 5
Kader



►    IGZ: Informatiebeveiliging in de zorg is vooral ‘subset’ van
     ‘patiëntveiligheid’ en ‘verantwoorde zorg’ (art. 2 en 3 Kz)

►    Patiënt = > cliënt
►    Zorgaanbieder = zorg(hulp)verlener




26 september 2012   Pagina 6
Tendensen en ontwikkelingen


     ►    Uitbesteding/gebruik cloud toepassingen
     ►    Veldinitiatieven tot concretisering en uitwerking open normen uit
          wet- en regelgeving (technisch en organisatorisch)
     ►    Versterking rechten van cliënt. Cliënt wil meer (weten en bepalen)
     ►    Data groei zorg neemt (te) explosief toe
     ►    Focus op meer handhaving door toezichthouders IGZ, Cbp en
          NZA
     ►    Data uitwisseling tussen zorgaanbieders is niet ‘eng’ meer,
          integendeel.




26 september 2012   Pagina 7
Privacy - Wbp 9 februari 2012

►    Wijziging 9 februari 2012
     ►    Geen voorafgaand onderzoek CBP meer nodig bij deelname aan
          bestaande zwarte lijst
     ►    Geen vergunningplicht bij gebruikmaking EU Model clauses
     ►    Geen verplichting jaarverslag FG meer
     ►    Verhoging strafrechtelijke boetes
     ►    Recht van verzet betrokkene bij gebruik direct marketing, welke
          maatregelen om gebruik gegevens te beëindigen?




26 september 2012   Pagina 8
Privacy - Wbp 3 juli 2012



►    Drie Wbp gerelateerde besluiten aangepast:
     ►    Besluit kostenvergoeding rechten betrokkene
          ►    Expliciete regeling voor vergoeding afdrukken röntgenfoto’s
     ►    Meldingsbesluit Wbp
     ►    Vrijstellingsbesluit Wbp


►    Doel: administratieve lasten en nalevingskosten
     verminderen




26 september 2012   Pagina 9
Privacy Wbp - Wetsvoorstel gebruik camerabeelden en
meldplicht data ekken (medio 2013)

►    Aanbieders van informatiediensten verplicht om diefstal,
     verlies of misbruik van persoonsgegevens te melden.

►    Dat zijn dus meer dienstverleners dan de aanbieders van
     elektronische communicatienetwerken en -diensten voor
     wie op grond van de Telecommunicatiewet een meldplicht
     geldt om de persoonsgegevens van abonnee of gebruiker
     beter te beschermen.

►    Boete: maximaal EUR 450.000,=
►    Moet nog naar Tweede Kamer
►    Oproep tot uitstel ICT ~ Office
26 september 2012   Pagina 10
Privacy - EU Verordening (medio 2013/2014)

►    Vervangt Dataprotection directive (94/46/EG)
►    Pan Europese regeling met directe werking
►    Verplichte aanstelling ‘Data Protection Officer’
     ►    (vanaf 250 fte)
►    ‘Privacy by Design’ principe invoeren;
►    ‘Privacy Impact Assessments’ verplicht;
►    Introductie van boetes tot 2% van de jaarlijkse
     wereldwijde omzet van een onderneming;
►    (BCR: van nice to have naar must have? EU Comm
     Reding)


26 september 2012   Pagina 11
Privacy - EUV - Privacy by design

►    EU Verordening eist invoering PbD principe:

     ►    Rethink
     ►    Redesign
     ►    Revive

      ‘’ Legacy systems to improve privacy protection will help
         organizations not only to meet compliance objectives, but also to
         achieve cost savings and improve business performance ‘’
          (PbRD Ms. Cavouvikian, Privacy by ReDesign: Building a better legacy).




26 september 2012   Pagina 12
Privacy - EUV - Privacy Impact Assessment
(1/2)
►    Definitie: Een PIA is een proces waarbij op doordachte en
     systematische wijze de effecten op het gebied van de bescherming
     van persoonlijke levenssfeer en persoonsgegevens van een project,
     programma, wet- of regelgeving, dienst, product of een ander initiatief
     worden beoordeeld en aan de hand van die beoordeling maatregelen
     worden voorgesteld en genomen die noodzakelijk zijn om negatieve
     effecten op de persoonlijke levenssfeer te voorkomen of te beperken.

►    Een PIA heeft derhalve ten doel (de verantwoordelijke te helpen) om
     privacyrisico’s te identificeren, problemen ten aanzien van privacy te
     voorkomen en om oplossingen naar voren te brengen.

►     Voor: “verantwoordelijken”


26 september 2012   Pagina 13
Privacy - EUV - Privacy Impact Assessment
(2/2)
►    Binnen de EU is in het VK door de Information Commissioners Office
     een Privacy Assessment Handboek opgesteld.
►    Europese Commissie heeft een aanbeveling gedaan over de
     tenuitvoerlegging van de beginselen inzake de bescherming van de
     persoonlijke levenssfeer en persoonsgegevens in RFID-
     toepassingen. Dit kader is getoetst en goedgekeurd door de Artikel
     29 Werkgroep.
►    Op 21 september 2011 is een Privacy Impact Assessment
     Framework gepubliceerd ten behoeve van het directoraat generaal
     van de Europese Commissie.




26 september 2012   Pagina 14
Privacy - EUV - Accountability principe

►    Verplichting van organisaties (verantwoordelijken) om aan
     te tonen dat zij compliant zijn, door het incorporeren van
     interne protocollen en mechanismes die compliance
     garanderen




26 september 2012   Pagina 15
Privacy - Data breach notification - Wbp

►    “Er is sprake van een datalek als technische en
     organisatorische maatregelen niet hebben gefunctioneerd
     en de persoonsgegevens blootgesteld zijn aan een
     aanmerkelijk risico van verlies of onrechtmatige
     verwerking.”
►    Hierbij kan worden gedacht aan omstandigheden waardoor
     persoonsgegevens worden blootgesteld aan het risico van verlies of
     onrechtmatige verwerking, zoals:
     ►    hackers die technisch geavanceerde beveiligingsmaatregelen teniet
         doen of omzeilen;
     ►    een slordig omgaan met het beheer van wachtwoorden;
►       een inbraak of waterschade in het gebouw waarin de verantwoordelijke
     gevestigd.


26 september 2012   Pagina 16
Privacy - Data breach notification - EU


►    “A breach should be considered as adversely
     affecting the personal data or privacy of a data
     subject where it could result in, for example,
     identity theft or fraud, physical harm, significant
     humiliation or damage to reputation.”

          (Verordening, overweging 67)




26 september 2012   Pagina 17
Data breach notification

►    Preventie
     ►    principe van “minimal disclosure” en “minimal storage period”
►    Monitoring
     ►    Informatiebeveiligingsincidenten (ook van derde partijen!!)
     ►    Van buiten naar binnen én van binnen naar buiten?
►    Correctie
     ►    schade beperken en lek dichten
►    Communicatie en melding
     ►    informeren betrokkenen en melden bij CBP
►    Interne opvolging en rapportage



26 september 2012   Pagina 18
Zorg - Wet Cliëntenrechten Zorg
(controversieel)
►    Doel: rechtspositie cliënten versterken en verduidelijken
►    Door: regels uit bestaande wetten (Wgbo, Wet BIG, Wet Gebruik
     BSN) samen te voegen tot 1 nieuwe wet.
►    Wat:
     ►    Cliënt kan makkelijker kiezen voor een zorgaanbieder die het beste bij zorgvraag
          past. Wie niet tevreden is, kan daarover eenvoudiger en effectiever een klacht
          indienen.
     ►    Regelt ook de verantwoordelijkheden van zorgaanbieders voor de kwaliteit van
          zorg.
     ►    Geldt voor alle handelingen voor individuele gezondheidszorg, dus bijvoorbeeld
          ook voor zorg in privéklinieken of zorghotels De rechten uit de wet gelden voor
          iedereen die voor informatie, onderzoek, advies, behandeling, verpleging of
          verzorging bij een zorgaanbieder terecht komt.




26 september 2012   Pagina 19
Zorg - Wetsvoorstel cliëntenrechten bij
elektronische verwerking van gegevens
►    Wanneer: Op “korte termijn” naar RvS en daarna naar TK
►    “Geen aanvullende wettelijke regelgeving of wijziging nodig; er
     worden algemene regels gesteld voor elektronische gegevens
     uitwisseling in de zorg, niet voor een bepaald systeem”.
►    “De regelgeving is daarmee toereikend voor verschillende wijzen van
     elektronische gegevensuitwisseling”

     ►    (Bron: brief Min VWS aan EK d.d. 23 mei 2012)




26 september 2012   Pagina 20
Cloud Computing – ‘regelgeving’

►    “Een dienstverlening die op afstand via elektronische
     wijze door de Leverancier ter beschikking wordt gesteld,
     inhoudende het gebruik van Software of een Platform dat
     op de Infrastructuur van de Leverancier draait, een en
     ander inclusief de Installatie en Onderhoud van de
     Software en het Platform en de Opslag van Data van
     Afnemer”

►    Zienswijzen Art 29Werkgroep en CBP
►    Geen directe werking, maar toch …



26 september 2012   Pagina 21
Standaarden (1/2)

►    Volgens Min VWS is het aan de Ver. voor Zorgaanbieders en Zorg
     communicatie (VZVZ) hier verder invulling aan te geven.
►    CCR/CCD (Nictiz)
     ► CCR/CCD biedt de mogelijkheid om op een flexibele manier de
         meest belangrijke en actuele patiëntinformatie elektronisch samen
         te stellen.
     ► CCR/CCD geeft structuur aan zorgverleners om afspraken te
         maken over de gegevens die worden uitgewisseld bij de
         overdracht van patiënten in de zorgketen.
►    Het biedt zorgverleners, die de patiënt behandelen, de mogelijkheid
     de gegevens in samenhang te zien.
►    In de Verenigde Staten heeft HITSP (Health Information Technology
     Standards Panel, een overheidsinitiatief) de C32 standaard ontwikkeld
     voor de uitwisseling van een samenvatting van de medische status
     van een patiënt.
26 september 2012   Pagina 22
Standaarden (2/2)

►    Het Europese epSOS (Smart Open Services for European
     Patients) project heeft als voornaamste doel de kwaliteit
     en veiligheid van de gezondheidszorg voor burgers, die
     tijdelijk in een ander Europees land verblijven, te
     verbeteren.
►    Om dit te bereiken is onder meer voor de overdracht van
     de meest relevante patiënt gegevens een ‘Patient
     Summary’ gedefinieerd. Dit overdrachtdocument is een
     verdere uitwerking van het IHE Medical Summary profiel
     op grond van de epSOS eisen voor de Europese use
     case.


26 september 2012   Pagina 23
Security

►    Beveiliging of veiligheid ?
►    De actie of de situatie?




26 september 2012   Pagina 24
Toetsbare normen

Er zijn een aantal normen die kunnen helpen bij het invullen van de
open (beveiligings-)norm en toetsen van de situatie:
     ►    ISO Code voor informatiebeveiliging (27001)
     ►    AV23 (risico klassen)
          ► CBP
     ►    AV Werken in netwerken
          ► CBP
     ►    Raamwerk Privacy Audit
          ► CBP
     ►    NEN7510/Zekere Zorg 3 (toetsingskader NEN7510, W&R + Uitbesteding)
          ► NEN, NIAZ/NOREA

     ►    HKZ normen
     ►    Handreiking risico analyse
          ► NVZ
     ►    General Accepted Privacy Principles (GAPP)
26 september 2012   Pagina 25
Uitbesteding

►    PON Modelcontract outsourcing
►    Norea/PviB: Normen voor de beheersing van uitbestede
     ICT-Beheerprocessen
►    Art 29 Werkgroep zienswijze




26 september 2012   Pagina 26
Studierapport ENISA

►    “The principle of minimal disclosure (when collecting personal data)
     and the principle of minimal storage period (when storing data) is
     operationalized”

    ►    Verzamel alleen
         noodzakelijke data – niet
         meer dan je nodig hebt.

    ►    Alleen data opslaan zolang
         dit noodzakelijkwijs nodig is
         (met inachtneming data
         retention verplichtingen)




26 september 2012   Pagina 27
Compliance - definitie

Compliance is een term die de afgelopen jaren met name in het bank en
verzekeringswezen wordt gebruikt en in de (van DNB afkomstige)
Regeling organisatie en beheersing (Rob) wordt gedefinieerd als: de
naleving van wet- en regelgeving, alsmede het werken volgens de
normen en regels die een instelling zelf heeft opgesteld.




26 september 2012   Pagina 28
Uitdaging

Hoe vul je de eisen uit privacy én toezichtwet- en regelgeving
concreet, efficiënt en in doorlopende overeenstemming daarmee in?
►    Kernissues:
     ►    Bewaren
          ►     Wbp: vernietigen na bereiken doel
           ≠
          ►     Toezicht: wettelijke bewaartermijnen in achtnemen
     ►    Geheimhouden
          ►     Wbp: technische en organisatorisch maatregelen om te beschermen
                en geheimhouden, maar ook (≠) transparant zijn
            ≠
          ►     Toezicht: monitoren voor en/of verstrekken gegevens op verzoek van
                toezichthouders

26 september 2012   Pagina 29
To do

►    Geïntegreerde aanpak:




26 september 2012   Pagina 30
Contact




                                Peter Kits
                                E: peter.kits @hollandlaw.nl
                                M: 06 21252338




26 september 2012   Pagina 31
Holland Van Gijzen Advocaten
en Notarissen LLP
Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP is een limited liability partnership gevestigd in Engeland en Wales met
registratienummer OC335658. In relatie tot Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP wordt de term partner
gebruikt voor een (vertegenwoordiger van een) vennoot van Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP. Holland
Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP is statutair gevestigd te Lambeth Palace Road 1, London SE1 7EU, Verenigd
Koninkrijk, heeft haar hoofdvestiging aan Boompjes 258, 3011 XZ Rotterdam, Nederland en is geregistreerd bij de Kamer
van Koophandel Rotterdam onder nummer 24433164. Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP heeft een
strategische alliantie met Ernst & Young Belastingadviseurs LLP. Op onze werkzaamheden zijn algemene voorwaarden
van toepassing, waarin is opgenomen dat iedere aansprakelijkheid is beperkt tot het bedrag dat in het desbetreffende
geval onder onze beroepsaansprakelijkheidsverzekering wordt uitbetaald. De algemene voorwaarden zijn gedeponeerd bij
de Kamer van Koophandel Rotterdam en zijn in te zien op www.hollandlaw.nl.

Peter Kits (Holland Van Gijzen) @ PIDS seminar

  • 1.
    Ontwikkelingen Privacy en SecurityWet en Regelgeving 20 september 2012 Peter Kits, advocaat IE/ICT/Privacy
  • 2.
    Agenda ► Kader ► Privacy ► Zorg ► Security ► Compliance 26 september 2012 Pagina 2
  • 3.
    ‘Zorgen’, voor dedag van morgen!’ 26 september 2012 Pagina 3
  • 4.
    Kader – Data/ Informatie Informatie/Data Niet Tastbaar tast baar Elektronisch Kennis in ons E- E-ongestructureerd gestruct ureerd Papier hoofd Docume nten Andere E-mail media WWW ucturee ongestr Datab ases rd 26 september 2012 Pagina 4
  • 5.
    Kader – Data/ Regelgeving Betrokkenen Verdragen Nationale Branche en/of Zelfregulering -EU wetgeving sectorale -Internationaal regelgeving/norm en/ richtlijnen • EU Data protection • Wet bescherming • ISO code - Protocollen Directive persoonsgegevens Informatiebeveiliging - Gedrag • EVRM • Arbeidsrecht 27001 - ICT • Soc. Zekerheidsrecht • NEN 7510/11 e.v. - Beveiliging • WGBO • ZekeRe Zorg 3 - Privacy • Wet BIG • CBP zelfaudit • Wet CZ • AV23 • Zorgbrede governance code Personeel Sollicitanten Werknemers Zieke werknemers Ex werknemers Cliënten Toekomstige cliënten Bijz. cliënten Ex cliënten cliënten Toeleveranciers ICT ZZP’ers Adviseurs Arbo 26 september 2012 Pagina 5
  • 6.
    Kader ► IGZ: Informatiebeveiliging in de zorg is vooral ‘subset’ van ‘patiëntveiligheid’ en ‘verantwoorde zorg’ (art. 2 en 3 Kz) ► Patiënt = > cliënt ► Zorgaanbieder = zorg(hulp)verlener 26 september 2012 Pagina 6
  • 7.
    Tendensen en ontwikkelingen ► Uitbesteding/gebruik cloud toepassingen ► Veldinitiatieven tot concretisering en uitwerking open normen uit wet- en regelgeving (technisch en organisatorisch) ► Versterking rechten van cliënt. Cliënt wil meer (weten en bepalen) ► Data groei zorg neemt (te) explosief toe ► Focus op meer handhaving door toezichthouders IGZ, Cbp en NZA ► Data uitwisseling tussen zorgaanbieders is niet ‘eng’ meer, integendeel. 26 september 2012 Pagina 7
  • 8.
    Privacy - Wbp9 februari 2012 ► Wijziging 9 februari 2012 ► Geen voorafgaand onderzoek CBP meer nodig bij deelname aan bestaande zwarte lijst ► Geen vergunningplicht bij gebruikmaking EU Model clauses ► Geen verplichting jaarverslag FG meer ► Verhoging strafrechtelijke boetes ► Recht van verzet betrokkene bij gebruik direct marketing, welke maatregelen om gebruik gegevens te beëindigen? 26 september 2012 Pagina 8
  • 9.
    Privacy - Wbp3 juli 2012 ► Drie Wbp gerelateerde besluiten aangepast: ► Besluit kostenvergoeding rechten betrokkene ► Expliciete regeling voor vergoeding afdrukken röntgenfoto’s ► Meldingsbesluit Wbp ► Vrijstellingsbesluit Wbp ► Doel: administratieve lasten en nalevingskosten verminderen 26 september 2012 Pagina 9
  • 10.
    Privacy Wbp -Wetsvoorstel gebruik camerabeelden en meldplicht data ekken (medio 2013) ► Aanbieders van informatiediensten verplicht om diefstal, verlies of misbruik van persoonsgegevens te melden. ► Dat zijn dus meer dienstverleners dan de aanbieders van elektronische communicatienetwerken en -diensten voor wie op grond van de Telecommunicatiewet een meldplicht geldt om de persoonsgegevens van abonnee of gebruiker beter te beschermen. ► Boete: maximaal EUR 450.000,= ► Moet nog naar Tweede Kamer ► Oproep tot uitstel ICT ~ Office 26 september 2012 Pagina 10
  • 11.
    Privacy - EUVerordening (medio 2013/2014) ► Vervangt Dataprotection directive (94/46/EG) ► Pan Europese regeling met directe werking ► Verplichte aanstelling ‘Data Protection Officer’ ► (vanaf 250 fte) ► ‘Privacy by Design’ principe invoeren; ► ‘Privacy Impact Assessments’ verplicht; ► Introductie van boetes tot 2% van de jaarlijkse wereldwijde omzet van een onderneming; ► (BCR: van nice to have naar must have? EU Comm Reding) 26 september 2012 Pagina 11
  • 12.
    Privacy - EUV- Privacy by design ► EU Verordening eist invoering PbD principe: ► Rethink ► Redesign ► Revive ‘’ Legacy systems to improve privacy protection will help organizations not only to meet compliance objectives, but also to achieve cost savings and improve business performance ‘’ (PbRD Ms. Cavouvikian, Privacy by ReDesign: Building a better legacy). 26 september 2012 Pagina 12
  • 13.
    Privacy - EUV- Privacy Impact Assessment (1/2) ► Definitie: Een PIA is een proces waarbij op doordachte en systematische wijze de effecten op het gebied van de bescherming van persoonlijke levenssfeer en persoonsgegevens van een project, programma, wet- of regelgeving, dienst, product of een ander initiatief worden beoordeeld en aan de hand van die beoordeling maatregelen worden voorgesteld en genomen die noodzakelijk zijn om negatieve effecten op de persoonlijke levenssfeer te voorkomen of te beperken. ► Een PIA heeft derhalve ten doel (de verantwoordelijke te helpen) om privacyrisico’s te identificeren, problemen ten aanzien van privacy te voorkomen en om oplossingen naar voren te brengen. ► Voor: “verantwoordelijken” 26 september 2012 Pagina 13
  • 14.
    Privacy - EUV- Privacy Impact Assessment (2/2) ► Binnen de EU is in het VK door de Information Commissioners Office een Privacy Assessment Handboek opgesteld. ► Europese Commissie heeft een aanbeveling gedaan over de tenuitvoerlegging van de beginselen inzake de bescherming van de persoonlijke levenssfeer en persoonsgegevens in RFID- toepassingen. Dit kader is getoetst en goedgekeurd door de Artikel 29 Werkgroep. ► Op 21 september 2011 is een Privacy Impact Assessment Framework gepubliceerd ten behoeve van het directoraat generaal van de Europese Commissie. 26 september 2012 Pagina 14
  • 15.
    Privacy - EUV- Accountability principe ► Verplichting van organisaties (verantwoordelijken) om aan te tonen dat zij compliant zijn, door het incorporeren van interne protocollen en mechanismes die compliance garanderen 26 september 2012 Pagina 15
  • 16.
    Privacy - Databreach notification - Wbp ► “Er is sprake van een datalek als technische en organisatorische maatregelen niet hebben gefunctioneerd en de persoonsgegevens blootgesteld zijn aan een aanmerkelijk risico van verlies of onrechtmatige verwerking.” ► Hierbij kan worden gedacht aan omstandigheden waardoor persoonsgegevens worden blootgesteld aan het risico van verlies of onrechtmatige verwerking, zoals: ► hackers die technisch geavanceerde beveiligingsmaatregelen teniet doen of omzeilen; ► een slordig omgaan met het beheer van wachtwoorden; ► een inbraak of waterschade in het gebouw waarin de verantwoordelijke gevestigd. 26 september 2012 Pagina 16
  • 17.
    Privacy - Databreach notification - EU ► “A breach should be considered as adversely affecting the personal data or privacy of a data subject where it could result in, for example, identity theft or fraud, physical harm, significant humiliation or damage to reputation.” (Verordening, overweging 67) 26 september 2012 Pagina 17
  • 18.
    Data breach notification ► Preventie ► principe van “minimal disclosure” en “minimal storage period” ► Monitoring ► Informatiebeveiligingsincidenten (ook van derde partijen!!) ► Van buiten naar binnen én van binnen naar buiten? ► Correctie ► schade beperken en lek dichten ► Communicatie en melding ► informeren betrokkenen en melden bij CBP ► Interne opvolging en rapportage 26 september 2012 Pagina 18
  • 19.
    Zorg - WetCliëntenrechten Zorg (controversieel) ► Doel: rechtspositie cliënten versterken en verduidelijken ► Door: regels uit bestaande wetten (Wgbo, Wet BIG, Wet Gebruik BSN) samen te voegen tot 1 nieuwe wet. ► Wat: ► Cliënt kan makkelijker kiezen voor een zorgaanbieder die het beste bij zorgvraag past. Wie niet tevreden is, kan daarover eenvoudiger en effectiever een klacht indienen. ► Regelt ook de verantwoordelijkheden van zorgaanbieders voor de kwaliteit van zorg. ► Geldt voor alle handelingen voor individuele gezondheidszorg, dus bijvoorbeeld ook voor zorg in privéklinieken of zorghotels De rechten uit de wet gelden voor iedereen die voor informatie, onderzoek, advies, behandeling, verpleging of verzorging bij een zorgaanbieder terecht komt. 26 september 2012 Pagina 19
  • 20.
    Zorg - Wetsvoorstelcliëntenrechten bij elektronische verwerking van gegevens ► Wanneer: Op “korte termijn” naar RvS en daarna naar TK ► “Geen aanvullende wettelijke regelgeving of wijziging nodig; er worden algemene regels gesteld voor elektronische gegevens uitwisseling in de zorg, niet voor een bepaald systeem”. ► “De regelgeving is daarmee toereikend voor verschillende wijzen van elektronische gegevensuitwisseling” ► (Bron: brief Min VWS aan EK d.d. 23 mei 2012) 26 september 2012 Pagina 20
  • 21.
    Cloud Computing –‘regelgeving’ ► “Een dienstverlening die op afstand via elektronische wijze door de Leverancier ter beschikking wordt gesteld, inhoudende het gebruik van Software of een Platform dat op de Infrastructuur van de Leverancier draait, een en ander inclusief de Installatie en Onderhoud van de Software en het Platform en de Opslag van Data van Afnemer” ► Zienswijzen Art 29Werkgroep en CBP ► Geen directe werking, maar toch … 26 september 2012 Pagina 21
  • 22.
    Standaarden (1/2) ► Volgens Min VWS is het aan de Ver. voor Zorgaanbieders en Zorg communicatie (VZVZ) hier verder invulling aan te geven. ► CCR/CCD (Nictiz) ► CCR/CCD biedt de mogelijkheid om op een flexibele manier de meest belangrijke en actuele patiëntinformatie elektronisch samen te stellen. ► CCR/CCD geeft structuur aan zorgverleners om afspraken te maken over de gegevens die worden uitgewisseld bij de overdracht van patiënten in de zorgketen. ► Het biedt zorgverleners, die de patiënt behandelen, de mogelijkheid de gegevens in samenhang te zien. ► In de Verenigde Staten heeft HITSP (Health Information Technology Standards Panel, een overheidsinitiatief) de C32 standaard ontwikkeld voor de uitwisseling van een samenvatting van de medische status van een patiënt. 26 september 2012 Pagina 22
  • 23.
    Standaarden (2/2) ► Het Europese epSOS (Smart Open Services for European Patients) project heeft als voornaamste doel de kwaliteit en veiligheid van de gezondheidszorg voor burgers, die tijdelijk in een ander Europees land verblijven, te verbeteren. ► Om dit te bereiken is onder meer voor de overdracht van de meest relevante patiënt gegevens een ‘Patient Summary’ gedefinieerd. Dit overdrachtdocument is een verdere uitwerking van het IHE Medical Summary profiel op grond van de epSOS eisen voor de Europese use case. 26 september 2012 Pagina 23
  • 24.
    Security ► Beveiliging of veiligheid ? ► De actie of de situatie? 26 september 2012 Pagina 24
  • 25.
    Toetsbare normen Er zijneen aantal normen die kunnen helpen bij het invullen van de open (beveiligings-)norm en toetsen van de situatie: ► ISO Code voor informatiebeveiliging (27001) ► AV23 (risico klassen) ► CBP ► AV Werken in netwerken ► CBP ► Raamwerk Privacy Audit ► CBP ► NEN7510/Zekere Zorg 3 (toetsingskader NEN7510, W&R + Uitbesteding) ► NEN, NIAZ/NOREA ► HKZ normen ► Handreiking risico analyse ► NVZ ► General Accepted Privacy Principles (GAPP) 26 september 2012 Pagina 25
  • 26.
    Uitbesteding ► PON Modelcontract outsourcing ► Norea/PviB: Normen voor de beheersing van uitbestede ICT-Beheerprocessen ► Art 29 Werkgroep zienswijze 26 september 2012 Pagina 26
  • 27.
    Studierapport ENISA ► “The principle of minimal disclosure (when collecting personal data) and the principle of minimal storage period (when storing data) is operationalized” ► Verzamel alleen noodzakelijke data – niet meer dan je nodig hebt. ► Alleen data opslaan zolang dit noodzakelijkwijs nodig is (met inachtneming data retention verplichtingen) 26 september 2012 Pagina 27
  • 28.
    Compliance - definitie Complianceis een term die de afgelopen jaren met name in het bank en verzekeringswezen wordt gebruikt en in de (van DNB afkomstige) Regeling organisatie en beheersing (Rob) wordt gedefinieerd als: de naleving van wet- en regelgeving, alsmede het werken volgens de normen en regels die een instelling zelf heeft opgesteld. 26 september 2012 Pagina 28
  • 29.
    Uitdaging Hoe vul jede eisen uit privacy én toezichtwet- en regelgeving concreet, efficiënt en in doorlopende overeenstemming daarmee in? ► Kernissues: ► Bewaren ► Wbp: vernietigen na bereiken doel ≠ ► Toezicht: wettelijke bewaartermijnen in achtnemen ► Geheimhouden ► Wbp: technische en organisatorisch maatregelen om te beschermen en geheimhouden, maar ook (≠) transparant zijn ≠ ► Toezicht: monitoren voor en/of verstrekken gegevens op verzoek van toezichthouders 26 september 2012 Pagina 29
  • 30.
    To do ► Geïntegreerde aanpak: 26 september 2012 Pagina 30
  • 31.
    Contact Peter Kits E: peter.kits @hollandlaw.nl M: 06 21252338 26 september 2012 Pagina 31
  • 32.
    Holland Van GijzenAdvocaten en Notarissen LLP Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP is een limited liability partnership gevestigd in Engeland en Wales met registratienummer OC335658. In relatie tot Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP wordt de term partner gebruikt voor een (vertegenwoordiger van een) vennoot van Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP. Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP is statutair gevestigd te Lambeth Palace Road 1, London SE1 7EU, Verenigd Koninkrijk, heeft haar hoofdvestiging aan Boompjes 258, 3011 XZ Rotterdam, Nederland en is geregistreerd bij de Kamer van Koophandel Rotterdam onder nummer 24433164. Holland Van Gijzen Advocaten en Notarissen LLP heeft een strategische alliantie met Ernst & Young Belastingadviseurs LLP. Op onze werkzaamheden zijn algemene voorwaarden van toepassing, waarin is opgenomen dat iedere aansprakelijkheid is beperkt tot het bedrag dat in het desbetreffende geval onder onze beroepsaansprakelijkheidsverzekering wordt uitbetaald. De algemene voorwaarden zijn gedeponeerd bij de Kamer van Koophandel Rotterdam en zijn in te zien op www.hollandlaw.nl.