GLP is a formal FDA regulation created in 1978 that provides principles for conducting laboratory studies in a standard, consistent manner. It aims to ensure quality and integrity of data submitted to the FDA. Key GLP principles include requirements for test facility organization, quality assurance programs, facilities, equipment, test systems, standard operating procedures, study conduct, reporting, and record keeping. GLP helps provide reliable results and protects study integrity and data for regulating products like drugs and pesticides.
GLP is a formal FDA regulation created in 1978 that provides principles for conducting laboratory studies in a standard, consistent manner. It aims to ensure quality and integrity of data submitted to the FDA. Key GLP principles include requirements for test facility organization, quality assurance programs, facilities, equipment, test systems, standard operating procedures, study conduct, reporting, and record keeping. GLP helps provide reliable results and protects study integrity and data for regulating products like drugs and pesticides.
27faces is a tool that uses web cameras to monitor audiences and collect data on viewers such as gender, age, dwell time watching content, and attention time spent watching commercials. It can be installed on any computer and is available to rent for 50$ per camera per month. The tool provides instant access to statistics in the cloud and competes with companies like BIG, Intel, Panasonic, Trumedia, and Cognitec for digital signage and audience measurement solutions. It was developed by PicLab LLC, a campus company of Yaroslavl State University located in the Yaroslavl Business Incubator.
27faces is a tool that uses web cameras to monitor audiences and collect data on viewers such as gender, age, dwell time watching content, and attention time spent watching commercials. It can be installed on any computer and is available to rent for 50$ per camera per month. The tool provides instant access to statistics in the cloud and competes with companies like BIG, Intel, Panasonic, Trumedia, and Cognitec for digital signage and audience measurement solutions. It was developed by PicLab LLC, a campus company of Yaroslavl State University located in the Yaroslavl Business Incubator.
1. Доклинические исследования нового
средства для лечения мигрени
улучшающего мозговой кровоток,
с 5-НТ2-антагонистическим действием на основе производного
бензимидазола
Волгоградскийгосударственный
медицинскийуниверситет
Министерстваздравоохранения
РоссийскойФедерации
Волгоград 2014
2. 0
10
20
30
Мужчины
Женщины
Распространенность мигрени среди мужской
и женской части населения, %.
Максимальная частота и интенсивность
мигренозных приступов наступает
в возрасте 35-45 лет.
Европа и США
1 место
Россия
2 место
по встречаемости
среди различных
типов головной боли
Заболеваемость 15% среди всего населения
Востребованность
Хроническая мигрень 15-20%
пациентов
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Слабая эффективность имеющихся средств
7. Цель проекта
•полное доклиническое
исследование оригинального
лекарственного вещества
Дальнейшая перспектива
•новый лекарственный препарат в
клинической практике
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
8. Коррекция нарушений
мозгового кровообращения
Вазодилатирующие
свойства, предупреждающие
вазоконстрикторные эффектов
серотонина
Блокада 5-НТ2А серотониновых
рецепторов мозговых, сонных
артерий
Угнетение серотонин-
индуцированной активации и
агрегации тромбоцитов
Влияние на 5-НТ2А
серотониновые рецепторы
тромбоцитов
Противомигренозное
средство
с антиагрегантным и
противотревожным
действием
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
9. Препарат МНН
Юр. лицо, на
которое выдано РУ
Страна юр. лица,
на которое
выдано РУ
Перитол Ципрогептадин
Эгис
фармацевтический
завод ОАО
Венгрия
Отсутствует Метисергид нет -
Отсутствует Кетансерин нет -
Отсутствует Ритансерин нет -
Наиболее «близкие» по свойствам препараты
(государственный реестр лекарственных средств)
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
10. Завершенные этапы Задачи
проекта
Выявление
и валидация
мишени
Поиск
активных
соединений
Оптимизация
соединения-
лидера
Предварительные
доклинические
испытания
Расширенные
доклинические
испытания, в
т.ч. валидация
лекарственной
формы
Стадияпроработки
проекта
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Возможность
коммерциализации
11. Длительность
проекта
3 года
химия
фармакология и
фармакокинетика
токсикология
лекарственная форма
фармакология, токсик
ология, фармакокинет
ика лекарственной
формы
Стоимость
проекта
35 млн. руб.
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Стоимость
продукта
60-70 млн. руб.
12. Завершенные этапы Задачи
проекта
Финальный
этап
Выявление
и валидация
мишени
Поиск
активных
соединений
Оптимизация
соединения-
лидера
Предварительные
доклинические
испытания
Клинические
испытания
1-4 фазы
Расширенные
доклинические
испытания, в
т.ч. валидация
лекарственной
формы
Дальнейшие стадии
проекта
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Промыш-
ленное
освоение
Возможности
коммерциализации
13. Руководитель проекта
Александр Алексеевич СПАСОВ
заведующий кафедрой фармакологии,
академик РАН, заслуженный деятель науки РФ,
доктор медицинских наук, профессор
Контакты
Дмитрий Сергеевич ЯКОВЛЕВ
старший преподаватель, докторант
кафедры фармакологи, к.м.н.
Тел. +7 (8442) 38-30-28
e-mail: aspasov@mail.ru
dypharm@list.ru
Волгоградский государственный
медицинский университет
Волгоград 2014