Обзор мероприятия: Международная конференция «Индустрия 4.0: Тенденции в области фармацевтического производства, технологий и упаковки» 18 октября 2017

1. «Фармацевтическая отрасль», ноябрь № 6 (65) 2017
Специальный репортажМеждународная конференция
«Индустрия 4.0:
Тенденции в области
фармацевтического
производства, технологий
и упаковки»
Генеральный партнер:
Журнал «Фармацевтическая отрасль» и онлайн-каталог
оборудования www.cphem.com 18 октября 2017 г. про-
вели в Киеве Международную конференцию
«Индустрия 4.0: Тенденции в области фармацевтиче-
ского производства, технологий и упаковки» в рамках
выставки PHARMATechExpo.
Генеральный партнер конференции – компания IMA.
В мероприятии приняли участие более 200 техниче-
ских специалистов 46 предприятий и учебных заведе-
ний Украины и Беларуси.
К
лючевой темой конференции этого года стала
«Индустрия 4.0: Тенденции в области фарма-
цевтического производства, технологий и упа-
ковки». Конференцию открыло заседание «Круглого
стола» по вопросам Track&Trace (сериализация и
маркировка) – одной из самых актуальных в настоя-
щее время тем для украинских фармпроизводителей.
Круглый стол прошел с участием регулятора, со сторо-
ны которого выступил Алексей Литвиненко, заведую-
щий сектором администрирования баз данных (Гос-
лекслужба Украины); представителей украинских фарма-
цевтических предприятий – Андрея Борисенко (ОДО
«Интерхим»), Дмитрия Шевчука (ООО «Асино Фарма
Старт»), Романа Смишко (ПАО «Фармак») и Андрея
Крошко (ЧАО ФФ «Дарница»); поставщиков оборудова-
ния и программного обеспечения для маркировки, сериа-
лизации и агрегации – Зорана Бубало (компания IMA),
Елены Ступацкой (компания Marchesini Group), Михаи-
ла Дмитриева (компания Bosch Packaging Technology) и
Геoргия Шевченко (компания WIPOTEC-OCS).
Вторая часть сессии, посвященной вопросам сериа-
лизации и маркировки, содержала доклады ведущих
международных поставщиков оборудования и реше-
ний для Track & Trace. Ее открыл совместный доклад
технических специалистов компании IMA «Новейшие
решения для сериализации от IMA Safe».
Заседание «Круглого стола» по вопросам Track&Trace
(сериализация и маркировка) – слева направо: Галина
Зерова, журнал «Фармацевтическая отрасль», Андрей
Борисенко, Роман Смишко, Алексей Литвиненко,
Дмитрий Шевчук и Андрей Крошко
Алексей Литвиненко, Гослекслужба
Более подробно о дискуссии, разгоревшейся в рамках
«Круглого стола», и о вопросах, которые его участники
задавали представителю Гослекслужбы, читайте в № 1
(66) 2018 г. Редакция журнала искренне признательна
всем участникам «Круглого стола» за активную пози-
цию и желание реализовать проект по маркировке и
сериализации лекарственных средств в Украине.
20

2. Слева направо: Георгий Шевченко, Михаил Дмитриев,
Елена Ступацкая, Зоран Бубало
Riccardo Fiornovelli, IMA LIFE, и Michele Coni, IMA BFB
Зоран Бубало, IMA Safe
Riccardo Fiornovelli (компания IMA LIFE) рассказал
о технологиях отслеживания и контроля, технических
характеристиках и особенностях работы линейки эти-
кетировочных машин SENSITIVE AP400 производства
компании IMA Life, которые соответствуют требова-
ниям сериализации и совместимы с широким спек-
тром печатных и визуальных систем, таких как Laetus,
Seidenader, Systech, SEA Vision, OPTEL, PCE, OCS,
Domino, Wolke, Videojet, Markem Imaje (более подроб-
но читайте в статье на стр. 26).
Michele Coni (компания IMA BFB) остановился на
технологиях отслеживания и контроля, включая агре-
гацию, очень доходчиво представив ее как отноше-
ния типа «родитель-ребенок» между продуктом, ко-
робкой и паллетой.
Заключительная часть доклада, представленная
Зораном Бубало (IMA Safe), была посвящена реше-
ниям для сериализации производства IMA Safe. Ком-
пания IMA Safe совместно с IMA Life и IMA BFB при-
знана лучшим поставщиком комплексного оборудо-
вания, предназначенного для отслеживания и кон-
Специальный репортаж
21
«Фармацевтическая отрасль», ноябрь № 6 (65) 2017

3. троля продукции, имеющей серийные номера, начи-
ная от первичной упаковки (блистеры, флаконы,
тубы и т. п.) и заканчивая вторичной упаковкой (кар-
тонные коробки, пакеты, ящики и паллеты).
Единая линия, единое решение, один поставщик –
от А до Я.
В докладе Елены Ступацкой (Marchesini Group),
Matteo Barbieri и Валерии Яншиной (компания Sea
Vision) «Cинергия Marchesini Group и Sea Vision: стра-
тегические решения для ваших проектов в области
Track & Trace, сериализации и агрегации» были рас-
смотрены адаптированные для украинских предпри-
ятий решения в этой области, в частности этикетиро-
вочная машина модели BL A415 (более подробно
читайте в статье на стр. 28).
Михаил Дмитриев (компания Bosch Packaging
Technologies) представил технические и программ-
ные решения компании для маркировки, сериали-
зации и агрегации лекарственных средств. Он об-
ратил внимание аудитории на необходимость более
тщательной проработки проектов с точки зрения
организации рабочих процессов как на упаковоч-
ных линиях, так и в складской зоне. Компания
Bosch готова предложить своим заказчикам закон-
ченное решение «из одних рук» для оснащения как
новых, так и имеющихся упаковочных линий с раз-
личным уровнем автоматизации – начиная от руч-
ных рабочих станций и заканчивая полностью авто-
матическими решениями для сериализации и агре-
гации. Независимо от требуемого уровня автомати-
зации центральным контроллером линии выступает
стандартная машина CPS – система печати на кар-
тонных пачках. В связке с собственным программ-
ным обеспечением Bosch CPI для уровней L3 – L4
заказчики компании получают надежное и прове-
ренное решение для ежедневной работы.
Георгий Шевченко (компания «ОС-Технолоджи
Украина», которая является официальным представи-
телем немецкого завода WIPOTEC OCS) в рамках кон-
ференции «Индустрия 4.0» представил комплексные
решения по сериализации и агрегации. Преимущества-
ми данных решений являются наличие одного про-
граммного обеспечения (ПО) и одного терминала для
всех компонентов – принтеров, аппликаторов, камер,
чеквейера, а также открытый протокол подключения
ко всем производителям ПО уровня 3. Кроме того, от-
сутствуют ежегодные лицензионные платежи за про-
дление лицензий. Компания предлагает самые ком-
пактные системы из существующих на рынке (1800 мм,
сериализация + этикетки на клапаны + чеквейер).
Елена Ступацкая, компания Neri (подразделение
Marchesini Group), и Валерия Яншина, SEA Vision
Георгий Шевченко, компания «ОС-Технолоджи Украина»
Михаил Дмитриев, компания Bosch Packaging
Technologies
«Фармацевтическая отрасль», ноябрь № 6 (65) 2017
Специальный репортаж
22

4. Вторая часть конференции «Индустрия 4.0: Тенден-
ции в области фармацевтического производства,
технологий и упаковки» включала доклады по раз-
ным аспектам технологий и упаковки для фармацевти-
ческих предприятий.
Томас Обенауэр (компания Rommelag) выступил с
докладом на тему «Cовременная упаковка препаратов
для парентерального введения: новые полимеры и ин-
новационный дизайн для контейнеров Bottelpack». Еле-
на Сабада (ООО «Бютлер энд Партнер») рассказала о
перспективах монодозных решений в фармацевтиче-
ской отрасли (более подробно читайте в журнале «Фар-
мацевтическая отрасль», № 4 (64), 2017, стр. 76 – 79).
Игорь Максимов (компания ECI Packaging Ltd.) пред-
ставил доклад «Системы мойки IWT для фармацевтиче-
ской промышленности», в котором осветил преимуще-
ства автоматической мойки, такие как автоматизация
процедур мойки, а также эффективность процесса;
ограниченное ручное обращение с загрязненными де-
талями; отсутствие риска воздействия на оператора хи-
мических веществ, горячей воды и пара; прослеживае-
мость и запись параметров критического процесса;
оптимизация расхода воды, моющих средств, времени
и т. д. Он рассказал о модельном ряде, технических ха-
рактеристиках, используемых программах мойки и кон-
струкции машин, а также областях их применения.
Алексей Шецко (компания «СП КБТ») представил
новинки и инновационные методы уборки и дезинфек-
ции «чистых помещений». Участники узнали о новой
системе так называемых «заранее подготовленных
мопов» Easy Mop и о методе точной дозировки дезрас-
творов Mop Float. Эти новые системы значительно
превосходят по эффективности и удобству устаревший
метод «двух ведер». На презентации также была пред-
ставлена специализированная линейка стерильных и
автоклавируемых мопов и протирочных систем.
Томас Обенауэр, компания Rommelag
Игорь Максимов, компания ECI Packaging Ltd.
Алексей Шецко, компания «СП КБТ»
Елена Сабада, ООО «Бютлер энд Партнер»
«Фармацевтическая отрасль», ноябрь № 6 (65) 2017
Специальный репортаж
23

5. На проведенной параллельно отдельной сессии «Ин-
гредиенты для фармации: Разработка и системы
доставки ЛС – АФИ и вспомогательные вещества»
технологи и специалисты по разработке лекарственных
средств прослушали доклады представителей ведущих
международных поставщиков вспомогательных ве-
ществ (компании Ashland, BASF, Harke, Merck) и экспер-
тов в данной отрасли.
Работу этой сессии открыл доклад Валентина Моги-
люка (Университет Хартфордшира) на тему «Тенденции
использования вспомогательных веществ в разработ-
ке пероральных лекарственных форм», в котором были
рассмотрены сегодняшние вызовы, стоящие перед
фармацевтической отраслью, и, в частности, перед раз-
работчиками лекарственных средств. Это усовершен-
ствование эффективности лечения через повышение
биодоступности; разработка систем доставки АФИ; по-
вышение воспроизводимости интраперсональной и ин-
терперсональной фармакокинетики; расширение ас-
сортимента лекарственных средств и лекарственных
форм для определенных возрастных групп; повышение
эффективности производства.
Среди факторов повышения эффективности произ-
водственного процесса Валентин Могилюк выделил
сокращение производственного процесса; повышение
функциональности вспомогательных веществ и их каче-
ства; улучшение воспроизводимости показателей каче-
ства (batch-to-batch consistency); снижение риска выпу-
ска некачественной продукции.
Сергей Трофимов (компания Ashland) представил до-
клад о Benecel™ XR – новом поколении гидроксипропил-
метилцеллюлозы для разработки пролонгированных ле-
карственных форм. Качественные характеристики нового
продукта обеспечивают преимущество в процессе разра-
Валентин Могилюк, Университет Хартфордшира
Сергей Трофимов, компания Ashland
Надежда Романова, компания BASF
«Фармацевтическая отрасль», ноябрь № 6 (65) 2017
Специальный репортаж
24

6. ботки и масштабирования. Улучшенные показатели сыпу-
чести предоставляют более широкие возможности в тех-
нологическом процессе, в первую очередь – с примене-
нием метода прямого прессования. Однородность и кон-
троль замещения функциональных групп в молекуле цел-
люлозы гарантируют получение однородных и воспроиз-
водимых результатов, в том числе при масштабировании
процессов и трансфере технологии в производство.
Решения компании BASF для прямого прессования
представила Надежда Романова. Она рассказала о
Йенс Хоффман, компания «Медибалт»
Юлия Шмырева, компания HARKE Pharma
Ренат Кашапов, компания Merck
преимуществах перехода на процесс прямого прессо-
вания и о соответствующих продуктах BASF, подробно
остановившись на двух из них – Ludipress®
и Ludipress®
LCE. Ludipress®
применяется в производстве таблеток
с немедленным высвобождением и твердых желати-
новых капсул, Ludipress®
LCE – для производства па-
стилок, жевательных и шипучих таблеток.
Ренат Кашапов (компания Merck) осветил вопросы
оптимизации производства лекарственных средств
на этапе разработки, технологии, регистрации и фор-
мирования себестоимости.
Юлия Шмырева (компания HARKE Pharma, офици-
альный дистрибьютор продуктов Shin-Etsu более чем
в 20 странах, включая Украину) провела презента-
цию, посвященную низкозамещенной гидроксипро-
пилцеллюлозе (Л-ГПЦ, L-HPC), которая обладает уни-
кальными свойствами сухого связующего вещества и
дезинтегранта одновременно. Кроме того, данный
продукт успешно используют для повышения стабиль-
ности таблетированных лекарственных форм, улуч-
шения распадаемости и растворимости таблеток, ре-
шения проблемы кэппинга. Среди новых направле-
ний использования Л-ГПЦ – роликовое компактиро-
вание, пеллетирование, мультипартикулярные систе-
мы (MUPS), двухслойные и мини-таблетки, ородис-
персные таблетки, составы с высоким содержанием
АФИ и ЛРС.
Завершил работу сессии доклад Йенса Хоффмана
(компания «Медибалт») о выборе оптимального оборудо-
вания для производства АФИ. Он остановился, в частно-
сти, на оборудовании для выпуска синтетических АФИ –
от лабораторного до промышленного производства.
Организаторы конференции выражают особую
признательность Йенсу Хоффману за участие в меро-
приятии в качестве модератора и докладчика.
Отзыв о конференции
Йенс Хоффман (компания «Медибалт»)
«Хочу отметить отличную организацию конферен­
ции, в работе которой принимало участие большое
количество слушателей. Приятно впечатлили доклад­
чики – помимо традиционного представления фарма­
цевтических ингредиентов также было много ново­
стей о современных лекарственных формах и инно­
вационных методах доставки препаратов. Все высту­
пления аудитория слушала с большим интересом.
Спасибо за возможность представить в конце конфе­
ренции оборудование и технологии для производства
АФИ, предлагаемые нашей компанией».
Редакция журнала «Фармацевтическая отрасль» и
онлайн-каталог оборудования www.cphem.com бла-
годарят всех участников конференции – как до-
кладчиков, так и слушателей – и приглашают при-
нять участие в аналогичных мероприятиях в 2018 г.
Следите за анонсами на наших сайтах:
www.promoboz.com, www.cphem.com
«Фармацевтическая отрасль», ноябрь № 6 (65) 2017
Специальный репортаж
25