Inprocess control in pharma

1. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में
क्रनयंत्रण

2. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• पररभाषा
• क्रिक्रभन्न प्रक्रिया चरण ं में
• प्रक्रिया जांच में प्रक्रिया जााँच में क् ं प्रक्रिया की
जांच में अनुक्रचत क
े पररणाम इन-प्र सेस चेक क
े
क्रिए उपय ग क्रकए गए चेक इंस्ट्रूमेंट्स

3. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• प्रक्रिया क्रियंत्रण की परिभाषा
क्रनगरानी क
े िम में उत्पादन क
े दौरान क्रकए गए चेक
और, यक्रद आिश्यक ह , त प्रक्रिया क समाय क्रजत करने
क
े क्रिए सुक्रनक्रित करें क्रक तैयार उत्पाद अपने क्रिक्रनदेश ं
क
े अनुरूप ह । उत्पादन िातािरण या उपकरण ं क
े
क्रनयंत्रण क इन-प्र सेस क्रनयंत्रण का एक क्रहस्सा भी माना
जा सकता है। प्रक्रिया पिीक्षण में:
क्रनमााण प्रक्रिया क
े दौरान क्रकसी भी सामग्री या सामक्रग्रय ं क
े
क्रमश्रण का परीक्षण या परीक्षण.

4. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• दानेदार बनाने की प्रक्रिया में प्रक्रिया जााँच में
• ड्
र ाई क्रमक्संग टाइम
• गीिा क्रमश्रण समय एम्पेयर
• गीिे दान ं की क्रपसाई
• सूखे कक्रणकाओं का LOD
• सूखे ग्रैन्यूि का स्थानांतरण, क्रमक्रिंग ऑफ ररटेंशन
• थ क घनत्व
• चिनी क्रिश्लेषण
• तापमान, आरएच
• बांधने की मशीन ज ड़ समय
• द्रिीकरण क
े क्रिए% क्रनकास फ्लैप

5. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• संपीड़ि में प्रक्रिया जांच में
• िजन क्रभन्नता
• औसत िजन
• क्रिघटन परीक्षण
• क्स्थरता परीक्षण
• कठ र परीक्षण
• म टाई
• व्यक्िगत परत िजन क्रनयंत्रण

6. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• कोक्र ंग क
े दौिाि प्रक्रिया जांच में
• िेट क्रबल्ड अप
• नमी की मात्रा
• व्यक्िगत ग िी िजन क्रभन्नता
• स्प्रे की दर, बंदू क से बंदू क, बंदू क से क्रबस्तर की दू री
• इनिेट और टैबिेट क्रबस्तर का तापमान। पान की गक्रत

7. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• ब्लिस्टि पैक्रक
ं ग में प्रक्रिया की जााँच
• बैच क क्रड्ंग क्रििरण
• पॉक
े ट गठन
• ररसाि परीक्षण
• NFD / क
ै मरा चुनौती परीक्षण खािी जेब, टू टी ग क्रियााँ,
रंगीन ग क्रियााँ
• फामााक ड् रीड्र की चुनौती का परीक्षण

8. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• उत्पाद क
े क्रिए प्रारंक्रभक मशीन सेक्रटंग क
े बाद सभी
प्रक्रिया की जााँच की जाएगी।
• तत्पिात संबंक्रधत बीएमआर / बीपीआर में िक्रणात आिृक्रि
पर।
• प्रक्रिया जांच में स्वीकाया सीमा समाप्त ऐनक की सीमा से
अक्रधक संकीणा ह गी।
• प्रक्रिया क
े क्रिए नमूना मात्रा पूरे बैच की गुणििा का
प्रक्रतक्रनक्रधत्व करेगी।

9. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• अंक्रतम क्रिक्रनदेश ं क पूरा करने िािे उत्पाद ं क
े क्रनमााण क
े
क्रिए प्रक्रिया क्रनयंत्रण की आिश्यकता ह ती है।
• उक्रचत प्रक्रिया प्रक्रिया क्रनयंत्रण में बैच क
े पुनसंिमण से
बचें।
• साथ ही ऑक्रिमाइजेशन प्र सेस करता है।

10. उत्पादन और QA द्वारा प्रक्रिया में क्रनयंत्रण
• क्रनम्नक्रिक्खत भी क्रनयंत्रण प्रक्रिया क
े उपाय ं का क्रहस्सा हैं ज
उत्पाद की अंक्रतम गुणििा क प्रभाक्रित कर सकते हैं।
• साधन अंशांकन
• पयाािरणीय क्रनगरानी उपकरण ं से जुड़े उपकरण ं का
अंशांकन।

11. •Thank You