Il bioprinting e la regolamentazione del futuro post-umano
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LawTech Intellectual Property Seminars 2015 10 novembre 2015 Università degli Studi di Trento
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Il bioprinting e la regolamentazione del futuro post-umano
- 1. LawTech Intellectual Property Seminars 2015 Università degli Studi di Trento – 10 novembre 2015 Avv. Maria Livia Rizzo, PhD Assegnista di ricerca Diritto e nuove tecnologie PhD CIRSFID – Università di Bologna info@marialiviarizzo.com marialiviarizzo.com
- 2. Bioprinting: printing the human body Synthetic biology 3D Printing Bioprinting
- 3. Biologia sintetica La biologia sintetica si occupa della creazione artificiale di nuovi organismi viventi (capaci di riprodursi) basandosi sulle proposizioni teoriche della biologia dei sistemi per riprodurre artificialmente alcune delle fasi ontologiche del vivente e di isolare/ trasferire/sintetizzare singole parti costitutive del vivente tra diversi organismi (già) viventi. (Redi CA, Monti M. Synthetic biology: from description of, to the synthesis of livings)
- 4. Stampa 3D: come funziona?
- 5. Michelangelo Buonarroti raccontava che prima di scolpire vedeva già la statua formata e in perfetta posizione: tutto quello che doveva fare era scavare le pareti grezze che imprigionavano la bella apparizione per poterla rivelare agli occhi degli altri così come la vedeva lui…
- 6. …la stampa 3D fa il contrario manifattura additiva strato su strato
- 7. Stampa 3D Modello digitale (scansione o progettazione tramite CAD) Input alla stampante Aggiunta del materiale layer by layer Oggetto fisico
- 8. Bioprinting
- 9. Bioprinting
- 10. Bioprinting
- 11. Le potenzialità Disponibilità di organi e tessuti per i trapianti
- 12. Le potenzialità Prospettive di allungamento della vita
- 13. Le potenzialità Sperimentazione farmacologica e test di tossicità
- 14. I rischi • danneggiamento • malfunzionamento • contaminazione • mercato nero
- 16. Soggetti coinvolti chi fabbrica la stampante chi preleva/fornisce i materiali chi conserva/combina i materiali chi valuta la compatibilità dei materiali con il paziente chi conserva ciò che viene stampato chi impianta organi e tessuti stampati chi segue il paziente nel post-operatorio comitato etico struttura sanitaria
- 17. Stampanti 3D • Codice civile – Responsabilità contrattuale (artt.1490-1494 c.c.) – Responsabilità extracontrattuale (artt. 2043-2059 c.c.) • Direttiva Macchine (Direttiva n. 2006/42/CE) – D.Lgs. 17/2010 • Marcatura CE: Direttiva 98/34/ CE - Decisione 93/465/CEE
- 20. Organi e tessuti stampati in 3D • Non sono parti del corpo “originali”, perciò sono assimilabili a – prodotti? – DM? – farmaci? – …una nuova categoria?
- 21. Una futura regolamentazione? inapplicabile al bioprinting
- 22. Aspetti etici sicurezza del trattamento cavie potenziamento umano moralizzazione obiezioni religiose politica sanitaria
- 26. Un orizzonte meno lontano: i dispositivi medici • …se prodotti con stampanti 3D sono DM su misura • Direttiva CE 93/42 – D. Lgs. 46/97: “qualsiasi dispositivo fabbricato appositamente sulla base della prescrizione scritta di un medico debitamente qualificato e indicante, sotto la responsabilità del medesimo, le caratteristiche di progettazione e destinato ad essere utilizzato solo per un determinato paziente”
- 27. Dispositivi medici stampati in 3D • produzione fuori controllo • rischi per la salute • chi è il fabbricante? • chi è responsabile dei danni al paziente/ utente?
- 28. “Everything will change when you can make anything” John Hornick
- 29. Avv. Maria Livia Rizzo, PhD Assegnista di ricerca Diritto e nuove tecnologie PhD CIRSFID – Università di Bologna info@marialiviarizzo.com marialiviarizzo.com Grazie per l’attenzione