● Осуществляет детоксикацию организма, обезвреживает различные яды и канцерогены, путем активации ферментов печени
● Обладает антиэстрогенным эффектом, снижая уровень женских половых гормонов
● Останавливает рост опухолевых клеток, инфицированных вирусом папилломатоза человека (ВПЧ)
● Является природным антиоксидантом, замедляющим процессы старения
● Предупреждает развитие атеросклероза, снижает уровень холестерина и липидов низкой плотности
● Осуществляет детоксикацию организма, обезвреживает различные яды и канцерогены, путем активации ферментов печени
● Обладает антиэстрогенным эффектом, снижая уровень женских половых гормонов
● Останавливает рост опухолевых клеток, инфицированных вирусом папилломатоза человека (ВПЧ)
● Является природным антиоксидантом, замедляющим процессы старения
● Предупреждает развитие атеросклероза, снижает уровень холестерина и липидов низкой плотности
Достаточность объема и глубины инспекционной проверки, обоснованность суждений инспектора и характер выявленных им нарушений во-многом предопределяет решение о допуске лекарственного препарата на рынок.
Презентация доклада в рамках Санкт-Петербургского Международного Форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB "Международная гармонизация в регулировании лекарственного рынка"
GMPnews.RU - новостной интернет ресурс производственной фармацевтической тематики, основными источниками информации которого являются тематические СМИ, пресс-центры фармкомпаний, коннференции, форумы, выставки.
This document summarizes a presentation about differences between US and Indian GMP standards. It was compiled by a nonprofit organization called "Drug Regulations" that provides online pharmaceutical resources. The organization's website, www.drugregulations.org, can be visited for the latest information on pharmaceutical regulations from around the world.
The document discusses Good Manufacturing Practices (GMP) and current Good Manufacturing Practices (cGMP). It defines GMP as ensuring products are consistently manufactured and controlled according to quality standards for their intended use. cGMP emphasizes that expectations are dynamic and evolve over time. The document outlines several key GMP considerations including organization and personnel qualifications, facility and equipment design, production and process control, packaging and labeling, handling and distribution, and documentation through records and reports.
Достаточность объема и глубины инспекционной проверки, обоснованность суждений инспектора и характер выявленных им нарушений во-многом предопределяет решение о допуске лекарственного препарата на рынок.
Презентация доклада в рамках Санкт-Петербургского Международного Форума по фармацевтике и биотехнологиям IPhEB "Международная гармонизация в регулировании лекарственного рынка"
GMPnews.RU - новостной интернет ресурс производственной фармацевтической тематики, основными источниками информации которого являются тематические СМИ, пресс-центры фармкомпаний, коннференции, форумы, выставки.
This document summarizes a presentation about differences between US and Indian GMP standards. It was compiled by a nonprofit organization called "Drug Regulations" that provides online pharmaceutical resources. The organization's website, www.drugregulations.org, can be visited for the latest information on pharmaceutical regulations from around the world.
The document discusses Good Manufacturing Practices (GMP) and current Good Manufacturing Practices (cGMP). It defines GMP as ensuring products are consistently manufactured and controlled according to quality standards for their intended use. cGMP emphasizes that expectations are dynamic and evolve over time. The document outlines several key GMP considerations including organization and personnel qualifications, facility and equipment design, production and process control, packaging and labeling, handling and distribution, and documentation through records and reports.