1. Il ruolo della documentazione tecnica nei processi di certificazione di prodotto Ing. Federico Raddi

2. Argomenti trattati

3. INTRODUZIONE ALLE DIRETTIVE COMUNITARIE DI PRODOTTO

4. Per poter circolare in Europa, i prodotti industriali devono dimostrare di essere conformi ai requisiti minimi di sicurezza definiti da specifiche direttive comunitarie. Queste direttive stabiliscono le procedure da adottare per la valutazione dei prodotti industriali ai fini della sicurezza e prevedono l'apposizione della marcatura CE che attesta il rispetto dei requisiti essenziali. La libera circolazione dei prodotti in Europa

5. Le Direttive comunitarie

6. - 89/686/CEE Dispositivi di protezione individuale - 90/396/CEE Apparecchi a gas - 92/42/CEE Caldaie ad acqua calda - 2006/42/CE Macchine - 2004/22/CE Strumenti di misura - 2004/108/CE Compatibilità elettromagnetica Alcune Direttive che prevedono la marcatura CE

7. Campo di applicazione delle Direttive

8. IL PROCESSO DI CERTIFICAZIONE

9. L’apposizione della Marcatura CE sul prodotto è l'atto formale con il quale il fabbricante attesta di aver eseguito tutti gli adempimenti necessari richiesti dalle direttive applicabili al prodotto in oggetto. La Marcatura CE può essere apposta sul prodotto solo se esso soddisfa tutti i requisiti essenziali di sicurezza applicabili. Cos’è la marcatura CE

10. Percorso per l’autocertificazione di conformità

11. FASCICOLO TECNICO E ANALISI DEI RISCHI

12. Prima di poter redigere la dichiarazione CE di conformità, il costruttore di un prodotto deve aver verificato il rispetto dei requisiti essenziali di sicurezza e salute. La documentazione tecnica relativa al prodotto deve essere organizzata ed aggiornata andando a costituire il FASCICOLO TECNICO della costruzione. Fascicolo Tecnico

13. Il fascicolo tecnico racchiude la documentazione relativa alla progettazione e la costruzione in sicurezza del prodotto e deve rimanere disponibile ai fini di un eventuale controllo delle Autorità Nazionali competenti (a seguito di incidente sul lavoro provocato dal prodotto in questione, a seguito di denuncia all’Autorità competente). Il fascicolo tecnico è quindi necessario affinché il produttore possa dimostrare, in caso di contenzioso, che il prodotto commercializzato rispetta tutti i requisiti essenziali di sicurezza. Fascicolo Tecnico

14. Per dimostrare la conformità di un prodotto alle Direttive applicabili, il Fabbricante deve individuare i rischi eventualmente presenti e cercare di eliminarli. Nelle Direttive sono presenti i Requisiti Essenziali di Sicurezza e Salute (RESS), ognuno dei quali riguarda un possibile rischio legato al funzionamento del prodotto. Un prodotto deve essere conforme a tutti i requisiti ad esso applicabili. Se ciò non avviene, il prodotto presenta un Rischio per l'operatore e per le persone esposte. Il Fabbricante analizza il tipo di rischio, le modalità con cui si può verificare e le sue conseguenze per l'operatore e per le persone esposte. Analisi dei rischi

15. IL MANUALE DI PRODOTTO E LA DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ

16. Il Manuale di istruzioni

17. - UNI 10653:2003 : Documentazione Tecnica - Qualità della documentazione tecnica di prodotto; - UNI 10893:2000 : Documentazione tecnica di prodotto - Istruzioni per l'Uso - Articolazione ed ordine espositivo del contenuto; - UNI/TS 11192:2006 : Documentazione tecnica di prodotto destinata all'utente - Criteri per la classificazione; - CEI EN 62079 : Preparazione di istruzioni - Struttura, contenuto e presentazione; - Direttiva Macchine 2006/42/CE. Documentazione tecnica: riferimenti normativi

18. Dichiarazione di conformità

19. Affinché un prodotto possa essere commercializzato all’interno della Comunità Europea è necessario che esso sia accompagnato da un’adeguata documentazione tecnica in grado di garantirne la conformità alle direttive comunitarie. CONCLUSIONI