2. INDEX
1. AED & MARKET 3. COMPANY
a. What’s AED a. CU Medical Systems
b. Sudden Cardiac Arrest b. CU People
c. Golden 5 min c. CU History
d. Legislation d. Product Scope
e. AED Market e. Quality Achievement
2. UBIQUITOUS RESCUER X. APPENDIX
a. UR System a. 독거노인 관련기사
b. Extended UR System
c. Market effect
d. Comparison with other AEDs
e. Comparison with NATE drive
3. 1. a. What’s AED
2. b. Product Scope
자동제세동기(AED:심장충격기)란?
AED는 급심정지(SCA) 환자의 가슴을 통해 심장에 전기충격을 가해 심
장을 소생시키는 의료기기이다.
AED에는 급심정지 환자의 심장상태를 판단할 수 있는 프로그램이 내장
ATTACH PADS
되어 있어, 전기충격이 필요할 경우 사용자에게 음성 및 문자 메시지로
안내하기 때문에 누구나 손쉽게 사용할 수 있다. Press the flashing
Shock delivered
Stand Clear
Shock Advised
선진국에서는 공공장소에 비치하여 비의료인까지 사용자의 범위를 확대 Orange button
하고 있으며, 귀중한 생명을 구하는데 유용하게 사용되고 있다.
※ AED : Automated External Defibrillation CPR 30:2 00:00:12
※ SCA : Sudden Cardiac Arrest
119조기 조기 조기제세동 조기
도움요청 심폐소생술 (AED) 전문치료
4. 1. b. Sudden
Cardiac Arrest
• 문명의 이기로 인한
성인병 증가
• 비만, 고지혈증 인구의 증가
심장마비의 증가
SCA - 급심정지
(Sudden Cardiac Arrest)
심장박동이 정지되어 각 조직
으로의 혈류가 중단되므로, 생
체활동에 필수적인 산소 등의
공급이 중단됨.
심장병 환자 추이 심정지 발생은 예측 불가능하
며, 4~6분이 경과하면 치명적
183만9345명 인 뇌손상이 발생하며, 10분이
사망원인 분석 경과하면 불가역적으로 뇌세포
143만 급심정지 가 뇌사하게 됨
7857명 (SCA)
121만
942명
뇌졸증(Stroke) NSR : Normal Sinus Rhythm
폐암
기타 VF : Ventricular fibrillation
<건강보험심사평가원 – 2004년 6월 기준>
5. 1. c. Golden 5min
0 min AED의 “접근성”이
중요하다!
임상적 4 min
사망 issues
뇌손상
시작 PAD
6 min
뇌사 Public Access Defibrillator
불가역적 1.d
배치의 法的 규제화 시행
생물학적 사망 Legislation
10 min 일반인의 AED사용 허용
AED의 유지보수, 관리의
중앙집중화 필요
AED와 AED관리책임자 2.a
Data Base의 극대활용 필요 Ubiquitous
Rescuer
환자발생시 최단거리 AED
의 신속한 사용
시간(분) 생존율
6. 1. d. Legislation
1년 46만 명이 심장마비
국회의원 안명옥 외
로 죽는 미국의 경우 10명 발의 (2006.5.26)
Good Samaritan Law 의 적용 2006년 10월 국회 통과예정 (계류의안)
비의료인이라도 긴급상황에서 AED 사용을 통 AED 정부구매로 592억 예상
해 인명을 구할 기회가 열림. 정부구매대수만 19,750대
Chicago 도보 5분 거리마다 설치
O'Hara 공항직원 4000명 교육실시
공항 현재까지 45명 발생, 31명 되살림
2007 2008 2009 2010 2011 합 계
일반
5,623 5,620 0 0 0 11,246
구급차
여객
46 46 46 46 46 230
항공기
객 차 80 80 80 80 80 400
사망 기 선 1,112 1,109 1,109 1,109 1,109 5,548
뇌기능 장애 다중
466 466 466 466 465 2,329
이용시설
생존
계 7,327 7,321 1,701 1,701 1,700 19,750
한국 미국
7. 2. d. Legislation
1년 46만 명이 심장마비
국회의원 안명옥 외
로 사망하는 미국의 경 10명 발의 (2006.5.26)
우
Good Samaritan Law 의 적용 2006년 10월 국회 통과예정
비의료인이라도 긴급상황에서 AED 사용을 통 AED 정부구매로 592억 예상
해 인명을 구할 기회가 열림.
열림.
도보 5분 거리마다 설치
정부구매 AED 설치만 19,750대
Chicago
O'Hara 공항직원 4000명 교육실시
4000명 민간 의무,자발 설치수는 불포함
공항 현재까지 45명 발생, 31명 되살림
45명 발생, 31명
2007 2008 2009 2010 2011 합 계
일반
5,623 5,620 0 0 0 11,246
구급차
여객
46 46 46 46 46 230
항공기
객 차 80 80 80 80 80 400
사망 기 선 1,112 1,109 1,109 1,109 1,109 5,548
뇌기능 장애 다중
466 466 466 466 465 2,329
이용시설
생존
계 7,327 7,321 1,701 1,701 1,700 19,750
한국 미국
8. 1. d. Legislation
AED의 설치 장소
병원, 응급실
119구조대, 응급이송단
경찰, 공항, 여객기
리조트, 카지노, 골프장
관공서, 학교, 경기장
철도, 쇼핑몰, 지하철,
산업체 등 ...
모든 공공 장소
10. 1. e. AED Market
연령별 증감율
40
30
20
10
증감율(%)
0
0 -9 10~19 20~29 30~39 40~49 50~59 60~69 70-79 80세 이
상
-10
-20
-30
11. 2. a. UR System – Ubiquitous Rescuer
AED측 정보 ↑
AED측 Server측 정보 ↓
Server측 Rescue Server
• GPS 위치정보 • 원격 메인터넌스 Phone에서 구조요청
Phone에서
• Self-test 결과
Self- (S/W update) 이 들어오면 가장 가
• 사용 log file
까운 AED의 관리자
AED의
• 스피커폰통화를
에게 조치 요청
통한 음성가이드
Phone측 정보 ↑
Phone측
• GPS 위치정보
• 구조요청
CDMA 모듈
CDMA 통신 모듈이
탑재된 AED Rescue 버튼과
S/W가 탑재된 폰
S/W가
12. 2. b. Extended UR System
i-Rescue Server
Home
AED
생체Data
생체Data
분석기
PF 자료
정기적 발송
Rescue Process
1. 생체인식 모듈에서 이상 감지
2. 폰을 통해 구조요청
3. Server에서 생체Data 분석
Server에서 생체Data
Silver폰
Silver폰
후 Phone으로 확인 콜
Phone으로
4. 무응답 시 구조필요상황으로 생체인식 Silver고객
Device
파악
심장병 고객
13. 2. b. Extended UR System – Device
기존 원격 진료 Ubiquitous Rescuers
(Extended UR network)
• EMS(응급구조서비스)의 법적 면책특권
• 원격 진료의 법제화의 어려움
법적 한계 • AED등 고도의 치료까지 해외의 EMS는 이미
• 의사들의 반발
면책의 대상
Device 기능 • 진료의 대체 • 응급 구조에 필요한 정보 생성과 분석
휴대폰의 역할 • 센서 등 의료진단 기능 포함 • 통신 모듈로서만 작용
휴대폰 선택 • 제한된 단말기만을 선택 • 통신 모듈과 펌웨어가 탑재 된 다양한
휴대폰 선택 • 제한된 단말기만을 선택 • 스탠다드 통신 모듈이 탑재된 휴대폰
14. 3. c. Market Effect
(단말기제조사) (이통사) (AED & Device 제조사)
• 기업 이미지 제고 - LG철학 • 기업 이미지 제고 - We care you! • 기업 이미지 제고 - 대기업과의 협업
• Silver층 가입자 증대
• Silver층의 폰 교체 독려 • AED 시장의 선도기술 실현
• AED 및 단말기 Data수익증대
• 단말기 niche 마켓 선점 • 新 생체정보 Device 시장 개척
• 보호자의 모니터 Data 수익증대
• Bio-Phone의 국제적 선도 • Health Care D/B 사업확장 • Health Care D/B의 활용
적시적 접근
▶ 대한미국의 AED 법제화
▶ 대한미국의 AED 법제화 ▶ 사회적 환경
▶ 사회적 환경
+
2006년 10월 국회 상정예정 (계류의안) 심혈관계 질환으로 인한 사망 증가
안명옥 외10명 발의 (2006.5.26) Silver 마켓의 성숙
국내만 AED 예산 592억 예상 대중 사용 가능한 AED(PAD) 기술 성숙
CPR & AED 교육 필요의 사회적 인식
15. 3. d. Comparison with NATE drive
Ubiquitous Rescuers
(Extended UR network)
• 인터페이싱을 위한 Firmware
폰측 환경 좌동
• 업데이트 가능한 Downloadable S/W
Device 기능 GPS 정보 수신 생체신호(ECG) 센싱, 1차PF분석 및 보고
Device와의 인
Serial (24핀 정통부표준 케이블) Bluetooth 또는 Zigbee(Mac address)
터페이스
• 최적 루트 계산 • 신체Data D/B
Server 역할 • 음성인식 목적지 입력 • 2차PF분석
• 경로 및 일부 Map Data • 구조요청 Out-bound call
급심정지(Sudden Cardiac Arrest)를 걱정하는 사람
대상고객 내비게이션을 필요로 하는 운전자
(주로 Silver 계층)
• 폰(Firmware) • 폰(Firmware) – Rescue버튼(Hardware)
개발내역 • GPS거치대 • 무선 생체신호(ECG) Device
• Server • Server – Outbound call center
Server의 GIS Data의 축적과 Test를 D/B의 활용 등의 확대된 상품까지는 상당한 기간과
개발비용 & 위해서는 큰 자본의 투자와 긴 개발기 투자가 필요하지만, 순수 Rescuing 기능을 수행하기
개발기간 간이 요구됨 위해서는 단기간의 비교적 적은 투자로 수행 가능
16. 3. e. Comparison with other AEDs
Cardiac
Manufacturer CU Medical Medtronic Philips Welch Allyn Zoll
Science
Powerheart
Product Model CU-UR1 LP500 Heartstart FR2+ AED 10 AED Plus
AED G3
Picture
BTE Type BTE Type BTE Type BTE Type
Wave form BTE Type BTE Type
(e-cube) (Star) (Adaptiv) (Rectilinear)
200J, 300J, 360J 150J nominal 150, 200, 300J
150J into 120J, 150J,
에너지범위 105J to 360J 150J outside the into or 200, 300,
a 50 ohm load 200J
U.S a 50 ohm load 360J
Daily / Weekly Daily/Weekly Daily when
Self tests NO Weekly self tests Included
/ Monthly /Monthly stored
1회용 1회용
충전식 충전식
※충전식 옵션 ※충전식 옵션
배터리 (충전기 불필요) ※충전식 옵션 1회용 1회용
(충전식의 경우 (충전식의 경우
※1회용 옵션 (충전기 필요)
충전기 필요) 충전기 필요)
12시간 이벤트 및
이벤트기록 34 min. 20 min. 15 min. 20 min.
ECG 기록
Battery pack,
(1회용 충전용)
전원공급장치 AC adapter, Battery pack Battery pack Battery pack Battery pack Battery pack
Car cigar lighter
jack
GPS / CDMA Yes none none none none none
17. 3. a. CU Medical Systems
CI 디자인은 ‘구성원의 소중함’을 상징, 작은 물방울들이 하나의 큰 원을 이룬
다는 이미지, ‘세계를 향한 기업으로서의 작은 시작’이라는 의지를 담음
회 사 명 : ㈜씨유메디칼시스템
대표자:나학록
사업자등록번호 : 224-81-24096
법인등록번호 : 141211-002261
업종 : 제조, 도매업(의료기기, S/W, 무역업)
제품 : 체외형 자동 제세동기 등
사업장 : 원주 : 강원도 원주시 태장동 1720-26
평촌 : 경기도 안양시 동안구 평촌동 126-1
두산벤쳐타워 534호
연락 : Phone. 031-478-5722(대)
Fax : 031-478-5729
Mail : besub@cu911.com
18. 3. b. CU People
사업 기획
국제 사업개발
재무 & 회계
영업
경영 관리팀 인사관리
총무
CEO
품질 경영팀 연구소 생산팀
품질시스템 연구 1팀 생산기술
품질관리 연구 2팀 구매 / 자재
품질보증 연구기획 제조
기구팀 고객관리
19. 3. c. CU History
20 01 ☞ Developed of ECG monitoring system for defibrillator ( BK21 )
☞ Established ( Paid capital of 370 million Korean Won )
☞ Approved CLEAN production facility : KOSHA
20 02 ☞ Approved Technology innovation company : SMBA
☞ Approved ISO9001 : 2000 : KPC
☞ Approved by KFDA– CU-ER1: AED
☞ R&D of company approved by the government : KOITA
☞ Approved Quality Management System : DNV(CE 0434)
20 03 (NS-EN ISO 9001:2000/ ISO 13485:1996)
☞ CE Certification (EC-Directive 93/42/EEC) : CU-ER1
☞ Approved KT (Excellent Korea Technology) Mark
☞ Certified as a leading high-tech venture corporation :SMBA
☞ Approved EM (Excellent Machinery ) Mark
☞ Approved Excellent Quality Product Mark
☞ Approved by KFDA – CU-ER2
☞ Approved by KFDA – CU-PH1
20. 3. c. CU History
20 03 ☞ Won the 4th SMBA technological innovation prize for AED
☞ Health Industry Technologies Exposition Korea 2003 Award
☞ CE Certification (EC-Directive 93/42/EEC) : CU-ER2/CU-PH1
20 04 ☞ Filed two Korean Patents in Defibrillation Technologies
(Cert. No. 0439192 / No. 0439193 )
☞ Paid-in capital increase 530 million KW
☞ Approved Quality Management System : Nemko(CE 0470)
(NS-EN ISO 9001:2000/ ISO 13485:2003)
☞ New Market Frontier Award 2004 : The President of Korea
☞ Designated as “Promising Small and Medium Company”
20 05 ☞ Designated as “INNO-BIZ” : SMBA
☞ CE Certification (EC-Directive 93/42/EEC) : CU-PH2
☞ Designated as “World-class Products” : MOCIE
☞ Innovation of Region Award 2005 : The Prime Minister of Korea
20 06 ☞ CE Certification (EC-Directive 93/42/EEC) : CU-ER3 / NF1200
☞ US FDA submission being proceeded
21. 3. d. Quality Achievement
Excellent Korean Technology Mark (KT MARK) (June 11, 2003)
Development of automatic external defibrillator
● Ministry of Science & Technology
Excellent Machinery, Mechanism & Materials Mark (EM MARK) (Aug 30, 2003)
● ATS (Agency for Technology and Standards)
● Ministry of Commerce, Industry & Energy
Certificate of Excellent Quality Product (Oct 30, 2003)
● Public Procurement Service, Republic of Korea
Won the 4th SMBA technological innovation prize for AED (Sep 24, 2003)
● Small & Medium Business Administration
Health Industry Technologies Exposition Korea 2003 Award (Dec 4, 2003)
● Korea Health Industry Development Institute
Korean World class Product Award 2005 (June 30, 2005)
● Ministry of Commerce, Industry & Energy
22. 3. e. Product Scope
2. b. Product Scope
Leading
Leading
Emergency Medical
Emergency Medical
Equipments Maker
Equipments Maker
ER1 (AED)
신상품 ER2 (DUAL)
ER5(Paddle)
ER3 (Sp02)
i-PAD
PH1
국내시장 50%이상 점유 해외 40여개국 수출