La legge regionale del 03 marzo 2003, n. 4 del Lazio stabilisce norme per autorizzazioni, accreditamenti e accordi contrattuali nel settore sanitario e socio-sanitario, mirando a garantire la qualità e sicurezza delle prestazioni. La legge definisce requisiti minimi per la gestione delle strutture sanitarie, enfatizzando l'approccio per processi e il miglioramento continuo. Inoltre, descrive la metodologia per implementare sistemi di gestione della qualità e i principi per la soddisfazione del paziente.

2. Regione Lazio: norme su autorizzazioni e accreditamenti
 La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 sulle Norme in materia di
autorizzazione alla realizzazione di strutture e all'esercizio di attività sanitarie e
socio-sanitarie , di accreditamento istituzionale e di accordi contrattuali, al CAPO I
Disposizioni generali all’Art.1 Oggetto e finalità recita: Al fine di garantire
l'erogazione di prestazioni efficaci e sicure ed il miglioramento continuo della
qualità delle strutture sanitarie e socio-sanitarie, pubbliche e private, la Regione,
con la presente legge, detta norme in materia di:
a) Autorizzazioni b) Accreditamento
Istituzionale
c) Accordi contrattuali
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3. Regione Lazio: norme su autorizzazioni e accreditamenti
a) Le Autorizzazioni
Autorizzazioni per la realizzazione di strutture e all’esercizio di attività sanitarie e
socio-sanitarie, da parte di soggetti pubblici e privati, previste dall’articolo 8-ter del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (Riordino della disciplina in materia
sanitaria, a norma dell’articolo 1 della l. 23 ottobre 1992, n. 421) e successive
modifiche, di seguito denominato “decreto legislativo”
b) Accreditamento istituzionale
L’accreditamento istituzionale è previsto dall’articolo 8-quater del decreto legislativo,
attraverso il quale si riconosce ai soggetti autorizzati, pubblici e privati, la possibilità
di esercitare attività sanitarie e socio-sanitarie a carico del servizio sanitario
regionale;
c) Accordi contrattuali
Gli accordi contrattuali sono previsti dall’articolo 8-quinquies del decreto legislativo,
mediante i quali la Regione e le aziende unità sanitarie locali regolano i reciproci
rapporti con i soggetti, pubblici e privati, accreditati.
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4. La Legge Regionale I Principi..
La legge della regione Lazio è stata adottata soprattutto per definire i requisiti minimi
per i sistemi di gestione delle strutture Sanitarie nel Lazio.
Il concetto di sistema di gestione fa riferimento a "quella parte del sistema di gestione
di un'organizzazione che si propone, con riferimento agli obiettivi per la qualità, di
raggiungere dei risultati in grado di soddisfare adeguatamente le esigenze, le
aspettative ed i requisiti di tutte le parti interessate.
La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 specifica i requisiti che una struttura
Ospedaliera e il suo sistema di gestione deve possedere per costituire dimostrazione
della capacità di un'Organizzazione di fornire servizi conformi ai requisiti dei pazienti
ed alle prescrizioni regolamentari applicabili ed è finalizzata ad accrescere la
soddisfazione del paziente.
Essa costituisce il riferimento per la valutazione e accreditamento delle strutture
sanitarie e dei sistemi di gestione per la qualità di quest’ultime, conservando,
pertanto, carattere "contrattuale".
La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 si basa sull’"Approccio per processi alla
gestione delle strutture sanitarie”, che consiste nella capacità di gestire le attività di
organizzazione attraverso l'identificazione, l’interazione ed il controllo dei relativi
processi in modo sistematico ed organico.
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5. La Legge Regionale I Requisiti..
La Legge Regionale del 03 Marzo 2003, n. 4 identifica puntualmente i requisiti della
gestione nel quadro dell'approccio per processi e precisamente:
• Requisiti Strutturali
• Requisiti Organizzativi
• Requisiti Tecnologici
Tali requisiti sono declinati per tutte le sottostrutture ospedaliere che possono essere
incluse in una macrostruttura ospedaliera e sono inclusi in un più ampio sistema di
gestione suggerito dagli ulteriori requisiti necessari per l’accreditamento.
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6. Gli Obiettivi della Legge Regionale
La standardizzazione e l’ottimizzazione dei processi sanitari aziendali
Il Monitoraggio delle attività sanitarie aziendali tramite la misurazione e il
controllo di parametri di efficacia e efficienza affiancati ad ogni singolo
processo.
L’individuazione degli obiettivi sanitari aziendali e la loro declinazione in
valori obiettivo dei singoli parametri di efficacia efficienza affiancati ai
singoli processi.
Il continuo miglioramento delle prestazioni sanitarie aziendali.
La soddisfazione del cliente e del paziente.
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7. La metodologia tipica del progetto di Business Value 1/2
1. Analisi Preliminare 2. Progettazione SGQA 3. Formazione
• Definizione redazione ed • Definizione ed ufficializzazione Formazione del personale interno
implementazione di una della Struttura Organizzativa all’organizzazione per l’acquisizione
Politica della Qualità • Definizione redazione e emissione delle nuove o perfezionate modalità
del Manuale Qualità operative e delle motivazioni che
• Definizione dell'ambito di • Redazione emissione ed giustificano il perseguire una Politica
utilizzo del Sistema di Gestione Implementazione delle procedure per la Qualità. La fase formativa avrà
Qualità e istruzioni operative del Sistema come contenuti cardine:
di Gestione Qualità Aziendale • Introduzione alla qualità
• Definizione delle mansioni e (SGQA) • Panoramica sulla UNI EN ISO
delle Responsabilità • Definizione ed individuazione dei 9001:2008
parametri di efficacia/efficienza dei • Come definire una Politica per la
processi aziendali qualità
• Come definire Politica ed
obiettivi per la qualità
• Come e perchè definire i
parametri di efficacia/efficienza
• Cosa s’intende per
Miglioramento continuo
• Formazione specifica sulle
nuove/ aggiornate modalità
operative in seguito all’intervento
previsto dalla fase precedente di
progettazione.
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8. La metodologia tipica del progetto di Business Value 2/2
6. Assistenza alla certificazione
4. Follow up di Sistema 5. Verifiche ispettive interne UNI EN ISO 9001:2008/
Accreditamento
I nostri consulenti assisteranno Durante la fase di esercizio • Assistenza nelle fasi di verifica,
l’organizzazione nella concreta effettiva, sarà effettuata una sia documentale che in campo, da
attivazione ed applicazione del SGQA. In Verifica Ispettiva interna per parte dell’organismo di
particolare l’assistenza verterà sui valutare l’efficacia del sistema di certificazione;
seguenti temi: gestione qualità implementato, la • Assistenza nella chiusura delle
• Monitoraggio sulla corretta conformità delle operazioni ai non conformità eventualmente
applicazione del sistema requisiti posti con il sistema di rilevate dall’organismo di
• Monitoraggio sulla corretta gestione qualità, e la necessità di certificazione/accreditamento
delle attività aggiornamenti al sistema stesso.
• Monitoraggio sull’efficacia dei
sistemi di controllo predisposti
• Eventuali correzioni e modifiche alle
procedure
• Gestione dei rapporti con
l’organismo di certificazione
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9. Il nostro Team
Bruno Di Gioacchino (Associato) : Laurea in Ingegneria Elettronica ad Indirizzo Automatico Gestionale, Lead Auditor Sistemi di
Gestione della Sicurezza dei sistemi informativi, Master in Europrogettazione presso la Venice International University, Iscritto
all’Ordine degli Ingegneri della Provincia di Roma, Abilitazione all’esercizio della Professione di Ingegnere conseguita presso
l’Università degli Studi di Roma si occupa principalmente di progettazione implementazione e assistenza all’audit dei Sistemi di
Gestione di Qualità Aziendale in ambito Biotecnologico e Ospedaliero. Ha curato in tale ambito le certificazioni di Biotecnica S.p.A,
Innovative Biotech, Analisi Cliniche Cività del Lavoro, è consulente per l’accreditamento presso la Regione Lazio per l’Ospedale
Israelitico di Roma.
Massimo Bonetti (Associato): Laurea con lode in Economia e Commercio conseguita presso la LUISS di Roma ,e Master in
pianificazione strategica presso la Scuola di Direzione Aziendale dell’Università Bocconi Esperto di sviluppo organizzativo, risk
assessment, risorse umane, customer relationship management e gestione di processi di cambiamento. Responsabile di diversi
progetti di “Sistemi di Gestione Aziendale Integrata” (Qualità, Responsabilità Sociale/231, Sicurezza del lavoro,..) ed in particolare
nel settore sanitario ha realizzato l’analisi e la riprogettazione dei processi organizzativi e gestionali delle attività ambulatoriali del
CENTRO VACLAV VOJTA. In precedenza ha lavorato per Saipem S.p.A. (Gruppo Eni) ed EDS Italia.
Barbara Sperelli (Manager): Laurea in Economia e Commercio conseguita presso l’Università “La Sapienza” di Roma in materia di
Organizzazione Aziendale. Consulente di Direzione nell’area Organizzazione e Controllo di Gestione con esperienze di progetti in
aziende del settore sanitario come la Asl di Viterbo, Asl Tivoli, Villa Stuart , Aziende pubbliche e private, di medie e grandi
dimensioni. Responsabile del Sistema di Gestione Qualità con funzione di analisi dei processi, definizione delle procedure, redazione
del manuale di gestione della qualità, conduzione delle verifiche ispettive interne e rappresentante della direzione in fase della
verifica dell’ente di certificazione.
Massimiliano Del Monte (Senior): Laurea in Economia e Commercio conseguita presso l’Università “La Sapienza” di Roma con
indirizzo Aziendale. Consulente di Direzione nell’area Organizzazione e Controllo di Gestione con esperienze di progetti in aziende
pubbliche, private, di medie e grandi dimensioni. Aziende Sanitarie Policlinico Casilino Progettazione e assistenza alla
implementazione dei sistemi di monitoraggio e controllo, definizione degli SLA/KPY e delle modalità di rilevazione e
controllo disegno del sistema di reporting
Valentina Vittucci (Senior): Laurea di Economia e Aziendale, Università degli Studi Roma Tre, Corso di Perfezionamento “Qualità
nella P.A.”, Dottorato di ricerca in Scienze Merceologiche presso l’Università La Sapienza. Consulente di Direzione nell’area
organizzazione: analisi organizzativa, mappatura e riprogettazione dei processi aziendali, predisposizione di procedure gestionali e
operative, definizione di ruoli organizzativi, sistemi di rilevazione della customer satisfaction, risk assessment, progettazione di
interventi formativi, progettazione e implementazione sistemi di gestione, in particolare, nel settore sanitario ha seguito ASP Lazio
per sistema integrato ISO 9001 e ISO 27001.
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10. La Società Business Value
 Fondata a Roma nel 1991
Organizz.ne
 5 soci e 30 consulenti Controllo di
Gestione
e R.U.
Respons.tà
Sociale
Sistemi
 Alcuni settori di specializzazione Amministr.vi
Sistemi
• Financial institutions Marketing
Informativi
• Sanità Formazione
Assistenza
• Pubblica amministrazione Strategie Tecnica
• Trasporti e logistica Corporate
finance
• Turismo e alberghiero Business
Planning
• Immobiliare e costruzioni Qualità
Sanità
 Certificata UNI EN ISO 9001 nel ‘02 :
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11. Esperienze dei professionisti di Business Value in strutture sanitarie
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12. BUSINESS VALUE
Via di Panico, 54
00186 Roma
Telefono: +39 06 686 1458 (r.a.)
Fax: +39 06 686 1592
Sito : www.businessvalue.it
Contatti: bonetti@businessvalue.it
sperelli@businessvalue.it
delmonte@businessvalue.it
vittucci@businessvalue.it
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