生物製劑安全須知
 什麼是生物製劑?
 什麼是生物製劑?
  隨著免疫學、分子生物學以及基因工程的進步,近幾年來,針對自體免疫疾病特有的免疫訊
息或分子,科學家設計出各種生物製劑 (biological agents),這些新藥可以有如定向導彈般精確
地描準特定的免疫分子(引發或造成發炎者),而不會傷害非相關的細胞或生理,又稱為免疫標靶
                                       免疫標靶
療法。
療法

 目前生物製劑種類
 ◆   腫瘤壞死因子抑制劑:
      ●   恩博Etanercept (商品名Enbrel)
          恩博
      ●   復邁Adalimumab (商品名Humira)
          復邁
 ◆   抗B細胞療法:
      ●   莫須瘤Rituxtimab(商品名Mabthera)
          莫須瘤

 使用生物製劑的感染風險
 ◆   腫瘤壞死因子抑制劑 (恩博、復邁)
      ●   嚴重細菌感染(指須住院治療者):2~4 倍
      ●   較易得肺結核或結核覆發(前90天~6月)
      ●   易有其他的感染:肺炎、皮膚、軟組織感染、泌尿道感染
      ●   手術感染(美國、 英國) : 2~4.4 倍(美國)
      ●   肝炎: B肝有發病的情況、 C肝: 不明
 ◆   莫須瘤Rituxtimab
      ●   嚴重細菌感染: 目前没有太顯著增加(和傳統治療比較)
      ●   上呼吸道感染(32%)、泌尿道感染(11%)、鼻咽炎、支氣管炎、鼻竇炎等
      ●   打完藥後前3 月的感染機率較高
      ●   目前没有肺結核或結核覆發的案例

 如何避免感染?
 如何避免感染?
 ◆   一般防護:勤洗手、出入人群眾多或骯髒的環境時戴口罩、免疫力低下時盡可能遠離
     人群、避免有傷口、適當運動、規律作息、多吃新鮮食物和蔬果、不吃不新鮮或來路
     不明的肉類或乳製品
 ◆ 打藥前先要做肺結核及肝炎的篩檢

 ◆ 若疾病情況允許,開刀前2~4          週或已開刀後可以考慮先停藥
 ◆ 保持良好的自我警覺

 ◆ 疫苗之接種:流感疫苗、肺炎雙球菌疫苗、肝炎疫苗(最好在用藥前)


有下列症狀或不適感,
有下列症狀或不適感,應盡快告知您的醫師或衛教師
 ◆    全身性症狀:如倦怠、體重減輕、發燒、夜間盜汗等
 ◆    呼吸道症狀:如長期(三週以上)咳嗽、喀痰;咯血、呼吸短促、胸痛等
 ◆    其他系統症狀:合併喉結核時可能會喉痛聲音嘶啞、合併結核性腦膜炎時可能會頭痛
      昏迷、合併腸結核時可能會腹痛腹瀉
                                           中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任
                                           魏正宗 醫師

生物製劑衛教單張2

  • 1.
    生物製劑安全須知 什麼是生物製劑? 什麼是生物製劑? 隨著免疫學、分子生物學以及基因工程的進步,近幾年來,針對自體免疫疾病特有的免疫訊 息或分子,科學家設計出各種生物製劑 (biological agents),這些新藥可以有如定向導彈般精確 地描準特定的免疫分子(引發或造成發炎者),而不會傷害非相關的細胞或生理,又稱為免疫標靶 免疫標靶 療法。 療法 目前生物製劑種類 ◆ 腫瘤壞死因子抑制劑: ● 恩博Etanercept (商品名Enbrel) 恩博 ● 復邁Adalimumab (商品名Humira) 復邁 ◆ 抗B細胞療法: ● 莫須瘤Rituxtimab(商品名Mabthera) 莫須瘤 使用生物製劑的感染風險 ◆ 腫瘤壞死因子抑制劑 (恩博、復邁) ● 嚴重細菌感染(指須住院治療者):2~4 倍 ● 較易得肺結核或結核覆發(前90天~6月) ● 易有其他的感染:肺炎、皮膚、軟組織感染、泌尿道感染 ● 手術感染(美國、 英國) : 2~4.4 倍(美國) ● 肝炎: B肝有發病的情況、 C肝: 不明 ◆ 莫須瘤Rituxtimab ● 嚴重細菌感染: 目前没有太顯著增加(和傳統治療比較) ● 上呼吸道感染(32%)、泌尿道感染(11%)、鼻咽炎、支氣管炎、鼻竇炎等 ● 打完藥後前3 月的感染機率較高 ● 目前没有肺結核或結核覆發的案例 如何避免感染? 如何避免感染? ◆ 一般防護:勤洗手、出入人群眾多或骯髒的環境時戴口罩、免疫力低下時盡可能遠離 人群、避免有傷口、適當運動、規律作息、多吃新鮮食物和蔬果、不吃不新鮮或來路 不明的肉類或乳製品 ◆ 打藥前先要做肺結核及肝炎的篩檢 ◆ 若疾病情況允許,開刀前2~4 週或已開刀後可以考慮先停藥 ◆ 保持良好的自我警覺 ◆ 疫苗之接種:流感疫苗、肺炎雙球菌疫苗、肝炎疫苗(最好在用藥前) 有下列症狀或不適感, 有下列症狀或不適感,應盡快告知您的醫師或衛教師 ◆ 全身性症狀:如倦怠、體重減輕、發燒、夜間盜汗等 ◆ 呼吸道症狀:如長期(三週以上)咳嗽、喀痰;咯血、呼吸短促、胸痛等 ◆ 其他系統症狀:合併喉結核時可能會喉痛聲音嘶啞、合併結核性腦膜炎時可能會頭痛 昏迷、合併腸結核時可能會腹痛腹瀉 中山醫學大學附設醫院過敏免疫風濕科主任 魏正宗 醫師