Conferencia en la Academia de Ciencias Médicas sobre el coste-efectividad de las estatines

1. COST-EFECTIVITAT DE LES ESTATINES Pere Plans Rubió Direcció General de Salut Pública Departament de Salut de Catalunya Acadèmia de Ciències Mèdiques 19 de maig de 2010

2. Cost-efectivitat de les estatines Gastofarmacèutic en estatines Recomanacions per reduir el colesterol Tractaments per reduir el colesterol Cost-efectivitat de les estatines per prevenir la cardiopatiacoronària Cost-efectivitat de les estatines per reduir el colesterol-LDL Recomanacions per reduir el colesterolambestatinesbasades en el cost-efectivitat

3. Costos de les estatines a Espanya Font: MSCInformación Terapéutica del SNC, 2004 i 2009

5. Cribatge del colesterol

7. Augment de la demanda

8. Augment de prescripcions

9. Control de les prescripcions

10. Genèrics

11. Preus de referència

12. Limitació del pressupost

13. Guies de pràctica clínica

14. Programes preventius

15. Co-pagaments

16. Recomanacions basades en el cost-efectivitat

17. Definició d’hipercolesterolèmia

18. Recomanacions per reduir elcolesterol amb estatines (NCEP) Plans-RubióP, Nova Biomedical Books,2009

19. Factors de risc

20. Tractaments hipolipemiants C: colesterol, TG: triglicèrits

21. Mecanisme d’acció dels fàrmacs Colesterol Colesterol Ezetimiba Receptor-LDL Colesterol Estatines X X NPC1L1 ACAT Fibrats ABCG5/G8 Resines Esters de Colesterol X VLDL X

22. Cost-efectivitat per prevenir la cardiopatia coronària Costos de medicació Costosdelsefectessecundaris Costos de control i seguiment Costos de la cardiopatiacoronària Reducciódelscasos de cardiopatiacoronària Augment de l’esperança de vida - Anys de vidaguanyants (AVG) - Anys de vidaguanyantsajustats per qualitat de vida (AVAQ)

23. MODEL PER AVALUAR EL COST-EFECTIVITAT DE LES ESTATINES INCIDÈNCIA COSTOS DE MALALTIA Mort per altra causa mort per cardiopatia coronària 1,000 Individus (edat) risc de cardiopatia coronària cardiopatia Cardiopatia coronària: infartmiocardi angor estable angor inestable infart miocardi angor estable angor inestable Viusense cardiopatia n cicles

24. Factors de risc

25. Avaluació de l’efectivitat La incidencia i mortalitat per cardiopatía coronaria s’estima per cada grupd’edat i sexeambl’equació de Framingham: 1 P (CPC)= ----------- 1 + e*-k L’exponent k depend de l’edat, colesterol-LDL (COL), presió arterial sistòlica (PAS), tabaquisme, hipertrofia ventricular (HVI), Intolerància a la glucosa/diabetis (Gluc) k= -19.77 + 0.37 Edat - 0.02 Edat*2 + 0.026 COL + 0.016 PAS + 0.558 tabaquisme + 1.053 HVI + 0.602 Gluc -0.0003

29. Angina complicada

30. Angina no complicada

31. Mortsubtada per cardiopatia

32. Mort no subtada per cardioparta

36. Anys de vida perduts per 1,000 en els homes amb 280 mg/dl de colesterol amb i sense tractament amb estatines

37. Anys de vida perduts per 1,000 en les dones amb 280 mg/dl de colesterol amb i sense tratament amb estatines

38. Anys de vida guanyats (AVG) per 1,000 en els homes tractats amb 20 mg/dia de lovastatina, segons el nivell de colesterol i l’edat

39. Anys de vida guanyats (AVG) per 1,000 en les dones tractades amb 20 mg/dia de lovastatina, segons el nivell de colesterol i l’edat

40. Costos directes de la cardiopatia coronaria reduïts amb 20 mg/dia de lovastatina en els homes, segons el nivell de colesterol i l’edat

41. Costos directes de la cardiopatia coronaria reduïts amb 20 mg/dia de lovastatina en les dones, segons el nivell de colesterol i l’edat

42. Cost-efectivitat dels tractaments hipolipemiants en els homes amb 300 mg/dl de colesterol Plans-Rubió P. Pharmacoeconomics 1998

43. Cost-efectivitat dels tractaments hipolipemiants en les dones amb 300 mg/dl de colesterol Plans-Rubió P. Pharmacoeconomics 1998

44. Anàlisi de sensibilitat Plans-RubióP. Pharmacoeconomics 1998

45. Cost-efectivitatde la prevenció primària per a la lovastatina 20 mg/dl en persones amb 300 mg/dl als als Estats Units Goldman et al, JAMA 1991

46. Cost-efectivitatper reduir el colesterol-LDL Reducció del colesterol-LDL en % Costos de medicació per any Costos dels efectes secundaris per any Costos de control i seguiment per any - visites mèdiques - colesterol total, LDL, HDL, triglicèrits - funció hepàtica - mioglobina, creatinfofoquinasa cada dos anys

47. Cost-efectivitat de les estatines per reduir el celesterol-LDL al 2008 Atorvastatina 10, 20, 40, 80 mg/dia Simvastatina 10, 20, 40 mg/dia Lovastatina 20, 40, 80 mg/dia Fluvastatina 20, 40, 80 mg/dia Pravastatina 10, 20, 40 mg/dia

49. tractamentprevi de 2 mesos

50. més de 16 setmanas de tractamentfarmacológic

51. asignacióaleatòria al grup de tractament i control

52. mediciódelsresultats doble ceg

53. resultats en termes de reducció del colesterol-LDLL’EFICÀCIA/EFECTIVITAT es va definir com la reducciómitja del colesterol- LDL observada en grupo de tractament des de l’inici de l’estudio, menys la reducció observada en el grupo control

54. Efectivitat per reduir el colesterol-LDL

56. Costos per any del tractament

57. Cost-efectivitat mig i incremental Cost-efectivitat mig Indica el cost per aconseguir una unitat d’efectivitat Costos 100 € = = 5 € per cada 1% de reducció Efectes 20 % Cost-efectivitat incremental Indica el cost per aconsseguir una unitat addicional d’efectivitat Cost A – Cost B 120 € – 100 € 20 € = = = 2 €/1 % de reducció Efectes A – Efectes B 40 % – 20 % 10 %

58. Cost per % de reducció del colesterol-LDL, 2008

60. Cost-efectivitat incremental EI: efectivitat incremental CI: cost incremental CEI: cost-efectivitatincrementa C-LDL = colesterol unit a LDL

61. Cost-efectivitat de les estatines al 2008 A10, A20, A40,A80: Atorvastatina 10,20, 40 i 80mg/dia S10, S20, S40: Simvastatina 10, 20 i 40 mg/dia L20, L40, L80: Lovastatina 20,40 i 80 mg/dia F20, F40, F80: Fluvastatina 20, 40 i 80 mg/dia P10, P20, P40: Pravastatina10 , 20 i 40 mg/dia R12, R24: Resincolestiramina 12 i 24 g/dia

62. Recomanacions basades en el cost-efectivitat Les estatines eficients són l’atorvastatina 10-80 mg/dia i la simvastatina 10-40 mg/dia L’atorvastatina hauria de ser l’estatina prioritària quan és necessari reduir el colesterol-LDL més del 40 % La simvastatina hauria de ser l’estatina prioritària quan és necessari reduir el colesterol-LDL menys del 40 %

63. Cost-efectivitat de la prevenció primària Plans-RubióP, Nova Biomedical Books,2009

64. Cost-efectivitat de la prevenció secundària Plans-RubióP, Nova Biomedical Books,2009

65. Recomanacions basades en el cost-efectivitat La prevenció secundària de la cardiopatia coronària amb estatines és cost-efectiva (< 50.000 $ per AVAQ) en els pacients que tenen nivell de colesterol-LDL ≥ 130 mg/dl La prevenció primària de la cardiopatia coronària amb estatines és cost-efectiva en els que tenen un nivell de colesterol-LDL ≥ 190 mg/d, i de 160-190 mg/dl quan tenen altra factor de risc cardiovascular

66. Publicacions Goldman L, Weinstein MC, Goldman PA, Williams LW. Cost-effectiveness of HMG-CoAreductase inhibition for primary and secondary prevention of coronary heart disease. Journal American Medical Association 1991; 265: 1145-1151 Plans P. Cost-effectiveness of treatments to reduce cholesterol levels, blood pressure and smoking for the primary prevention of coronary heart disease. Evaluative study carried out in Spain. PharmacoEconomics 1998; 13:623-643. Plans-Rubió P. Cost-effectiveness analysis of cholesterol-lowering therapies in Spain. American Journal of Cardiovascular Drugs 2006; 6:177-188. Plans-Rubió P. Cost-effectiveness of pharmacological therapies to reduce LDL-cholesterol levels. En: HDL and LDL Cholesterol: Physiology and Clinical Significance. Pagano IS, Strait NB (eds). New York: Nova Biomedical Books, 2009.