Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 tại Công ty!
5. thong tu huong dan ve cong nhan
1. Quy định về
Tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận
(Ban hành kèm theo Quyết định số: /2007/QĐ-KHCN
ngày tháng năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ )
_________
Chương I
Quy định chung
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
Văn bản này quy định về tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận.
Điều 2. Giải thích từ ngữ
1. Công nhận là hoạt động của tổ chức công nhận để đánh giá và xác nhận phòng
thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn, tổ chức chứng nhận sự phù hợp, tổ chức giám định có
năng lực phù hợp với các yêu cầu qui định trong các tiêu chuẩn tương ứng.
2. Chứng nhận là hoạt động của tổ chức chứng nhận sự phù hợp để đánh giá và
xác nhận sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, quá trình, môi trường và các đối tượng khác phù
hợp với các yêu cầu qui định trong tiêu chuẩn tương ứng và quy chuẩn kỹ thuật tương
ứng.
3. Giám định là hoạt động của tổ chức giám định để đo, thử nghiệm, đánh giá và
xác nhận sự phù hợp của một hoặc nhiều đặc tính của sản phẩm, hàng hoá so với yêu cầu
qui định.
4. Thử nghiệm là hoạt động kỹ thuật để xác định một hoặc nhiều đặc tính của sản
phẩm, hàng hoá, vật liệu, thiết bị, kết cấu, hiện tượng vật lý, quá trình hoặc dịch vụ cụ thể
theo một qui trình xác định.
5. Hiệu chuẩn là việc so sánh giá trị của đại lượng thể hiện bằng phương tiện đo
với giá trị tương ứng thể hiện bằng chuẩn đo lường.
Điều 3. Đối tượng công nhận
1. Phòng thử nghiệm;
2. Phòng hiệu chuẩn;
3. Tổ chức giám định;
4. Tổ chức chứng nhận sự phù hợp (sản phẩm, hệ thống quản lý chất lượng, hệ
thống quản lý môi trường và hệ thống quản lý các lĩnh vực đặc thù khác).
Chương II
Tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận
Điều 4 . Tổ chức công nhận
- 1 -
2. 1. Là tổ chức khoa học công nghệ thực hiện việc đánh giá, công nhận năng lực, cấp
và thu hồi chứng chỉ công nhận đối với các tổ chức qui định tại Điều 3.
2. Tổ chức công nhận phải có bộ máy tổ chức và năng lực hoạt động đáp ứng các
yêu cầu đối với tổ chức điều hành hoạt động công nhận được quy định trong các tiêu
chuẩn quốc gia và quốc tế tương ứng.
3. Tổ chức công nhận phải có cơ cấu để xây dựng các chính sách, thủ tục đánh giá
và quyết định công nhận đảm bảo sự độc lập, khách quan và không phân biệt đối xử.
4. Tổ chức công nhận phải thiết lập và duy trì hệ thống quản lý và hệ thống tài liệu
để điều hành hoạt động công nhận đáp ứng các yêu cầu quy định trong các tiêu chuẩn
TCVN ISO/IEC 17011:2005 “Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu chung đối với tổ chức công
nhận các tổ chức đánh giá sự phù hợp”.
5. Tổ chức công nhận cần đáp ứng các yêu cầu và điều kiện do các tổ chức công
nhận quốc tế (Diễn đàn Công nhận Quốc tế - IAF, Tổ chức Hợp tác Công nhận phòng thí
nghiệm Quốc tế - ILAC) và khu vực Tổ chức Hợp tác về Công nhận Khu vực Thái Bình
Dương - PAC, Tổ chức Hợp tác Khu vực Châu á-Thái Bình Dương về Công nhận phòng
thí nghiệm - APLAC) quy định về hoạt động công nhận và được sự thừa nhận của các tổ
chức này trong khuôn khổ các thoả thuận thừa nhận lẫn nhau.(MRA)
6. Bộ Khoa học và Công nghệ thành lập Hội đồng công nhận với sự tham gia của
đại diện các cơ quan, tổ chức liên quan để tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công
nghệ về chính sách hoạt động công nhận và giám sát hoạt động công nhận của các tổ
chức công nhận.
7. Quyền và nghĩa vụ của tổ chức công nhận được qui định tại Điều 55 của Luật
Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật.
Điều 5. Hoạt động công nhận
1. Tổ chức công nhận hoạt động theo nguyên tắc:
a. Độc lập, khách quan và không phân biệt đối xử;
b. Bảo mật các thông tin thu thập trong quá trình đánh giá, công nhận của các tổ
chức được công nhận;
c. Đáp ứng và tuân thủ các yêu cầu nêu tại Điều 4 của Qui định này.
d. Không thực hiện tư vấn về công nhận cho các tổ chức đề nghị công nhận.
2 Yêu cầu đối với tổ chức công nhận:
a. Đáp ứng yêu cầu chung đối với việc đánh giá và công nhận các tổ chức chứng
nhận sự phù hợp theo các hướng dẫn của Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) và Hiệp hội
Công nhận Thái Bình Dương (PAC).
b. Đáp ứng yêu cầu chung đối với việc đánh giá và công nhận phòng thử nghiệm,
phòng hiệu chuẩn và tổ chức giám định theo các hướng dẫn của Hiệp hội Công nhận
phòng thí nghiệm Quốc tế (ILAC) và Hiệp hội Công nhận phòng thí nghiệm Châu á-Thái
Bình Dương (APLAC).
- 2 -
3. c. Tổ chức và điều hành hoạt động đánh giá, công nhận theo các thủ tục, qui trình
cũng như phạm vi, lĩnh vực đã công bố trên cơ sở đề nghị của các tổ chức, cá nhân theo
thẩm quyền được qui định.
3. Xây dựng, ban hành và công bố qui trình, thủ tục đánh giá công nhận tương
ứng với từng lĩnh vực, từng hệ thống công nhận cho các tổ chức, cá nhân có nhu cầu đề
nghị công nhận.
4. Thực hiện việc giám sát hàng năm đối với tổ chức được công nhận nhằm bảo
đảm duy trì năng lực của các tổ chức được công nhận phù hợp với các tiêu chuẩn tương
ứng.
5. Chịu sự giám sát của Hội đồng công nhận và chịu trách nhiệm về việc ra quyết
định công nhận, duy trì, mở rộng hoặc thu hẹp phạm vi công nhận, đình chỉ và thu hồi
chứng chỉ công nhận.
Điều 6. Chuẩn mực công nhận
1. Việc đánh gía công nhận được tiến hành theo các chuẩn mực sau:
a. TCVN ISO/IEC 17025:2005 - Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử
nghiệm và hiệu chuẩn;
b. TCVN 5956:1995 hoặc ISO/IEC 17021:2006 - Yêu cầu chung cho tổ chức tiến
hành đánh giá và chứng nhận hệ thống chất lượng;
c. TCVN 7457:2004 - Yêu cầu chung cho tổ chức tiến hành đánh giá và chứng
nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn;
d. TCVN ISO/IEC 17020:2001 - Chuẩn mực chung cho các hoạt động của tổ chức
tiến hành giám định.
e. TCVN 7459:2004 hoặc ISO/IEC 17021:2006 – Yêu cầu chung cho tổ chức
đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý môi trường.
2. Trong trường hợp các tiêu chuẩn trên được bổ sung, sửa đổi hoặc thay thế, tổ
chức công nhận phải có kế hoạch cập nhật, áp dụng các tiêu chuẩn này và phải kịp thời
phổ biến cho các tổ chức được công nhận và các tổ chức có liên quan.
Điều 7. Chuyên gia đánh giá
1. Tổ chức công nhận phải có đủ đội ngũ chuyên gia đánh giá có năng lực, đáp
ứng yêu cầu về trình độ chuyên môn, kinh nghiệm công tác phù hợp với phạm vi, lĩnh
vực đánh giá công nhận.
2. Chuyên gia đánh giá phải được đào tạo và nắm vững các chuẩn mực công nhận
tương ứng với lĩnh vực đánh giá công nhận.
3. Tổ chức công nhận phải xây dựng thủ tục trong đó nêu rõ tiêu chí, lựa chọn,
phê duyệt và giám sát năng lực của chuyên gia đánh giá công nhận.
4. Nhân viên, chuyên gia đánh giá của tổ chức công nhận phải cam kết tuân thủ
các qui định của tổ chức công nhận về bảo mật và đảm bảo tính khách quan, trung thực
trong quá trình tham gia hoạt động công nhận.
- 3 -
4. Điều 8. Kinh phí cho hoạt động công nhận
1. Tổ chức công nhận áp dụng cơ chế quản lý tài chính đối với đơn vị sự nghiệp
khoa học. Kinh phí hoạt động dựa trên nguồn thu từ hoạt động công nhận và hỗ trợ từ
ngân sách nhà nước.
2. Tổ chức công nhận phải thông báo công khai các khoản chi phí đánh giá công
nhận.
Chương III
Tổ chức thực hiện
Điều 9. Trách nhiệm của cơ quan quản lý
1.Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng là cơ quan giúp Bộ trưởng Bộ Khoa
học và Công nghệ thực hiện quản lý nhà nước về hoạt động công nhận.
2. Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng có trách nhiệm:
a. Quản lý hoạt động công nhận trong phạm vi cả nước, hàng năm báo cáo tình
hình hoạt động công nhận về Bộ Khoa học và Công nghệ.
b. Phối hợp với các cơ quan đầu mối ở Trung ương thuộc các Bộ, ngành, cơ quan
ngang Bộ, Uỷ ban Nhân dân các tỉnh, thành phố kiểm tra, đôn đốc và hướng dẫn thực
hiện hoạt động công nhận theo qui định của văn bản này.
3. Các văn bản qui định trái với Qui định này đều không còn hiệu lực.
Điều 10. Thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm
1. Cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền thực hiện kiểm tra, thanh tra và xử
lý vi phạm trong hoạt động công nhận theo Qui định này và các qui định hiện hành khác
có liên quan.
2. Tổ chức cá nhân vi phạm các qui định về công nhận, tuỳ theo tính chất, mức
độ vi phạm sẽ bị xử lý theo qui định của pháp luật./.
Bộ trưởng
- 4 -