SlideShare a Scribd company logo
1 of 4
Quy định về 
Tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận 
(Ban hành kèm theo Quyết định số: /2007/QĐ-KHCN 
ngày tháng năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ) 
_________ 
Chương I 
Quy định chung 
Điều 1. Phạm vi điều chỉnh 
Văn bản này quy định về tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận. 
Điều 2. Giải thích từ ngữ 
1. Công nhận là hoạt động của tổ chức công nhận để đánh giá và xác nhận phòng 
thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn, tổ chức chứng nhận sự phù hợp, tổ chức giám định có 
năng lực phù hợp với các yêu cầu qui định trong các tiêu chuẩn tương ứng. 
2. Chứng nhận là hoạt động của tổ chức chứng nhận sự phù hợp để đánh giá và 
xác nhận sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, quá trình, môi trường và các đối tượng khác phù 
hợp với các yêu cầu qui định trong tiêu chuẩn tương ứng và quy chuẩn kỹ thuật tương 
ứng. 
3. Giám định là hoạt động của tổ chức giám định để đo, thử nghiệm, đánh giá và 
xác nhận sự phù hợp của một hoặc nhiều đặc tính của sản phẩm, hàng hoá so với yêu cầu 
qui định. 
4. Thử nghiệm là hoạt động kỹ thuật để xác định một hoặc nhiều đặc tính của sản 
phẩm, hàng hoá, vật liệu, thiết bị, kết cấu, hiện tượng vật lý, quá trình hoặc dịch vụ cụ thể 
theo một qui trình xác định. 
5. Hiệu chuẩn là việc so sánh giá trị của đại lượng thể hiện bằng phương tiện đo 
với giá trị tương ứng thể hiện bằng chuẩn đo lường. 
Điều 3. Đối tượng công nhận 
1. Phòng thử nghiệm; 
2. Phòng hiệu chuẩn; 
3. Tổ chức giám định; 
4. Tổ chức chứng nhận sự phù hợp (sản phẩm, hệ thống quản lý chất lượng, hệ 
thống quản lý môi trường và hệ thống quản lý các lĩnh vực đặc thù khác). 
Chương II 
Tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận 
Điều 4 . Tổ chức công nhận 
- 1 -
1. Là tổ chức khoa học công nghệ thực hiện việc đánh giá, công nhận năng lực, cấp 
và thu hồi chứng chỉ công nhận đối với các tổ chức qui định tại Điều 3. 
2. Tổ chức công nhận phải có bộ máy tổ chức và năng lực hoạt động đáp ứng các 
yêu cầu đối với tổ chức điều hành hoạt động công nhận được quy định trong các tiêu 
chuẩn quốc gia và quốc tế tương ứng. 
3. Tổ chức công nhận phải có cơ cấu để xây dựng các chính sách, thủ tục đánh giá 
và quyết định công nhận đảm bảo sự độc lập, khách quan và không phân biệt đối xử. 
4. Tổ chức công nhận phải thiết lập và duy trì hệ thống quản lý và hệ thống tài liệu 
để điều hành hoạt động công nhận đáp ứng các yêu cầu quy định trong các tiêu chuẩn 
TCVN ISO/IEC 17011:2005 “Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu chung đối với tổ chức công 
nhận các tổ chức đánh giá sự phù hợp”. 
5. Tổ chức công nhận cần đáp ứng các yêu cầu và điều kiện do các tổ chức công 
nhận quốc tế (Diễn đàn Công nhận Quốc tế - IAF, Tổ chức Hợp tác Công nhận phòng thí 
nghiệm Quốc tế - ILAC) và khu vực Tổ chức Hợp tác về Công nhận Khu vực Thái Bình 
Dương - PAC, Tổ chức Hợp tác Khu vực Châu á-Thái Bình Dương về Công nhận phòng 
thí nghiệm - APLAC) quy định về hoạt động công nhận và được sự thừa nhận của các tổ 
chức này trong khuôn khổ các thoả thuận thừa nhận lẫn nhau.(MRA) 
6. Bộ Khoa học và Công nghệ thành lập Hội đồng công nhận với sự tham gia của 
đại diện các cơ quan, tổ chức liên quan để tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công 
nghệ về chính sách hoạt động công nhận và giám sát hoạt động công nhận của các tổ 
chức công nhận. 
7. Quyền và nghĩa vụ của tổ chức công nhận được qui định tại Điều 55 của Luật 
Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. 
Điều 5. Hoạt động công nhận 
1. Tổ chức công nhận hoạt động theo nguyên tắc: 
a. Độc lập, khách quan và không phân biệt đối xử; 
b. Bảo mật các thông tin thu thập trong quá trình đánh giá, công nhận của các tổ 
chức được công nhận; 
c. Đáp ứng và tuân thủ các yêu cầu nêu tại Điều 4 của Qui định này. 
d. Không thực hiện tư vấn về công nhận cho các tổ chức đề nghị công nhận. 
2 Yêu cầu đối với tổ chức công nhận: 
a. Đáp ứng yêu cầu chung đối với việc đánh giá và công nhận các tổ chức chứng 
nhận sự phù hợp theo các hướng dẫn của Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) và Hiệp hội 
Công nhận Thái Bình Dương (PAC). 
b. Đáp ứng yêu cầu chung đối với việc đánh giá và công nhận phòng thử nghiệm, 
phòng hiệu chuẩn và tổ chức giám định theo các hướng dẫn của Hiệp hội Công nhận 
phòng thí nghiệm Quốc tế (ILAC) và Hiệp hội Công nhận phòng thí nghiệm Châu á-Thái 
Bình Dương (APLAC). 
- 2 -
c. Tổ chức và điều hành hoạt động đánh giá, công nhận theo các thủ tục, qui trình 
cũng như phạm vi, lĩnh vực đã công bố trên cơ sở đề nghị của các tổ chức, cá nhân theo 
thẩm quyền được qui định. 
3. Xây dựng, ban hành và công bố qui trình, thủ tục đánh giá công nhận tương 
ứng với từng lĩnh vực, từng hệ thống công nhận cho các tổ chức, cá nhân có nhu cầu đề 
nghị công nhận. 
4. Thực hiện việc giám sát hàng năm đối với tổ chức được công nhận nhằm bảo 
đảm duy trì năng lực của các tổ chức được công nhận phù hợp với các tiêu chuẩn tương 
ứng. 
5. Chịu sự giám sát của Hội đồng công nhận và chịu trách nhiệm về việc ra quyết 
định công nhận, duy trì, mở rộng hoặc thu hẹp phạm vi công nhận, đình chỉ và thu hồi 
chứng chỉ công nhận. 
Điều 6. Chuẩn mực công nhận 
1. Việc đánh gía công nhận được tiến hành theo các chuẩn mực sau: 
a. TCVN ISO/IEC 17025:2005 - Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử 
nghiệm và hiệu chuẩn; 
b. TCVN 5956:1995 hoặc ISO/IEC 17021:2006 - Yêu cầu chung cho tổ chức tiến 
hành đánh giá và chứng nhận hệ thống chất lượng; 
c. TCVN 7457:2004 - Yêu cầu chung cho tổ chức tiến hành đánh giá và chứng 
nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn; 
d. TCVN ISO/IEC 17020:2001 - Chuẩn mực chung cho các hoạt động của tổ chức 
tiến hành giám định. 
e. TCVN 7459:2004 hoặc ISO/IEC 17021:2006 – Yêu cầu chung cho tổ chức 
đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý môi trường. 
2. Trong trường hợp các tiêu chuẩn trên được bổ sung, sửa đổi hoặc thay thế, tổ 
chức công nhận phải có kế hoạch cập nhật, áp dụng các tiêu chuẩn này và phải kịp thời 
phổ biến cho các tổ chức được công nhận và các tổ chức có liên quan. 
Điều 7. Chuyên gia đánh giá 
1. Tổ chức công nhận phải có đủ đội ngũ chuyên gia đánh giá có năng lực, đáp 
ứng yêu cầu về trình độ chuyên môn, kinh nghiệm công tác phù hợp với phạm vi, lĩnh 
vực đánh giá công nhận. 
2. Chuyên gia đánh giá phải được đào tạo và nắm vững các chuẩn mực công nhận 
tương ứng với lĩnh vực đánh giá công nhận. 
3. Tổ chức công nhận phải xây dựng thủ tục trong đó nêu rõ tiêu chí, lựa chọn, 
phê duyệt và giám sát năng lực của chuyên gia đánh giá công nhận. 
4. Nhân viên, chuyên gia đánh giá của tổ chức công nhận phải cam kết tuân thủ 
các qui định của tổ chức công nhận về bảo mật và đảm bảo tính khách quan, trung thực 
trong quá trình tham gia hoạt động công nhận. 
- 3 -
Điều 8. Kinh phí cho hoạt động công nhận 
1. Tổ chức công nhận áp dụng cơ chế quản lý tài chính đối với đơn vị sự nghiệp 
khoa học. Kinh phí hoạt động dựa trên nguồn thu từ hoạt động công nhận và hỗ trợ từ 
ngân sách nhà nước. 
2. Tổ chức công nhận phải thông báo công khai các khoản chi phí đánh giá công 
nhận. 
Chương III 
Tổ chức thực hiện 
Điều 9. Trách nhiệm của cơ quan quản lý 
1.Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng là cơ quan giúp Bộ trưởng Bộ Khoa 
học và Công nghệ thực hiện quản lý nhà nước về hoạt động công nhận. 
2. Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng có trách nhiệm: 
a. Quản lý hoạt động công nhận trong phạm vi cả nước, hàng năm báo cáo tình 
hình hoạt động công nhận về Bộ Khoa học và Công nghệ. 
b. Phối hợp với các cơ quan đầu mối ở Trung ương thuộc các Bộ, ngành, cơ quan 
ngang Bộ, Uỷ ban Nhân dân các tỉnh, thành phố kiểm tra, đôn đốc và hướng dẫn thực 
hiện hoạt động công nhận theo qui định của văn bản này. 
3. Các văn bản qui định trái với Qui định này đều không còn hiệu lực. 
Điều 10. Thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm 
1. Cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền thực hiện kiểm tra, thanh tra và xử 
lý vi phạm trong hoạt động công nhận theo Qui định này và các qui định hiện hành khác 
có liên quan. 
2. Tổ chức cá nhân vi phạm các qui định về công nhận, tuỳ theo tính chất, mức 
độ vi phạm sẽ bị xử lý theo qui định của pháp luật./. 
Bộ trưởng 
- 4 -

More Related Content

What's hot

Ban hành nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”
Ban hành nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”Ban hành nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”
Ban hành nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”Tư vấn GMP, cGMP, ISO
 
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.Tư vấn GMP, cGMP, ISO
 
Thủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm
Thủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩmThủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm
Thủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩmtuvanluat minhanh
 
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU   CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU   CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025long dt
 
Thuc hanh tot phong kiem nghiem thuoc glp good laboratory practices
Thuc hanh tot phong kiem nghiem thuoc glp good laboratory practicesThuc hanh tot phong kiem nghiem thuoc glp good laboratory practices
Thuc hanh tot phong kiem nghiem thuoc glp good laboratory practicesNguyen Thanh Tu Collection
 
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU   CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU   CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025long dt
 
Chuong 4 bookbooming
Chuong 4 bookboomingChuong 4 bookbooming
Chuong 4 bookboomingrobodientu
 

What's hot (20)

Quản lý chất lượng trong HS GMP
Quản lý chất lượng trong HS GMPQuản lý chất lượng trong HS GMP
Quản lý chất lượng trong HS GMP
 
Ban hành nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”
Ban hành nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”Ban hành nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”
Ban hành nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc”
 
48 /2011/TT-BYT Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”
48 /2011/TT-BYT Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”48 /2011/TT-BYT Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”
48 /2011/TT-BYT Ban hành nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc”
 
Qt chuẩn bị, kiểm tra, cấp gmp
Qt chuẩn bị, kiểm tra, cấp gmpQt chuẩn bị, kiểm tra, cấp gmp
Qt chuẩn bị, kiểm tra, cấp gmp
 
Quy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận CGMP - ASEAN
Quy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận CGMP - ASEAN Quy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận CGMP - ASEAN
Quy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận CGMP - ASEAN
 
Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT
Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYTQuyết định số 1570/2000/QĐ-BYT
Quyết định số 1570/2000/QĐ-BYT
 
Hồ sơ tài liệu trong HS GMP sản xuất TPCN
Hồ sơ tài liệu trong HS GMP sản xuất TPCNHồ sơ tài liệu trong HS GMP sản xuất TPCN
Hồ sơ tài liệu trong HS GMP sản xuất TPCN
 
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất (gmp) thực phẩm chức năng.
 
Hướng dẫn glp (quyet dinh 1570 2000 byt_qd- glp)
Hướng dẫn glp (quyet dinh 1570 2000 byt_qd- glp)Hướng dẫn glp (quyet dinh 1570 2000 byt_qd- glp)
Hướng dẫn glp (quyet dinh 1570 2000 byt_qd- glp)
 
Các thẩm định liên quan đến QC | Tài liệu GLP
Các thẩm định liên quan đến QC | Tài liệu GLPCác thẩm định liên quan đến QC | Tài liệu GLP
Các thẩm định liên quan đến QC | Tài liệu GLP
 
Quy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận GLP
Quy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận GLPQuy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận GLP
Quy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp giấy chứng nhận GLP
 
Quyet dinh 1570 2000 byt_qd- glp(2)
Quyet dinh 1570 2000 byt_qd- glp(2)Quyet dinh 1570 2000 byt_qd- glp(2)
Quyet dinh 1570 2000 byt_qd- glp(2)
 
Thủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm
Thủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩmThủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm
Thủ tục xin cấp giấy phép đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm
 
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU   CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU   CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
 
Quy trình và tiêu chí thanh tra viên GMP
Quy trình và tiêu chí thanh tra viên GMPQuy trình và tiêu chí thanh tra viên GMP
Quy trình và tiêu chí thanh tra viên GMP
 
Thuc hanh tot phong kiem nghiem thuoc glp good laboratory practices
Thuc hanh tot phong kiem nghiem thuoc glp good laboratory practicesThuc hanh tot phong kiem nghiem thuoc glp good laboratory practices
Thuc hanh tot phong kiem nghiem thuoc glp good laboratory practices
 
THÔNG TƯ Quy định thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc ...
THÔNG TƯ Quy định thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc ...THÔNG TƯ Quy định thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc ...
THÔNG TƯ Quy định thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc ...
 
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU   CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU   CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
NGHIÊN CỨU TÌM HIỂU CHUẨN ISO/IEC GUIDE 17025
 
Chuong 4 bookbooming
Chuong 4 bookboomingChuong 4 bookbooming
Chuong 4 bookbooming
 
GMP
GMPGMP
GMP
 

Viewers also liked

Technology & Education
Technology & EducationTechnology & Education
Technology & Educationkeierlebta
 
Local Internet Marketing
Local Internet MarketingLocal Internet Marketing
Local Internet MarketingLandF
 
Technology & education 2003 ed.
Technology & education 2003 ed.Technology & education 2003 ed.
Technology & education 2003 ed.keierlebta
 
Technology & education 2003 ed.
Technology & education 2003 ed.Technology & education 2003 ed.
Technology & education 2003 ed.keierlebta
 
Technology & Education
Technology & EducationTechnology & Education
Technology & Educationkeierlebta
 
Are women equal miya 2
Are women equal miya 2Are women equal miya 2
Are women equal miya 2miya201
 
Technology & education
Technology & educationTechnology & education
Technology & educationkeierlebta
 
Are women equal miya3
Are women equal miya3Are women equal miya3
Are women equal miya3miya201
 
Rules of the road vision test presentation
Rules of the road vision test presentationRules of the road vision test presentation
Rules of the road vision test presentationaggaire1
 
An approach to short stature in children td
An approach to short stature in children tdAn approach to short stature in children td
An approach to short stature in children tdsahasra25
 
Stroke basal ganglia bleed
Stroke basal ganglia bleedStroke basal ganglia bleed
Stroke basal ganglia bleedWaniey Mohd Syah
 

Viewers also liked (18)

Technology & Education
Technology & EducationTechnology & Education
Technology & Education
 
Local Internet Marketing
Local Internet MarketingLocal Internet Marketing
Local Internet Marketing
 
Technology & education 2003 ed.
Technology & education 2003 ed.Technology & education 2003 ed.
Technology & education 2003 ed.
 
Membuat Blog dari Blogger
Membuat Blog dari BloggerMembuat Blog dari Blogger
Membuat Blog dari Blogger
 
Technology & education 2003 ed.
Technology & education 2003 ed.Technology & education 2003 ed.
Technology & education 2003 ed.
 
Technology & Education
Technology & EducationTechnology & Education
Technology & Education
 
Ujian sekolah tik 01
Ujian sekolah tik 01Ujian sekolah tik 01
Ujian sekolah tik 01
 
Are women equal miya 2
Are women equal miya 2Are women equal miya 2
Are women equal miya 2
 
Email dari Yahoo mail
Email dari Yahoo mailEmail dari Yahoo mail
Email dari Yahoo mail
 
Technology & education
Technology & educationTechnology & education
Technology & education
 
Are women equal miya3
Are women equal miya3Are women equal miya3
Are women equal miya3
 
Rules of the road vision test presentation
Rules of the road vision test presentationRules of the road vision test presentation
Rules of the road vision test presentation
 
Oxygen Therapy
Oxygen TherapyOxygen Therapy
Oxygen Therapy
 
Neuroanatomy (generally)
Neuroanatomy (generally)Neuroanatomy (generally)
Neuroanatomy (generally)
 
Osteoarthritis
OsteoarthritisOsteoarthritis
Osteoarthritis
 
An approach to short stature in children td
An approach to short stature in children tdAn approach to short stature in children td
An approach to short stature in children td
 
Gullian barre syndrome
Gullian barre syndromeGullian barre syndrome
Gullian barre syndrome
 
Stroke basal ganglia bleed
Stroke basal ganglia bleedStroke basal ganglia bleed
Stroke basal ganglia bleed
 

Similar to 5. thong tu huong dan ve cong nhan

Iso 17025 slide tham khảo
Iso 17025 slide tham khảoIso 17025 slide tham khảo
Iso 17025 slide tham khảoNgô Thanh Cần
 
iso17025 140724024938-phpapp02
iso17025 140724024938-phpapp02iso17025 140724024938-phpapp02
iso17025 140724024938-phpapp02Phan Cang
 
Tt 28 2012 tt-bkhcn_công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy
Tt 28 2012 tt-bkhcn_công bố hợp chuẩn, công bố hợp quyTt 28 2012 tt-bkhcn_công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy
Tt 28 2012 tt-bkhcn_công bố hợp chuẩn, công bố hợp quyDoan Tran Ngocvu
 
Quản lý chất lượng - Chương 6-Tiêu chuẩn hóa
Quản lý chất lượng - Chương 6-Tiêu chuẩn hóaQuản lý chất lượng - Chương 6-Tiêu chuẩn hóa
Quản lý chất lượng - Chương 6-Tiêu chuẩn hóaAnh Hà
 
ISO 17025 (QA Department - Laboratory)
ISO 17025 (QA Department - Laboratory)ISO 17025 (QA Department - Laboratory)
ISO 17025 (QA Department - Laboratory)Trần Xuyên Thiện
 
Các văn bản pháp luật quy định về C/O - C/Q
Các văn bản pháp luật quy định về C/O - C/QCác văn bản pháp luật quy định về C/O - C/Q
Các văn bản pháp luật quy định về C/O - C/QThép Miền Bắc (NOSCO JSC)
 
1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...
1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...
1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...Tư vấn GMP, cGMP, ISO
 
Tai lieu danh_gia
Tai lieu danh_giaTai lieu danh_gia
Tai lieu danh_giaminhlean
 
Tai lieu danh_gia
Tai lieu danh_giaTai lieu danh_gia
Tai lieu danh_giaminhlean
 
Giáo trình đánh giá nội bộ
Giáo trình đánh giá nội bộGiáo trình đánh giá nội bộ
Giáo trình đánh giá nội bộSon Pham
 
Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Theo Iso 90012008 Tại Công Ty Cổ Phần Lo...
Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Theo Iso 90012008 Tại Công Ty Cổ Phần Lo...Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Theo Iso 90012008 Tại Công Ty Cổ Phần Lo...
Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Theo Iso 90012008 Tại Công Ty Cổ Phần Lo...Nhận Viết Thuê Đề Tài Zalo: 0934.573.149
 
Quản trị chất lượng 5.2
Quản trị chất lượng   5.2 Quản trị chất lượng   5.2
Quản trị chất lượng 5.2 BestCarings
 
iso_dis_15189_Phien ban cu 2014.pdf
iso_dis_15189_Phien ban cu 2014.pdfiso_dis_15189_Phien ban cu 2014.pdf
iso_dis_15189_Phien ban cu 2014.pdfphamvantran
 
quản trị chất lương 2-digiworldhanoi.vn
quản trị chất lương 2-digiworldhanoi.vnquản trị chất lương 2-digiworldhanoi.vn
quản trị chất lương 2-digiworldhanoi.vnDigiword Ha Noi
 
kiến thức | Tư vấn | chứng nhận iso 9001 2008
kiến thức | Tư vấn |  chứng nhận iso 9001 2008kiến thức | Tư vấn |  chứng nhận iso 9001 2008
kiến thức | Tư vấn | chứng nhận iso 9001 2008hopchuanhopquy
 
quản trị chất lương 3-digiworldhanoi.vn
quản trị chất lương 3-digiworldhanoi.vnquản trị chất lương 3-digiworldhanoi.vn
quản trị chất lương 3-digiworldhanoi.vnDigiword Ha Noi
 

Similar to 5. thong tu huong dan ve cong nhan (20)

Iso 17025 slide tham khảo
Iso 17025 slide tham khảoIso 17025 slide tham khảo
Iso 17025 slide tham khảo
 
iso17025 140724024938-phpapp02
iso17025 140724024938-phpapp02iso17025 140724024938-phpapp02
iso17025 140724024938-phpapp02
 
Tt 28 2012 tt-bkhcn_công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy
Tt 28 2012 tt-bkhcn_công bố hợp chuẩn, công bố hợp quyTt 28 2012 tt-bkhcn_công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy
Tt 28 2012 tt-bkhcn_công bố hợp chuẩn, công bố hợp quy
 
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
 
Quản lý chất lượng - Chương 6-Tiêu chuẩn hóa
Quản lý chất lượng - Chương 6-Tiêu chuẩn hóaQuản lý chất lượng - Chương 6-Tiêu chuẩn hóa
Quản lý chất lượng - Chương 6-Tiêu chuẩn hóa
 
ISO 17025 (QA Department - Laboratory)
ISO 17025 (QA Department - Laboratory)ISO 17025 (QA Department - Laboratory)
ISO 17025 (QA Department - Laboratory)
 
Các văn bản pháp luật quy định về C/O - C/Q
Các văn bản pháp luật quy định về C/O - C/QCác văn bản pháp luật quy định về C/O - C/Q
Các văn bản pháp luật quy định về C/O - C/Q
 
1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...
1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...
1570 2000 qđ-byt “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” bộ trưởng bộ y tế.te...
 
Tai lieu danh_gia
Tai lieu danh_giaTai lieu danh_gia
Tai lieu danh_gia
 
Tai lieu danh_gia
Tai lieu danh_giaTai lieu danh_gia
Tai lieu danh_gia
 
Giáo trình đánh giá nội bộ
Giáo trình đánh giá nội bộGiáo trình đánh giá nội bộ
Giáo trình đánh giá nội bộ
 
Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Theo Iso 90012008 Tại Công Ty Cổ Phần Lo...
Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Theo Iso 90012008 Tại Công Ty Cổ Phần Lo...Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Theo Iso 90012008 Tại Công Ty Cổ Phần Lo...
Xây Dựng Hệ Thống Quản Lý Chất Lượng Theo Iso 90012008 Tại Công Ty Cổ Phần Lo...
 
Quản trị chất lượng 5.2
Quản trị chất lượng   5.2 Quản trị chất lượng   5.2
Quản trị chất lượng 5.2
 
5.2.quan tri chat luong
5.2.quan tri chat luong5.2.quan tri chat luong
5.2.quan tri chat luong
 
iso_dis_15189_Phien ban cu 2014.pdf
iso_dis_15189_Phien ban cu 2014.pdfiso_dis_15189_Phien ban cu 2014.pdf
iso_dis_15189_Phien ban cu 2014.pdf
 
Tcvn 15189-2014
Tcvn 15189-2014Tcvn 15189-2014
Tcvn 15189-2014
 
quản trị chất lương 2-digiworldhanoi.vn
quản trị chất lương 2-digiworldhanoi.vnquản trị chất lương 2-digiworldhanoi.vn
quản trị chất lương 2-digiworldhanoi.vn
 
kiến thức | Tư vấn | chứng nhận iso 9001 2008
kiến thức | Tư vấn |  chứng nhận iso 9001 2008kiến thức | Tư vấn |  chứng nhận iso 9001 2008
kiến thức | Tư vấn | chứng nhận iso 9001 2008
 
quản trị chất lương 3-digiworldhanoi.vn
quản trị chất lương 3-digiworldhanoi.vnquản trị chất lương 3-digiworldhanoi.vn
quản trị chất lương 3-digiworldhanoi.vn
 
Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 tại Công ty!
Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 tại Công ty!Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 tại Công ty!
Xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 9001:2008 tại Công ty!
 

5. thong tu huong dan ve cong nhan

  • 1. Quy định về Tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận (Ban hành kèm theo Quyết định số: /2007/QĐ-KHCN ngày tháng năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ) _________ Chương I Quy định chung Điều 1. Phạm vi điều chỉnh Văn bản này quy định về tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận. Điều 2. Giải thích từ ngữ 1. Công nhận là hoạt động của tổ chức công nhận để đánh giá và xác nhận phòng thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn, tổ chức chứng nhận sự phù hợp, tổ chức giám định có năng lực phù hợp với các yêu cầu qui định trong các tiêu chuẩn tương ứng. 2. Chứng nhận là hoạt động của tổ chức chứng nhận sự phù hợp để đánh giá và xác nhận sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, quá trình, môi trường và các đối tượng khác phù hợp với các yêu cầu qui định trong tiêu chuẩn tương ứng và quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. 3. Giám định là hoạt động của tổ chức giám định để đo, thử nghiệm, đánh giá và xác nhận sự phù hợp của một hoặc nhiều đặc tính của sản phẩm, hàng hoá so với yêu cầu qui định. 4. Thử nghiệm là hoạt động kỹ thuật để xác định một hoặc nhiều đặc tính của sản phẩm, hàng hoá, vật liệu, thiết bị, kết cấu, hiện tượng vật lý, quá trình hoặc dịch vụ cụ thể theo một qui trình xác định. 5. Hiệu chuẩn là việc so sánh giá trị của đại lượng thể hiện bằng phương tiện đo với giá trị tương ứng thể hiện bằng chuẩn đo lường. Điều 3. Đối tượng công nhận 1. Phòng thử nghiệm; 2. Phòng hiệu chuẩn; 3. Tổ chức giám định; 4. Tổ chức chứng nhận sự phù hợp (sản phẩm, hệ thống quản lý chất lượng, hệ thống quản lý môi trường và hệ thống quản lý các lĩnh vực đặc thù khác). Chương II Tổ chức và hoạt động của tổ chức công nhận Điều 4 . Tổ chức công nhận - 1 -
  • 2. 1. Là tổ chức khoa học công nghệ thực hiện việc đánh giá, công nhận năng lực, cấp và thu hồi chứng chỉ công nhận đối với các tổ chức qui định tại Điều 3. 2. Tổ chức công nhận phải có bộ máy tổ chức và năng lực hoạt động đáp ứng các yêu cầu đối với tổ chức điều hành hoạt động công nhận được quy định trong các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế tương ứng. 3. Tổ chức công nhận phải có cơ cấu để xây dựng các chính sách, thủ tục đánh giá và quyết định công nhận đảm bảo sự độc lập, khách quan và không phân biệt đối xử. 4. Tổ chức công nhận phải thiết lập và duy trì hệ thống quản lý và hệ thống tài liệu để điều hành hoạt động công nhận đáp ứng các yêu cầu quy định trong các tiêu chuẩn TCVN ISO/IEC 17011:2005 “Đánh giá sự phù hợp - Yêu cầu chung đối với tổ chức công nhận các tổ chức đánh giá sự phù hợp”. 5. Tổ chức công nhận cần đáp ứng các yêu cầu và điều kiện do các tổ chức công nhận quốc tế (Diễn đàn Công nhận Quốc tế - IAF, Tổ chức Hợp tác Công nhận phòng thí nghiệm Quốc tế - ILAC) và khu vực Tổ chức Hợp tác về Công nhận Khu vực Thái Bình Dương - PAC, Tổ chức Hợp tác Khu vực Châu á-Thái Bình Dương về Công nhận phòng thí nghiệm - APLAC) quy định về hoạt động công nhận và được sự thừa nhận của các tổ chức này trong khuôn khổ các thoả thuận thừa nhận lẫn nhau.(MRA) 6. Bộ Khoa học và Công nghệ thành lập Hội đồng công nhận với sự tham gia của đại diện các cơ quan, tổ chức liên quan để tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ về chính sách hoạt động công nhận và giám sát hoạt động công nhận của các tổ chức công nhận. 7. Quyền và nghĩa vụ của tổ chức công nhận được qui định tại Điều 55 của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. Điều 5. Hoạt động công nhận 1. Tổ chức công nhận hoạt động theo nguyên tắc: a. Độc lập, khách quan và không phân biệt đối xử; b. Bảo mật các thông tin thu thập trong quá trình đánh giá, công nhận của các tổ chức được công nhận; c. Đáp ứng và tuân thủ các yêu cầu nêu tại Điều 4 của Qui định này. d. Không thực hiện tư vấn về công nhận cho các tổ chức đề nghị công nhận. 2 Yêu cầu đối với tổ chức công nhận: a. Đáp ứng yêu cầu chung đối với việc đánh giá và công nhận các tổ chức chứng nhận sự phù hợp theo các hướng dẫn của Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) và Hiệp hội Công nhận Thái Bình Dương (PAC). b. Đáp ứng yêu cầu chung đối với việc đánh giá và công nhận phòng thử nghiệm, phòng hiệu chuẩn và tổ chức giám định theo các hướng dẫn của Hiệp hội Công nhận phòng thí nghiệm Quốc tế (ILAC) và Hiệp hội Công nhận phòng thí nghiệm Châu á-Thái Bình Dương (APLAC). - 2 -
  • 3. c. Tổ chức và điều hành hoạt động đánh giá, công nhận theo các thủ tục, qui trình cũng như phạm vi, lĩnh vực đã công bố trên cơ sở đề nghị của các tổ chức, cá nhân theo thẩm quyền được qui định. 3. Xây dựng, ban hành và công bố qui trình, thủ tục đánh giá công nhận tương ứng với từng lĩnh vực, từng hệ thống công nhận cho các tổ chức, cá nhân có nhu cầu đề nghị công nhận. 4. Thực hiện việc giám sát hàng năm đối với tổ chức được công nhận nhằm bảo đảm duy trì năng lực của các tổ chức được công nhận phù hợp với các tiêu chuẩn tương ứng. 5. Chịu sự giám sát của Hội đồng công nhận và chịu trách nhiệm về việc ra quyết định công nhận, duy trì, mở rộng hoặc thu hẹp phạm vi công nhận, đình chỉ và thu hồi chứng chỉ công nhận. Điều 6. Chuẩn mực công nhận 1. Việc đánh gía công nhận được tiến hành theo các chuẩn mực sau: a. TCVN ISO/IEC 17025:2005 - Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn; b. TCVN 5956:1995 hoặc ISO/IEC 17021:2006 - Yêu cầu chung cho tổ chức tiến hành đánh giá và chứng nhận hệ thống chất lượng; c. TCVN 7457:2004 - Yêu cầu chung cho tổ chức tiến hành đánh giá và chứng nhận sản phẩm phù hợp tiêu chuẩn; d. TCVN ISO/IEC 17020:2001 - Chuẩn mực chung cho các hoạt động của tổ chức tiến hành giám định. e. TCVN 7459:2004 hoặc ISO/IEC 17021:2006 – Yêu cầu chung cho tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý môi trường. 2. Trong trường hợp các tiêu chuẩn trên được bổ sung, sửa đổi hoặc thay thế, tổ chức công nhận phải có kế hoạch cập nhật, áp dụng các tiêu chuẩn này và phải kịp thời phổ biến cho các tổ chức được công nhận và các tổ chức có liên quan. Điều 7. Chuyên gia đánh giá 1. Tổ chức công nhận phải có đủ đội ngũ chuyên gia đánh giá có năng lực, đáp ứng yêu cầu về trình độ chuyên môn, kinh nghiệm công tác phù hợp với phạm vi, lĩnh vực đánh giá công nhận. 2. Chuyên gia đánh giá phải được đào tạo và nắm vững các chuẩn mực công nhận tương ứng với lĩnh vực đánh giá công nhận. 3. Tổ chức công nhận phải xây dựng thủ tục trong đó nêu rõ tiêu chí, lựa chọn, phê duyệt và giám sát năng lực của chuyên gia đánh giá công nhận. 4. Nhân viên, chuyên gia đánh giá của tổ chức công nhận phải cam kết tuân thủ các qui định của tổ chức công nhận về bảo mật và đảm bảo tính khách quan, trung thực trong quá trình tham gia hoạt động công nhận. - 3 -
  • 4. Điều 8. Kinh phí cho hoạt động công nhận 1. Tổ chức công nhận áp dụng cơ chế quản lý tài chính đối với đơn vị sự nghiệp khoa học. Kinh phí hoạt động dựa trên nguồn thu từ hoạt động công nhận và hỗ trợ từ ngân sách nhà nước. 2. Tổ chức công nhận phải thông báo công khai các khoản chi phí đánh giá công nhận. Chương III Tổ chức thực hiện Điều 9. Trách nhiệm của cơ quan quản lý 1.Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng là cơ quan giúp Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ thực hiện quản lý nhà nước về hoạt động công nhận. 2. Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng có trách nhiệm: a. Quản lý hoạt động công nhận trong phạm vi cả nước, hàng năm báo cáo tình hình hoạt động công nhận về Bộ Khoa học và Công nghệ. b. Phối hợp với các cơ quan đầu mối ở Trung ương thuộc các Bộ, ngành, cơ quan ngang Bộ, Uỷ ban Nhân dân các tỉnh, thành phố kiểm tra, đôn đốc và hướng dẫn thực hiện hoạt động công nhận theo qui định của văn bản này. 3. Các văn bản qui định trái với Qui định này đều không còn hiệu lực. Điều 10. Thanh tra, kiểm tra, xử lý vi phạm 1. Cơ quan quản lý Nhà nước có thẩm quyền thực hiện kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm trong hoạt động công nhận theo Qui định này và các qui định hiện hành khác có liên quan. 2. Tổ chức cá nhân vi phạm các qui định về công nhận, tuỳ theo tính chất, mức độ vi phạm sẽ bị xử lý theo qui định của pháp luật./. Bộ trưởng - 4 -