神戸医療用機器開発研究会×兵庫県臨床工学技士会「かんたんＯ２タイガー」の開発秘話
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臨床工学フォーラムinメディカルジャパン大阪 「現場の情熱が生んだ医療機器の開発秘話 『神戸医療用機器開発研究会×兵庫県臨床工学技士会「かんたんO2タイガー」 開発秘話』
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神戸医療用機器開発研究会×兵庫県臨床工学技士会「かんたんＯ２タイガー」の開発秘話
- 2. アジェンダ 1. イントロ 2. 「Needs提案」 秘話 3. 「プロトタイプ」秘話 4. 「製品化」秘話 5. アウトロ
- 3. アジェンダ 1. イントロ 2. 「Needs提案」 秘話 3. 「プロトタイプ」秘話 4. 「製品化」秘話 5. アウトロ
- 7. 演者の紹介 1998年 看護師免許取得・東神戸病院入職 2002年 臨床工学技士専門学校（夜間専攻科）へ入学 東神戸病院退職（非常勤へ） 2004年 臨床工学技士免許取得 東神戸病院再入職（常勤へ） 病棟看護師業務と臨床工学業務を兼任 2008年 臨床工学業務 専任へ 2013年 医療機器安全管理責任者 2018年 医療安全管理者 2019年 事務職（事務次長）
- 8. 演者の紹介 1998年 看護師免許取得・東神戸病院入職 2002年 臨床工学技士専門学校（夜間専攻科）へ入学 東神戸病院退職（非常勤へ） 2004年 臨床工学技士免許取得 東神戸病院再入職（常勤へ） 病棟看護師業務と臨床工学業務を兼任 2008年 臨床工学業務 専任へ 2013年 医療機器安全管理責任者 2018年 医療安全管理者 2019年 事務職（事務次長）
- 9. 神戸市機械金属工業会 医療用機器開発研究会 1999年に32社でスタート 会員企業は88社（2019年1月） 神戸医療研 ✓情報交換 ✓Needs抽出 ✓企業とマッチング 企業 医療従事者 医療現場
- 11. アジェンダ 1. イントロ 2. 「Needs提案」 秘話 3. 「プロトタイプ」秘話 4. 「製品化」秘話 5. アウトロ
- 12. アジェンダ 1. イントロ 2. 「Needs提案」 秘話 3. 「プロトタイプ」秘話 4. 「製品化」秘話 5. アウトロ
- 13. 「Needs提案」秘話
- 17. ①計算式を用いて導く 使用時間 ［分］ 圧力計の表示［MPa］ 14 13 12 11 10 9 8 ‥ 5 酸 素 流 量 ［L/分］ 1 380 350 320 290 270 240 210 ‥ 130 2 190 170 160 140 130 120 100 ‥ 68 : ： ： ： ： ： ： ： : : ： 10 38 35 32 29 27 24 21 ‥ 13 3.4L容積の酸素ボンベ：圧力計の表示と酸素流量から使用可能時間を導く換算表 酸素ボンベの使用可能時間を導く把握する方法 酸素使用可能時間[分] ＝ ボンベ容積[L] × 圧力計の表示[MPa] × 10 × 0.8[安全係数] ／ 酸素流量[L/分] ②換算表を用いて導く
- 18. Needs ＋ 企業の技術 ＝ 製品 ・残量計算が難しい ・式や換算表を見て、残量確認が面倒 • 酸素使用量によって酸素ボンベの残時間 が分かる • 残時間が近づくと警報 • 看護師のワークフローで使いやすい • 酸素ボンベの安全を普及させる インシデント 課題 Needs
- 22. Business model 酸素ボンベ残量タイマー パートナー • 3D試作メーカー • 電装部品メーカー • 成型メーカー • 医療機器商社 • 臨床工学技士 • 看護師 • 商社 主要活動 • 開発、製造 • 販売 • プロモーション 価値提案 • 看護師の酸素ボン ベのインシデント を防ぐ • 費用対効果の高い 方法 • 看護師に支持され る ▶ 販促品とし ての効果を高める 顧客との関係 • 現場の問題を解決する • 神戸のものづくり企業 • footworkが軽い 顧客 • 看護師 • 医療安全室 • 酸素物品関連企業 主要リソース • 設計/製造/開発 • 現場との連携 チャンネル • 臨床工学技士会 • 看護関連学会 • 医療機器展示会 上位３つの課題 • 金型の償却と製造コ スト • 先行品/後発品との差 別化 • 看護師の支持 上位３つの課題 • 軽量・コンパクト • 使い良い • 医療安全に寄与 圧倒的優位性 • 簡単、安全、軽量 • 医療安全に寄与 • 看護師からの支持 アーリーアダプタ • 医工連携関連コメ ディカル • 医療安全推進室 • 呼吸療法チーム • 呼吸ケア関連コメ • 呼吸ケア雑誌 広報 • HP・カタログ・チラシ • 各種学会 • 医工連携展示会 • 看護師向け通販雑誌 主要指標 • 酸素流量計保有数 • インシデント/事故数 • 手術/検査件数 コスト構造 • 試作 ・部品 ・開発費用 • 金型 ・プロモーション費用（エビデンス）等 費用の流れ・社会的影響 • 売り上げ：カタログ通販/販促品契約/商社販売 • インシデント/医療事故防止への必需品にしたい • インシデント件数減少などのエビデンス要 神戸大学医学部付属病院 加藤博史氏 提供のスライドを改変
- 23. 必要ない 必要 ３施設30名にヒアリング 「酸素タイマー必要？」 • 全体の３割 • 主に、整形外科・消化器科等の病 棟 • 日常的に低流量の酸素を使用する 病棟 • 「無くなったら付け替えたらい い」の回答も… • 全体の7割 • 循環器・呼吸器・救急・ICU等の 病棟 • 高流量の酸素を投与する重症患者 が多い部署 • 過去にインシデントを経験した Ns、経験年数が高いNs
- 30. 医療事故情報収集事業 医療安全情報 No.48 2010年11月
- 31. 現状 と あるべき姿 の ギャップ(問題点) ■課題のある現状 ①残圧確認 ②残圧から残量への変換方法がわからない ③「使用酸素流量」と「今から行う行動を予測」 し経験的に、この残圧で対応可能か検討 ④時々、残圧モニタリングしながら移動 ■あるべき姿 ①残圧確認 ②換算式（又は換算表）を使い残時間を推定 ③今から行う行動を予測し理論的にこのボンベの 圧で対応可能か検討 ④時々、残圧モニタリングしながら移動 残圧から残量への 変換方法が わからない
- 32. 酸素ボンベの残量未確認の 課題解決出来るのは、残圧低下警報器ではなく計算タイマーである 現状の課題 対策 使用開始前に酸素の 残量を 確認していない 原因 内圧を残量に変換する必 要がある ▼ • 換算式が 覚えられない • 換算式のメモや換算表 が使いたい時に すぐ出てこない 計算タイマーを使う 残圧低下警報器を使い 残圧が低下した事を検知 して警報を鳴らす 解決！ 論点ズレ 解決できない
- 35. Needs提案 まとめ 1. Needs提案に対しヒヤリングしブレスト 2. 出口戦略に時間をかけた ➔ ローテクでもコストパフォーマンスが高けれ ば、戦略次第で出口がある 3. 残圧未確認に対する適切な解決策を論理 展開すると、残時間計算タイマーに至る ※ 残圧低下警報器は、残時間がわからないため不完全
- 36. アジェンダ 1. イントロ 2. 「Needs提案」 秘話 3. 「プロトタイプ」秘話 4. 「製品化」秘話 5. アウトロ
- 37. 「プロトタイプ」秘話
- 38. 新和工業株式会社 電子・無線 技術で課題を解決する技術集団 ＯＥＭ開発製品 ■在宅みまもり製品 ■ストアセキリュティ―機器 ■視覚障害者支援システム製品 ■RFID応用製品 ■ＬＰＷＡ応用製品 ■高性能組込みマイコン応用製品 ■独立型太陽電池パネルユニット ■リチウムリン酸鉄電池 etc... 会社概要 本 社 設 立 資 本 金 代 表 従 業 員 数 神戸市中央区 昭和24年5月11日 1,000万円 松島寛和 18名
- 40. 第１世代のプロトタイプ バラックサンプル • 基盤と表示とスイッチのみ • オープンラボの定例会で、プ ログラム通り作動するか確認 した • 簡単に残時間が導き出せるこ とが現場では有用と手応えを 感じる
- 43. 第２世代のプロトタイプを臨床使用
- 45. 使った看護師は、40名中２名のみ
- 46. 第２世代のプロトタイプ ヒアリング • 東神戸病院 臨床工学技士1名 看護師20名 • 西神戸医療センター 看護師20名 • 神戸大学附属病院 臨床工学技士3名 • 神戸市立医療センター 臨床工学技士1名 • 姫路赤十字病院 臨床工学技士1名 • 明石赤十字病院 臨床工学技士1名 • 神戸赤十字病院 臨床工学技士1名 • 北播磨総合医療センター 臨床工学技士1名 • 神戸掖済会病院 臨床工学技士1名 • 滋賀県律総合病院 臨床工学技士1名 • 滋賀医科大学医学部附属病院 臨床工学技士1名 • 京都府立医科大学付属病院 臨床工学技士1名看護師3名 • 日赤和歌山医療センター 臨床工学技士3名 • 医療財団法人永井医院 臨床工学技士1名 • 奈良医科大学付属病院 臨床工学技士3名 • 市立福知山市民病院 臨床工学技士1名 • 高井病院 臨床工学技士2名 • 公立那賀病院 臨床工学技士2名 • 市立岸和田市民病院 臨床工学技士2名 • 春秋会城山病院 臨床工学技士1名 • 大阪国際がんセンター 臨床工学技士1名 • 景岳会 南大阪病院 臨床工学技士1名 • 大和高田市立病院 臨床工学技士2名 • 掖済会守山市民病院 臨床工学技士1名 • 枚方公済病院 臨床工学技士1名 • 紀南病院 臨床工学技士2名 ■施設訪問 ■近畿臨床工学会（2018） 調査実績 25施設 78人
- 47. 第２世代のプロトタイプ ヒアリング内容の一部 • 液晶に単位表示を付け方が分かり易い。LEDは不要。 • 暗い場所で使えるようバックライトが付く機能が欲し い • かわいいデザインにして欲しい • 環境ウェットティッシュで拭ける材質 • 最初3.4Lを点滅表示させているが、3.4L容積の認識のな いNsは？となる • 動作中、動作している感が欲しい • 操作を極力簡素化して欲しい • クリップを付けてNsのポケットに付けられるようにし ては？ • ボンベ固定側を曲面にしてマジックバンドで固定で きるようにしてはどうか？ • タイマー開始までに時間がかかる為、もっと素早く して欲しい。 • 電卓の様にして欲しい • サイズは今以上大きくしないで欲しい。小さくして 欲しい。 • ボタンではなく、クルクルにして欲しい。 • 確認画面の時間を“時間と分”“分と秒”で示すのではな く、一括で何時間何分何秒と出して欲しい。 • 人工呼吸器にも使用できないか
- 50. プロトタイプ まとめ 1. バラックサンプルを筐体に入れることで、 現場の生の意見がもらえるようになった 2. 臨床試用のハードルを超えるためには、 意思決定者への根回しと下準備が必要 3. 臨床試用でしか、見いだせない気づきが 有る
- 51. アジェンダ 1. イントロ 2. 「Needs提案」 秘話 3. 「プロトタイプ」秘話 4. 「製品化」秘話 5. アウトロ
- 53. 「製品化」秘話
- 56. 第２世代から、機能を排除 第２世代 × 安全性向上のための確認工程 × 操作性向上のためUP/DOWNスイッチ × 利便性向上のための再設定機構 第３世代を開発
- 57. 第３世代のプロトタイプ • 作動確認用LED • カスタム液晶 • スイッチは２つだけ
- 58. 残した・加えた機能 • カスタム液晶 • マグネットとストラップ • 動作確認用LEDライト • 抗菌仕様 • 開始忘れアラート • 電池切れ防止機能 • キッチンタイマーモード • 音量UP
- 59. 外観デザイン 値 変更 セット 圧力タイマー残時間流量 時間 Mpa L / 分 リセット タイマー ▼ タイガー
- 60. 製品版
- 62. 電池残量低下お知らせ機能 電池残量が不足している場合 （電池使用残時間 ＜ 算出された残時間） LobA 表示が点滅し、カウントダウンされない
- 64. 製品仕様 サ イ ズ 約80 × 80 × 25mm 重 量 約60g（乾電池を除く） 電 源 アルカリ単4乾電池2個 電 池 寿 命 約２ヶ月（使用頻度により変更） 小 売 価 格 3,900円（税別） 材 質 ABS樹脂（抗菌仕様） 付 属 品 専用ストラップ・取扱説明書 表 示 方 法 液晶デジタル4桁
- 65. デザイナーの介入 北村 竜也（TATSUYA KITAMURA） クリエイティブディレクター / UXデザイナー https://www.tatsuyakitamura.com/
- 67. 製品化 まとめ 1. 臨床使用できたからこそ、機能の引 き算ができた 2. 機能を絞り込み、市場に受け入れ易 い価格を実現 3. 期待通りの声を頂いている
- 68. アジェンダ 1. イントロ 2. 「Needs提案」 秘話 3. 「プロトタイプ」秘話 4. 「製品化」秘話 5. アウトロ
- 69. かんたんO2タイガーの価値 • 看護師のリスクアセスメント ツール • 安全体験を提供 • 不安材料を取り除く
- 72. かんたんO2タイガー 開発秘話 まとめ 1. ローテクでもコストパフォーマンスが高 ければ、戦略次第で出口がある 2. 臨床試用でしか、見いだせない気づきが 有る 3. 「かんたんO2タイガー」は安全体験を 提供する機器である