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PM4Doctor • チーム名:こまわりPMアプリ • チームメンバー •
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2.
PM4Doctor • 現状 • 日本において希少疾患や特定の悪性腫瘍に関する治療 薬の開発が進んでいない。ゲノム治療に関する研究者主 導の臨床研究も今後は増えていく。 •
希少疾患は世界で7000種類、3億5000万人(国内700万人以上) • しかし、 • 企業はビジネスケースを優先、治験薬を供給するだけの ことが多く、リソース提供には限定的 • 医療機関は医師主導治験実施に関する、人、資金、情報 (マネジメントノウハウ)について十分なリソースがない • 試験推進医師、スタディーマネジャーのマネジメントスキルの向 上が急務
3.
PM4Doctor • 創り出したいこと • 希少疾患、難治性疾患を心配しなくてすむ社会を創りたい •
医薬品開発の人・情報のサポート⇒開発者自らの学習推進⇒ 日本の開発力・開発スピードを世界レベルに • 解決の具体案 • 治験実施体制の構築支援(長期) • プロジェクトマネジメントツール・ノウハウの提供 • 実施情報の共有による仕組みの改良、スキルの学習の促進
4.
コア・バリュー PM4Doctorは 医師主導治験の推進Drとスタディーマネ ジャーの • 試験のやりかたがわからない • マネジメントコストを下げたい という課題を解決する クラウド型の専用テンプレートを組み込ん だPMツールです
5.
PM4Doctor めざしたいこと 立ち上げ 計画 実施コン トロール 終結 協力者
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6.
PM4Doctor ビジネス・フロー Pharma PM4Doctor User システム使用料 はFree Data $ $ Data 治験実施データの流れ データ購入費用 システム使用料 ユーザー内へのノウ ハウ公開の謝礼金
7.
ビジネスモデル The Business Model
Canvas Key Partnership Key Activities Key Resources Value Propositions Customer Relationships Channels Customer Segments Cost Structure Revenue Streams ・製薬企業研究開発 PM ・製薬協臨床評価部 会 ・DIA PMコミュニ ティー ・大学の治験推進セ ンター ・治験責任医師、ス タディーマネジャー ・PMI ・医師 ・スタディーマネ ジャー 他の小規模PJの マネジャー ・PJの問題解決 ・テンプレートの共同 開発・共創 ・プロジェクトコント ロール ・インターネット ・DIAPMコミュニティー ・セミナー ・コンサルティング ・新薬開発マネジメント ノウハウ ・開発情報実績データ ・成功事例、失敗事例、 リスク対応事例 ・大学臨床研究推進 センターでの研修 ・PPMForumでの事 例収集 ・プロモーション(別 ページ) ・開発ノウハウが詰 まったテンプレート ・リアルタイムの超 簡単、進捗情報入手 ・最小限のレポート、 分析機能 ・人件費 ・システム開発費用、メンテナンス費用 ・広告宣伝費 ・旅費・交通費 ・プロジェクトマネジメント実績データの販売 ・オーファンドラッグの臨床開発状況 ・システム利用費(製薬企業のみ)
8.
システムのタスクボード・ウィンドウ イメージ To Do Doing
Done 調査計画 セールス フォーキャ スト コスト試算 損益試算 計画 合意 市場分 析 SF 試算 シェア 予測 PV用 コストPⅢ レ ビュー テンプ レート 協議 データ 入力 ちょっと心配 放置すると危険!! 8 あと何日でおわる か聞く。HELP要請 いつはじまるか確認 サブ チーム Kick-OFF 販管費 ~POC 品質 チェッ ク メールの返信データで自動修正
9.
プロモーション計画 分類 リアル CRCと臨床試験のあり方を考える会議 PMセミナー開催 10/5 製薬企業・アカデミア 規制当局 DIA
PMトレーニングセミナー 10/27,28 製薬企業・アカデミア 日本臨床薬理学会シンポジウム 12/5 医師主導治験の活性化について 製薬企業・アカデミア 規制当局 DIA 医療機関向け PMセミナー受講者へ のメール アカデミア スタディーマネジャーの口コミ アカデミア ネット セールス用ページ作成 日経メディカル、M3、日刊薬業、薬事日報 FB (ラインスタンプなどの工夫を)
10.
スケジュール 8 9 10
11 12 1 2 3 開発 学会告知 試験運用 改良 稼働
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