11강 효과적인 홍보방안2

Copyright 2015 Biostar. Ltd. All rights reserved
바 이 오 스 타

생명존중의 가치를 기조로
전 인류가 건강하고 행복한 삶을 누리는데 이바지하는
대한민국 대표 줄기세포 브랜드입니다.
 줄기세포 연구개발을 선도하고 줄기세포기술의 세계 표준화
 줄기세포의 연구개발을 통한 미래질병치료, 난치병 극복
 의료혜택을 받지 못하는 소외된 이웃들과 저소득층 자녀들을 대상으로 한
무료 진료봉사와 줄기세포 치료
바이오스타는...

회사소개 – Biostar 그룹 소개

인류의 건강한 삶, 행복한 삶에 기여하는 알바이오는
줄기세포에 대한 원천기술과 줄기세포치료제개발을 위한 연구개발기업으로 성장하고 있습니다

1. R-BIO
알바이오는 우수의약품 제조(GMP)기준에 맞춰 구축된 첨단생물의약품 생산시설을 완성하여 세계 최대규모의
줄기세포 생산센터를 운영하고 있습니다.
• 연구소 시설현황
국내 최대 줄기세포 GMP 센터
중앙연구소 (서울 금천구 가산동 소재) / 총 430평 규모
청정도 관리 (Class 100 ~ 100,000)
줄기세포 기술연구원은 국내 최대 줄기세
포 GMP 센터로서 성체줄기세포 보관은행
으로 순수한 줄기세포를 분리하여 수천배
로 증식, 배양기술을 표준화 함

줄기세포 기술 내용
지방줄기세포
 지방줄기세포 배양기술
소량의 지방조직에서도 충분한 양의
줄기세포 생산할 수 있는 배양기술
표준화 – 5g의 소량 지방으로부터 10
억개 이상의 줄기세포 생산
 줄기세포 크기 축소기술
혈액내 투여가 잘되도록 줄기세포를
작은 크기로 더 젋고 안전하게 배양
태반줄기세포
 태반줄기세포 배양기술
태반양막에서 탁월한 세포활성과 분
화능력을 가지는 양막상피 또는 중간
엽줄기세포를 분리하여 배양, 보관하
는 기술력
 수명연장, 상처치유, 심근경색, 심장
보호기능강화, 면역조절효과, 주변세
포활성물질 분비 효과 기대
피부재생기술
 인체지방줄기세포배양액 추출
물
 줄기세포배양액 추출물에는 피부재
생을 도와주는 다양한 성장인자들이
함유되어 있으며 피부 탄력과 피부색,
피부주름 등에 개선효과가 있음.
 피부재생기술 특허 등 기술 보유
1. R-BIO

Vasco Stem은 다리 절단이나 대증요법 외에 대안이 없는 버거씨병 치료제의 상품명
[ ㈜알바이오에서 상업임상 2상을 종료하고 희귀의약품 지정신청]
버거씨병(Buerger’s disease)이란?
 주로 작은 동맥들이 염증성 변화를 보이면
서
혈관이 막혀 손이나 발이 썩게 되는 병
병의 원인은 알려져 있지 않으며, 대부분 흡
연자에게서 발병
- 20~40세 사이에 주로 발병
- 서양인보다는 동양인에서 발병률이 높음
국내 최초 버거씨병 치료제 ‘Vasco Stem’
“혈관을 신생한다”는 의미에서 혈관의 어원에
근거한 바스코(Vasco) 와 줄기세포(stem cell)의 복합어
 바스코스템(Vasco Stem)의 장점
▲ 골수나 제대혈 유래 줄기세포와 달리 여러 번 반복
채취 가능
▲ 원료 채취 시 용이
▲ 배양이 용이하여 필요한 세포수를 쉽게 획득 가능
▲ 자가 유래이기 때문에 면역학적 거부반응이 없음
 버거씨병 환자의 환부에 혈관을 신생
I. Vascostem (버거씨병 줄기세포 치료제)
1. R-BIO

Joint Stem은 국내 성인의 대표적 고령질환인 퇴행성관절염 치료제의 상품명
(국내 상업임상 2B+3상 진행중)
관절을 치료한다는 의미에서 조인트(Joint)와
줄기세포(stem cell)의 복합어
 조인트스템(Joint Stem)의 장점
- 골수나 제대혈 유래 줄기세포와 달리 여러 번 반복 채취
가능
- 원료 채취 시 용이
- 배양이 용이하여 필요한 세포 수를 쉽게 획득
- 자가 유래이기 때문에 면역학적 거부반응이 전혀 없음
 비영구적인 인공관절 치환술을 대체해, 손상된 세포의
기능과 조직을 회복
 관절을 보호하고 있는 연골의 점진적인 손상이나 퇴
행성 변화로 인해 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손
상이 일어나서 염증과 통증이 생기는 질환
 대부분 고령 질환으로, 확실한 원인은 미규명
- 우리나라 성인의 활동을 제한하는 질병 중 1위
(2000-~2010년 외래 수진율 1위)
- 65세 이상 인구의 유병율은 47.2%에 이름
퇴행성 관절염(골관절염)이란? 퇴행성 관절염 치료제 ‘조인트스템 ’
II. Joint stem (퇴행성관절염 줄기세포 치료제)
1. R-BIO

Ⅲ. 알츠하이머성 치매 치료제
의약품 임상진행상황
 2016.04. 미국임상진입을 위한 CRO계약
 2016.04. 임상시험계획서 초안 개발 중
알츠하이머성 치매
 일상 생활을 정상적으로 유지하던 사람이 뇌기능 장애로 인해 후천적
으로 지적 능력이 상실되는 경우
 알츠하이머병은 40~45% 정도 차지
 뇌졸중 같은 혈관성 치매가 20% 차지
 뇌의 뉴런들이 퇴화하는 루이소체 치매가 20% 차지
 그밖에 크로이츠펠트-야콥병, 외상성 두부 손상, 후천성 면역 결핍 증후
군, 뇌 농양, 다발경화증 등이 원인
▶ 정맥내 투여가 가능한 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치
료제
▶ 임상시험을 통해 운동능력 및 신경학적 개선 기대
1. R-BIO

인류의 건강한 삶, 행복한 삶에 기여하는 네이처셀은
줄기세포 사업과 건강기능식품사업을 중심으로 첨단 바이오 기업으로 성장하고 있습니다

회사소개 - 사업부문
줄기세포사업
(stem cell)
건강기능식품
(발효식품)
줄기세포의약품 공동임상
독자적인 줄기세포 연구개발
줄기세포 배양액화장품개발
 한국, 미국 R-BIO와 공동임상(Jointstem,Vascostem)
 EPC 2015년 보관사업개시(피세포)
 uKstem 2016년 보관사업개시(료줄기세포)
 일본 재생의료법상 의료기술 상업화 (R-Japan)
 발효식품판매개시(2015년) – 메주, 된장, 고추장
 BTII (기억력개선,혈행개선, 항산화의 기능성 천연물질)을
이용한 제품화 – 2016년 개시
음료가공부문
자체브랜드 해외수출
국내 음료 OEM/ODM 생산
자연발효식품
건강기능식품
 자체브랜드 해외수출
 국내 음료 OEM/ODM 생산
2. 네이처셀

2. 네이처셀
• 연면적 ; 208평
(690.22m2 )
• 용도 ;
혈액세포 분리배양 2개실,
품질관리실, 세포보관실,
이화학실, 사무실, 견학실
등.
• 규모 ;
월 300건 혈액샘플 분리
배양 가능.
분리/배양실1
분리/배양실2
사무실
품질관리실
세포보관실

I. 피세포 - EPC
2. 네이처셀

혈액세포의 이해 혈관내피
전구세포(EPC)
골수 유래 세포,혈관
의 재생과 신혈관 형
성에
중요한 역할
중간엽
줄기세포
(MSC)
미분화된 세포,
다양하게
분화 가능
조혈모세포
(HSC)
골수에서 자가 복
제및 분화를 통해
백혈구, 적혈구 ,
혈소판 등의 혈액
세포를 생산
자연 살해세포
(NK cell)
선천면역을 담당
바이러스
감염세포나
종양세포를 공격 수지상세포
바이러스 감염,
종양과 같은
세포를 인식하고
T-세포에 공격을
요청
T세포
백혈구의 일종
림프구 3/4을 차지,
수지상세포 요청
을 받아 암세포와
병
원균을 공격하고
세포성 면역에 관
여
혈액
(총 유핵세포 MNC)
2. 네이처셀

• 뇨 줄기세포 보관은행 (UK STEM)
• 바이오스타는 소변에서 줄기세포 분리, 배양에 성공
• 독자적인 기술개발로 세계 유일의 UK STEM 보관 서비스 제공(2016년 6월 개시)
II. 뇨 줄기세포 - 보관서비스사업
2. 네이처셀

• 뇨 줄기세포의 특징 및 보관의 용이성
• 남녀노소 누구나 보관이 용이
• 언제 어디서나 간단하고 편리하게 채취가 가능
• 주기적인 검사로 건강상태를 진단하고 예방
• 자가 재생, 면역조절능력, 호밍효과, 혈관재생, 세포사멸방지 및 다분화 기능을 가진 만능 줄기세포
• 특히 근원이 요로계통이기에 신장병, 요실금, 발기부전 등 비뇨생식기계 질환을 치료하는데 더 효율
적으로 이용
II. 뇨 줄기세포 - 보관서비스사업
2. 네이처셀

2. 네이처셀
■ 닥터쥬크르(Dr.Jucre)
▷ 아름다운 피부를 위한 첨단 줄기세포 기술을 바탕으로
탄생한 브랜드로서 줄기세포 배양액 추출물의 다양한
성장인자들(Growth Factors)이 피부 내에 직접 작용
하여 피부재생과 조직에 영양을 공급하는 등 피부의
근본적인 문제점에 해결책을 제시하는 화장품
■ 라스템스위스(Lastem Swiss)
▷ 줄기세포배양기술로 탄생한 Unistem과
스위스의 천혜의 자연환경과 그 자연에서 얻어지는
다양한 식물 추출물, 그리고 스위스 7개의 Spring Water
지류 중의 하나인, Aigle Water를 넣어 제작하여 아름답고
건강한 피부를 위한 Solution을 제공

메모리365는?
성인의 기억력개선에 도움을 줄 수 있는 기능성 특허물질 원지추출물(BT-11)이
함유된 식품의약품안전처(KFDA)가 인정한 건강기능식품
임상시험 결과
주원료
BT-11(원지추출분말),식물혼합추출물(차가버섯, 상황버섯, 영지버섯,
인진쑥, 울금)홍삼농축액, 인삼열매추출분말, 발효돈태반추출물,
필라티노스
건강기능식품 – 메모리365
2. 네이처셀

기능 : 결합조직 형성과 기능유지, 철의 흡수, 유해산소로
부터 세포를 보호
● 향후 유통망 진출 추진중
5월 : 농협하나로유통, 롯데수퍼,
홈프러스, 익스프레스, GS수퍼
6월 : 현대백화점, 롯데백화점
7월 : 신세계백화점
판매처 : 롯데마트 전국 매장
건강기능식품 – 뽀로로 Vitamin C
2. 네이처셀

발효식품 - 메주,된장,고추장
● 특장점
-. 100% 국산원료 사용
-. 색소, 방부제, 조미료를 사용하지 않은 건강식품
● 유통 판로
-. 홈쇼핑 : NS홈쇼핑, GS홈쇼핑
-. 대형마트 : 농협하나로유통
2. 네이처셀

■ 내수용 ■ OEM
■ 수출용
FRUITING, SAMMI 등
음료제조
2. 네이처셀

3. R-JAPAN(회사 개요)
- 소 재 지
京都市南区唐橋琵琶町 20番
(일본 교토부 교토시 미나미구 카라하시비와쵸 20번지)
2. 토 지
토지용도 주택지
토지면적 952.95㎡(288.26평)
토지넓이 북측-약 16.80m, 동측-약 47.8m
용도지역 준 공업지역
건폐율 60%
용적율 200%
비고 2013년 말 감정평가액 152,000,000엔
3. 건 물
가옥번호 20번지
종류 기숙사, 연수원(종전 호텔로 사용)
구조 철근 콘크리트 5층 건물
면적 1층-421.23 / 2층-171.17 / 3층,4층,5층-421.95
건축년월일 1991년 3월 27일 신축

3. R-JAPAN
 해외 세포제조센터(Cell Processing Center) 네트워크
• CPC 현황
위 치 면 적 생산 Capacity (월)
일 본 (교토) 844m2 (255평) 1,300 건
• CPC 주요시설
세포배양실: 국내와 동일한 줄기세포 배양용 시설 및 장비 보유,운영
품질관리실 및 무균 실험실: 국내와 동일한 품질관리용 시설 및 장비 보유, 운영
줄기세포 보관실: 국내와 동일한 줄기세포 보관설비 및 조건하에 안전하게 보관
• 국내 연구진이 해외 현지 시설에서 줄기세포 배양 및 품질 관리,감독

3. R-JAPAN
구 분 한국법(현행) 현행법(일본) 재생의료법
줄기세포
제조
보관사업만을 허용
의료기관에 소속된
배양시설만 해당
1. 기존의 재생의료를 실시
하던 의료기관
2. 재생의료 등의 제조
허가를 받은 일반 기업
줄기세포
공급
배양된 줄기세포에 대하여
고객에 대한 시술불허
(품목별 임상진행 중)
해당 클리닉 의사의 책임하에
배양 및 치료, 타 의료기관은
공동 치료 및 연구에 대한 협약
(계약)이 있는 경우만 한정 공급
위탁생산 계약된
*의료기관 대상 공급
고객 유치
(계약)
보관사업만을 허용
재생의료를 실시하는
의료기관을 통한 시술
재생의료를 실시하는
의료기관을 통한 시술
* 재생의료 치료계획서를 사전에 제출/승인 받은 의료기관
재생의료 등 안전성의 확보 등에 관한 법률(2013년 법률 제 85호)의 시
행 및 관련 시행규칙의 제정으로 2014년 11월 25일 부터 한국과는 달리
제조허가를 득하는 경우 줄기세포에 대한 일반기업의 배양 허용
한국과 일본에서의 법적환경의 차이

15’ 03 제조허가 신청서류 접수
15’ 05.18 후생성 + PMDA 제조허가 시설 현장 실사
15’ 06 현장실사 후 보완지적사항 공문 수령
 재생의료법상 제조허가 (R-JAPAN)
보완 완료보고서 제출15’ 06
자가 줄기세포 제조허가 획득15’ 06.29
I. 재생의료법상 일본에서의 줄기세포 배양 및 시술
3. R-JAPAN

병.의원 소재지 진료의사 협력관계 중요사항
동경건강클리닉
도쿄
니시아자부
츠자카
테라오
고토
협력병원 계약 완료
관절염 치료 승인,
자가면역 확대 예정
츠지클리닉
도쿄
요츠야
츠지 협력병원 계약 완료
관절염 치료 승인,
자가면역 확대 예정
제2니시하라
클리닉
효고현
이타미시
니시하라 협력병원 계약 완료
관절염, 자가면역, 피부재생,
중증하지허혈질환 치료 승인
료우클리닉 오오사카 양 창희 협력병원 계약 협의 중
* 재생의료 치료계획서를 사전에 제출/승인 받은 의료기관
일본 내 주요 거점도시 별 , 주요 병증별 전문병원을 중심으로 협력병원 체계구축
I. 재생의료법상 줄기세포 치료승인 및 협력병원
3. R-JAPAN

주요지역별 협력병
원 구축필요
베데스다 의료센터
(클리닉)구축
R-JAPAN
동경건강클리닉
쯔지클리닉
니시하라클리닉
(4대질환승인)
 일본 내 줄기세포 시술병원 현황 및 확대계획
3. R-JAPAN

4. 베데스다병원
28
• 베데스다병원의료기관명
• 38100347요양기관기호
• 경남 양산시 신기로 28, 26소 재 지
• 지하1~지상6층(본관) / 지상3층(별관)건물형태
• 59실 275병상병 상 수
• 1990년 6월개원연도

29
구 분 내 용
병원규모 종합병원(275 병상)
진료과목 11개 진료과(정형외과, 내과, 외과, 소아청소년과, 치과 등)
인력
230명(2016.4월말 기준) : 임원(4), 진료부(20), 간호부(113), 행정부(38), 의료기사(25), 기타
(30)
전문센터
척추디스크센터, 인공관절센터, 손발미세접합센터, 관절내시경센터, 소화기내시경센터, 인공
신장센터, 복강경센터, 건강검진센터, 응급의학센터, 줄기세포재생의학센터
응급진료 지역응급의료기관
지정병원
및
협력관계
ㅇ㈜알바이오 협력병원
ㅇ의약품 임상시험 실시기관 지정(식품의약품안전처)
ㅇ국가보훈처 지정 위탁병원
ㅇ병무청, 경찰청 지정병원 / 양산상공회의소 협력기관
ㅇ중앙대학교병원, 부산대학교병원 협력병원 및 다수 의료기관과 협력병원 체결
ㅇ(사)대한노인회 양산지회 및 (사)한국지체장애인협회 양산지회 협력병원 체결

 설립 26주년의 양산지역 최초 종합병원
 2015년 양산 부산대학교병원이 3차 병원으로 승격됨에 따라 사실상 유일한
급성기 2차 병원으로서의 위상확립
- 양산 관내에 경영부도로 폐업한 또 다른 2차 병원(구 조은현대병원)이 최근
김해중앙병원에서 인수, 양산중앙병원으로 개명 후 개원 예정이나 지리적
여건상 생활권 분리
 경남지역 최고 수준의 정형외과 의료진 구축
- 특히 국내 최고 수준의 미세수지접합 전문의(2명) 확보에 따라 생산산업체가
밀집된 경남지역의 각종 절단사고에 대한 최고의 의료서비스 제공 가능
 부산경남권 타 병원 대비 지속적 성장(병상가동율 95%), 높은 발전 가능성 보유
30

진 료 과 의료진수 내 용
정형외과 4 인공관절수술, 관절내시경수술, 손발 미세접합, 골절치료, 척추질환 진단
내 과 5 내시경센터, 심장/만성신장질환, 간질환, 특정암 검진
외 과 1 대장항문 클리닉, 유방갑상선 클리닉, 탈장 클리닉, 화상 클리닉
신경과 1 뇌혈관질환, 간질, 치매, 두통, 어지러움증, 파킨슨
소아청소년과 1
호흡기 및 소화기 질환, 국가필수 예방접종,
알레르기(아토피 피부염, 천식, 비염, 결막염) 치료
진단검사의학과 1 신속정확한 검사결과, 활발한 학술 및 교육프로그램 자체 운영
영상의학과 1 뇌졸중 등 뇌질환 정밀진단, 유방암 조기진단 클리닉, 초음파 영상진단
마취통증의학과 1
급만성 통증(요통, 근긴장성 통증, 후궁절제술후 통증, 대상포진후 신경통,
암성통증, 말초신경증, 관절염) 치료, 수술후 통증관리
치 과 1 임플란트, 건강검진 등
직업환경의학과 1 근로자의 건강검진과, 질병예방을 위하여 야간근로자 특수건강진단 등
응급의학과 3 응급실 전담 전문의
11 개 진료과목 20명 전문화 / 정예의 의료진 구성
31

32

5. 줄기세포 생명재단(사회복지법인)

감사합니다

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