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보 도 자 료
바이오헬스산업 세계 대 강국 만든다7
보건복지부 년 업무보고- 2016 -
보건복지부보건복지부보건복지부보건복지부 장관 정진엽 이하 복지부장관 정진엽 이하 복지부장관 정진엽 이하 복지부장관 정진엽...
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업무보고에서 밝힌 년도년도년도년도 바이오헬스산업의 정책목표바이오헬스산업의 정책목표바이오헬스산업의 정책목표바이오헬스산업의 정책목표와
중점과제중점과제중점과제중점과제는 아래와 같음
중점과제는 첫째 외국인환자 유치외...
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1 한국의료의 세계적 브랜드화
외국인환자 유치 촉진1. 담당 보건산업정책과장 황승현
작년말 국회에서 제정된 의료 해외진출법 의 시행의료 해외진출법 의 시행의료 해외진출법 의 시행의료 해외진출법 의 시행을 통해...
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반기별로 불법 브로커 단속을반기별로 불법 브로커 단속을반기별로 불법 브로커 단속을반기별로 불법 브로커 단속을 실시 이들과 거래거래거래거래한 의료기관한 의료기관한 의료기관한 의료기관에
대해서도 제재 조치 등 시...
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중남미중남미중남미중남미 중미 개국 체결에 대비하여 제약박람회제약박람회제약박람회제약박람회 및
행사 시 월 중미국가 의약품 인허가 담당자를 초청하는
등 협력지역을 중미로 확대협력지역을 중미로 확대협력지역을 중미로...
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재외국민 원격 건강관리재외국민 원격 건강관리재외국민 원격 건강관리재외국민 원격 건강관리 재외국민에 대한 의료서비스 수요조사를
추진 재외공관 등과 국내병원을 연계하여 화상 상담 및 만성질환
모니터링 실시
디지털...
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2 융합 기반 의료서비스 창출ICT
국민체감형 원격의료 확산1. 총괄담당 원격의료기획제도팀장 손일룡
년 원격의료 시범사업 본격 추진원격의료 시범사업 본격 추진원격의료 시범사업 본격 추진원격의료 시범사업 본격 ...
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원격의료 시범사업 대상을 다양하게 확대다양하게 확대다양하게 확대다양하게 확대
근로자근로자근로자근로자 전국 주요 산업공단 내 근로자 건강센터근로자 건강센터근로자 건강센터근로자 건강센터를 통해 중소기업중소기업중소...
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진료정보교류 활성화2. 담당 보건의료정책과장 이형훈
진료기록 및진료기록 및진료기록 및진료기록 및 등 영상정보등 영상정보등 영상정보등 영상정보를 의료기관간에 전자적으로전자적으로전자적으로전자적으로
공유공유공유공유...
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3 제약 의료기기산업 미래먹거리로 육성
1. 신약개발 등 제약산업 육성 총괄담당 제약의료기기 팀장최종희
세부담당자는 별첨
제약기업의 투자환경 조성제약기업의 투자환경 조성제약기업의 투자환경 조성제약기업의 투자...
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신규 개발 바이오의약품신규 개발 바이오의약품신규 개발 바이오의약품신규 개발 바이오의약품 선제적인 인허가선제적인 인허가선제적인 인허가선제적인 인허가 가이드가이드가이드가이드라인라인라인라인 을 마련하고
바이오 플...
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2. 정밀 재생의료 산업 활성화 총괄담당 생명윤리정책과장 정통령
세부담당자는 별첨
암 만성 및 희귀난치성 질환암 만성 및 희귀난치성 질환암 만성 및 희귀난치성 질환암 만성 및 희귀난치성 질환 대상 유전유전유...
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개선개선개선개선 질병예방과 관련된 유전자검사로서 보건복지부장관이 정하는
경우 제한적으로 비의료기관에서도 직접 실시 가능 월
정확한 질병진단 및 최적 치료에 도움 되는 유전자검사유전자검사유전자검사유전자검사 건...
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전국 개 병원전국 개 병원전국 개 병원전국 개 병원에 중개임상시험 지원센터를 운영중개임상시험 지원센터를 운영중개임상시험 지원센터를 운영중개임상시험 지원센터를 운영하여 의료인과
개발자 간 협력 연구 공간 제공...
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4 추진체계
담당 보건산업정책과장 황승현
바이오헬스산업 육성전략바이오헬스산업 육성전략바이오헬스산업 육성전략바이오헬스산업 육성전략 및 주요 현안주요 현안주요 현안주요 현안 등을 논의할 바이오헬스바이오헬스바이오...
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붙임 과제별 담당자 명단
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바이오헬스산업 세계 7대 강국 만든다

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보건복지부 보도자료

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바이오헬스산업 세계 7대 강국 만든다

  1. 1. - 1 - 보 도 자 료 바이오헬스산업 세계 대 강국 만든다7 보건복지부 년 업무보고- 2016 - 보건복지부보건복지부보건복지부보건복지부 장관 정진엽 이하 복지부장관 정진엽 이하 복지부장관 정진엽 이하 복지부장관 정진엽 이하 복지부 는 일 오전 판교 차바이오 컴플렉스에서 미래창조과학부 문화체육관광부 등과 함께 창조창조창조창조 경제와 문화융성을 통한 성장동력 확충경제와 문화융성을 통한 성장동력 확충경제와 문화융성을 통한 성장동력 확충경제와 문화융성을 통한 성장동력 확충 을 주제로 년년년년도도도도 업무계획업무계획업무계획업무계획을 대통령에게 보고함 복지부는 바이오헬스 분야를 새로운 성장동력새로운 성장동력새로운 성장동력새로운 성장동력으로 육성하여 양질의양질의양질의양질의 일자리 만개일자리 만개일자리 만개일자리 만개 년 만개와 부가가치 조원부가가치 조원부가가치 조원부가가치 조원 년 조원 규모로 확대하고 미래 한국경제성장을 주도미래 한국경제성장을 주도미래 한국경제성장을 주도미래 한국경제성장을 주도해 나간다는 계획을 밝힘
  2. 2. - 2 - 업무보고에서 밝힌 년도년도년도년도 바이오헬스산업의 정책목표바이오헬스산업의 정책목표바이오헬스산업의 정책목표바이오헬스산업의 정책목표와 중점과제중점과제중점과제중점과제는 아래와 같음 중점과제는 첫째 외국인환자 유치외국인환자 유치외국인환자 유치외국인환자 유치 만명 만명만명 만명만명 만명만명 만명 및 의료기관의료기관의료기관의료기관 해외진출해외진출해외진출해외진출 개 개개 개개 개개 개 확대 디지털헬스케어의 해외진출디지털헬스케어의 해외진출디지털헬스케어의 해외진출디지털헬스케어의 해외진출 을 통하여 한국의료를 세계적 브랜드화한국의료를 세계적 브랜드화한국의료를 세계적 브랜드화한국의료를 세계적 브랜드화 둘째 취약지 기업취약지 기업취약지 기업취약지 기업 근로자 만성질환자근로자 만성질환자근로자 만성질환자근로자 만성질환자 등에 대한 원격의료 서비스원격의료 서비스원격의료 서비스원격의료 서비스 확산확산확산확산 의료기관간의료기관간의료기관간의료기관간 진료정보교류 활성화진료정보교류 활성화진료정보교류 활성화진료정보교류 활성화를 통해 융합기반융합기반융합기반융합기반 의료서비스를 창출의료서비스를 창출의료서비스를 창출의료서비스를 창출 셋째 글로벌 진출신약글로벌 진출신약글로벌 진출신약글로벌 진출신약에 대한 약가우대약가우대약가우대약가우대 등 신약과 첨단의료기기신약과 첨단의료기기신약과 첨단의료기기신약과 첨단의료기기 개발 지원개발 지원개발 지원개발 지원 유전자 줄기세포유전자 줄기세포유전자 줄기세포유전자 줄기세포 등 정밀 재생의료 산업 활성화정밀 재생의료 산업 활성화정밀 재생의료 산업 활성화정밀 재생의료 산업 활성화를 통해 제약 의료기기 산업을 미래 먹거리로 육성제약 의료기기 산업을 미래 먹거리로 육성제약 의료기기 산업을 미래 먹거리로 육성제약 의료기기 산업을 미래 먹거리로 육성 세부적인 내용은 다음과 같음
  3. 3. - 3 - 1 한국의료의 세계적 브랜드화 외국인환자 유치 촉진1. 담당 보건산업정책과장 황승현 작년말 국회에서 제정된 의료 해외진출법 의 시행의료 해외진출법 의 시행의료 해외진출법 의 시행의료 해외진출법 의 시행을 통해 외국인 환자 유치를 년 만명에서 년 만명으로 확대년 만명에서 년 만명으로 확대년 만명에서 년 만명으로 확대년 만명에서 년 만명으로 확대 외국인환자 부가세 환급외국인환자 부가세 환급외국인환자 부가세 환급외국인환자 부가세 환급 피부과 성형외과를 찾은 외국인에게 월부터 년간 부가가치세 를 환급부가가치세 를 환급부가가치세 를 환급부가가치세 를 환급 외국어 의료광고외국어 의료광고외국어 의료광고외국어 의료광고 월부터 공항 항만 면세점 등에서 외국인 대외국인 대외국인 대외국인 대상상상상 외국어로 표기된 의료광고외국어로 표기된 의료광고외국어로 표기된 의료광고외국어로 표기된 의료광고 실시 외국인환자 지원외국인환자 지원외국인환자 지원외국인환자 지원 외국인환자에게 상담과 통역 등 각종 지원을 제공하는 종합지원창구종합지원창구종합지원창구종합지원창구 를 월 중 개설 국내 건강검진 프로그램건강검진 프로그램건강검진 프로그램건강검진 프로그램을 유형별로 소개 예약할 수 있는 온라인 시스템을 구축 분기 유치 의료기관 평가유치 의료기관 평가유치 의료기관 평가유치 의료기관 평가를 통해 우수한 유치 의료기관을 발굴 외국 의료인 연수센터외국 의료인 연수센터외국 의료인 연수센터외국 의료인 연수센터 해외의료인 연수를 통한 환자 연계 등을 위한 통합연수센터 건립통합연수센터 건립통합연수센터 건립통합연수센터 건립 추진 의료통역 검정의료통역 검정의료통역 검정의료통역 검정 외국인환자의 원활한 의사소통 지원을 위한 의의의의료료료료 통역 검정제도통역 검정제도통역 검정제도통역 검정제도 를 마련
  4. 4. - 4 - 반기별로 불법 브로커 단속을반기별로 불법 브로커 단속을반기별로 불법 브로커 단속을반기별로 불법 브로커 단속을 실시 이들과 거래거래거래거래한 의료기관한 의료기관한 의료기관한 의료기관에 대해서도 제재 조치 등 시장을 투명하게 관리시장을 투명하게 관리시장을 투명하게 관리시장을 투명하게 관리 외국인환자 권익보호외국인환자 권익보호외국인환자 권익보호외국인환자 권익보호 유치 의료기관이 의료사고 배상책임보험 공제조합 에 가입토록 하여 안전하게 치료받을 수 있는 체계를 구축 한국의료 해외진출 확대2. 담당 해외의료진출지원과장 이민원 패키지 해외진출을 위해 지역별 맞춤형 전략지역별 맞춤형 전략지역별 맞춤형 전략지역별 맞춤형 전략 추진 중동중동중동중동 의료기관 진출 뿐 아니라 건강보험 연수 제약 수출 병원 정보시스템 수출 등 고부가가치 패키지 수출고부가가치 패키지 수출고부가가치 패키지 수출고부가가치 패키지 수출 추진 숙박 관광 등 컨시어지 서비스 제공 국내 체류여건 개선으로 중동중동중동중동 국비환자 유치 확대국비환자 유치 확대국비환자 유치 확대국비환자 유치 확대 사례 년 명 년 명 중동국가 의료진 국내연수도 확대중동국가 의료진 국내연수도 확대중동국가 의료진 국내연수도 확대중동국가 의료진 국내연수도 확대 년 명 년 명 중국중국중국중국 산동성 강소성 절강성 등 동부연안 지역 진출 확대동부연안 지역 진출 확대동부연안 지역 진출 확대동부연안 지역 진출 확대 기존 피부 성형외과 중심의 소규모 의원급 진출 형태를 넘어 전문화전문화전문화전문화 대형화대형화대형화대형화된 의료기관 진출 추진
  5. 5. - 5 - 중남미중남미중남미중남미 중미 개국 체결에 대비하여 제약박람회제약박람회제약박람회제약박람회 및 행사 시 월 중미국가 의약품 인허가 담당자를 초청하는 등 협력지역을 중미로 확대협력지역을 중미로 확대협력지역을 중미로 확대협력지역을 중미로 확대 희귀의약품 수출희귀의약품 수출희귀의약품 수출희귀의약품 수출 칠레 의약품 공급 및 제약단지 건설의약품 공급 및 제약단지 건설의약품 공급 및 제약단지 건설의약품 공급 및 제약단지 건설 에콰도르 병원 현대화사업병원 현대화사업병원 현대화사업병원 현대화사업 페루 등 공공 프로젝트의 정보수집 공유 등을 통해 한국 기업 참여도 적극 지원 러시아러시아러시아러시아 의료인 면허인정의료인 면허인정의료인 면허인정의료인 면허인정과 의약품 의료기기 인허가 절차의약품 의료기기 인허가 절차의약품 의료기기 인허가 절차의약품 의료기기 인허가 절차 간소화간소화간소화간소화가 인정된 한 우즈벡 협력약정 모델을 중앙아 전 지역으로한 우즈벡 협력약정 모델을 중앙아 전 지역으로한 우즈벡 협력약정 모델을 중앙아 전 지역으로한 우즈벡 협력약정 모델을 중앙아 전 지역으로 확대확대확대확대하여 한국의료 해외진출 교두보 마련 디지털헬스케어 해외진출3. 담당 원격의료사업해외지원팀장 김유석 원격의료 등 디지털 헬스케어의 해외 진출 확대를 위해 중남미 중국 등 현지 의료기관과 협력 시범사업현지 의료기관과 협력 시범사업현지 의료기관과 협력 시범사업현지 의료기관과 협력 시범사업 추진 해외 원격의료 시범사업해외 원격의료 시범사업해외 원격의료 시범사업해외 원격의료 시범사업 페루 대학병원 일차의료기관간 원격 협진 기반 모자보건 사업 중국 만성질환 스마트 원격관리 시스템 실증 칠레 재택환자대상 원격모니터링 시스템 구축 우리 기반 의료서비스를 해외에 확산하고 해외 진출의 성공 사례를 발굴하여 본격적인 해외 진출 기반을 조성
  6. 6. - 6 - 재외국민 원격 건강관리재외국민 원격 건강관리재외국민 원격 건강관리재외국민 원격 건강관리 재외국민에 대한 의료서비스 수요조사를 추진 재외공관 등과 국내병원을 연계하여 화상 상담 및 만성질환 모니터링 실시 디지털 헬스케어 글로벌 진출전략 수립디지털 헬스케어 글로벌 진출전략 수립디지털 헬스케어 글로벌 진출전략 수립디지털 헬스케어 글로벌 진출전략 수립 원격의료 해외 시범사업 권역별 조사 연구 등 디지털 헬스케어 분야의 해외 협력 사업 확대 해당 국가에 의료서비스 수요 창출 우리 제품과 서비스 인지도 제고 등으로 의료 융합 서비스의 해외 진출 기반 마련
  7. 7. - 7 - 2 융합 기반 의료서비스 창출ICT 국민체감형 원격의료 확산1. 총괄담당 원격의료기획제도팀장 손일룡 년 원격의료 시범사업 본격 추진원격의료 시범사업 본격 추진원격의료 시범사업 본격 추진원격의료 시범사업 본격 추진 원격의료 서비스 대상자 년 명에서 년 만 백명으년 만 백명으년 만 백명으년 만 백명으로 확대 참여의원수 년 개에서 년 개년 개년 개년 개로 증가 의료 취약지 중심 원격의료 서비스를 확대취약지 중심 원격의료 서비스를 확대취약지 중심 원격의료 서비스를 확대취약지 중심 원격의료 서비스를 확대하여 공공의료를 보완공공의료를 보완공공의료를 보완공공의료를 보완 도서벽지도서벽지도서벽지도서벽지 년 개소에서 년 개소 확대년 개소 확대년 개소 확대년 개소 확대 농어촌농어촌농어촌농어촌 대도시 거점병원과 농어촌 취약지 응급실농어촌 취약지 응급실농어촌 취약지 응급실농어촌 취약지 응급실 간 응급원격응급원격응급원격응급원격 협진협진협진협진을 개소에서 개소로 확대개소에서 개소로 확대개소에서 개소로 확대개소에서 개소로 확대 특수지특수지특수지특수지 격오지 군 부대격오지 군 부대격오지 군 부대격오지 군 부대 개소 개소 원양선박원양선박원양선박원양선박 척 척 교정시설교정시설교정시설교정시설 개소 개소
  8. 8. - 8 - 원격의료 시범사업 대상을 다양하게 확대다양하게 확대다양하게 확대다양하게 확대 근로자근로자근로자근로자 전국 주요 산업공단 내 근로자 건강센터근로자 건강센터근로자 건강센터근로자 건강센터를 통해 중소기업중소기업중소기업중소기업 근로자근로자근로자근로자에게 맞춤형 건강관리 서비스맞춤형 건강관리 서비스맞춤형 건강관리 서비스맞춤형 건강관리 서비스 제공 개 공단 명 만성질환자만성질환자만성질환자만성질환자 원격의료를 통해 동네의원과 종합병원간 토탈케어 서비스 제공 의사 환자간 원격의료는 차 의료기관인 동네의원만 가능동네의원만 가능동네의원만 가능동네의원만 가능하므로 이곳에서 환자상태를 원격 모니터링하여 예방과 치료를 수행하고 합병증 발생시 상급병원으로 이송하고 상급병원의 경증질환자는 차 의원으로 회송하는 의뢰 회송체계를 구축 노인노인노인노인 노인요양시설노인요양시설노인요양시설노인요양시설 거주자거주자거주자거주자에 대한 원격의료 서비스도 확대서비스도 확대서비스도 확대서비스도 확대 개소 개소 농촌거주 노인농촌거주 노인농촌거주 노인농촌거주 노인의 농작업 중에 발생하는 질환농작업 중에 발생하는 질환농작업 중에 발생하는 질환농작업 중에 발생하는 질환에 대해서는 농업농업농업농업 안전보건센터와 연계안전보건센터와 연계안전보건센터와 연계안전보건센터와 연계하여 전문의료서비스전문의료서비스전문의료서비스전문의료서비스 제공제공제공제공
  9. 9. - 9 - 진료정보교류 활성화2. 담당 보건의료정책과장 이형훈 진료기록 및진료기록 및진료기록 및진료기록 및 등 영상정보등 영상정보등 영상정보등 영상정보를 의료기관간에 전자적으로전자적으로전자적으로전자적으로 공유공유공유공유하는 진료정보 교류진료정보 교류진료정보 교류진료정보 교류 확대확대확대확대 그간 경기 분당서울대병원 대구 경북대병원 등 일부 지역에서 시범일부 지역에서 시범일부 지역에서 시범일부 지역에서 시범 사업사업사업사업으로 추진으로 추진으로 추진으로 추진되었으며 환자동의를 받아환자동의를 받아환자동의를 받아환자동의를 받아 상급종합병원과 인근지역 병의원간에 온라인으로 진료의뢰 회송 실시온라인으로 진료의뢰 회송 실시온라인으로 진료의뢰 회송 실시온라인으로 진료의뢰 회송 실시 년부터는 시범사업 지역시범사업 지역시범사업 지역시범사업 지역에 서울서울서울서울 세브란스병원 을 포함포함포함포함하고 지역간지역간지역간지역간 에도에도에도에도 진료정보 교류가 가능한 표준표준표준표준시스템을 월까지 마련시스템을 월까지 마련시스템을 월까지 마련시스템을 월까지 마련 하반기하반기하반기하반기부터 시스템을 순차순차순차순차 적용적용적용적용하여 서울 경기 대구 지역 연계서울 경기 대구 지역 연계서울 경기 대구 지역 연계서울 경기 대구 지역 연계 시범사업 성과 평가시범사업 성과 평가시범사업 성과 평가시범사업 성과 평가 후 법령개정 등법령개정 등법령개정 등법령개정 등 교류사업의 전국 확산 기반전국 확산 기반전국 확산 기반전국 확산 기반을 마련마련마련마련하고 의료기관의료기관의료기관의료기관의 자율적 참여 독려참여 독려참여 독려참여 독려 이를 통해 환자가 직접 영상 및 검사기록 를 전달하는 불편을영상 및 검사기록 를 전달하는 불편을영상 및 검사기록 를 전달하는 불편을영상 및 검사기록 를 전달하는 불편을 해소해소해소해소하고 중복 검사 처방을 줄여 환자의 의료비 부담을 완화의료비 부담을 완화의료비 부담을 완화의료비 부담을 완화
  10. 10. - 10 - 3 제약 의료기기산업 미래먹거리로 육성 1. 신약개발 등 제약산업 육성 총괄담당 제약의료기기 팀장최종희 세부담당자는 별첨 제약기업의 투자환경 조성제약기업의 투자환경 조성제약기업의 투자환경 조성제약기업의 투자환경 조성 글로벌 헬스케어 펀드글로벌 헬스케어 펀드글로벌 헬스케어 펀드글로벌 헬스케어 펀드 억원억원억원억원 본격 투자본격 투자본격 투자본격 투자를 통해 제약기업의 해외 임상 오픈이노베이션 등 자금 지원 월 첨단의료복합단지 에 임상시험센터를 건립첨단의료복합단지 에 임상시험센터를 건립첨단의료복합단지 에 임상시험센터를 건립첨단의료복합단지 에 임상시험센터를 건립 년 년 하여 입주기업과 신약개발지원센터 등 핵심시설간의 연계를 활성화 미취업자 대상 맞춤형맞춤형맞춤형맞춤형 우수제조 관리기준 교육교육교육교육을 실시하여 현장 실무형 인력 양성현장 실무형 인력 양성현장 실무형 인력 양성현장 실무형 인력 양성 산업부 신속한 시장진입신속한 시장진입신속한 시장진입신속한 시장진입 및 상품 출시를 위한 규제 개선규제 개선규제 개선규제 개선 희귀난치질환 치료제희귀난치질환 치료제희귀난치질환 치료제희귀난치질환 치료제 제출자료의 일부를 시판 후 제출제출자료의 일부를 시판 후 제출제출자료의 일부를 시판 후 제출제출자료의 일부를 시판 후 제출하도록 하거나 우선적으로 심사우선적으로 심사우선적으로 심사우선적으로 심사하여 제품화 기간 단축 추진 월 식약처 안전성 유효성 현저히 개선된 바이오의약품도안전성 유효성 현저히 개선된 바이오의약품도안전성 유효성 현저히 개선된 바이오의약품도안전성 유효성 현저히 개선된 바이오의약품도 신속심사신속심사신속심사신속심사 대상대상대상대상으로 추가추가추가추가하고 처리절차 구체화 식약처
  11. 11. - 11 - 신규 개발 바이오의약품신규 개발 바이오의약품신규 개발 바이오의약품신규 개발 바이오의약품 선제적인 인허가선제적인 인허가선제적인 인허가선제적인 인허가 가이드가이드가이드가이드라인라인라인라인 을 마련하고 바이오 플랫폼바이오 플랫폼바이오 플랫폼바이오 플랫폼 사이트를 통해 국가별국가별국가별국가별 규제정보규제정보규제정보규제정보부터 시장정보시장정보시장정보시장정보 까지 통합제공통합제공통합제공통합제공 월 식약처 첨복의료복합단지 내 입주업체가 수행한 연구결과물에 대해서는 특허출원의 우선심사신청료우선심사신청료우선심사신청료우선심사신청료를 감면감면감면감면 월 특허청 글로벌 진출 신약 약가우대글로벌 진출 신약 약가우대글로벌 진출 신약 약가우대글로벌 진출 신약 약가우대 등 의약품 개발 지원 글로벌 진출 신약글로벌 진출 신약글로벌 진출 신약글로벌 진출 신약의 평가기준평가기준평가기준평가기준 을 마련하고 혁신적 제약기업혁신적 제약기업혁신적 제약기업혁신적 제약기업이 개발한 글로벌 진출 신약글로벌 진출 신약글로벌 진출 신약글로벌 진출 신약의 약가를 우대하여 평가약가를 우대하여 평가약가를 우대하여 평가약가를 우대하여 평가 월 바이오의약품 특성별 임상적 유용성 개선정도 연구개발 등을 반영한 바이오바이오바이오바이오의약품의 약가 산정기준안 마련의약품의 약가 산정기준안 마련의약품의 약가 산정기준안 마련의약품의 약가 산정기준안 마련 월 희귀난치질환 치료제 등 공익적공익적공익적공익적 목적이 큰 임상시험목적이 큰 임상시험목적이 큰 임상시험목적이 큰 임상시험에 대해서는 통상진료비용통상진료비용통상진료비용통상진료비용 의 건강보험급여 적용의 건강보험급여 적용의 건강보험급여 적용의 건강보험급여 적용 월 유전자치료제 줄기세포 치료제 개발유전자치료제 줄기세포 치료제 개발유전자치료제 줄기세포 치료제 개발유전자치료제 줄기세포 치료제 개발에 대한 를 집중 지원를 집중 지원를 집중 지원를 집중 지원 하고 부처연계형 사업 강화부처연계형 사업 강화부처연계형 사업 강화부처연계형 사업 강화
  12. 12. - 12 - 2. 정밀 재생의료 산업 활성화 총괄담당 생명윤리정책과장 정통령 세부담당자는 별첨 암 만성 및 희귀난치성 질환암 만성 및 희귀난치성 질환암 만성 및 희귀난치성 질환암 만성 및 희귀난치성 질환 대상 유전유전유전유전체 의학 중점 지원체 의학 중점 지원체 의학 중점 지원체 의학 중점 지원 포스트게놈 다부처 유전체사업포스트게놈 다부처 유전체사업포스트게놈 다부처 유전체사업포스트게놈 다부처 유전체사업 년 총 억원 등을 통해 년에 억원 유전체 의학 연구개발에 투자년에 억원 유전체 의학 연구개발에 투자년에 억원 유전체 의학 연구개발에 투자년에 억원 유전체 의학 연구개발에 투자 복지부 미래부 산업부 재생의료관련법 제정재생의료관련법 제정재생의료관련법 제정재생의료관련법 제정 월 법안 제출 을 통해 첨단재생의료 세포 유전자 조직공학치료 병원 내 책임시술 제도병원 내 책임시술 제도병원 내 책임시술 제도병원 내 책임시술 제도 도입 안전성 확보안전성 확보안전성 확보안전성 확보를 위해 일정요건일정요건일정요건일정요건하에 식약처 허가 전 임상 적용 허용식약처 허가 전 임상 적용 허용식약처 허가 전 임상 적용 허용식약처 허가 전 임상 적용 허용 정밀의료 핵심 인프라인 대규모 목적형 바이오뱅크 구축대규모 목적형 바이오뱅크 구축대규모 목적형 바이오뱅크 구축대규모 목적형 바이오뱅크 구축 주요 질병별로 특화된 고품질 인체자원 대규모로 수집 연구자들 에게 분양하여 바이오마커 신약개발 등 지원 국가줄기세포은행국가줄기세포은행국가줄기세포은행국가줄기세포은행 및 국립줄기세포재생센터국립줄기세포재생센터국립줄기세포재생센터국립줄기세포재생센터 설립설립설립설립 운영운영운영운영으로 임상 적용이 가능한 줄기세포 안정적 공급체계줄기세포 안정적 공급체계줄기세포 안정적 공급체계줄기세포 안정적 공급체계 구축구축구축구축 비의료기관의 질병예방 유전자 검사 직접실시비의료기관의 질병예방 유전자 검사 직접실시비의료기관의 질병예방 유전자 검사 직접실시비의료기관의 질병예방 유전자 검사 직접실시 허용허용허용허용 기존기존기존기존 질병의 예방 진단 및 치료질병의 예방 진단 및 치료질병의 예방 진단 및 치료질병의 예방 진단 및 치료와 관련된 유전자검사는 의료의료의료의료 기기기기관관관관 또는 의료기관의 의뢰를 받은 비의료기관의뢰를 받은 비의료기관의뢰를 받은 비의료기관의뢰를 받은 비의료기관이 수행
  13. 13. - 13 - 개선개선개선개선 질병예방과 관련된 유전자검사로서 보건복지부장관이 정하는 경우 제한적으로 비의료기관에서도 직접 실시 가능 월 정확한 질병진단 및 최적 치료에 도움 되는 유전자검사유전자검사유전자검사유전자검사 건건건건강보험강보험강보험강보험 적용 지속 확대적용 지속 확대적용 지속 확대적용 지속 확대 표적치료제 효과 예측 유전자검사 약물 적정용량 결정 유전자검사 동반 진단 기술로 개발된 유전자검사 등 3. 첨단 의료기기 개발 지원 총괄담당 제약의료기기 팀장최종희 한 중 를 활용한 중국 시장 진출 본격화로 의료기기 분야 중국시장 점유율중국시장 점유율중국시장 점유율중국시장 점유율 중국 수출 백만달러중국 수출 백만달러중국 수출 백만달러중국 수출 백만달러 달성 추진 위해시 연태시위해시 연태시위해시 연태시위해시 연태시 등 후보지역별 투자환경 정보조사에 기반한 맞춤형 진출전략을 수립 하 하고 현지에 국내 의료기기기업의 생산단지 구축생산단지 구축생산단지 구축생산단지 구축 중국 지방정부 및 관계기관과 파트너쉽 강화를 통해 국내기업의 현지 공공조달시장 참여 확대공공조달시장 참여 확대공공조달시장 참여 확대공공조달시장 참여 확대 연중
  14. 14. - 14 - 전국 개 병원전국 개 병원전국 개 병원전국 개 병원에 중개임상시험 지원센터를 운영중개임상시험 지원센터를 운영중개임상시험 지원센터를 운영중개임상시험 지원센터를 운영하여 의료인과 개발자 간 협력 연구 공간 제공 또한 의료인의 기술창업 기술사업화를 촉진하는 의료인 참여형 과제 지원 미래부 부가가치가 높은 고위험도 의료기기 생산비중고위험도 의료기기 생산비중고위험도 의료기기 생산비중고위험도 의료기기 생산비중을 까지 높여 년 의료기기 산업의 첨단화 추진 첨단 고부가가치 의료기기 개발에 총 억원의 자금총 억원의 자금총 억원의 자금총 억원의 자금 투자투자투자투자 복지부 미래부 산업부 사업화를 최우선으로 고려사업화를 최우선으로 고려사업화를 최우선으로 고려사업화를 최우선으로 고려해 각 분야별 특성에 맞는 개발방식 추진 제품개발 초기 단계부터제품개발 초기 단계부터제품개발 초기 단계부터제품개발 초기 단계부터 관계 부처 협업으로 인허가 관련 전주기전주기전주기전주기 합동지원합동지원합동지원합동지원 체계 가동 식약처 등 세계시장 선점 유망 신개념 융복합 제품 등 개를 선정개를 선정개를 선정개를 선정하여 전주기전주기전주기전주기 맞춤형 멘토링맞춤형 멘토링맞춤형 멘토링맞춤형 멘토링 차세대 의료기기 프로젝트 실시 월 단계별 허가제도단계별 허가제도단계별 허가제도단계별 허가제도를 도입하여 제품 개발 단계별로 허가심사를 미리 진행 제품화 완료 시 즉시 허가
  15. 15. - 15 - 4 추진체계 담당 보건산업정책과장 황승현 바이오헬스산업 육성전략바이오헬스산업 육성전략바이오헬스산업 육성전략바이오헬스산업 육성전략 및 주요 현안주요 현안주요 현안주요 현안 등을 논의할 바이오헬스바이오헬스바이오헬스바이오헬스 산업 민 관협의체산업 민 관협의체산업 민 관협의체산업 민 관협의체 구성 운영 긴밀히 공조긴밀히 공조긴밀히 공조긴밀히 공조하고 성과점검성과점검성과점검성과점검 및 개선 보완이 필요한 과제개선 보완이 필요한 과제개선 보완이 필요한 과제개선 보완이 필요한 과제를 적극적극적극적극 발굴발굴발굴발굴 추진
  16. 16. - 16 - 붙임 과제별 담당자 명단

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