lkbl,m

1.  TThheerraappeeuuttiicc rreesseeaarrcchh iiss jjuusstt aa ssppeecciiaall
ccaassee ooff mmeeddiiccaall ttrreeaattmmeenntt..
 OOuurr ffooccuuss wwiillll bbee oonn tthhee eetthhiiccss ooff
ccoonndduuccttiinngg nnoonntthheerraappeeuuttiicc rreesseeaarrcchh
((NNTT)) oonn hhuummaann ssuubbjjeeccttss..
 TThheerree aarree ffoouurr ttyyppeess ooff ccaasseess ttoo
ccoonnssiiddeerr..

2. 11.. NNTT,, ssuubbjjeeccttss ccoonnsseenntt,, nnoo rriisskkss..
22.. NNTT,, ssuubbjjeeccttss ccoonnsseenntt,, rriisskkss ((ttoo
ssuubbjjeeccttss))
33.. NNTT,, ssuubbjjeeccttss’’ ccoonnsseenntt iiss aabbsseenntt oorr
ttaaiinntteedd,, nnoo rriisskkss..
44.. NNTT,, ssuubbjjeeccttss’’ ccoonnsseenntt iiss aabbsseenntt oorr
ttaaiinntteedd,, rriisskkss ((ttoo ssuubbjjeeccttss))..

3.  ““Genuine consent” mmeeaannss mmoorree tthhaann
ssaayyiinngg ““yyeess..””
 CCoonnsseenntt mmuusstt bbee ffrreeeellyy ggiivveenn ((nnoo
pprreessssuurree,, dduurreessss,, eettcc..))..
 CCoonnsseenntt mmuusstt bbee aaddeeqquuaatteellyy
iinnffoorrmmeedd ((ssuubbjjeeccttss ttoolldd aabboouutt tthhee
rriisskkss,, bbeenneeffiittss,, ppuurrppoossee,, dduurraattiioonn,,
eettcc..))..

4. CCaatteeggoorryy ((11)) iinnvvoollvveess nnoo oobbvviioouuss
iissssuueess.. NNeeiitthheerr aauuttoonnoommyy nnoorr wweellll--
bbeeiinngg iiss ccoommpprroommiisseedd..
NNoottee:: IInn tthhee ppaasstt –– 11994400ss aanndd ‘‘5500ss ––
pprriissoonneerrss wweerree oofftteenn uusseedd iinn
rreesseeaarrcchh.. TThhiiss ssttooppppeedd bbeeccaauussee
mmaannyy qquueessttiioonnss wwhheetthheerr tthheeiirr
ccoonnsseenntt ccoouulldd bbee ttrruullyy vvoolluunnttaarryy..

5. CCaatteeggoorryy ((22)):: HHeerree ssuubbjjeeccttss ccoonnsseenntt
ttoo ppaarrttiicciippaattee iinn nnoonntthheerraappeeuuttiicc
rreesseeaarrcchh iinn wwhhiicchh tthheerree aarree rriisskkss..
 TThhee ssuubbjjeeccttss’’ aauuttoonnoommyy iiss nnoott
ccoommpprroommiisseedd,, bbuutt tthheeiirr wweellll--bbeeiinngg iiss
ppuutt iinn jjeeooppaarrddyy..

6.  IInn ssuuppppoorrtt ooff aalllloowwiinngg rreesseeaarrcchh iinn
ccaatteeggoorryy ((22)):: ccoommppeetteenntt ssuubbjjeeccttss
sshhoouulldd bbee ppeerrmmiitttteedd ttoo mmaakkee tthheeiirr
oowwnn ddeecciissiioonnss.. AAss lloonngg aass ssuubbjjeeccttss
aarree nneeiitthheerr ddeecceeiivveedd nnoorr pprreessssuurreedd,,
iitt sshhoouulldd bbee uupp ttoo tthheemm ttoo ddeecciiddee..

7.  IInn ooppppoossiittiioonn ttoo aalllloowwiinngg rreesseeaarrcchh iinn
ccaatteeggoorryy ((22))::
AA.. IIff tthhee llaaww wweerree ttoo ffoorrbbiidd ssuucchh
rreesseeaarrcchh,, iitt wwoouulldd aappppeeaarr ttoo bbee
bbaasseedd oonn ssttrroonngg ppaatteerrnnaalliissmm..
BB.. IIff mmeeddiiccaall oorrggaanniizzaattiioonnss ffoorrbbiidd ssuucchh
rreesseeaarrcchh,, iitt mmaayy bbee ttoo pprrootteecctt tthhee
rreeppuuttaattiioonn ooff HHCCPPss..

8. CCaatteeggoorryy ((33)):: HHeerree ssuubbjjeeccttss ddoo nnoott
ggiivvee ccoonnsseenntt oorr tthheeiirr ccoonnsseenntt iiss
““ttaaiinntteedd””,, bbuutt tthheerree aarree nnoo rriisskkss..
 IInn ooppppoossiittiioonn ttoo aalllloowwiinngg ssuucchh
rreesseeaarrcchh:: SSiinnccee tthheerree iiss nnoott ffrreeeellyy
ggiivveenn,, aaddeeqquuaatteellyy iinnffoorrmmeedd ccoonnsseenntt,,
tthhiiss wwoouulldd vviioollaattee ssuubbjjeeccttss’’
aauuttoonnoommyy..

9.  IInn ssuuppppoorrtt ooff aalllloowwiinngg ssoommee rreesseeaarrcchh
tthhaatt ffaallllss uunnddeerr ccaatteeggoorryy ((33)):: tthhee
rreesseeaarrcchh ccaann pprroodduuccee bbeenneeffiittss ffoorr
ssoocciieettyy ((uuttiilliittaarriiaann))..
11.. TThheerree aarree nnoo rriisskkss ttoo ssuubbjjeeccttss..
22.. SSiiggnniiffiiccaanntt bbeenneeffiittss ccaann rreessuulltt..
33.. TThheessee bbeenneeffiittss ccaannnnoott bbee oobbttaaiinneedd iiff
iinnffoorrmmeedd ccoonnsseenntt iiss rreeqquuiirreedd..

10. CCaatteeggoorryy ((44)):: TThhee ssuubbjjeeccttss ddoo nnoott
ggiivvee aaddeeqquuaatteellyy iinnffoorrmmeedd ccoonnsseenntt
aanndd tthheerree aarree rriisskkss ttoo tthhee ssuubbjjeeccttss..
 IInn ooppppoossiittiioonn ttoo ssuucchh rreesseeaarrcchh:: TThhiiss
vviioollaatteess bbootthh tthhee ssuubbjjeeccttss’’ aauuttoonnoommyy
aanndd tthheeiirr wweellll--bbeeiinngg ((bbeenneeffiicceennccee
aanndd nnoonnmmaalleeffiicceennccee))..

11.  IInn ssuuppppoorrtt ooff ssuucchh rreesseeaarrcchh,, oonnee ccaann
ggiivvee aa uuttiilliittaarriiaann aarrgguummeenntt
((bbaallaanncciinngg bbeenneeffiittss aanndd hhaarrmmss))::
11.. TThhee bbeenneeffiittss lliikkeellyy ttoo aaccccrruuee ffoorr
ffuuttuurree ppttss oouuttwweeiigghh tthhee hhaarrmm ddoonnee
ttoo tthhee ssuubbjjeeccttss..
22.. TThheessee bbeenneeffiittss ccaannnnoott bbee oobbttaaiinneedd iiff
tthhee ssuubbjjeeccttss’’ iinnffoorrmmeedd ccoonnsseenntt iiss
rreeqquuiirreedd..

12. Examples ooff NNTT rreesseeaarrcchh uunnddeerr
ccaatteeggoorryy ((22))::
 SSttuuddyy ddeessiiggnneedd ttoo ddeetteerrmmiinnee tthhee
aaddvvaannttaaggeess ooff bbuuffffeerreedd aassppiirriinn oovveerr
rreegguullaarr aassppiirriinn ((ttoo bbee pprreesseenntteedd))..
 ““PPooiissoonniinngg ffoorr DDoollllaarrss”” ((ttoo bbee
pprreesseenntteedd))..

13. Examples ooff NNTT rreesseeaarrcchh uunnddeerr
ccaatteeggoorryy ((33))::
 SSttuuddyy ddoonnee aatt tthhee JJeewwiisshh CChhrroonniicc
DDiisseeaassee HHoossppiittaall ((NNYY,, 11996633--664)) [[ttoo
bbee pprreesseenntteedd]]..

14. Points in defense ooff DDrrss.. SSoouutthhaamm aanndd
MMaannddeell::
 SSuubbjjeeccttss wweerree nnoott ppuutt aatt rriisskk..
 SSuubbjjeeccttss aaggrreeeedd ttoo ppaarrttiicciippaattee..
 SSuubbjjeeccttss wweerree nnoott ttoolldd aabboouutt ccaanncceerr
cceellllss bbeeccaauussee iitt wwaass nnoott rreelleevvaanntt..
 SSuubbjjeeccttss bbeenneeffiitteedd ((ffrroomm eexxttrraa ccaarree
aanndd aatttteennttiioonn))..

15. DDeeffeennssee ccoonntt..
 TThhiiss pprroottooccooll wwaass lliikkee mmaannyy ootthheerrss
aanndd vviioollaatteedd nnoo eexxiissttiinngg nnoorrmmss..
 SSoouutthhaamm aanndd MMaannddeell hhaadd aa ttwwoo--
pprroonnggeedd ssttrraatteeggyy:: ((11)) rreesseeaarrcchh wwaass
tthheerraappeeuuttiicc;; aanndd ((22)) uuttiilliittaarriiaann
aarrgguummeenntt ttoo jjuussttiiffyy nnoott oobbttaaiinniinngg
iinnffoorrmmeedd ccoonnsseenntt..

16. OObbjjeeccttiioonnss ttoo SSoouutthhaamm && MMaannddeell::
RReesseeaarrcchh wwaass nnoott tthheerraappeeuuttiicc;;
bbeenneeffiittss ttoo ssuubbjjeeccttss wweerree iinncciiddeennttaall..
SSuubbjjeeccttss wweerree nnoott aaddeeqquuaatteellyy
iinnffoorrmmeedd.. DDeelliibbeerraattee nnoonn--ddiisscclloossuurree iiss
mmiissrreepprreesseennttaattiioonn..
BBeeccaauussee MMaannddeell wwaass ddiirreeccttoorr ooff JJCCDDHH
ccrriittiiccss ssaaiidd tthhaatt ccoonnsseenntt wwaass
pprreessssuurreedd..

17. Another eexxaammppllee ooff ccaatteeggoorryy ((33))::
RReesseeaarrcchh oonn aallccoohhoolliissmm wwhheerree tthhee
ggooaall wwaass ttoo aaccqquuiirree iinnffoorrmmaattiioonn tthhaatt
wwoouulldd aaiidd pprriimmaarryy ccaarree ddrrss bbeetttteerr ttoo
iiddeennttiiffyy aallccoohhoolliiccss ((aanndd ttoo hheellpp))..
TToo rreecceeiivvee aaccccuurraattee iinnffoorrmmaattiioonn,, tthhee
ssuubbjjeeccttss ccoouulldd nnoott bbee ttoolldd tthhee rreeaall
ppuurrppoossee ooff tthhee ssttuuddyy..

18.  Examples of NT uunnddeerr ccaatteeggoorryy ((44))::
TTuusskkeeggeeee SSyypphhiilliiss SSttuuddyy ((11993322--7722))..
SSoouurrcceess ooff iinnffoorrmmaattiioonn aabboouutt tthhiiss
ssttuuddyy::
 JJaammeess JJoonneess,, BBaadd BBlloooodd ((NNeeww YYoorrkk::
TThhee FFrreeee PPrreessss))..
 MMiissss EEvveerrss’’ BBooyyss ((HHBBOO mmoovviiee))..

19. TTuusskkeeggeeee SSyypphhiilliiss SSttuuddyy::
IInn 11992299,, MMaaccoonn CCoouunnttyy,, AAllaabbaammaa,,
hhaadd tthhee nnaattiioonn’’ss hhiigghheesstt rraattee ooff
ssyypphhiilliiss..
UUSS PPuubblliicc HHeeaalltthh SSeerrvviiccee sseett uupp aa
pprrooggrraamm ttoo ddeetteecctt aanndd ttrreeaatt ssyypphhiilliiss iinn
MMaaccoonn CCoouunnttyy..
FFuunnddss rraann oouutt qquuiicckkllyy..

20. TTuusskkeeggeeee ccoonntt..
 PPrroojjeecctt wwaass ttuurrnneedd iinnttoo NNTT ssttuuddyy..
 AApppprrooxxiimmaatteellyy440000 AAffrriiccaann--AAmmeerriiccaann
mmeenn wwiitthh ssyypphhiilliiss wweerree oobbsseerrvveedd bbuutt
nnoott ttrreeaatteedd..
 GGooaallss:: ddooccuummeenntt tthhee eeffffeeccttss ooff
uunnttrreeaatteedd ssyypphhiilliiss aanndd ddeevveelloopp aa
nnaattuurraall hhiissttoorryy ooff tthhee ddiisseeaassee..
 MMeenn wweerree ttoolldd tthheeyy hhaadd ““bbaadd bblloooodd””

21. TTuusskkeeggeeee ccoonntt..
 MMeenn wweerree oobbsseerrvveedd iirrrreegguullaarrllyy ((tthhuuss
ccoommpprroommiissiinngg tthhee ssttuuddyy))..
 TThheeyy wweerree ggiivveenn ffrreeee mmeeaallss aanndd
ttrraannssppoorrttaattiioonn ttoo tthhee cclliinniicc..
 AAfftteerr WWWWIIII,, ppeenniicciilllliinn wwaass aavvaaiillaabbllee,,
bbuutt tthhee mmeenn nneevveerr rreecceeiivveedd iitt.. IInn
ffaacctt,, llooccaall hhoossppiittaallss hhaadd aa lliisstt ooff mmeenn
nnoott ttoo ggiivvee aannttiibbiioottiiccss..

22. TTuusskkeeggeeee ccoonntt..
 SSoommee mmeenn ddeevveellooppeedd aa ffoorrmm ooff
ssyypphhiilliiss tthhaatt aaffffeeccttss tthhee ssppiinnaall ccoorrdd..
TThheeyy wweerree ttrriicckkeedd iinnttoo ccoommiinngg iinn ffoorr
ppaaiinnffuull ssppiinnaall ttaappss ((““ssppeecciiaall
ttrreeaattmmeenntt””))..
 MMuullttiippllee aarrttiicclleess wweerree ppuubblliisshheedd
aabboouutt tthhee ssttuuddyy,, bbuutt iitt aarroouusseedd nnoo
oouuttrraaggee.. [[EEaarrlliieesstt:: 11993366;; llaatteesstt::
11996644]]

23. TTuusskkeeggeeee ccoonntt..
 IInn 11996666,, PPeetteerr BBuuxxttoonn lleeaarrnneedd aabboouutt
tthhee ssttuuddyy.. HHee ccaammppaaiiggnneedd ttoo ssttoopp iitt,,
wwiitthh nnoo ssuucccceessss..
 IInn 11997722,, hhee wweenntt ttoo aann AAPP rreeppoorrtteerr..
SShhee bbrrookkee tthhee ssttoorryy oonn JJuullyy 2266,,
11997722..
 SSoooonn tthheerreeaafftteerr tthhee ssttuuddyy wwaass
ssttooppppeedd..

24. TTuusskkeeggeeee ccoonntt..
 AA ccllaassss aaccttiioonn ssuuiitt wwaass sseettttlleedd oouutt ooff
ccoouurrtt iinn 11997744.. EEaacchh ooff tthhee ffeeww
rreemmaaiinniinngg ssuurrvviivvoorrss rreecceeiivveedd $$3377KK..
HHeeiirrss rreecceeiivveedd $$1155KK..
 AAnn aadd hhoocc ggoovveerrnnmmeenntt ppaanneell
iinnvveessttiiggaatteedd tthhee TTuusskkeeggeeee ssttuuddyy..
TThhee ppaanneell ccoonncclluuddeedd::

25. 1. “… one fundamental eetthhiiccaall rruullee iiss
tthhaatt aa ppeerrssoonn sshhoouulldd nnoott bbee ssuubbjjeecctteedd
ttoo aavvooiiddaabbllee rriisskk ooff ddeeaatthh oorr hhaarrmm
uunnlleessss hhee ffrreeeellyy aanndd iinntteelllliiggeennttllyy
ccoonnsseennttss.. TThheerree iiss nnoo eevviiddeennccee tthhaatt
ssuucchh ccoonnsseenntt wwaass oobbttaaiinneedd ffrroomm tthhee
ppaarrttiicciippaannttss iinn tthhiiss ssttuuddyy..

26. 2. The withholding ooff ppeenniicciilllliinn,, aafftteerr iitt
bbeeccaammee ggeenneerraallllyy aavvaaiillaabbllee,, aammpplliiffiieedd
tthhee iinnjjuussttiiccee ttoo wwhhiicchh tthhiiss ggrroouupp ooff
hhuummaann bbeeiinnggss hhaadd aallrreeaaddyy bbeeeenn
ssuubbjjeecctteedd..

27. Another eexxaammppllee ooff ccaatteeggoorryy ((44))::
ccoolllleeccttiioonn ooff ssttuuddiieess kknnoowwnn aass tthhee
““HHuummaann RRaaddiiaattiioonn EExxppeerriimmeennttss”” [[UUSS,,
11994444 ttoo eeaarrllyy 11997700ss]]..
KKnnoowwlleeddggee ooff tthheessee wwaass rreevveeaalleedd iinn
11999933 iinn aa sseerriieess ooff aarrttiicclleess bbyy aa NNeeww
MMeexxiiccoo rreeppoorrtteerr,, EEiilleeeenn WWeellllssoommee..
DDooccuummeenntteedd iinn TThhee HHuummaann RRaaddiiaattiioonn
EExxppeerriimmeennttss ((11999966))..

28. HHuummaann RRaaddiiaattiioonn EExxppeerriimmeennttss
 ffeeeeddiinngg rraaddiiooaaccttiivvee cceerreeaall ttoo
mmeennttaallllyy ddiissaabblleedd tteeeennaaggeerrss
 iirrrraaddiiaattiinngg tthhee tteessttiicclleess ooff pprriissoonneerrss
 iinnjjeeccttiinngg pplluuttoonniiuumm iinnttoo hhoossppiittaall ppttss

29.  Note: The TTuusskkeeggeeee SSyypphhiilliiss SSttuuddyy
aanndd tthhee HHuummaann RRaaddiiaattiioonn
EExxppeerriimmeennttss wweerree ooccccuurrrriinngg dduurriinngg
aanndd wweellll aafftteerr tthhee ttiimmee wwhheenn tthhee
AAlllliieess ccoonndduucctteedd tthhee ttrriiaallss aatt
NNuurreemmbbeerrgg aanndd ccoonnvviicctteedd tthhee NNaazzii
ddooccttoorrss..