คู่มือ/หลักเกณฑ์การขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

1. riUo/nd'nrnruzinndun:Iriauritsua,
r
uilrtuuluslru

2. v
f a 3 1 < o u s ,
al|a/xannonnl:tuvlv[uuuFll:u u1ut'ruLU:'rfuI
Z 3 d o u s
ilraaufYTt?uvlctuuunl:! u1ttiluLU:1fu
i o a e t A &
nr:6un'rrooi.{6U1attenurdrodrrtvl=orofluuvrfluusl"riu u/dr
a & o t v q v a & d o u
il:aa{u1st?0u1{t11tJ1LuT1fl01fu10fl:11'{0?J0?JuytvtuuuFll:uu1
i o c E a d d
n1:uu?J09r:?0?tn:1u14[1J00auil:u
J o & d o v
n1:uun1fl0ljuvlvtuuu9l1:uu1
U d A A
?antnfufltvl:JtgttJ
fllfttiu?n
2
3
A
1
1
I
f
Y
TT
t3
14
18
1,9
i - d a & d
o l:vnrndrfinmunruvn::ilfl'r:o''n41:[Lacu'rr:o{uanrnilfln1:vrx'r:rul?Juvrv[uuu
sflriuurut{uTu:'rrutfiu?fi!il'rer:f,lun1:lurfourf,aof,uyEduacTauvufin,d q
o d:vnrndrfintrunrusnr:rJfl'r:o114'r:unsu1rlottadntnruci'nr:fior:rurduvrvrfiuu
silYuarurluTu:'rrurfru?rYuil1Fr:f,lunlTr.turflourfooFumitiuravTauvufinariudz
Y o i u u 4 v o r
noriruuntn=u?nnuu{Aoiu:or nr:siruuru(Certificateof FreeSate)
rirt ooqrgTnfir6murd'rodrVrjtai o& urfr
'r
oeirrtu:'r1,ou'rru1o-n: (ru!
o riTtofluuctfiuuer'riuu1(ttuuu.o)
o v 4 l 4 v A d d Y v a o l '
o Fl15Ul0.lt{0UL1fl1Ttt0{:1Un1:LTUnLnUUlflUlj0{tl:U0Uil19|tlA9|UAvU114T0A{g t s I
u'rnr{uflosfuuavut{uTu:rrur{T:r{u:1rJo'r6u1d'n:
",v A o r ' . v a D Y o
r l4lJ.t3lolJOUA1U'.|flLlAvLLn{n{ LUn:syl1n1: UylU
a
o u.u.8)
t!.!.

3. riflatvr#nmasfnt efunvfi Etusit iu Ett unuTuat ag
gfia/nfrnrnrudnr;duvrvrfiausf'lffusrunuTu?'l6u
enuruuTu:rruurrufirurfirjua:rrurirvirhTlunr:l:snorT:nFarJvruzuuTu:rruvttonr:
o v s - v 6 4 q o s - i u d , 4 d u d | 6 l
r.iTrirrl:na'niflrotr"Lunr:ru'rLrzuuru:rruyrirrumil:vnrflratourfrfor.runSil:vnrottiuu'rurzuuu 4 4
s 4 A t v - q u & 4 o u 6 r r
LU: 1rUil : 0U',lvlt9r:u 0ufu'rnLutuytvt1JuuFr1:u u'ttuuu'tttilu LU:'t6u
9 9
e a d o d f
uumaunlSuunr[u8L[6n5utl1[[zuu[u5tru
& 4 o u s . ' a , ^ U 4
n1:?oljuyluLUUUgr't:UU1ttzuULlJ:',tfutL1J.ttUU 3 IUnAU n0
r. nr:?ooqrurnzu6nurfr'rodrvrjryiod"rurer'rodrrrdrrrlu:rrorrur{'n:rfiotoduvvifiu
oirYrurnr:luutlu.u.86ur{rtoruguduinr:zu6mrTrusi'arnrnuriprra5o(oneStopServiceCenter)
o a o a vu 6r I u u ! o I
drun{'ruFr6uun::ilnr:0'r14r:tLnvularu:!zu:uoufulFr-rLug]t{a{u?aolauu Fr1lJ0"rilluvrl{s 9 u
o u v v
alu n,r1uarf,1:fu4lJ0.r14?fl
J -
" &2. nr:0uton:rqirn:rsdrfionf;uvridnurJ:vnrsdrfinrruncuvn::lrn1:o'r14'r:$avul
J - d a & 4 o u s 4 & ' X a d d
t:o{ ilnntnilv|fl1:ila1:fulljuvtvtuuunl:!u'tttiluLU:1futflu?fllJxJ1n:6'tuuutu0uLlJ0Qnuv:u
uavlauvufincuanrufifi:vutflutj:vnrsr
^ J o & d o u 6 l w
s. n1:uuFlr?o?urluruuurn:uurrilL{nl:Jrruuu.1durfrtorunuduinr:firfirui'rus{arnrv'lU I
rrinKiq (OneStopServiceCenter)rirfinrrunrruufli:iln1:o1r4r: !!avu1
- j o a , o , l : ' o e
nI sgu Fi-luaau il I 6rr{amflI m?aar{ [r^rauauun r [ugu 6r-]suat/t[t4 d l
t e t y 6 ) ; A d o s
n 5aaf tlTm?atlt f [uI u
-l
[u5t uaI il't on: til auauun r [utJu n"15u 8t
. v < a a i o d
- v v
a s 4 i s v 6 l
1,. ftilAil5UUFnlJ0Fl0zu:1JOU6rJ',t9lzunnU1tttJULU:'ttU/U1y:0d{UrLLzuUL1J:',t6Utfl',t:..]1LU! s q v
v
5',r1j01fu14fl5 .
u
o a d - t t X
2. r.Tumounr:pi'1rilun1:iln.rnoLrJil
)^
z.t durirr oou6u1nzuarturer-rodr{/dr ilt oa'rurrl-:odrrrdrrtr'Lu:'r?Jo16uro-n:ttfiot o
u -
d 4 0 u
luvtuLlJUUrlr:UU'tFl'uJLLUUU.U.8S;rUrU2 trr TqUn:On:rUAs16Uq$nu[U1Jv#nOrUfi:vU1flUq 4 l
e ^ ! . d a 4 6 6 , ^ o u
ic 3 uavEurirtoru.auuu5nl:ridnnlruqlatnrvt{qtff5e(OneStopServiceCenter)cirilnt1g.U 9
nfuun::iln1:01141:!!avulttau:0tianl:OuilFl
A v v i o q A v - < l q v u a ^ Y t Y A o
2.2 tlJ0tAluurvilAl:fu',t$AuoulJn$A?ovtJouILUUu.lJ.EvtLfi:uoutJfl$a?$flt'ruuFnfl0l l l r
druru1ro rfio1#fi6urirrotdr{Juradnoru'[un1:rlAn/drvio#rur6'rodrrrdur'lu:lflo16u1e-fl:t ! d
I
7

4. v t : a o u f
A;4-ia lsna a ra a m a. lqjltn y LilElun1I u El1uNA tul',l tHrtd ul yl 5 I lbt I hh tt I I t d L
& t v
3. ronal:YtLlj
ry
3.1uuuu.u.8fin:on:luastduneil{"1gdl{n:ufirus;ruru2r1o6'1fi
. :vr1fiorravfioqjtol{Ylolru1el"L#e{oFrnrfroInTrtl or'{Qrrr
. :v!fl0u1ttas6'nucuvu'l
o :u! 13il1ruurfifiosnr:zu6nZrjrratoarlnilill"Lu:rt o'rrul6'n:
o :s! fr0$nvilsrrcurorirrqrirur.J:vno! %o.in'?u'tvln6'rluqnr:oiriu vYlo'rur
rirfrcguravo'rutlri;{rnr'cy
o :y1-l:1uau16uaflo{%u1au::n'lrxnr:lilnru10:u1]flfin'l-dqe?o{nltuvu::1
o n:airjrr,rtod'rurd'rodrrrdrurtu:rtor rurd'n::r uavu6uortol{26n an:u'l
qvelorn:l fiuraritdoiu : o.in1:l;'lilil'lu (Certificateof FreeSale)
o alarufioflo.ol{Yuo'4ryrnr unv{fiv'irfirlfru-6nrttfoZtlt
3.2 Lonal:tLdn{n::ili6n1:zuAnulTqunut6ua
3.3aa.lnulilnru1oll::n
3.4 tonar:rirriuur '
,
3.s;{.rrur"Lloq6urazuenuruzuu1u:rruutor{rrurhor.4ryrnrirrato#lulttt'luTu:'rru
nirrr"Lu:rtorruro'n:flfloqiu
g.Ourilfro1oI druro0un:rfifi:rour,rl rulrfrr;nrna6un:vlirnr:uvtu)
; r4--= e I
n-l5guuan5?oaIFl513tl[uaqaun5tl
radlornfiu.u.afitri':-uor.4ryrnrufrrlrf,riir.ror.4ryrnrriltfiunr:zuf;nurn'rodrvrjtato
, i u I Y 6 1 . - - A | u - - ' " u ' ' u o
u I i
a{fl'lFl?ou1{L1J'l}.I'rtu:11'O16y',lQ-fl:n1ilU.1J.8frln',iUoqrytnalnuuLllUrUrrlrou'l{uufl0n:?a
^ t & a 4 d
?rpr:luurl1oQnuy:un'r:1J:vnroe{rri,prrunrruun::ttfl1:o'114't:LLauul6ol vd'nunru"finr:fior:rur
duvrvrfluuqi.;uu.,u^r1,,.,:1curfiu?flllilrn:grurJuu{ourdonfiuvrttirmvTavrvrarinaliufi 25fiurnr
2547*ava{td z ariud 10vltJ-lenlnil254814&{d
1. :'tu{'ruzunfl1:n:?aeLn:rvriu6f,oqfiuyidovfrolasutrToru4'fifiti'lu1aq'iqoloturirulru
r J a t
iln:?Q?LFl:1v14
2. nr::vq6ourqnr:uruavflo{irorlcyrnrlu:'tul'tuzua"16'0{aoqn6'0.:riluatYufirJ:rnX
"Luuuru.u.gfi16'iuo1.{ru1n
- i v
3. ?uvln:?a:uurel'rodrl ovfr'oltririouiufi uur:u'u'8td'YuaWUrn
4. :J1n:51un:roir"n:rvv{ovfrolaoqnfrowuil:vnrnr

5. nifrotu#nn avint a{unvtfiEturit iu ilt uttuTuat ag
r U
o d a o e
nt SStrFltuauun 3[uflu 6115ufl
't
- v < a a i o 4 v a a . 5 - o 4 o i I Y 6 l
1,. tJilAvt0'uuFl'rlJ0Fl0il:u0ufu'rFrtiaFlulLLzuuLu:'rtuluru:0d{ulttzuuLu:1futfl1}J'lLu! u 9 e
u 4 r Y u 6 l Y a 4 o q u | 4 Y Y
:'r1t016u1an:il Lo:u0ururnLurinnil:0u1a{urFr?0u1{L:uu:0urLa?
v v
2. ciunouel'rlfiunr: fio-{Fiotilfi
-.1 ^
z.t 6un"rtofiuvrvrfiuuol"rYuurnr:.JrrllUu.1aarnLlnsronar:ri'rniuursiruru4 ter
niorfr'uonar:ud'nFlurirrlnr:rfi:vrlfludoa ruqudrinr:zufrnfiru,fiqrnriltrirrLaSo(one4
StopServiceCenter)dr#nrrunrruvfl::ilnr:01v1:Lravu'rt6'rrarirfrovoonLafl;u{?n:ml#rrri
yA
iluuFt1?0U
a a 3 ^ - ^ ^ - _ " - - . . _ 4 - . - - . - ' 4 - . - . - 9 _ ! 1 - . _
2.2 nqnluilanl:flal:6ulFr:'t0:1JFl']flO?uytutuuunl:uu'rttnv:ualLulnlljOljuvlvtuuu
el"riuurfioonLat i1r(nrr:) riuuiouu6'rrurirfinur
^ *tr-i o & d o u d ^ ! 4
3. tOnffr:ilt1,uunr10?JuvrvLUUuFrl:uu'rtJJ ff?uFrO
eiruvr'1ronar:ud'noruil:vnourirroduyrvrfiuuoiriuurlu6irudor.ravr-?tlttavriorato.rd ! u
a v d
r.ranflfu?lul
t. urulioirr{r?ofiuilvrl^uusirYuur(rruru.1)
2. urn-rodr.inrildn:er'rYuurfidurozufinurfr'rodx
t y
I d d 4 o u d u d 4 u I
3. :!nlUUrvtflOfluvtutuuuFll:uu1fl{$aa.ianv6uva tLavflu'tFtti0{u1vtljFrtouLFtu?1{ul
d u U Y u
n?0ul.i tvtulJn! HJLJ::vlfi
4. rarirf;oiu:orsixl (Certificates)
4.1 n:niurzufinlurj:vrvrrt
. drrurlr.louru1rrzuAnu1rftuh:rruflflqouiui u 9
4.2n:fiu1drratoa'rrdur"lu:rtorruro-n:
o rirrurtroururpnirraioa'su']uriuTu:'rrurdurtu:rto rrur6'n:tlflooliu
a
t o q
o rarirfioil:0.:zuf;mn1rus4ut(Certificateof PharmaceuticalProduct)vlo
v 4 u o | 4 u 4 u ' J i a d
ur.t=ldo5u:o{nr:driluru(Certificateof FreeSale)u5ouurdoSu:ol:tJutluouvtlttuolllgll:J
v o o u
t0.nlilufifl0{41ufl{1uFrtuvn::il n1:0114'l:LLauur
il
o r,rrirfioiu:od:rsrufizufinu1a1nuil?u.r'ruif,ura?orrJ:vtvtorir.tf;nurriu'irr{Juu & !
s lrl v- 4 u v , 6) u 4 q a u d 4 u 4 u ::.:'
L:.r.i'ruyrLq:!0ururflu:0:u:0{tta'](0ra:?tJ0uLu14u{40:u:o.ttianflfuc4u114:014u.ido:u5o{fl'l:
0'ryulu)
5. aa1fl$avLonar:rirriuur
:J
6. u1rlru.u.8au-uoirfiteiYuou:ifiu#'r
I

6. rifrnnnilnn aryfntz{unvfi Eturhiun untuTuat a
T. n"rir:orry'Eiurirtoduvrtlfluut6'ruri
2.1nirYu:orrtoutrnr:116'r:runr:uiunrffuurduto.r4'Yuor4rgrnzufinutavrjlr,rto#lu'l
uzuufloqriur"tavu'tttruuTu:rrutriur:rtorrurd'n:
z.zn'rYl:olfioutrnr:duvrvrfiuusiriuulrfionr:dloonsirlil:srvrfl(n:niurailoon)
z.erirYu:olrtouttnr:duilvtfiuueiri!u.n''rdurrrfiuue{riuurrzuutvrflvttourLtzuu
Tu:rruuasurfi'ruurornaqutw:nrurirgduro'rna4utvl:firrulfr'ruringfiutad'nuviltrfifir{Jurn#t
si'rYuT:tvrurura (n:niur (:n.) mtlirgfi utad'n)
Z.+rarilf,o6prsio:sra'jrlrJ:vrvro{6ruto InvoicevttoProformaInvoicevt6oLetter
of Credit(n:rfiureiloon)
8. rarirdotolri.ruro Gun: aifiilournuru"Lriqnrna6un:slir nr: uuu)
atufi z v#ngruuaor{nruttltflo{u'l
1. ronal:Lrffo.rn:::r?6nr:zufinlounvrdurrnufizufinoitrdilrns{LtdrYuttuutnoosnr:26rr
oufirnr:u::o uavrr6't"L#aonn6'olriuqn:u1
2. :.ru{.ruriafl1:n:rqiun:rvr,irdoqfiuvridnurJ:vnro;{rrinlrunrrusn:lnr:o1v'l:LLav
4 u d a 4 - - . e - . - . ^ P ^ :
! - X ' X a d d
u.rL:o.rilanLnilflnr:il0'r:ru'rfluyryruuunrirurttzuuI!:rrutfiurrYuilrn:qrurJut{Joutflonduu5u
r"ras1auvra#naliufi 25fiurnr 2547*avasiufiZaliufr 10vlqunrnu2548
eirufi3, ua'noruuarxdo4a6'ru?trnr:toloirYuuril:snolfior:rur
I. tonar:itrnr:6luaolnr:1{aqutvl:nr:rolvi'nrufuzuuTu:rcunr:ra::nqrufito
2. n:dfinr:'Lcir-mqrTurf,uuioar:lqrurirdn6u:atrfru6'ilfluinqeirur.J:snoutolei'riu
uluauillninqrYuudavrioaT:rJluuirf, nfiu:a ffkir{Jurnd'tunfifirus4'lfi'uaoxtonar:doriruuo
il1n:glu (specification)tol{rrqFuriu
3. n:fir-mqfiufluriruil:vnoutolsiriuurrflyurarlulvl:ratotrrto.lurorneir'iil:stufl'L#
ru"6'ldo?uurrrranirirriul{61uv'lioil#{utuuronar:6'rl6tdoiYUrflrarri
4. n:cfifiororr-nnfilflufirurJ:vnoura{sirirlUrt{Junrurdunr:tdnrurdunar':vio
nrur6uurfraruavtrfrufirJuflonrurlvruri'urt'vrdnrur6unio:ru,i'lfioivruroTanirirfi'ut
v a - { a d
Ltau$uut0na1:0'l{0.1lJ0?vlu'lFl1?{n:

7. $fra/n#nmarfnta{anvfi uucitiuEttuwuTueta
t 9
avrduoI orcion?1:JfinnvilrEJririluntfid'o{ffluaarnururzuuTu:rrufi6'rfi
t0u1
d 4 u o o u & d o u
ratvr14:o:144tua1n6un1:tuvrstuuuFr1:uu'r
0at n[ra3[ana] sdrriuerr
L. :1U
(n)
(t)
(n) rjilrrusrorErrfiu::o
d d - & A ^
(.r) tatvr14:00nu:LLdn{n:{vlzuaa
4 v a v v d - i o
(0) lJ04tia9|Ltnu0.l14?0vln{ffnluvzuaa
d , i o
(a) ?u t9l0uu vltianu'l
(t) rit'it "utuzuulu:'rnt"1riuiu16'rirr
(s) rilir "ur"l{nrtluon"uio "urt{rav{'rvfi"udrursin:ni6'ruo-nu:f,urnq#u16'rirrlu
n:nir{Juenl{n1uuon utouTWuavrrsfi
(ru) rilj r "u1ff'r:iruil:vqirriru" "Lun:fi r{JuurarricprJ:vtirfiru
(ry)riljr "urdruYu#n'5" tun:dr{Juur6iruiu#n'i
"Lun:fi urdrrdTrnrrrulu(o)1#:vrldorfioruavil:vrvrnfid.:anrufizufirrurLtvrufiod'rrar-n
t Y
ruavtri':vudofr'riretrurt{lrrlu:rt orrur6'n:uas6'rur-r'fi6'ranrufirirerrl{riru1 !
d d d u i I d d e a I u w u 1 v Y ,
n:ilfl'tlJuvu::qu1ilflu'tntnnau1il01attdn{ila1flvl}J?0n?1ilfi{na1?11{nuL9lvl{14x.|91
tilsufifiaun'ir3 nr:rrdr)1#ry'iuor.4rgrqrclounriutrifi'oruanrdon?lilnlil(n)(r)(o)(t) (s)(il)
4 , . v q v 4 a E 4 v 4 4 v u v Y
14:0(6U)lJ0L9r1J014U{14:0vl{14tJfiL9tLtJ0tFl:UOl.lfulnA1n9'101.d[U1FlttA?
n:efiurfizuf;nrfioeiroon'[rjuon:1t o1rur6'n:donrTrluo arnuastondl Tri'tti'1JUr6'ot
:vqfiorJ:vuvrstvu6'rudrurionruduurnrJ:varriovrounriurlor't6'iuorpyrnorn{orlryrnriou
ruavtri6'0.:urarxrjonlilu(t)(s)u,av(a)
n:d aarnfironar:rirnluur:'urouluur.iuudurfiudrufirfluronar:rirfi'uur6'orruun'L#g
- & 4 ' u ' 4 A o y . . r ' t e
{rrroufrufrlutloun'nnSruilqtolaarnuav:vqrili't"tonat:drfiuur"'Li
2. ronal:rilrYuurrionrru;ir6'ry1uronar:drrYuurnr:il:snousirufiour?ffH'ilor-jfl'ff
d , v
flu1a!::1. LIUAU
, 3. aalnttau[onar:rirffuEJr6'orfinr:ufr'ruvrntu'reru::al 9
3.1.n:rfianrnunvlonar:rirn-uurfi{onrrilunv:ilttuutrafiourYur-nntu'tFru::a!
- - - ' - ' -
i
- - i
: : ; '
q v o u 4 i I a d d
[uuuuaar nuavL0flffl : n1nuu1 tv!0u: sn0un1:vra1: 6u111u.llJu'l9lu: : QL9lu?
rrav'lrfr:vr;n'rYu:ovir"flalnLLavronar:rirri'rEJrtufiouriur4ntulFru::1"
3.2 nzfraarflLtavtondr:rirfi'uu'tfidorrrr:ruav:rJurulhiurafiourYuvlntu'trlu::Qs 9 l
q v
r14lruuila1nuavronar:drri'ueJr ufioil:vnounr:fior:rurv]nflu'teru:: QI 9
t
tt
l

8. rifrn/tn#nn a "tinta{unvfi tturhiurttut'tuTuataq
4. riorrlurluaalnuauLonar:rirrYuulfi'orfiturqa'ro-nrg:fieirukirYoLou$asil.lflfi{onru
nrureirsil:vlvrnlriurjar{Junrrgrlyrarirn-rti6'ruratoifiuuririu:ol"donttilnrrgrsirlil:vtilfl
n:rrir{onrrunlurtilu" rirrilti
5. fla1flutauLonar:rirriuurfidltr'rrj:vnounr:fior:ruroroi{Judrrurnrvlriruv5o
tdrTn:sirllay out)fifr{onrruuavgrJuurfin:lnllfrovl4roilrfiot6'Yunr:ouryrnuu6'r
d d :
nantniln[t,lu[6lu
1,.n::li6nr:26n6'olr{JuuruuirzuuTl:rruutavu{Jun::li6nr:zufinnr:rfiil:rng'Lurirufiz
(rafingruurarxnrutl'lv!flo{urdot)
2. fr'olhi fi6'rarrrzuuflt nriuu{Juo'rarr{rrr'ryzua:rlusirYu
3. 1.t.tgl:.rSqili uu,i,lvl:v:rtriry{frurv.6. 25tOrrrittufi:rufilTquv'l:v:rflr-Try{fiur
(arirfi5)vr.n.2$o 1# "{iuor.4ryrnzuFnurruzuuTu:rrufilzufinuruzuuh:rruTqui6nono'orffpr
i6rrrdouratoi6duo'unf,rurr6rn-uunyldrnd'rrnrfiriru.diltornd'trnfifirud'fileir15o;rJlunr:non
o'rrrfirrnr:unf;ouuionr:6uoiurrfr'rundrriu:r:rfr'lnr:laiinqrTuufiuafluu''lttzuuh:rrur{olrJfrrifi
nuu#nunru.fi[avi6nr:fiiirr,rupr'lunXn:vvr:?{" (:ruavudunr{JutrJnrunXn:uvl:?{arilfr zs
(v.a.2537)oonn1:.JFl?'lrluvl:v:rtrirycg6ur vl.0.2510)
4. a::vrqruuflutrJnrl sir:rurfiYgl unBl :vnrn r,ts{d{i'oltil flnrril :rfinrcuvfl::iln1: u1
uavtfinruvorln::lnt:fir.r*',n''rduvrsrfluusirYusrtuzuu1u:rcufirrruorSyrnt{
5. 16'rr,rrirfiovtriYufiuvrvrfiuusr'rYuu1fifia-nuilvnr:rfi:U1lflul rn:r 836o
(1)' urilao:.lr,riou.rfiYgrunid'lufinnouilvtfluueiriuurrdr
Q) flrfiu6'l:ruavu6untur{rt oduvrvrfluutilrr:ufiru
(3) urfililar:rr:nudodolua::v,{qfuytooIolriilaorrriuurrifflri
(4) urfitd{jotliuliruorTdorrrh^iqnrvrratoorolirlrir{rltfrnornrrrur{luoil
(5) urffLddoliluylrvarn-uizuuo:::ro'udrriltoltiluvtoeioltlluvrrwiraraqcurirrLor
nrurtilu
urfir.irunr:fior:rurruayYuduvrvrfiuuu6'rcilinttuFtfuufl::tJn'l:o'114'l:LLavulavoofl
raruvrfluugnv"Lur{rfiryn'r:duvrrrfiuusirYuur"Lfi'rdo{Yror.4ryrnrtd'Yutlr{rfrqnr:fluvrvlflEu
sirYuurLtdr6lovzufin rirv€od'lurL{ur"Lu:rt orcur6'n:tri
t -

9. rifrotu#nn avinta{unvfi Erusitiuiltut',tuTuatag
(;irrur)
ds:nrprdrr.inurunrurnssuntsatnt s[[arfl'l
; t ^ 3 o d f
tSAt n a nInrun nI 5UlO
-'l
5ruI ULbn3[Utl U6lI 5Utl 1[[hlU [U5"1ru
J " 3 a d I
rfrar rluur ai EI unrstjur{lautBao5un5dtta: [an=nunA q
firuzuanr:n:roirn:rvviur*zuuT!:rrunrufr'owarorvru'jrfiflcyrarrfiurni!:rrn:grunr:ilu
r{rrorotdrefiuyiritJ:vnorfi'rr*rdthuiHerbaIPharmacopoeiateifidorilvunilra:q1un1:i l d
rjurfourorrfoqfruiliriiravTnvrvufintorErrt{$drd'rriuufiol#nr:duvnfiuupirYuuruzuuTl:'tcuc
lrirrrr:grurJnoprriur{Jutilnrurn:r79illn:r 80Lrnvrrn:r83uti.rvr:v:ttriry{6fl.A.25t0
firruritrrfinrfrlTpravr:v:rrriry{6(arirfii v.a. 2522dtilatlunruvn:::rn1:0r14't:ttnvurTou
o o d 6
rftruvriruravnlu rfiuro{Fr6uvn::iln'r:urlunr:il:vrp erirfi5/ 2546rfioiufi 5 fluuuu2546
o v o & d o u I d P r - - - . - - - - - . - ^ - - r - . . u
nlilunuanrflruc4nl:ile1:[u'rF]lflofluvrvtuuusi'riuurutzuuTu:rrutfiurnlulrn:orunr:iluttJouto.l
& a d d f u - , q , 3
tlJOnAUil:U$AULAilVUUnFllilA{nOtUU
1,.:rn:Eluu'rLrzuuTu:rru6'orkifinr:rJuuflourfoqfiuuidfiororiol#rfrerT:nrnrilil1rr:oru
,,
fi:vuJuThaiHerbalPharmacopoeia20006'tfl '
Staphylococcusaureusrioart nilraiot fiafifin:
Clostridiumspp.riourto nY:rv3oto fiafrfin:
Salmonellaspp.riourtOnY:l,r3o10fiaFfin:
2. 1.r'rFr:Eruuruzuuh:r ru6'ortrifrnr:rJurfoutotlnvvr,rrind'ld
d1:14u(Arsenic)hJrfru qdruludrudru
uuttfiuil(cadmium)trirfiuo.:;irulufrrudru
nvn-r(Lead)hirfruto druludrudru
;ir,riusl'riuaruzuulu:rcufifinr:"16'6'rErrfifidrurj:vnortorlavvufinpr-lnrirrdrlri'u}i'Lritri'
rovr1vrrturuavrj3lrrutrirfiufirirvurrd'ld
rius.ri'uuolr,r6odriun{jodu'jTr,r:prrau:araLter':r1ufrar(Arsenicdisul.phide;AsrSr)
lavrrvlusr'riuurdzufin6f,uritriuldnruuonToufiririlvd'uuo.rhirfiuiouav5tolrjirrru6'rurvttltt:tFl
{udu r,16oo'rararlulvr:fi16'ornuid,rfidrurJ:vnorrird'cyrfluBasicleadcarbonats.
t2pbco3.pb(oH)rlravrrs"luoirYuarfizufrn;f,ur{taYuldnruuonToufielu6ur,rtouraqutvl:fi16'orn
ruiQilfieiruri:vnou;{rrYryr{iuBasicLeadcarbonateuioar:il:vnou6utatnvfirnirurruu{Ju
i , ^ , . u t ' l t a Y .
u::J'rruflo{nvn? (Hor :rr riutrirfiufouav 13 t olrjil rruqt-?utfr'tvttpt
"

10. ( fro/vt#nma"rintaf,unvfi uu6t{un uwuTueta
tAU (Lead OXtde; Pb3(J4)LAV!'lVLUFIl:UU'l11zuAFI'UU'61'lvl)Ut"ljJl'lUueJtlbPlUlJL6luvlf,u
ar:il:unou6utolnsrirr{rurrur{JurJBrrrurornvfirfpul:ruriutrirfiufouavtg tolrJS:rrru6'r
ul vt{l4tJo
4 , - . - - - 6 l - . - 9 - Y - . ^ . ^
y:n1ana!il0{(Orpiment;Arsenictrisu|.phide;As2S3)tanrvlusirYlurfizufinn-u
o u o v s d d t ' l ' 3 Y - , - - r e - . - - . - g l Y
d'r14:uLfln1uuofltelurJ14:a1ana!ilo{tilLnu;ouau5 tolilSlrcusl*rurfi"l14:J9l
- . v v
- o 4 4 o 9 r f o v v a 3 { - - - - t - . a ' 4
3. rirto{uyrvuuuuqiriuu'trrriuLulrfuUnfllSua0{:Jt{nnl:Fr:?Q?LFI:lv14fll:uut1J0utlJ0
^ d t d t u | 9 ) - 4 _ r - a . . - - i - - v - - . 4 r - .
qduvt5uutJr,tangrultanld::il qil tLavnrtuUaonflurJ0{u'rLl0U:snoufll:v!41:{u'l[Flu9l0.ltuu
a d
2afl1:n:'la?tFl:luvaln
(n) ni:Jeilurfiraninr:uvrvtdr,rtonudivrur6ldninr:uflild
(?) :lariilu1a-uflo{nlnYgr,rtorontufifi#ouJfrri6nr:fiar:l:nl#uinr:n:roirnr:rvr,i
(n) T:rvru'rr rnqutiT:rilururnvr'rtrJv6o1:rv'rur! 14qiltlufifiri'olrJfrl-finr:fiau r:n
O V a a d
Luu:n1:Fl:?Q'ltn:1v14
(l) riolr.Jfrri6nr:c,ooronnrdt6'il:ornrrila11r1:nvnr#o.rrJfrrjfinr:(Accreditation)
I r a u a 4 d o u
(0) ttoItJi UFnr: 0uvla-1un.i'luFt6uvn: : lJnI : 0'l141: ttauu'lt14ulj0u
4. {Yrror.gry',lufinratorjrat'ruruzuuTr:rruuriur"Lu:rtorrur6'n:fi16'6ur{rtofiuuvtfiuu
o a a 4 v v t u ^ | v u 6 l s u & 4 o 9 1 .- . - - - + - - q a - 9 ^ : / ^ " ^ ^ : . T ^ , - ^ ^ .
siriuurtuzuulu:rruLiurarurndlilLoriuLurirnrrynr:tuvtvu.juuFt't:uu't14:011:Jn'l:uultLzuuLU:'l6u
Au r& 4 vv v v 6 | 4 9/- c-o vY P ^ 61-Y-o u
fr'LriiluvrvuilrluLittarosno{alzuanl:Fl:?airrt:'rvl4tqJutOu?nuvnluuelL?n1ilt03 Lyalun{ru
Fr6uvfl::iln1:o'1141:uayurnru'lut flriuurriiufioonil:vnrrrarilfifizuariln'ul{urntrin"ruflunr:
"
! o o . - - . - . . - . ^ , ^ - . ^ ^ i l g { ^ . d
nr u"[u:vuytrnrfrriruundrunlrun6uvfl::iln1:0'114't:Ltavu'rFr:?0a0uv!u?'lu'lvlLFlfluvluLUuu
o u Y Y q t 4 a 1 4 ' I a o d o - g l - . - . - - 4 - .
oiriuurLiun?LiltJfi::ilnfuuioLttUa0oflUavnltuunl:LilnflOuvlvLUUutrl'l:lJU1uu1 t
l:vnroar-Tlfrlri'fizuarilrr-lldril6'l*riiufirrorniurJ:un1fllu:ltnalUtunulttlu6'utl
!:vnrnruiufi zsfiumuzsqt
" (aldo)auruatru6'lnusl^q q U U 1
(urtqqrgryrr,rminrld)
:o.itafllBnr:rJfrrifi:rtflr:LLY]u
tntrBnr:nrruYn::il n'l:0114'l:$nvu'l
(doqrn:rrfieorqrunurar-iurJ:vnrori'rtr.lreil121rroufiLflu43{ iufizt Huluu 2547)
o V
alrul6lnn0{U
(u'rulua0fl'lna?:)
rna'tn:8 rt.
(Leadoxide;Pbjo4)
O o u 4 a <
tav!'rvLunr:uu'tylzuantu
i ^ g o v 6 t Y
rzuanruarv:uLlJ
v < 4 4
lJfl1UU0nLqUiltffU14:O

11. fifin/n#nna"rintz{unvfierurhiuutunuTuna 9
txirtrr"r)
rf:c nrgdtfn{'rur|slsnI: lJr|1:o't}r'rfunuul
. 1 - - - - - v - - 1 - j
t?or trd'nrnilqinIrlit'l ril rtunsriiuudriuuruHuIurrsr
rdorfir-lrursrrgrunr:rJurdour#oqf,unSdunslar surin
nriufrto
#rurlrrin.rruRe|tn:tilnrrol.r1:unsgrrduaun::u#lufiurn'uJ:snrndrrin{lr.rfrors
n:J!n1to1llt:rrnru,duonanrnsrqinr:rirr:ilrduyrcrfiuu${riuaruflulu:rstrdurrTut'rn:t1iln'lr
ttrdou,#ulfiunidunslnrvrrinnliufi ba fiuinr roddcdl#nrur;aucrrrnrrudrrilunrrirr
n'l:tlaEn?:t,urarlrnuntrnrl#{iuoqqlnHAflniodnrfodiorunulunur{rtrturrsornrrdnriifi
driuormrulott*fildfiuncrfiuu'lfudrdoldvrnnr:n:itirn:rc?il#.hfn{1unilrnrr!n'r:o'r}nt
J 9
uocn'rirr?uilaonil:cnrsrirde'lilfr
{ - ? . . Y l l , i s J
o. trrrtntltfilt6ililtsnradrtin,ltilnsJ;,utrrl)-lto'u4lrrlnro'trto{ilanrns|.lln'lt
fior:srrduncrfiuudriuurunulu:raudorfiuusr:grun',rrlr.rrdoutialf,unEduaclnfigflrin
lurio* uos{oa ri'rcisldd
",o
l#lfiunrruriohJfirflu'r::aao.rralrTo-
Rru 1u:;:nnd.ltdl fi:Nfruuri rinrudumrrfioudrr-ilurrmuIu:rorfirflupl
J r t , , t t
rruuorrirriuurdFi.rurnuuiourlrfrrurdudfi'eirurJ:ynoud'eurdiru-u?roursrfiuilforiuiurrn
nr1u1nrfililfriltyrrnr:rJuriiourlr'o1fiurrid
o,u h?unrf,nnlrludo a rrnrt#ldnrrilcislilfiunu
{iuorlqrnn6nuiuriril9o,irorr:nuTulurdrrurlur rro'rarlfrnsdlCdurltvodu
nsrfiuudriuurmul!:ror1{rqd-lueid.rfi1d'irrludrritlnr:fruyrr,fiuudrfuurrioiifiArr-luluFru
Iu:rufilddunvrfiuulir#: d'orriunnr:n:roirn:xri r'*u16orfiufirirrunl{nrudoort::nililjl
l#drrin.rruflui Rri!n"r:ol?rllras Brnrulu{ufi r r .f'urlfl u a",a'd.d

12. rifro/n#nn a"tfntaflunvfi Eru0hiuEttunuTuat ru
nl ul ur::nuuirril drj.rfiuurinr: duncrfruueirf uurtmuJu: rorfiri ugrllruuor
,i rfuu1iiil.urnuniou1lrluludufifidrurh;noudTotirriuuoiltitnu?l;ori',riuo',nor1ulnrfi'hi
a u , i t a d t
xil rul.rlR1rljuru01llToI nun: u
ls. rJ:snrnfil#ldrild'u6'lrrsi{utintrn{urJ:sntntu:trfinotrltunurrfluftrlrJ
rJ:srrrfinr.Yufi oo YlQUfllflub&dd
i -
(n{T0l'l:?::itu ttcllttfi')
iurii:rt:sl rrnlufir)
{dru ranr: drrinnruqI rnfoqdrorl$oc{nqdunrru
irrur:unr rlttturoltnririnrr
r.lfr:ifi: tvnr:rt'nutnttf;nr:nolcnt:xnlto1tlltl'tlgo1
10
(finnrn:'rlfitt'lqtunutqfuil:,snrsfr'r'lilrdru
"tntr
srouvirgldcnI iufi ou fiqurou :u,edd)
0 a + .
(urutun ofi?n$?l)
mfrtn: d xs.

13. nfrnhnffnnavinte{unvfiEtudtiustur,tuTueta11q
g t o - i d a e o l
UAnlnUA InA?nUnU,aa 5U:A{.n]:OlYltil u
(Certificateof FreeSale)
r. rarirf,ocFS6'oroonlrruil:vlvfiffzufinuavrj:vlvrfiridlvilruficir#nrrunilvn::ilnl:U U
u
0'r14't: LLnvu'r:u:0.r
u 4 ^ - ^ 4 s r v o ' d o u
rarJrdoCrSfioonTnuil:vrvfl{drraurufrdl{fl{rupl6uvn::ilflr:o'r14'r:Lrasu'riu:o{
v
u I I d u | { , 4
L9tttflfl:fu9r{9r0LUu
1.1r.J:vryofr's;rililrErr{Ju16'rrorzu6nfiruq4'drt6"ir6'x1#rj:vrvrrrrizufimr{Jurizu! U U
t.2 t)survtsfrzu6ntrifinr:siruilruzufinrfrus46'rn6irrrfiorornlrifin:nifiovfr'ofldzufinU
a t 4
q{fl41?fi:0
4 4 d 9 o 6
1.3 n:[UOU6lFnlJvtAl Un.l',tUFltUVn::].1fl',]:0'114',1: LLAvU1L14U?{:Jn?:
^ 6 ) a ! u 4 I I v o I v t r ^ - X
2. Lufl:fuvrl4u{doLFS00nLnU!:stvrFlr,r0'114u'tun0{uuut0nal:LvltJtFrtJFr.ruU
z.t rarirfioir:orururirzufisrornil:vrunfizufin
z.z dtuiuuiinnlru.durunuorur:"l#$uuLonar: niriotld
2.2.r rnrirfioYu:o{a1nil:vrilflfi2f;n fi:vurionrrrir :o{Frtun1lt!14drnfis|nuu q l
il1Fl:f,lUfirna
2.2.2r,rrirdoir:ourn:oruzufinnicus4'jrfinrunrvr:vd'utrr-EJrn-uzu6nlTruvivr-druilr4 q
"[urj:vrvrnfr'oonvrirfiocrsU
3. urirfioCFSnudo 1 uavrarirfioYu:ornudo2.2.7fiasoanratoYr:ordorrrrilTpru
t u a v i - -
vniru.iruroriouSoanrfutontuvr=ioiu:otltu NotarvPublic.Ghamberof Commerced d u '
4. yrirf,oCFS6'or:vq:ruavu6unriotilfi
4 a u d
1.1 floriann6uc4
- ^ 4 v a A &
1.2 ?Joilt{nnttauanluvrFr{
1.3 rionnufifinlruvruruiu:ovjr "q;rvilru16"luil:vtusri'oonvttirfio"g
1.4riorr:u6uI nufi uriavnorzufinfiruq{riruuqniu
o zu6nfiruq{ur'l#:vueirurj:vnoufi'ru1riruiuuasrJS:rrru6':u
o rntosfioulnvrfl#:vqlu(model)raBoindividualproducts6'ru
5. rari.rdoCrS6'orr.irun'r:Y!:o{01fl14u?u{'ruro{fl:vvr:?{flr:rirril:stvtFtto{il:stilfltvtu
rnior{tinrrunrrit eilvu
6. rionrulurarirf;ocrs fr't{Junlc16uuonornnrulo-{naulri'urjnu{Junr,rltru"i,
nrurdrnauTprufivilrunufirdofiotoiir:or
I

14. rifro/nilnn acfntadunvfi EtudtiuenuwuTuatail
7. lun:dfrtri;i'tru1cFSuuuar-iuoir rlorldiu nr:Yu:atrionru ornurjrulrut olYgrnSo
f 4 d U U
14U?U.r1Ut0nflU il:0unnail:g:u:0.i
8. lun:nifir{Juzufinriruq{ilaTU:1unl:urr'l{cFSariurdu:n-u6'otducFSariuoilvlio:r
o q Y v V I U o
drrur Luuoruulil9|:?odounl::u:o{ff1tu'l
g. trficrsfiorqnr:Wnlu"Lu:vErsurarfrrirrauprtucFSrfuuavldn:rfidfit6':vr1orqnr:W
t#ducrsnru"Lu:vuvtrnl2fl riuursiiufiooncFS
12