Ферон - Виферон

1. ИНФОРМАЦИЯ О
КОМПАНИИ И ПРЕПАРАТЕ

2.  ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРЕПАРАТОВ ТМ ВИФЕРОН®
 НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ПОЛНОГО
ЦИКЛА
Разработка Производство
Реализация/
Продвижение
ООО «ФЕРОН»

3. ИСТОКИ КОМПАНИИ И ПРЕПАРАТА
ВИФЕРОН® разработан в НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН
В основе создания препарата -
фундаментальные исследования
иммунной и интерфероновой
системы
под руководством профессора
Малиновской Валентины
Васильевны

4. 1985 - 1994 годы
 Разработка препарата ВИФЕРОН® Суппозитории ректальные и
получение патента
1994-1996 годы
 Проведение доклинических и клинических исследований
 Получение регистрационного удостоверения на препарат
ВИФЕРОН® Суппозитории ректальные в дозировках 150 000 МЕ,
500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ
1996 год
 Начало продаж препарата ВИФЕРОН® Суппозитории
ректальные
ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ И УСПЕХА

5. 1994 - 1998 годы
 Разработка препарата ВИФЕРОН® Мазь и получение патента
1998 - 2002 годы
 Проведение доклинических и клинических исследований и
получение регистрационного удостоверения на препарат ВИФЕРОН®
Мазь для наружного и местного применения, 40 000 МЕ/г
2000 – 2002 годы
 Разработка препарата ВИФЕРОН® Гель и получение патента
2002 – 2005 годы
 Проведение доклинических и клинических исследований и
получение регистрационного удостоверения на препарат ВИФЕРОН®
Гель для наружного и местного применения, 36 000 МЕ/г
ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ И УСПЕХА

6. 27 мая 2016 г
 Компания получила Разрешение* на ввод в эксплуатацию новой
производственной площадки в городе Лобня
ИСТОРИЯ РАЗВИТИЯ И УСПЕХА
16 марта 2015 г
Компания одной из первых получила сертификат GMP
(заключение о соответствии № GMP-0017-000022/15 от
16.03.2015)
*Разрешение на ввод объекта в
эксплуатацию № RU50-52-5011-2016
от 27.05.2016

7. ООО «ФЕРОН» имеет 2 производственные площадки
№
п
п
Характеристики Завод в г.
Москва
Завод в г. Лобня
1 Статус Действующий Запущен 01.06.2016
2 Площадь
производственного
участка
450 кв. м2 1 440 м2
3 Производительность
по суппозиториям
12 550 350 уп/год 32 850 000 уп/год
4 Производительность
по гели/мази
1 248 500 уп/год 14 600 000 уп/год
5 Объем складских
помещений
2 000 000 уп. ГП 5 000 000 уп. ГП
ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ПЛОЩАДИ

8. СОВРЕМЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО
Для производства препаратов ВИФЕРОН®
используются
 Суппозиторные линии производства SARONG,
Италия
 Смеситель для геля и мази производства
AXOMATIC, Италия
 Тубонаполняющая машина производства
AXOMATIC, Италия

9. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Для производства препаратов
ВИФЕРОН® используется сырьё ведущих
российских и европейских
производителей.
Каждая партия сырья подвергается
входному контролю на соответствие
требованиям утвержденных документов,
включая как биологические, так и
химические тесты.
Все лекарственные препараты
ВИФЕРОН® перед поступлением в
торговую сеть проходят обязательную
сертификацию в Национальном Органе
Сертификации Медицинских
Иммунобиологических Препаратов РФ

10. МИССИЯ КОМПАНИИ
ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ВО БЛАГО ЗДОРОВЬЯ!

11. ЦЕННОСТИ КОМПАНИИ
качество и
надежность
ответственность
и уважение
доверие и
взаимо-
понимание

12. Наша география
РФ, Монголия и 11 стран ближнего
зарубежья
ГЕОГРАФИЯ КОМПАНИИ

13. ПРЕИМУЩЕСТВА КОМПАНИИ
Разработка
оригинальных
лекарственных
препаратов
Доклинические и
клинические
исследования в
соответствии с GLP
и GCP
Собственное
современное
производство в
соответствии с GMP

14. СТРАТЕГИЧЕСКАЯ ЦЕЛЬ КОМПАНИИ
ВИФЕРОН® - лидер
в педиатрии и гинекологии
среди противовирусных и
иммуномодулирующих
препаратов

15. ПРИЗНАНИЕ БРЕНДА ВИФЕРОН®
Входит в тройку лидеров ТМ с наибольшими
объемами продаж в России в группе
иммуномодулирующих препаратов
Занимает первое место среди препаратов,
содержащих интерферон-альфа.
Занимает первое место по назначениям
педиатров
По данным международной аналитической компании Comcon (PhQ осень`15)

16. ПРИЗНАНИЕ БРЕНДА ВИФЕРОН®
Входит в список ЖНВЛП
Входит в ТОП-5 препаратов по значимости в
ассортименте аптек среди противовирусных и
иммуномодулирующих препаратов*
Две Премии Правительства РФ за достижения
в области науки и техники и Национальная
премия «Признание»
*По данным международной аналитической компании Comcon (PhQ осень`15)

17. ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ
ВИФЕРОН® - КОМПЛЕКСНЫЙ ПРОТИВОВИРУСНЫЙ И
ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИЙ ПРЕПАРАТ С ОРИГИНАЛЬНОЙ
ФОРМУЛОЙ, СОДЕРЖАЩИЙ РЕКОМБИНАНТНЫЙ ИНТЕРФЕРОН
И АНТИОКСИДАНТЫ, КОТОРЫЙ РАЗРЕШЕН К ПРИМЕНЕНИЮ
ДАЖЕ У НОВОРОЖДЕННЫХ И НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЕЙ, А
ТАКЖЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ

18. 1. Противовирусный
2. Иммуномодулирующий
3. Опосредованный
антибактериальный
ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА ВИФЕРОН®

19. СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ
• 150 000 МЕ
• 500 000 МЕ
• 1 000 000 МЕ
• 3 000 000 МЕ
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И МЕСТНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ – 36 000 МЕ/г
МАЗЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО И МЕСТНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ – 40 000 МЕ/г
ФОРМЫ ВЫПУСКА ВИФЕРОН®

20.  Острые респираторные вирусные инфекции, включая грипп, в том числе
осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная,
вирусная, хламидийная) у детей и взрослых в составе комплексной
терапии
 Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том
числе недоношенных: в составе комплексной терапии
 Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у
взрослых в составе комплексной терапии
 Первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и
слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое
течение, в том числе урогенитальная форма у взрослых
 Хронические вирусные гепатиты В, С, D у детей и взрослых в составе
комплексной терапии
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инструкция по медицинскому применению препарата ВИФЕРОН® Суппозитории ректальные РО-У-06/Р от 27.04. 2015.

21. ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ
ЦЕЛЬ: обеспечение возможности применения препаратов
интерферона в педиатрической, в том числе
неонатальной, и акушерской практике.

22. ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ
В процессе фундаментальных экспериментальных исследований
онтогенеза системы интерферона, продолжавшихся более 15 лет под
руководством проф. Малиновской В.В. был выявлен ряд закономерностей,
анализ которых позволил решить стоявшие перед разработчиками
ЗАДАЧИ:
 устранить побочные эффекты препаратов
интерферона на печень и почки
 повысить противовирусную и
иммуномодулирующую активность
интерферона
 пролонгировать действие интерферона

23. РЕШЕНИЕ ПОСТАВЛЕННЫХ ЗАДАЧ
Поиск высокоактивных
антиоксидантов
Разработка эффективной
комбинации интерферона и
антиоксидантов
Новая лекарственная форма -
ректальные суппозитории

24. УНИКАЛЬНАЯ ФОРМУЛА ВИФЕРОН®
• Интерферон альфа-2b человеческий
рекомбинантный
Действующее
вещество
• Витамин Е (альфа токоферола ацетат)
• Витамин С (аскорбиновая кислота и
аскорбат натрия)
Вспомогательные
вещества
(основные)
• Масло какао и заменитель масла
какао
Основа
ПАТЕНТНАЯ
ЗАЩИТА

25. ИММУНИТЕТ
Иммунитет (лат. immunitas —
освобождение, избавление от чего-
либо) — невосприимчивость,
сопротивляемость организма к
инфекциям и инвазиям чужеродных
организмов, а также воздействию
чужеродных веществ, обладающих
антигенными свойствами.

26. СТРОЕНИЕ ИММУННОЙ СИСТЕМЫ
Центральные органы:
• тимус (вилочковая
железа)
• костный мозг
Периферические органы:
• селезенка
• лимфатические узлы
• неинкапсулированная
лимфоидная ткань
• (миндалины и пейеровы
бляшки)
• печень
• клетки крови и лимфы

27. Истоки компании и препарата
ВИДЫ ИММУНИТЕТА
ИММУНИТЕТ
ВРОЖДЕННЫЙ
КЛЕТОЧНЫЙ
ГУМОРАЛЬНЫЙ
ПРИОБРЕТЕННЫЙ
КЛЕТОЧНЫЙ
ГУМОРАЛЬНЫЙ

28. НЕСПЕЦИФИЧЕСКИЕ ЗАЩИТНЫЕ ФАКТОРЫ
• БЕЛКИ СИСТЕМЫ
КОМПЛЕМЕНТА
• ОСТРОФАЗНЫЕ БЕЛКИ
• ЛИЗОЦИМ
• СЕКРЕТОРНЫЙ
ИММУНОГЛОБУЛИН А
• ИНТЕРФЕРОНЫ И
ДРУГИЕ ЦИТОКИНЫ
• КЛЕТКИ ПОГРАНИЧНЫХ
ТКАНЕЙ
• КЛЕТКИ КРОВИ:
НЕЙТРОФИЛЫ, МОНОЦИТЫ,
ТРОМБОЦИТЫ,
ЭРИТРОЦИТЫ,
ЕСТЕСТВЕННЫЕ КИЛЛЕРЫ
• ТКАНЕВЫЕ МАКРОФАГИ
• ЭНДОТЕЛИАЛЬНЫЕ КЛЕТКИ
• СТРОМАЛЬНЫЕ КЛЕТКИ
КЛЕТОЧНЫЕГУМОРАЛЬНЫЕ
ВРОЖДЕННЫЙ ИММУНИТЕТ

29. СПЕЦИФИЧЕСКИЕ ЗАЩИТНЫЕ ФАКТОРЫ
•IgA
•IgG
•IgM
•IgE
•IgD
ЛИМФОЦИТЫ
• CD3 - T-лимфоциты
• CD4 - T-хелперы
• CD8 - T-цитотоксические
• CD18 - В-лимфоциты
КЛЕТОЧНЫЕГУМОРАЛЬНЫЕ
ПРИОБРЕТЕННЫЙ ИММУНИТЕТ

30. Инфекционный процесс - это комплекс
взаимных приспособительных реакций в
ответ на внедрение и размножение
патогенного микроорганизма в
макроорганизме, направленный на
восстановление нарушенного гомеостаза и
биологического равновесия с окружающей
средой.
В. И. Покровский, И. В. Рубцов, 1994 г.
ИНФЕКЦИЯ

31. ВОЗБУДИТЕЛИ
ПРОСТЕЙШИЕ ГРИБЫ БАКТЕРИИ ВИРУСЫ ПРИОНЫ
ВИДЫ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИИ

32. КЛАССИФИКАЦИЯ ВИРУСОВ
1) По типу нуклеиновой кислоты:
РНК: Коронаровирусы, ретровирусы и др.
ДНК: Аденовирусы, папилломавирусы,
герпесвирусы,парвовирусы и др.
2) По структуре нити: однонитевые и
двунитевые.
3) По форме капсида: спиралевидные,
кубовидные, комплексные
4) По наличию оболочки: оболочечные и
безоболочечные.

33. ПАТОФИЗИОЛОГИЯ ИНФЕКЦИИ
Как обязательный результат протекания в
организме инфекционного процесса образуется
огромное количество свободных радикалов.
Свободный радикал - это
молекула или атом, имеющий
неспаренный электрон на
внешней орбите, что
обусловливает его агрессивность
и способность не только вступать
в реакцию с молекулами
клеточной мембраны, но также и
превращать их в свободные
радикалы
(самоподдерживающаяся
лавинообразная реакция).

34. • Разрушение клеточной стенки;
• Разрушение рецепторов клеточной стенки -
невозможность коммуникации с сигнальными
молекулами (в том числе интерферон);
• Разрушение органелл - нарушение процессов
дыхания и транспортировки;
• Мутагенное воздействие на ДНК клетки;
• Разрушение лизосом – гибель клетки;
• Разрушение и инактивация биологически
активных белков плазмы крови (в том числе
интерферон).
ВРЕД СВОБОДНЫХ РАДИКАЛОВ

35. • В здоровом организме процессы
свободнорадикального окисления (СРО)
находятся под контролем системы
антиокислительной защиты (АОЗ).
• При наличии инфекции баланс СРО-АОЗ
нарушается в сторону усиления процессов СРО.
• Причиной гибели клеток являются процессы
окисления липидного бислоя мембран клеток
(перекисное окисление липидов - ПОЛ).
СИСТЕМА АНТИОКИСЛИТЕЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ (АОЗ)

36. Для восстановления баланса СРО-АОЗ при
инфекции организму необходимы антиоксиданты,
которые способны вступать в реакцию с активными
формами кислорода и свободными радикалами, а
также связывать и выводить из организма
пероксидные соединения, обладающие высокой
токсичностью.
СВОБОДНЫЕ РАДИКАЛЫ-АНТИОКСИДАНТЫ

37. ВИФЕРОН®. ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО
Интерферон альфа-2b – белок, вырабатываемый в
организме человека в ответ на внедрение
возбудителей различных вирусных и бактериальных
инфекций.
Главный биологический смысл альфа-интерферона –
участие в процессах распознавания и удаления
чужеродной генетической информации, а также
регуляция функций клеток иммунной системы
Основные свойства:
 Противовирусное
 Иммуномодулирующее

38. Интерфероны были открыты в 1957 г.
Айзексом и Линденманом как
факторы, определяющие феномен
интерференции, т.е.
невосприимчивости клетки организма
к повторному заражению вирусом.
ВИФЕРОН®. ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО

39. В настоящее время у человека выделяют
9 видов интерферона, которые
обозначаются греческими буквами. По
способности взаимодействовать с
рецепторами их разделяют на 3 типа.
I -й тип IFNα, IFNβ, IFNε, IFNκ, IFNω
II –й тип IFNγ
III –й тип λ1, λ2 и λ3
ВИФЕРОН®. ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО

40. РЕКОМБИНАНТНЫЙ ИНТЕРФЕРОН
•Внутрь обычной клетки Е. coli специальным способом
помещается плазмида pSX50 (плазмида - важная часть
клетки, отвечающая за продукцию белков), которая,
находясь внутри клетки, начинает вырабатывать
рекомбинантный лейкоцитарный альфа-2b интерферон,
который по своим характеристикам абсолютно идентичен
интерферону, вырабатываемому в норме человеческим
организмом.
•Не содержит компонентов крови = безопасен в
отношении болезней, передающихся через кровь
(гепатиты В и С, вирус ВИЧ и др.).
ВИФЕРОН®. ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО

41. Противовирусное
ИФН связывается со
специфическими рецепторами
на поверхности клеток,
активируя гены, кодирующие
эффекторные
молекулы:
• Протеинкиназа
• Олигоаденилатсинтетаза
• Белки МХ
Именно они обладают прямой
противовирусной
активностью
СВОЙСТВА ИНТЕРФЕРОНА альфа

42. Иммуномодулирующее
СВОЙСТВА ИНТЕРФЕРОНА альфа

43. • Стимулирует
пролиферацию и
созревание
дендритных
клеток
СВОЙСТВА ИНТЕРФЕРОНА альфа

44. • усиливает экспрессию дендритными клетками молекул
главного комплекса гистосовместимости классов I и II (MHC
I и II);
• увеличивает количество молекул CD4 и CD8;
СВОЙСТВА ИНТЕРФЕРОНА альфа

45. повышает экспрессию Fc-
рецепторов на
поверхности различных
иммунокомпетентных
клеток.
СВОЙСТВА ИНТЕРФЕРОНА альфа

46. КЛАССИФИКАЦИЯ АНТИОКСИДАНТОВ
1. Антирадикальные средства
• 1.1. Эндогенные соединения - α-Токоферол (Витамин Е), β-Каротин (Провитамин А),
Ретинол (Витамин А), кислота аскорбиновая (Витамин С), глутатион восстановленный
(Татионил), Кислота α-липоевая (Тиоктацид), Карнозин, Убихинон (Убинон).
• 1.2. Синтетические препараты - Ионол (Дибунол), Ацетилцистеин (АЦЦ), Пробукол
(Фенбутол), Сукцинобукол (AGI-1067), Диметилсульфоксид (Димексид), Тирилазад
мезилат (Фридокс), Эмоксипин, Олифен (Гипоксен), Эхинохром-А (Гистохром), Церовив
(NXY-059).
2. Антиоксидантные ферменты и их активаторы
• 2.1. Препараты супероксиддисмутазы - Эрисод, Орготеин (Пероксинорм).
• 2.2. Препараты ферроксидазы (церулоплазмина) - Церулоплазмин
• 2.3. Активаторы антиоксидантных ферментов - Натрия селенит (Селеназа)
3. Блокаторы образования свободных радикалов - Аллопуринол (Милурит),
Оксипуринол, Антигипоксанты.
С.В.Оковитый, 2009 г.

47. •стабилизирует мембрану - делает
возможным рецепцию ИФ
•снижает активность ПОЛ
(перекисное окисление липидов),
препятствуя выходу лизосомальных
протеолитических ферментов
•повышает
интерферонообразование, а также
активность экзогенного ИФН, за счет
снижения его инактивации
ВИТАМИН Е (ГИДРОФОБНЫЙ)

48. • продлевает действие токоферола, за счет
регенерации его окисленных форм,
обладающих антиоксидантной
активностью
• взаимодействует со свободными радикалами,
нейтрализует их, повышая активность ИФН
• участвует в синтезе эндогенного ИФН,
стимулирует фагоцитоз, повышает синтез антител
• участвует в иммуномодуляции, повышая
сопротивляемость организма
ВИТАМИН С (ГИДРОФИЛЬНЫЙ)

49. САМОСТОЯТЕЛЬНЫЕ СВОЙСТВА
АНТИОКСИДАНТОВ
ЭФФЕКТЫ, РЕАЛИЗУЕМЫЕ В
КОМБИНАЦИИ С ИНТЕРФЕРОНОМ
• УЧАСТВУЮТ В СИНТЕЗЕ ЭНДОГЕННОГО
ИНТЕРФЕРОНА
• ПРОЛОНГИРУЮТ ДЕЙСТВИЕ ИНТЕРФЕРОНА
• ИММУНОМОДУЛИРУЮЩАЯ АКТИВНОСТЬ • ПОЗВОЛЯЮТ СНИЗИТЬ ДОЗИРОВКУ
ИНТЕРФЕРОНА В ПРЕПАРАТЕ
• НИВЕЛИРУЮТ ПОВРЕЖДАЮЩЕЕ
ДЕЙСТВИЕ ЛИЗОСОМАЛЬНЫХ
ФЕРМЕНТОВ НА ОРГАНИЗМ
• УСИЛИВАЮТ ИММУНОМОДУЛИРУЮЩЕЕ И
ПРОТИВОВИРУСНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНТЕРФЕРОНА В 10-14 РАЗ
• СНИЖАЮТ ИНТЕНСИВНОСТЬ
ИНТОКСИКАЦИИ И ЛИХОРАДКИ У
БОЛЬНОГО
• УСТРАНЯЮТ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ,
ХАРАКТЕРНЫЕ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ
ФОРМ ИНТЕРФЕРОНА
• РАЗРЕШЕНЫ К ПРИМЕНЕНИЮ У
БЕРЕМЕННЫХ И НОВОРОЖДЕННЫХ
• ИМЕЮТ УВЕРЕННУЮ ДОКАЗАТЕЛЬНУЮ
БАЗУ И ВЫСОКИЙ ПРОФИЛЬ
БЕЗОПАСНОСТИ
РОЛЬ АНТИОКСИДАНТОВ В СОСТАВЕ

50.  Превосходные скользящие свойства
 Физиологическая температура плавления (36С°)
 Отсутствие чувства дискомфорта в прямой кишке,
так как начинает плавится сразу
 Обладает противовоспалительным и
ранозаживляющим действиями
 Активизирует липидный обмен
 Не обладает аллергическими свойствами, так как,
в отличие от порошка какао, не содержит
растительных аллергенов
ОСНОВА ВИФЕРОН® - масло какао

51. • В рамках Европейского проекта (EMPRO) по
изучению проницаемости слизистых и кожных
покровов показано, что скорость прохождения
лекарственного вещества с молекулярной
массой до 30кД через слизистую прямой кишки
в кровь совпадает со скоростью при
внутримышечном введении*.
* Prof Pieter van der Bijl, Division of Pharmacology Faculty of Health Sciences Stellenbosch University, В.Shols, Rega Institute
for Medical Research, Catholic University, Leuven, Belgium
РЕКТАЛЬНОЕ ВВЕДЕНИЕ
В прямой кишке хорошо всасываются лекарственные
вещества, принадлежащие практически ко всем
фармакологическим группам, причем скорость всасывания
при этом не только не уступает, но во многих случаях даже
превосходит таковую по сравнению с пероральным,
подкожным или внутримышечным введением.
И.С.Ажгихин. Технология лекарств. М.Медицина. 1980. 440с.

52. • Отсутствуют побочные эффекты, возникающие при
парентеральном введении препаратов
интерферона
• Быстрота наступления эффекта
• Эргономичная форма и маленький размер
суппозитория оптимальны для ребенка
• Отсутствует негативное воздействие на желудок,
поэтому показан для применения пациентами с
заболеваниями ЖКТ
• Минимальный набор вспомогательных веществ
(отсутствие корректоров вкуса и цвета)
ПРЕИМУЩЕСТВА РЕКТАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

53. • Быстрое
всасывание в
кровь
ВСАСЫВАНИЕ
• Отсутствие
метаболизации
в печени
ТРАНСФОРМАЦИЯ
• Суппозитории
вводятся2 раза в сутки с
интервалом 12 часов.
• Длительная циркуляция
в крови.
• Выведение через почки
ВЫВЕДЕНИЕ
ФАРМАКОКИНЕТИКА

54.  Не оказывает системного влияния на
организм
 Корректирует показатели местного
иммунитета
 Обладает пролонгированным действием
 Препятствует наслоению вторичной инфекции
 Обладает регенерирующим действием
 Оптимальны для комбинированной терапии
ВИФЕРОН® Мазь и Гель – наружное использование

55.  Обладает неспецифическим действием, т.е. эффективен
при всех типах вирусных и вирусно-бактериальных
инфекций
 Обладает как лечебным, так и профилактическим
действием
 Разрешен с первых дней жизни ребенка
 Первый из рекомбинантных интерферонов разрешенный к
применению у беременных женщин с 14 недели гестации
 В состав препарата входят антиоксиданты (витамин С и Е),
повышающие терапевтическую эффективность
интерферона
УНИКАЛЬНЫЕ СВОЙСТВА ВИФЕРОН®

56. • Клинические испытания препарата ВИФЕРОН®, проводимые с 1996
по настоящее время подтвердили высокую эффективность и хорошую
переносимость препарата у детей, в т.ч. у новорожденных и
недоношенных, и взрослых, включая беременных женщин.
• Клинические исследования проводятся с соблюдением
- Этических принципов, основанных на Хельсинской Декларации;
- Руководства Международной Конференции по Гармонизации
(ICH);
- Правил надлежащей клинической практики национального
стандарта РФ
(ГОСТ Р 52379-2005)
• Результаты клинических испытаний обрабатываются методом
статистического анализа, который позволяет объективно и достоверно
получать и анализировать истинные значения того или иного признака
(симптома).
ПРИНЦИПЫ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

57. ВИФЕРОН® - с 14 недели беременности!
Препарат ВИФЕРОН® прошел полный цикл доклинических и клинических
исследований и показал себя как нетоксичный безопасный препарат для
лечения широкого спектра острых респираторных (включая грипп) и
урогенитальных инфекций
С момента проведения первых регистрационных испытаний и до
настоящего времени не зарегистрировано развитие побочных эффектов,
кроме индивидуальной непереносимости компонентов
Суппозитории ВИФЕРОН® разрешены к применению с 14 недели
беременности
Доказано, что применении препарата ВИФЕРОН ® риск развития
внутриутробных инфекций значительно снижается.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. АКУШЕРСТВО

58. ВИФЕРОН® - с первых дней жизни!
20 летний опыт применения ВИФЕРОН® в педиатрии доказывает
высокую терапевтическую эффективность и высокий профиль
безопасности препарата
Форма выпуска (Суппозитории) удобна в применении даже для
самых маленьких пациентов, а также для детей с аллергическими
реакциями, так как не содержит вкусовых добавок (красители,
подсластители), следовательно, риск возникновения аллергических
реакций сведен к минимуму
Препараты ВИФЕРОН® разрешены к применению с первых дней
жизни
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ. ПЕДИАТРИЯ

59. За период с момента проведения первых регистрационных испытаний до
настоящего времени не зарегистрировано ни одного случая проявления
значительных побочных эффектов проводимой терапии, как у детей, так и
у взрослых.
БЕЗОПАСНОСТЬ
Сообщений о неадекватном действии лекарственного препарата
ВИФЕРОН®, представляющем значительную угрозу проходящим
лечение пациентам, за отчетный период (с 1996 по 2015 гг.) не
поступало.
Отчеты по безопасности подтверждают, что лекарственные препараты
для медицинского применения ВИФЕРОН® Суппозитории ректальные 150 000
МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ, ВИФЕРОН® Мазь для наружного и
местного применения 40 000 МЕ/г, ВИФЕРОН® Гель для наружного и
местного применения 36 000 МЕ/г, хорошо переносятся и при их
правильном применении сохраняется баланс соотношения между выгодой и
риском.

60.  ФГАУ «Научный центр здоровья детей» Минздрава России
 ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия постдипломного образования Минздрава России
 Обособленное структурное подразделение «Научно-исследовательский институт педиатрии им. акад. Ю.Е. Вельтищева» ФГБОУ
ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова
 ГБУЗ МО «Московский областной НИИ акушерства и гинекологии»
 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
 ФГБОУ ВО Российский научно-исследовательский медицинский университет им.Н.И.Пирогова Минздрава России
 ФГБУ «НИИ детских инфекций ФМБА» (Санкт-Петербург)
 ФГБУ ДПО «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации
 ФБУН Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора (Москва)
 ГБУЗ г.Москвы «Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии ДЗ г.Москвы»
 ФГБНУ НИИ ревматологии им. В.А. Насоновой (Москва)
 ФГБУ «Федеральный научный центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И.Шумакова» Минздрава
России
 НИИ детской онкологии и гематологии ФГБУ РОНЦ им Н.Н.Блохина Минздрава России
 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 13 ДЗ города
Москвы» Акушерский филиал № 1
 ГБУЗ «Детская клиническая инфекционная больница №6» ДЗ г.Москвы
 ГБУЗ Нижегородской области «Нижегородская областная детская клиническая больница»
 Медицинские вузы Омска, Челябинска, Перми, Волгограда, Казани, Краснодара
КЛИНИЧЕСКИЕ ЦЕНТРЫ

61.  18 ШИРОКОМАСШТАБНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
НА БАЗЕ 59 ЦЕНТРОВ
12 - завершенных
6 - в статусе исполнения
 Опубликовано более 300 НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИХ
РАБОТ по применению препарата ВИФЕРОН® при лечении
различных заболеваний.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

63. СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!