TS EN ISO 9001 2008 ile proses yaklaşımı

TS EN ISO-9001:2008 ile
PROSES İYİLEŞTİRME

16/09/2010
Kalite Güvence ve Çevre Müdürü
Taner KUZU

Tahir BÜYÜKHELVACIGİL
TSE Başkanı

Proses iyileştirme denince ilk akla ne gelir:

1945: Beni üretim müdürü yaptıklarında
ilk işim standart işi başlatmak olmuştur.

1975: Doğduğumda TOYOTA’nın
başkanıydı.

1990: Vefat ettiğinde Kalite Mühendisi
olmaya karar vermiştim. Taiichi Ohno (1912-1990)
Toyota Üretim Sisteminin kurucusu

+ =

Proses
Standart iş
yaklaşımı

Parça kalitesi
İşçi kalitesi
Sorun analizleri
İşin kontrolü

PROSES YAKLAŞIMI (*)

 Üretim hattındaki her adımda ne yapmanızın istendiğinin açıkça
belirlenmesi ve bunların yerine getirilmesi
Örn: Mekanizma takma prosesi (doğru parça, mekanizma çalışması)

 Her adımda yapılan ürüne bir değer katılması
Örn: Ara proseslerde tamir, ayar için zaman harcamama, her adımda
işçi ürettikçe müşterinin istediği ürünün oluşması

 Her adımda yaptığınız işlemin izlenmesi ve performans sonuçlarının
tespiti
Örn: Hatalı tesisat takma işleminin kaç defa yapıldığının tespiti

 Her üretim adımının sürekli iyileştirilmesi
Örn: Trafo döküm prosesi kaynaklı hatanın azaltılması çalışması

(*) Tse standardının 0. sayfasında yazılanlardır. Dünyanın 0 noktası neresidir?

ISO TS-EN 9001:2008

4. Kalite Yönetim Sistemi Varlığı
5. Yönetimin sorumlulukları
6. Kaynak Yönetimi (insan-altyapı-çalışma koşulları)
7. Üretim (tasarım, kontrol, satış, satınalma, planlama) güvencesi
8. Sonuçları ölçme ve iyileştirme yapılması

TS EN ISO:9001-2008 standardı ile kontrol altına alınmıştır.

4. Kalite Yönetim Sistemi Varlığı HERKES SORUMLU

 Sürekli kendini iyileştiren bir Kalite Yönetim Sistemi(*) var mı?
Örn:Hedefleri olan, önerilerle iyileşen, analizler yapılan bir fabrika
 İş yapma adımlarını belirleyip, nasıl kontrol edeceğini belirledin mi?
Örn: ÜP: zamanında sevkiyat kriteri, Satış: Teklifin siparişe dönüşmesi
 Her adımı izle, ölç ve iyileştir.
Örn: Üretim aşamasında hata yaptıklarının paretosunu yap, önlem al.
 Herşeyini yazılı yap, yaptığını da yaz.
Örn: Bir işçi bir milin montajını nasıl yapacak, trafo nasıl kontrol edilecek
Tüm yaptıklarını anlatan kısa,öz bir kitap yaz ve buna uy.
 İşi yapmak için danıştığınız tüm talimatlar güncel olsun.
 Kullandığınız, başvurduğunuz bütün standartlarda güncel olsun
 Arşivleme ileride ulaşabileceğiniz yapıda olmalıdır.
Örn: En az 1 yıl ofiste durmalı. Arşiv 5S şarttır.
 Yaptığınız işi güvence altına aldığınızın kaydı olması şarttır.
Örn: girdi kalite kontrol ettiği parçayı, üretim prosesde teyit ettiği ürünü,
Satınalama tedarik ettiği parçayı, satış verilen siparişleri, tasarım ürün
ağaçlarının kaydını tutmak mecburiyetindedir.

4. Kalite Yönetim Sistemi Varlığı HERKES SORUMLU

(*) NEDİR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ ?

KALİTE NEDİR?

PARA KAZANMAK İÇİN
YAPILAN HERŞEYE KALİTE
DENİR ABİCİM! 

PARA KAZANMAK İÇİN YAPILAN
HERŞEYİN(*) YÖNETİM SİSTEMİNE
Kalite Yönetim Sistemi DENİR.

ÖRN: MOTİVASYON, İŞ GÜVENLİĞİ,
VERİMLİLİK, MALİYET ve KONTROL
(*) Tek kısıt ISO standardıdır. için yapılan tüm faaliyetler dahildir.

5. Yönetimin sorumlulukları ÜST YÖNETİM
SORUMLU

 Çalışanların hedeflerinin ne olduğu bildirilmeli
Örn: İK için eğitim sür./adam, kalite için ted. girdi PPM
 Müşterinin ve kanunların önemini izah edilmeli
Örn: Şikayet sistemi, tip testlerinin yapılması
 Politika var ve herkes benimsemiş olmalı
Örn: Denetlemeden denetlemeye ezberlenmemeli
 Hedefleri belirlemeli, bölüm performanslarını gözden geçirmeli
Örn: Üretime hurda(*) iyileştirmelerini, kaliteye şikayetleri
 İnsanların eğitimi, bina ve ekipmanların bakımı,
çalışma koşullarının uygunluğu vb. sağlamalı
 Herkesin görev tanımı ve sorumluluğu olmasını sağlamalı

(*) Hurda: Proses hatası, sürekli takip
Fire: Proses gereği çıkan, uzun vadeli iyileştirmeler

5. Yönetimin sorumlulukları HERKES SORUMLU

NEYDİ BİZİM KALİTE POLİTİKASI….

 SÜREKLİ GELİŞME

 AMACA UYGUN ÇALIŞMA

 İŞLERİN SÜREKLİLİĞİNİ SAĞLAMA

 İŞLERİ HEDEFLERE GÖRE KONTROL ETME

5. Yönetimin sorumlulukları Genelde KALİTE
MÜDÜRÜ SORUMLU

YÖNETİM TEMSİLCİSİ NE İŞ YAPAR?

 BÖLÜMLERİN SORUMLULUKLARI
Örn: İş akışları, prosedürler, talimat ve formlar
 BÖLÜMLERİN PERFORMANSINI RAPORLAMA
Örn: Üretimdeki hatalar, sevk edilmeyen ürünler SÜPER Temsilci
 İYİLEŞMESİ GEREKEN BÖLÜMÜ BİLDİRME
Örn: Proses hatası çıkan bölümde iyileştirmeler FEVZİ
 MÜŞTERİNİN ÖNCELİKLERİNİ GÜVENCE ALTINA ALMA
Örn: Doğru ürünün, zamanında sevki

5. Yönetimin sorumlulukları YÖNETİM ve KALİTE
(Yönetim Gözden Geçirme top.) SORUMLU

YÖNETİM GÖZ GEZDİRME… 

Yılda bir kez tüm müdürler toplanır, Kalite Müdürü
Üst yönetime şirketin bölüm performanslarını sunar.
Üst yönetimin sorusu olursa ilgili müdür cevaplar.

 İÇ TETKİK SONUÇLARI
Örn: Yapıldı mı, sonuç ne, önlemler alındı mı?
 MÜŞTERİ ŞİKAYETLERİ
Örn: Güncel şikayetler ve genel eğilim
 PROSES PERFORMANSLARI
 DÜZELTİCİ/ÖNLEYİCİ FAALİYETLER
Örn: Bölüm müdür bekleyen tüm DF’leri kapatmaktan sorumludur
 GEÇEN YILDAN KALAN FAALİYETLER
 SÜREKLİ İYİLEŞTİRME ÖNERİLERİ

6. Kaynak Yönetimi İK ve ÜST YÖNETİM
(insan-altyapı-çalışma koşulları) SORUMLU
6.2.EĞİTİM
 Ürün şartlarını etkileyen kişilerin alması gereken yeterlilik
Örn: Test müh.nin yurtdışı testleri görmesi, üretim müh. TOYOTA
hattını gezmesi, İK elemanının Perf. Değerlendirme eğitimine katılması,
Satış Müh.nin insan ilişkileri eğitimi alması, hat işçilerini ürün bilgisi ile
ilgili kesinlikle işbaşı eğitimi alması,yeni girenlere oryantasyon eğ. vb.
 Bu eğitimle veya diğer şekillerde sağlanmalı
 Etkinlikleri değerlendiren eğitim alan kişinin bölüm amiridir.
Örn: Çalışanım eğitim aldı ama hala aynı hataları yapıyor!?
 Yapılan faaliyet ile bölüm hedefine ulaşma arasında ilişki olmalı
Örn: Üretim müh.CATIA eğitimi yerine üretim teknolojisi eğitimi almalı
6.3.Alt yapı
6.4.Çalışma ortamı
Alt yapı ve çalışma koşulları(5S, sıcaklık, aydınlatma) bir bölüm
sorumlusunun işini gerçekleştirmesini olumsuz etkiliyorsa bunu üst
yönetime iletmek veya sorumluluğu içindeyse yapmakla yükümlüdür.
Örn: Boyama işlemi sırasında işçi performansı sıcaklıkla, tozla
etkileniyorsa, Namık Bey’in sorumluluğundadır. Yatırım maliyeti
yüksekse üst yönetim sorumluluğundadır.

7. Üretim güvencesi BÖLÜM MÜD. ve İŞÇİLER
(tasarım, kontrol, satış, satınalma, planlama)
ÜRÜN GÜVENCESİ adına PROSESLER ARASI ETKİLEŞİM

Müşteri
Memnuniyeti

Maliyet
azaltma

İyileştirme


Ö P

K U

ÜRETİM ÜRETİM KALİTE MÜŞTERİ
PLANLAMA YAPMA KONTROL
P U K
Ö Carl Gustaf Mosander
Ureta Bisen
SORUN ANALİZİ ve SİSTEMİ
KALICI ÖNLEM AL 1958-1997

Şikayetler
Sipariş
Ürün bilgisi
Değişiklikler

DEĞİŞİKLİKLER

Sözel bildirimleri TEYİT
 Belirttiği şartlar
 Belirtmediği ama amaçlanan kullanım için gerekli şartlar
 İlave şartlar
 Kanun ve mevzuatlar

SEVKİYAT
İSTEKLER GÖZDEN TEKLİF KALİTE güvencesi
GEÇİRME* FİYAT

YAPABİLECEKLERİM
(*) standart ürünlerde yapılmayabilir


 Performans ve fonksiyonel şartlar
 Zorunlu şartlar
İSTEKLER
 Kanun ve mevzuatlar
 Benzer tasarımlar

GEÇERLİ
PLAN TASARIM DOĞRULAMA*
KILMA

Rutin ve
SATIŞA BİLGİ Tip testleri
 Tüm tasarım değişiklikleri kayıt altına alınmalı
 Yapılan değişiklikler üretilmiş ürünleri etkiliyorsa değerlendirilmeli
 Devreye alınan değişikliklerin tarihleri kayıt altına alınmalı
* Standart olmayan ürünlerde numune üretimi şarttır


DEĞERLENDİR

SEÇ
yeniden
DEĞERLENDİR

 Satın alma şartları belirlenmeli, güvence altına alınmalı
Örn: Ne ürettirmek istiyorsak standardı belli olmalı, girdi kontrol olmalı
Satın alınan parça kullanım yerine göre kontrol edilmeli
Örn: Civata gireceği somuna göre, mil çalıştıracağı tırnağa göre kontrol
 Tedarikçilerin ürün sağlama yeteneği değerlendirilmeli
Örn: Zamanında sevkiyat, hatasız ürün, 0 hat duruşu ve müşteri hatası vb.
Seçme: Çalışmadan önce
Değerlendirme: Performansa dayalı ve çalıştıktan sonra
Yeniden Değerlendirme: Yılda en az 1 kez


Parça Kontrol Standartı
Kalite Yönetim şartları
Personel yeterlilikleri
Donanım ve proses şartları

Sözün kısası;
Kalite yönetim sistemi olmayan, işçisi eğitimsiz,
Makine parkı yetersiz, prosesine hakim olmayan hiçbir tedarikçi
seçilemez.

Seçilirse de, yukarıdaki 4 madde de güvence altında olduğu
teyit edilmesi zorunludur.

GİRDİ KONTROL veya YERİNDE ZİYARETLER*
ile tüm gelen parçaların kalitesi güvence altına almalıdır.
(*) GENCHI GENBUTSU


 Ürün karakteristikleri
Örn: Tasarım bilgisi
 Çalışma talimatları
Örn: Tecrübe-Tasarım-Kalite bilgisi
 Proses kontrol ve üretim donanımı
Örn: Bazı proseslerde kontrol ekipmanı
 Proses izleme ve ölçme yapılması
Örn: Yapılan kontrol sonuçlarının analizi
 Teslim koşulları
Örn: Ürünü sevk etmeden önceki ambalajlama koşulları
 Personelin nitelendirilmesi
Örn: Elektrik tesisatı takanların niteliklerinin belirlenmesi ve geliştirilmesi
MEVCUT OLMALIDIR.


 Ürünler tüm üretim boyunca izlenebilmelidir.
Örn: Her kritik fonksiyonu olan parça üründe izlenmelidir.
 İzleme boyunca yapılan kontroller kayıt altına alınmalıdır.
Örn: Kesicideki kutuplardaki izlenebilirlik nosu ile ilgili fırınlama prosesi
 Müşteri şikayeti olduğunda ürün nosu ile ilgili prosesi bulabilmelidir
Örn: Hücre şikayeti olduğunda ilgili röle nosu ile tedarikçiye ulaşma


 Müşteriya ait mülkler (kişisel veri, CAT data, röle vb.) kontrol altında
 Zarar verilirse haber verilmeli
 Kayıt altında olmalı

 Ürün istenen yere teslim edilene kadar muhafaza edilmelidir
 Tanımlı olmalı, uygun taşınmalı ve ambalajlanmalı
 Ürün bu süre içinde zarar görmeyecek şekilde korunmalıdır


 Tüm kullanılan teçhizat ve ekipmanlar kalibrasyonlu olmalıdır
 Etiketleme ile kalibrasyon durumu tanımlanmalıdır
 Ölçmeyi etkileyecek ayarlamalara karşı emniyete alınmalıdır
 Taşıma, bakım ve depolama sırasında hasarlara karşı korunmalıdır
 Kalibrasyon sonuçları kayıt edilmeli ve değerlendirilmelidir

8. Sonuçları ölçme ve iyileştirme KALİTE ve
TÜM İŞÇİLER

 İstatistiksel tekniklerle sürekli iyileştirme güvence altına alınmalıdır
 KYS (1) uygunluğu ve etkinliği sürekli izlenmelidir
 Müşteri (2) şikayetleri analiz edilmeli ve düzeltici faaliyet başlatılmalıdır

Bölüm Müdürleri (Süreç Yöneticileri), üst yönetimin belirlediği proses
hedefleri(3) doğrultusunda sürekli kendilerini izlerler.
Hedeflere göre sapmalarını tayin edip, DÜZELTİCİ faaliyet yaparlar
Çalışanlarını ÖNLEYİCİ faaliyetlerle süreci daha GÜVENLİ kılarlar
Sürekli İYİLEŞTİRME sonuçlarını kayıt altına alıp, sunarlar

(1) Satınalma, Tasarım, Satış, Üretim, Kalite vb.
(2) Tercihi, takdiri, algısı, ürün kalitesi vb.
(3) Satış için örnek: Tekliften siparişe dönüşme oranı

TÜM İŞÇİLER

 İç tetkikler ile KYS’nin uygunluğu teyit edilir
 Kritik bölümler birden fazla denetlenir
 İç müşterisini memnun edemeyen bölüm tetkikten olumlu geçemez
 Süreçş yöneticisi düzeltici faaliyetleri en kısa sürede kapatır
 İç tetkiklerde deliller kaydedilmek zorundadır
 Delil olmadan tetkik edilen bölüm uygun bulunamaz

TÜM İŞÇİLER

 Şirketteki tüm prosesler ETKİN bir şekilde izlenip, ölçülmelidir
Örn: Satınalma-zamanında sevkiyat, Kalite-kişi başı öneri sayısı
 Bu izleme ile PLANLANAN hedeflere ulaşma gözlenir
Örn: Yılsonu ön imalat hurda azaltma hedefine ulaşma
 Ulaşılamazsa düzeltici faaliyet planlanmalıdır

 Aynı şekilde bitmiş ürün performansı da izlenmelidir
Örn: ilk seferde doğru ürün / toplam ürün
 Üründe tatmin edici aşam sağlanmadan sevk edilemez (*)

(*) Müşteri onayı hariç

TÜM İŞÇİLER

 Müşteri isteklerinden sapma gösteren her türlü ürün UYGUNSUZDUR
Örn: Stoktan dönüştürülen ürün, son kontrolde hata tespit edilen ürün
 Uygunsuzluk tanımlanmalı ve güvence altına alınmalıdır
Örn: Kırmızı etiketle açıkça tarif edilmeli
 Uygunsuz ürünün kullanımı ÖZEL İZNE TABİDİR. (Kalite veya Müşteri)
 Teslimattan sonra tesit edildiyse, yan etkileri dikkate alınır ve önlenir.
 Uygunsuzluk düzeltildikten sonra yeniden DOĞRULANIR.
Örn: Ürün güvence formuna üretim tamiri yazdıktan sonra kalite teyit eder
 Tüm kayıtlar saklanır

TÜM İŞÇİLER

 Müşteri memnuniyeti
 Ürün kontrolleri
 Tedarikçiler
 Proses kontrolleri sürekli ölçülmeli ve analiz edilmelidir

proses
ürün müşteri
tedarikçi

TÜM İŞÇİLER

 Kalite politikasını SÜREKLİ
 Kalite hedeflerini
 Tetkik sonuçlarını
 Veri analizlerini
 Düzeltici/Önleyici faaliyetleri İYİLEŞTİRME
 Yönetim gözden geçirme sonuçlarıyla

: KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

TÜM İŞÇİLER

 Uygunsuzluğun NEDENLERİNİ GİDERMEK
 TEKRARINI ÖNLEMEK için tedbirler almalıdır.
Örn: Kalıptaki reziztans yanıyorsa, hata tespit sistemi kurma (*)
 bu faaliyetler ETKİN olması için gözden geçirilmelidir
Örn: Faaliyetten 1 ay sonra Kalite bölümü yeridne denetler
 Potansiyel uygunsuzlukların nedenleri içinde çalışılmalıdır
Örn: Kesici bobin kablosu açıkta ve kopma ihtimali var

(*) poka yoke

NE İŞE YARAR ?

 HEDEFLERLE YÖNETİMi odaklanır. Bölümlerin performansını ölçer
 Şirketleri AMACI olan bir topluluğa dönüştürür
 TEKLİF aşamasında gözden geçirmelerle SORUNSUZ siparişi sağlar
 TASARIM da doğrulama ile HATASIZ tasarımı sağlar
 TEDARİKÇİ lerin kalite kabiliyetini ölçer ve sadece iyileri seçer
 ÜRETİM de proses kontrol ile 0 HATAYI hedefler
 Herkesin tek dil konuştuğu TALİMATLARI güvence altına alır
 STANDART İŞ , STANDART PARÇA yı talimatlar ile güvence altına alır
 BÖLÜMLER ARASI iş bölümünü tarifler, TAKIM ÇALIŞMASINI sağla
 Sorunlara KALICI ve bazen de ÖNLEYİCİ önlem alınmasını sağlar
 Tüm parça, proses ve ürünlerin ANALİZ edilmesini sağlar
 Tüm süreçlerde sürekli İYİLEŞTİRME yapılmasını ister
 Hatalar izlenir ve böylece ÖĞRENEN bir ORGANİZASYON olunur

KISACASI;

SÜREKLİ GELİŞEN VE ÖĞRENEN BİR ORGANİZASYON
YAPISINDA İÇ/DIŞ MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ VE ORGANİZASYONUN
FİNANSAL DEVAMLILIĞININ GÜVENCESİNİ VERİR

TS EN ISO 9001 2008 ile proses yaklaşımı

Recommended

Recommended

More Related Content

Similar to TS EN ISO 9001 2008 ile proses yaklaşımı

Similar to TS EN ISO 9001 2008 ile proses yaklaşımı (20)

TS EN ISO 9001 2008 ile proses yaklaşımı