2. ГЛОССАРИЙ
2
МЛУ
Множественная лекарственная устойчивость
НИЛИ
Низкоинтенсивное лазерное излучение
УФ-лазер
Ультрафиолетовый лазер
Дренаж
Устройство, обычно трубка или фитиль, используемое для оттока жидкости из какой-либо внутренней полости
тела к его поверхности
Репаративный
процесс
Процесс самовосстановления в живых организмах
Световод
Закрытое устройство для направленной передачи света
Свищевой ход
Канал, который соединяет место воспаления с какой-либо полостью и создает отток воспалительной жидкости
или гноя
Твердотельный
лазер
Лазер, в котором в качестве активной среды используется вещество, находящееся в твердом состоянии
Эксимерный лазер
Разновидность ультрафиолетового лазера, в котором в качестве активной среды используется газ
3. РЕЗЮМЕ ПРОЕКТА: ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
3
Суть проекта /
Продукт
• Медицинский лазер для лечения туберкулеза “Талисман” - компактная лазерная установка с комплектом
световодов для доставки УФ излучения в пораженную область при комплексной терапии заболеваний,
сопровождающихся воспалительными процессами туберкулеза
• Продукт – компактная лазерная установка для лечения туберкулеза
Бизнес модель
• Продажа лазерных установок противотуберкулезного направления
• Продажа лазерных установок направления общей и гнойной хирургии
Рынок продукции /
тенденции рынка
• Целевой сегмент - медицинские учреждения (пульмонологические и фтизиатрические отделения, туберкулезные
больницы, отделения общей и гнойной хирургии и т. д.)
• Возможность расширения рынка сбыта - урология, стоматология, гинекология и т. д.
• В РФ в 2012 г.:
104 290 чел. заболели туберкулезом
20 270 чел. умерли от этой болезни
• Объем выделенных средств на лечение в 2012 г. – 30 млрд руб. (по федеральным программам – 8,9 млрд руб.)
Ключевые
преимущества
продукции
• Высокая эффективность (сокращение времени лечения пациента)
• Улучшенные технические характеристики (габариты, вес, отсутствие расходных материалов)
• Низкая стоимость относительно конкурентов
Цели и задачи проекта
• Производство 1 лазерной установки
• Проведение клинических испытаний и сертификация
• Ввод продукции на рынок
Статус проекта:
• Лазерные установки разработаны
• Проведены клинические испытания прототипа, доказана эффективность технологии
Участники проекта
• Кийко В. В. - Инициатор
• ООО «Т-НАНО» (t-nano.com) - Инвестор
4. ПРОБЛЕМА И РЕШЕНИЕ:
Проблема
• Основным методом лечения туберкулеза является
химеотерапия, эффективность которой постоянно
снижается за счет:
увеличения распространенных деструктивных форм
туберкулеза
роста лекарственной устойчивости возбудителя
длительный прием лекарственных препаратов
приводит к проявлению их побочного действия,
вызывая развитие токсико-аллергических реакций
• Вышеуказанные проблемы обусловливают поиск
немедикаментозных
обоснованных
методов,
способных повысить эффективность химиотерапии
4
Решение
• В рамках проекта предполагается создание лазерной
установки для лечение туберкулеза с использованием
низкоинтенсивного лазерного излучения (НИЛИ)
• Характеристика НИЛИ:
обладает антиоксидантным, противовоспалительным
и иммуномодулирующим действием
стимулирует процессы регенерации и улучшает
микроциркуляцию в тканях
• Применение химиолазеротерапии при туберкулезе
позволяет
ускорить
процесс
предоперационной
подготовки больных с деструктивными формами
заболевания и сократить сроки лечения больных с
множественной лекарственной устойчивостью
5. ПРОДУКТ И ТЕХНОЛОГИЯ: Описание продукта
5
Установка «Талисман» — УФ-лазерная полупроводниковая портативная
установка со световодом для введения излучения в пораженную область
через инъекционную иглу при лечении деструктивных форм легочного и
костного туберкулеза. Является доработанной версией прибора «Амулет»
(не вошел в серию в связи с необходимостью модернизации). «Амулет»
прошел все необходимые клинические испытания и признан
эффективным средством борьбы с туберкулезом
Функционал
•
•
•
•
•
•
Повышение эффективности лекарственной терапии
Противовоспалительный, обезболивающий и противоотечный эффект
Бактерицидный эффект
Стимуляция микроциркуляции в очаге поражения
Активация репаративных процессов
Интенсификация процесса регенерации
Эффективность продукта
Область применения
• Сокращение сроков подготовки к операции больных
с деструктивными формами туберкулеза
• Сокращение сроков лечения больных с МЛУ
• Сокращение сроков пребывания больных в
стационаре
• Сокращение сроков химиотерапии
•
•
Установка предназначена для лечения больных туберкулезом легких, бронхов,
костей, суставов, заболеваний, сопровождающихся гнойными и другими
воспалительными процессами, с отклонениями от нормы процессов заживления
Может быть использована в эндохирургии, фтизиатрии, отоларингологии,
травматологии, стоматологии, лечении ожогов, гинекологии, терапии, хирургии,
урологии, проктологии, дерматологии
6. ТЕХНОЛОГИЯ / ПРИНЦИП РАБОТЫ
Технология
• Установка реализована на основе размещенного в герметичном
корпусе твердотельного лазера с диодной накачкой и
преобразованием излучения в четвертую гармонику с
оптоволоконным
выводом
излучения
и
оконечными
устройствами. Установка позволяет получить высокостабильное
ультрафиолетовое
излучение
на
оптимальной
для
антибактериальной терапии длине волн
• К аппарату прилагается волоконный световод с разъемом для
подключения к моноблоку – с одной стороны и рассеивателем
для увеличения зоны облучения с другой стороны
• Основные параметры установки:
длина волны излучения — 266 нм
средняя мощность излучения — 3-10 мВт
частота повторения импульса — 10-20 кГц
потребляемая мощность от сети — менее 200 Вт
ресурс работы — более 2 000 ч
размеры — 290х170х450 мм
масса — 7 кг
6
Принцип работы
• Лазерное облучение с помощью терапевтической установки
«Талисман», генерирующей ультрафиолетовое излучение с
длиной волны 266 нм применяется в комплексном лечении
по открытой и закрытой методике
• По открытой методике проводится облучение больных с
бронхоплевральными и каверно-торакальными свищами. В
этих случаях используется магистральный световод, который
вводится в свищевой ход
• По закрытой методике, у больных с туберкулезом трахеи и
бронхов, применяется стерильный волоконный наконечник с
рассеивателем лазерного излучения, вводимый через
дренаж
7. ТЕКУЩИЙ СТАТУС ПРОЕКТА
7
Выполненные работы / Результаты
Интеллектуальная собственность / Публикации
•
•
•
•
•
•
Сформирована идея и концепция продукта
Сформирована команда проекта
Арендовано помещение на территории ОАО Технопарк «Слава»
пригодное для организации производства медицинской техники
Существуют
предварительные
договоренности
о
заказе
дополнительных консультационных услуг, которые позволят
подготовить документы и помещения так, чтобы избежать отказов в
выдаче лицензий и прохождения лицензирования в кратчайшие
установленные законодательством сроки
Разработан полный комплект конструкторской документации
Установка «Талисман» является аналогом с улучшенными
потребительскими свойствами прибора «Амулет» - получен патент
на полезную модель на один из ключевых узлов новой установки
Гранты / Финансирование
Достижения / Признание
•
•
•
Разработки проводились за счет средств Инициатора проекта
В настоящее время отсутствуют предварительные договоренности
на софинансирование проекта со стороны сторонних инвесторов
Аналогичные установки («Амулет» и «Мария»), позволяющие
получать излучение с необходимыми параметрами, прошли
необходимые клинические испытания, были зарегистрированы
Министерством здравоохранения РФ и рекомендованы к
серийному производству
8. РЫНОК: ПОЗИЦИОНИРОВАНИЕ ПРОДУКТА
8
Определение сегмента рынка
Общее число потребителей :
Основной сегмент рынка – медицинское
оборудование для лечения туберкулеза
250-300 медицинских учреждений
в России
Целевые клиенты
Общее число потребителей при
расширении услуг :
> 30 000 учреждений
Целевым сегментом разрабатываемой
установки являются мед. учреждения, в том
числе:
• туберкулезные больницы
• пульмонологические отделения
• отделения общей и гнойной хирургии
При расширении возможностей лазера:
•
•
•
•
гинекологические отделения
отделения проктологии
урология
стоматология
9. РЫНОК: ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
9
Мировой рынок
• Согласно оценке ВОЗ, в год выявляется:
8,7 млн случаев заболевания ТБ (13% с МЛУ)
1,4 млн случаев смерти от ТБ
• Общее количество больных туберкулезом ~ 20 млн
• Объем выделенных средств на лечение в 2012 г. 4,6$ млрд
Выделение средств на лечение ТБ, млрд $
Российский рынок
• Россия входит в число 22 стран с высоким уровнем
заболеваемости туберкулезом. В 2012 г.:
104 290 чел. заболели туберкулезом
20 270 чел. умерли от этой болезни
• В 2012 г. отмечен рост доли больных с МЛУ - с 34,2 до 37,5%
• Объем выделенных средств на лечение в 2012 г. – 30 млрд руб.
(в т. ч по федеральным целевым программам– 8,9 млрд руб.)
Динамика заболеваемости ТБ в РФ, чел
Структура расходов на лечение ТБ
6%
140 000
120 000
117 646 118 367 120 835 117 227
109 904
104 320
100 000
97 542
25%
80 000
60%
60 000
9%
40 000
20 000
0
2006
Источник: ВОЗ
2007
2008
Источник: ФГБУ «ЦНИИОИЗ»
2009
2010
2011
2012
Стационарное лечение
Лекарственные средства
Капитальные расходы
Прочее
10. РЫНОК: ТЕНДЕНЦИИ И ПЕРСПЕКТИВЫ РЫНКА
2 440
5 599
2 396
• Согласно статистики ФГБУ «ЦНИИОИЗ» существенной динамики
показателей излечения туберкулеза в 2010-2012 гг. не происходило.
Изменение ситуации возможно за счет открытия новых отделений,
использования современного оборудования и т. д.
• Общие расходы целевых программ федерального бюджета на борьбу с
туберкулезом в РФ на период 2013-2014 гг. предусмотрены в суммарном
объеме около 15 600 млн рублей
Расходы целевых программ в РФ на борьбу с ТБ, млн руб.
9 000
8 000
7 000
6 000
5 000
4 000
3 000
2 000
1 000
0
5 259
Тенденции и перспективы российского рынка
10
2013
2014
лечение
профилактика
Тенденции и перспективы мирового рынка
• ВОЗ разработал стратегию по борьбе с туберкулезом до 2015 г.:
к 2015 г. остановить рост и положить начало к снижению заболеваемости и смертности
поддержать разработку новых подходов и методов борьбы с туберкулезом, создать возможности для их эффективного
использования
• Значительно расширяется доступ к противотуберкулезной медицинской помощи
• Внедряются инновационные подходы к диагностике (новые методы, лекарства, оборудования)
• Прогресс в области борьбы с ТБ с МЛУ остается медленным – доля больных с МЛУ сохраняется на уровне 13%
• Наблюдается острый дефицит финансирования в борьбе с лечением ТБ – в 2013-2015 гг. требуется 8$ млрд для стран с низким и
средним доходом, при этом дефицит финансирования достигает в среднем 3$ млрд в год
11. РЫНОК: Конкурентный анализ
Устройства
Высокая
эффективность
11
Отсутствие
травматического
воздействия
Отсутствие вредных
факторов
Низкая
стоимость
Маленький
вес прибора
Простота
использования
Надежность
установки
«Мария» эксимерный
лазер
«Амулет» твердотельный
лазер
«Талисман» твердотельный
лазер
•
•
•
Эффективность – период и продолжительность облучения, общее время лечения
Травматическое воздействие – причинение вреда здоровью при применении
Вредные факторы – высокое напряжение, наличие вредного газа в эксимерном лазере
•
•
Простота использования - необходимость специального помещения, необходимость
дополнительного обучения и узких специалистов
Надежность - устойчивость к любым разумным механическим воздействиям
Выводы
• В настоящее время разработанные аналоги – «Мария» и «Амулет», получившие одобрение ведущих специалистов отрасли не имеют широкого применения по
следующим причинам:
«Мария» имеет высокий класс опасности (высокое напряжение и токсичные газы), требует сертифицированного технического персонала, имеет большую
массу – около 70 кг и высокую цену – 3,5 млн руб./ед.
«Амулет» в связи с недостаточной проработанностью оптической схемы является неустойчивым к разумным механическим повреждениям и полной
стерилизации прибора агрессивными жидкостями
• Ключевым конкурентным преимуществом установки «Талисман» является надежность, простота использования и низкая цена – 1,5 млн руб./ед.
12. ПРОГНОЗ ПРОДАЖ КОМПАНИИ
12
Прогноз продаж
16 000
14 000
7
12 000
6
10 000
5
8 000
4
6 000
3
2
4 000
1
2 000
0
0
4 кв. 2013 1 кв. 2014 2 кв. 2014 3 кв. 2014 4 кв. 2014 1 кв. 2015 2 кв. 2015 3 кв. 2015 4 кв. 2015
Объем реализации, ед.
ВЫРУЧКА
•
Начало продаж - 3 кв. 2014 г.
•
Объем продаж за 2014-2015 гг. - 32 лазерные установки
•
Выручка за 2014-2015 гг. - 53 млн руб.
•
Темп прироста продаж (CAGR) – 27%
Подтвержденный спрос
Выручка, тыс. руб.
8
Объём продаж, ед.
9
• Существуют личные контакты Инициатора проекта с
руководителями и ведущими специалистами ряда
медицинских
центров,
которые
положительно
относятся к перспективе приобретения установки
13. КОМАНДА / РЕСУРСЫ ПРОЕКТА
13
Сотрудники / Локация
Ключевые члены команды
•
Вадим Кийко
•
Максимальное количество
сотрудников – 5-7 чел.
Офис в Москве
Оборудование
Генеральный директор /
разработчик
Евгений Офицеров
Разработчик
Вадим Смоликов
Консультант
•
•
•
•
•
Кандидат физико-математических работ
Имеет 10 летний стаж разработки твердотельных лазеров
•
•
•
Врач высшей категории
Врач эндоскопист, сотрудник ГКБ №23 им. Медсантруд г. Москвы
Имеет 22 летний стаж работы, основанной на визуальном исследовании полостей и
каналов тела при помощи оптических приборов
•
•
•
Доктор медицинских наук, профессор кафедры хирургии ГИУВ МО РФ
Заведующий методическим кабинетом филиала №1 ФБУ 2 ЦВКГ им. А. А.Вишневсого
Заслуженный врач РФ, 1986-1999-2011 гг.
Международное партнерство
•
В рамках проекта не планируется
Геннадий Савицкий
Консультант
Кандидат технических наук по специальности «Оптические приборы»
Автор более 80 научных работ и более 33 патентов СССР, РФ, США, Франция,
Германия, Чехия, Япония, Корея
С 1996 г. по настоящее время занимается разработкой и изготовлением
твердотельных лазеров по заказам фирм Франции, Кореи, Японии, Индии, Китая
Ключевые сотрудники проекта – это команда профессиональных разработчиков твердотельных лазеров и
врачей. Сотрудничество специалистов технических и медицинских областей позволяет разработать продукт,
полностью отвечающий современным требованиям рынка
14. БИЗНЕС МОДЕЛЬ
14
Целевые клиенты
Целевые
клиенты
Медицинские
учреждения
•
Целевые клиенты – медицинские учреждения, специализирующиеся на
лечении туберкулеза легких, бронхов, костей, суставов, заболеваний,
сопровождающихся гнойными и другими воспалительными процессами
Способы продаж
•
Способы
продаж
Прямые
продажи
Агентские
продажи
Государственные контракты
•
•
Объемы реализации и модель ценообразования
•
•
Продукт /
Цена
Лазерная установка - туберкулез
1 500 тыс. руб. за прибор
Пробную партию установок планируется реализовать в крупнейшие
исследовательские центры
После перехода к серийному производству продукции планируется
заключение государственных контрактов
Предполагается возможность заключения агентских договоров. В
большей степени это относится к региональным продажам и продажам
в ведомственные клиники
•
На первом этапе будет создан пробный экземпляр лазерных установок
для лечения туберкулеза
После начала реализации предполагается привлечь дополнительное
финансирование и перейти к выпуску партии из 10-15 установок для
лечения туберкулеза
Стоимость лазерной установки для лечения туберкулеза – 1 500 тыс. руб.
15. SWOT АНАЛИЗ
15
•
•
•
Наличие команды
высококвалифицированных
специалистов
Незанятая целевая ниша
рынка в России – отсутствие
сильных конкурентов
Наличие положительных
клинических испытаний
•
Усиление конкуренции в
связи с успешным выводом
продукта на рынок
Отсутствие сформированных
каналов сбыта
2
2
2
2
Низкая
•
Weaknesses
Средняя
Strengths
Высокая
Степень влияния
Низкая
Средняя
Высокая
Вероятность наступления события
SWOT
Opportunities
•
•
•
Возможность выхода на
рынок медицинского
оборудования СНГ
Прогноз увеличения роста
количества заболеваний
Возможность расширения
области применения
установки – стоматология,
гинекология…
Описание риска
Threats
•
•
•
Зависимость от спроса на
разрабатываемый продукт со
стороны гос. учреждений
Возможность срывов сроков
реализации проектов
Нелегальное использование
продукта (нарушение режима
защиты ноу-хау)
Последствие риска
Нивелирование риска
•
•
•
Уменьшение выручки
Увеличение маркетингового бюджета
Потребность в дополнительном
финансировании
•
•
Размытие доли компании на рынке
Уменьшение прибыли
•
Маркетинговые
мероприятия
Доработка продуктов под
новые конкурентные
преимущества
•
Раскрытие информации о продукте /
кража технологии / упущенные выгоды
•
Защита ИС (патентование)
•
Отсутствие заявленного спроса на
продукцию/услуги ввиду новизны
технологии на рынке
2
•
Потребность в дополнительном
финансировании
Поздний выход на рынок / потеря
финансовых и монопольных выгод
•
Подготовка мотивирующих
и штрафных санкций в КПЭ
Управление бизнесом
•
•
2
2
2
Усиление конкуренции на рынке
Нарушение режима защиты ноухау
Срывы сроков работ по созданию
продукта
•
•
Маркетинговые
мероприятия
Поиск новых каналов
сбыта
