Russian Startup Tour 2014. April, 14. Volgograd. Participant: Migraine Treatment.

1. Доклинические исследования нового
средства для лечения мигрени
улучшающего мозговой кровоток,
с 5-НТ2-антагонистическим действием на основе производного
бензимидазола
Волгоградскийгосударственный
медицинскийуниверситет
Министерстваздравоохранения
РоссийскойФедерации
Волгоград 2014

2. 0
10
20
30
Мужчины
Женщины
Распространенность мигрени среди мужской
и женской части населения, %.
Максимальная частота и интенсивность
мигренозных приступов наступает
в возрасте 35-45 лет.
Европа и США
1 место
Россия
2 место
по встречаемости
среди различных
типов головной боли
Заболеваемость 15% среди всего населения
Востребованность
Хроническая мигрень 15-20%
пациентов
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Слабая эффективность имеющихся средств

3. Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Мигрень
Серотонин
Тромбоциты
Тревожный
синдром /
неврозы

4. Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Серотонин
Модификация молекулы
серотонина
Ключевое звено развития мигрени
5-HT2A рецептор

5. 9-диэтиламиноэтил-2-(4-метоксифенил)имидазо[1,2-a]бензимидазол
Средства, проявляющие свойства антагонистов серотониновых
5-HT2A-рецепторов
Патент РФ № 2465901
Приоритет от 7.02.2011
Зарегистрирован 10.11.2012
Срок действия 7.02.2031
Новаямолекула
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014

6. -50
-40
-30
-20
-10
0
Контроль
Кетансерин
РУ-476
*
*
Ритансерин
*
Изменениелиненйной
скоростикровотока,%#
контролькетансеринритансерин
ципрогептадинм
етисергид
РУ-476
0
10
20
30
40
50
*
*
***
Изменениелиненйной
скоростикровотока,-%#
Влияние на кровоток
в области средней
мозговой артерии
Среднее изменение скорости кровотока во внутренних
сонных артериях при серотонин-индуцированном спазме
-100
0 АДФ
коллаген
адреналин
серотонин
Влияние на агрегацию
тромбоцитов
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Механизм
• отсутствие аналогов в
России
Основное
действие
• превосходство в
эффективности
Предварительная
токсикология
• положительная оценка

7. Цель проекта
•полное доклиническое
исследование оригинального
лекарственного вещества
Дальнейшая перспектива
•новый лекарственный препарат в
клинической практике
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014

8. Коррекция нарушений
мозгового кровообращения
Вазодилатирующие
свойства, предупреждающие
вазоконстрикторные эффектов
серотонина
Блокада 5-НТ2А серотониновых
рецепторов мозговых, сонных
артерий
Угнетение серотонин-
индуцированной активации и
агрегации тромбоцитов
Влияние на 5-НТ2А
серотониновые рецепторы
тромбоцитов
Противомигренозное
средство
с антиагрегантным и
противотревожным
действием
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014

9. Препарат МНН
Юр. лицо, на
которое выдано РУ
Страна юр. лица,
на которое
выдано РУ
Перитол Ципрогептадин
Эгис
фармацевтический
завод ОАО
Венгрия
Отсутствует Метисергид нет -
Отсутствует Кетансерин нет -
Отсутствует Ритансерин нет -
Наиболее «близкие» по свойствам препараты
(государственный реестр лекарственных средств)
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014

10. Завершенные этапы Задачи
проекта
Выявление
и валидация
мишени
Поиск
активных
соединений
Оптимизация
соединения-
лидера
Предварительные
доклинические
испытания
Расширенные
доклинические
испытания, в
т.ч. валидация
лекарственной
формы
Стадияпроработки
проекта
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Возможность
коммерциализации

11. Длительность
проекта
 3 года
 химия
 фармакология и
фармакокинетика
 токсикология
 лекарственная форма
 фармакология, токсик
ология, фармакокинет
ика лекарственной
формы
Стоимость
проекта
 35 млн. руб.
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Стоимость
продукта
 60-70 млн. руб.

12. Завершенные этапы Задачи
проекта
Финальный
этап
Выявление
и валидация
мишени
Поиск
активных
соединений
Оптимизация
соединения-
лидера
Предварительные
доклинические
испытания
Клинические
испытания
1-4 фазы
Расширенные
доклинические
испытания, в
т.ч. валидация
лекарственной
формы
Дальнейшие стадии
проекта
Волгоградский государственный медицинский университет
Волгоград 2014
Промыш-
ленное
освоение
Возможности
коммерциализации

13. Руководитель проекта
Александр Алексеевич СПАСОВ
заведующий кафедрой фармакологии,
академик РАН, заслуженный деятель науки РФ,
доктор медицинских наук, профессор
Контакты
Дмитрий Сергеевич ЯКОВЛЕВ
старший преподаватель, докторант
кафедры фармакологи, к.м.н.
Тел. +7 (8442) 38-30-28
e-mail: aspasov@mail.ru
dypharm@list.ru
Волгоградский государственный
медицинский университет
Волгоград 2014