Laboratorio Innovativo per la produzione di DM per immobilizzazioni prolungate in ambito pediatrico

1. Titolo della soluzione
AMBITO in cui la soluzione si colloca
Innovazione in campo clinico-sanitario
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un laboratorio per la
produzione di DM per
immobilizzazioni
prolungate in ambito
pediatrico

2. Anna Maria Minicucci (Presidente)
Flavia Matrisciano (Direttore Generale)
Fondazione Santobono – Pausilipon
Pasquale Guida (responsabile clinico)
Antonio Casaburi (clinico)
U.O.C.Ortopedia e Traumatologia Pediatrica AORN Pediatrica Santobono
Fabrizio Clemente (Responsabile scientifico)
Istituto di Biostrutture e Bioimmagini – CNR
Il gruppo di lavoro
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3. Presentazione della soluzione 1/2
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acquisizione dei tratti anatomici tramite opportune
scansioni
analisi delle immagini mediante l’integrazione di
software dedicati
progettazione assistita di strutture basata sia sulle
informazioni anatomiche sia sulle caratteristiche
biomeccaniche richieste dall’ortesi
realizzazione del modello CAD
preparazione dell’ortesi personalizzata in partire dal
modello, utilizzando metodiche CAD/CAM. Il materiale è
stato processato AD FDM

4. Presentazione della soluzione 2/2
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5. Per ulteriori approfondimenti
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La sperimentazione del DM su pazienti pediatrici è stata autorizzata nel gennaio
2017 dal Comitato Etico congiunto delle AA.OO Cardarelli e Santobono –
Pausilipon. La stessa documentazione ex lege è stata inviata al Ministero della
Salute.
La Fondazione ha notificato al Ministero la propria posizione di produttore di
dispositivi medici di classe I personalizzati.
La sperimentazione è in corso presso la SC di Ortopedia e Traumatologia
dell’AORN Pediatrica Santobono-Pausilipon.
A luglio 2017 sono stati trattati 15 pazienti pediatrici. Durante la sperimentazione
non sono state evidenziate criticità cliniche.
Non risultano altre esperienze di applicazioni in Italia di tali dispositivi medicali su
pazienti pediatrici né tanto meno richieste di sperimentazione di tali dispositivi.
Non risultano(in Italia) altresì sperimentazioni su pazienti adulti di tali tipi di
dispositivi.

6. Anna Maria Minicucci
Presidente
Fondazione Santobono – Pausilipon
santobonopausilipon@libero.it
Anagrafica del referente
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