1. ‫לאישור‬ ‫הדרך‬‫אמ‬"‫ר‬‫כאן‬ ‫עוברת‬....
‫אם‬‫יבואן‬ ‫או‬ ‫יצרן‬ ‫אתה‬,‫את‬ ‫שאלת‬ ‫פעם‬ ‫ולא‬‫עצמך‬
‫איך‬‫בארץ‬ ‫רפואי‬ ‫ציוד‬ ‫לשווק‬ ‫אפשר‬?
‫הצעד‬‫הראשון‬‫רישום‬ ‫הוא‬‫בפנקס‬ ‫המוצר‬‫האמ‬"‫ר‬-
‫לרישום‬ ‫ביחידה‬‫אמ‬"‫ר‬(‫אביזרים‬‫ומכשירים‬‫רפואיים‬)‫הבריאות‬ ‫במשרד‬
‫טיפול‬‫רפואי‬ ‫ציוד‬ ‫של‬ ‫וליבוא‬ ‫לשיווק‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מול‬ ‫בהליכים‬ ‫מקיף‬ ‫מערכתי‬
www.jregulatory.co.il
‫אודות‬
‫בניהול‬ ‫המשרד‬‫ג‬'‫ולי‬‫פרנצוס‬,‫מ‬ ‫למעלה‬ ‫של‬ ‫ניסיון‬ ‫בעלת‬-10‫רפואי‬ ‫לציוד‬ ‫תקינה‬ ‫של‬ ‫בתחום‬ ‫שנים‬
‫והגשות‬‫בפנקס‬ ‫רפואי‬ ‫וציוד‬ ‫מכשור‬ ‫לרישום‬ ‫תיקים‬ ‫מאות‬ ‫של‬‫האמ‬"‫ר‬‫של‬‫הבריאות‬ ‫משרד‬.
‫בפנקס‬ ‫הרישום‬ ‫שלב‬‫האמ‬"‫ר‬‫רפואי‬ ‫ציוד‬ ‫של‬ ‫לשיווק‬ ‫תשתית‬ ‫לבניית‬ ‫הכרחי‬ ‫הינו‬.‫להקפיד‬ ‫יש‬ ‫לכן‬
‫הרפואי‬ ‫הציוד‬ ‫של‬ ‫ומדויק‬ ‫נכון‬ ‫רישום‬ ‫על‬,‫המוצר‬ ‫מכירות‬ ‫את‬ ‫לקדם‬ ‫לכם‬ ‫יאפשר‬ ‫אשר‬.
‫תחומים‬ ‫ממגוון‬ ‫רבים‬ ‫מוצרים‬ ‫של‬ ‫ברישום‬ ‫הרב‬ ‫והניסיון‬ ‫המיומנות‬ ‫בזכות‬,‫מקיף‬ ‫באופן‬ ‫עבורכם‬ ‫לטפל‬ ‫נוכל‬
‫יחידת‬ ‫מול‬ ‫בפעילות‬‫האמ‬"‫ר‬‫הבריאות‬ ‫במשרד‬.
‫בפנקס‬ ‫הרישום‬ ‫הליך‬ ‫את‬ ‫עבורך‬ ‫ולייעל‬ ‫לפשט‬ ‫בשביל‬ ‫כאן‬ ‫אנחנו‬‫האמ‬"‫ר‬.
‫יחידת‬ ‫של‬ ‫המורכבות‬ ‫הדרישות‬ ‫מול‬ ‫מרובה‬ ‫ניירת‬ ‫ועבודת‬ ‫זמן‬ ‫לכם‬ ‫לחסוך‬ ‫היא‬ ‫שלנו‬ ‫המטרה‬‫האמ‬"‫ר‬
‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫ובין‬ ‫בינך‬ ‫המקשר‬ ‫הערוץ‬ ‫להיות‬ ‫לנו‬ ‫ולאפשר‬.‫המיטבי‬ ‫המקצועי‬ ‫השירות‬ ‫את‬ ‫נעניק‬ ‫אנו‬
‫הרגולטורי‬ ‫בהיבט‬.
‫שרותים‬
‫המשרד‬‫בשירותים‬ ‫מתמקצע‬‫הבאים‬:
‫רישום‬‫חדש‬–‫של‬ ‫לרישום‬ ‫חדשה‬ ‫בקשה‬‫יצרן‬,‫חדש‬ ‫מוצר‬ ‫רישום‬,‫אישור‬ ‫של‬ ‫רישום‬‫אמ‬"‫ר‬‫תוקפו‬ ‫שפג‬
‫שינוי‬‫רישום‬–‫יצור‬ ‫אתר‬ ‫שינוי‬ ‫עקב‬/‫היצרן‬ ‫כתובת‬,‫היצרן‬ ‫שם‬,‫מכשירים‬ ‫הוספת‬‫חדשים‬
‫חידוש‬‫רישום‬–‫רישום‬ ‫לחידוש‬ ‫בקשה‬ ‫להגיש‬ ‫יש‬120‫פקיעת‬ ‫לפני‬ ‫יום‬‫התוקף‬
‫למכס‬ ‫יבוא‬ ‫אישורי‬–‫חד‬ ‫יבוא‬ ‫אישורי‬-‫פעמיים‬,‫שנתיים‬ ‫יבוא‬ ‫אישורי‬
‫בקשה‬‫ורקמות‬ ‫תאים‬ ‫ליבוא‬,‫אדם‬ ‫בבני‬ ‫לשימוש‬ ‫אנושי‬ ‫ממקור‬ ‫ומרכיביו‬ ‫דם‬
‫ליבואנים‬ ‫הגשה‬ ‫תיקי‬ ‫בדיקת‬/‫יצרנים‬
‫חופשי‬ ‫מכירה‬ ‫אישור‬-(Certificate of Free Sale (CFS
‫הבריאות‬ ‫סל‬-‫רפואי‬ ‫ציוד‬ ‫של‬ ‫טכנולוגיות‬ ‫הגשת‬
‫שרות‬ ‫נותני‬‫נוספים‬-‫מכס‬ ‫עמילות‬,‫עסקי‬ ‫וייעוץ‬ ‫ליווי‬,‫הוצאת‬‫רישיון‬‫עסק‬,‫לתקן‬ ‫הסמכה‬ISO 9001
‫לשירותכם‬ ‫לעמוד‬ ‫נשמח‬!
‫ג‬'‫ולי‬‫פרנצוס‬
|‫נייד‬053.71.76.331|‫טל‬‫פקס‬03.62.919.62|‫דוא‬"‫ל‬Julie@regulatory.co.il|