Barnat bioteknologjike Cost-effektiviteti Barnat biosimilare

1. Kostoja e mjekimit
Barnat bioteknologjike
Punoi : Anitë Krasniqi Prof : Mimoza Basholli

2. Përmbajtja
 Bioteknologjia
 Kompanitë bioteknologjike dhe farmaceutike
 Ekonomia - Kostoja e mjekimit
 Barnat biosimilare – Kost-efektiviteti
 Enfuvirtidi
 Cetixumabin
 Konkluzioni

3.  Bioteknologjia është një fushë e biologjisë së
aplikua ,që përfshinë përdorimin e organizmave
të gjallë dhe bioproceseve në inxhinieri
gjenetike, teknologji, mjekësi dhe bioprodukte
të tjera
Hyrje - Bioteknologjia si
shkencë

4.  Bioteknologjia vlerësohet gjithnjë e më shumë si një
rezervuar i rëndësishëm për zhvillimin e produkteve
farmaceutike të reja
 Shumë proteina farmaceutike kanë hyrë në treg të cilat
prodhohen nga kultura qelizore të qelizave të
modifikuara gjenetikisht.

5.  Për më shumë se 30 vjet industria e bioteknikës ka bërë
përparime të jashtëzakonshme si në terapi, ashtu edhe
në biznes.
20 teknkologji
inovative
260 terapi
230
indikacione
4600 kompani
175 milard dollarë

6. Kompania bioteknologjike dhe farmaceutike
 Industria bioteknike harxhon rreth 25% të të ardhurave
për kërkime dhe zhvillim, krahasuar me rreth 20% për
industrinë kryesore farmaceutike

7. Rezultati mund të ketë një
përparim historik shumë të madh
ose mund të dështojnë
 Terapitë bioteknike
kërkojnë teknika prodhuese
shumë të specializuara dhe
kanë procese shpërndarjeje
që nuk janë të përshtatshme
për trajtimin në masë .
• Këto barna kanë kosto të
lartë operative.
 Hapi i parë është
shëndërrimi i informacionit
gjenetik në një produkt të
dëshirueshëm

8. Kompanitë farmaceutike
 Kompanitë farmaceutike
krijojnë ilaçe nga
kimikatet dhe proceset
sintetike.
 Për dallim nga kompania
bioteknologjike e cila merr
mbrojtje nga patenta për 12
vjet, kompania farmaceutike
kanë të drejtë për prodhimin
dhe shpërndarjen e barnave për
5 vjet.
Këta dy janë sektorë të rëndësishëm të industrisë me
profile rreziku shumë të ndryshëm pavarësisht nga
ngjashmëritë e tyre

9. Kostoja-Ekonomia
 Kostoja fillestare e zhvillimit, prodhimit dhe
shpërndarjes së produkteve biologjike është
shumë e lartë, dhe vetëm disa kompani mund të
prodhojnë dhe testojnë produktin me standardet
aktuale rregullatore të PMM, GLP, dhe GCP

10. Company Trade Name Generic Name Indication Price per Month
$
Biogen Idec Zevalin® Ibritumomab Lymphoma NHL 24,000
BMS Erbitux Cetuximab Colon Cancer 17,000
Genzyme Fabrazyme Agalsidase Beta Fabry Disease 15,000
Lilly Xigris Activade Protein C Sepsis 6800
Genentech Avastin bevacizumab Colon Cancer 4400

11. Generic name Brandname Year of FDA
approval
Monthly cost
Actual
Monthly cost
2014
Gemcitabine Gemzar 1996 $2,129 $3,212
Rituximab Rituxan 1997 $3,475 $5,126
Tositumomab Bexxar 2003 $1,449 $1,864
Cetuximab Erbitux 2004 $9,465 $11,862
Panitumumab Vectibix 2006 $7,991 $9.384
Ofatumumab Arzerra 2009 $18,315 $19,884

13. Për dallim nga gjenerikët, biosimilarët janë të ngjashëm, por
jo ekuivalent, me produktin medicinal biologjik të
referencës.
Zhvillimi i një produkti biosimilar bazohet në studime të cilat duhet
të ndiqen hap pas hapi deri në ato klinike duhet të konfirmojë se
substanca biologjike aktive e biosimilarit është i njejtë me produktin
e referencës.
Barnat biosimilare

14. Cost-efektiviteti
 Një biosimilar është më pak i kushtueshëm krahas atij origjinal
biologjik,
Cost-difference
Cost-effectiveness threshold
1
Medicine is more effective and more
costly than compatator
2
Medicine is more effective and
lesscostly than compatator
3
Medicine is less effective and less
costly than compatator
4
Medicine is less effective and
more costly than compatator

15. 45000 euro
Rritë cilësinë e jetës
0.5-0.6 QALY
(70 vjec e tutje)
Pritshmëria e tyre rritet
nga 73 në 75 vjec
Fitimi i përgjithshëmi
QALY është 1.5
450001.5 30000

16. Cfarë bën tregu dhe cfarë kërkon tregu?

17. Enfuvirtide
 Është një ilac i ri , i cili është aprovuar nga
FDA .
 Përdoret për trajtimin e infekionit me HIV
 Derisa barnat e tjera veprojnë brenda në qelizë ,
Enfuvirtidi është një frenues që pengon HIV-in
të futet në qelizë

18. Kostoja e mjekimit me
Enfuvirtid
Ky bar ka një kosto të lartë
gjatë prodhimit, ku përfshihen
afro 100 hapa të prodhimit
,krahas 8-10 hapa për
shumicën e barnave të tjerë.

19. Kreu i biznesit të Roche ka
thënë se kostoja e prodhimit
deri në lëshimin e tij në treg
ishte 600 milion dollar.
 Terapia e Enfuvirtidit kushton rreth
20.000 dollar amerikan ne vit,
gjegjësishtë 52 dollarë në ditë.
 Marrja e tij përfshine filetimin e 36
aminoacideve të cilat më vonë grumbullohen
në një zinxhirë.

20. Cetixumab
 Është një bar kunder kancerit dhe klasifikohet si
antitrup monoklonial.
 Kosto-efektiviteti i tij si monoterapi ishte
82.000 mijë , kurse në kombinim me Irinotecan
44.000 mijë dollarë.

21. Konluzioni
 Terapitë bioteknike hyjnë në praktikën e përgjithshme
mjekësore
 Pacientët gjithnjë e më shumë do të bëjnë pyetje në
lidhje me koston e tyre.