Սիֆիլիսի ախտորոշման ալգորիթմ

1. Հովհաննես Հովհաննիսյան
Սիֆիլիսի ախտորոշման ալգորիթմ

2. Նպատակ
• Ալգորիթմը տրամադրում է սիֆիլիս ախտորոշման
վերաբերյալ արդի միջազգային գիտաբժշկական
տեղեկատվության վրա հիմնված ախտորոշիչ
գործառույթների համալիր:
• Փաստաթղթի նպատակն է բարելավել սիֆիլի ախտորոշման
արդյունավետությունը:

3. Տեղեկատվության սկզբնաղբյուրներ
• Cochrane library
• UpToDate

4. Հետազոտման ցուցումները
• Սիֆիլիսի կլինիկական դրսևորումներ ուղեցող անձինք
• Սեռապես ակտիվ անձինք սեռական օրգանների շրջանում
չախտորոշված էրոզիվ կամ խոցային մակերեսով
• Անախտանիշ անձինք
• Հղի կանայք
• Սիֆիլիս ունեցող անձանց սեռական զուգընկերներ
• ՄԻԱՎ-վարակված անձինք
• Վիրահատության նախապատրաստով անձինք

5. Հետազոտման ցուցումները
• Անախտանիշ անձինք
• Ռիսկային սեռական վարքագիծ ունեցողներ`
• Սեռավարակ ունեցող անձինք
• Կոմեռցիոն սեռական ծառայություններ տրամադրող կանայք
• Տղամարդու հետ սեռական կապեր ունեցող տղամարդիկ
• Բազմաթիվ սեռական զուգընկերներ ունեցողներ
• Քրեակատարողական հիմնարկներում գտնվողներ
• Սիֆիլիսի բարձր տարածվածություն ունեցող երկրկներից միգրանտներ
• Սեռական բռնության ենթարկված անձինք

6. Ախտորոշում
• Դժգույն տրեպոնեմայի հայտնաբերում
• Շճաբանական հետազոտություններ

7. Դժգույն տրեպոնեմայի հայտնաբերում
• Մանրադիտակային զննում մութ դաշտում
• Պոլիմերազային շղթայական ռեակցիա

8. Շճաբանական հետազոտություններ
• Ոչ տրեպոնեմային թեստեր (ՈՏԹ)
• Նստեցման միկրոռեակցիա (ՆՄՌ)
• Rapid plasma reagin (RPR)
• Venereal Disease Research Laboratory (VDRL)
• Տրեպոնեմային թեստեր (ՏԹ)
• TPHA
• MHA-TP
• TPPA
• FTA-abs
• EIA
• CIA
• Իմունոբլոտ թեստ

9. Սկրինինգային հետազոտման և
ախտորոշման ալգորիթմը
• Նախնական սկրինինգը իրականացվում է ոչ տրեպոնեմային
թեստերից որևէ մեկով:
• Նախնական սկրինինգը իրականացվում է տրեպոնեմային
թեստերից որևէ մեկով:

10. Ոչ տրեպոնեմային թեստերով
• Դրական արդյունքի դեպքում հետազոտությունը
շարունակվում է տրեպոնեմային թեստով:
• Բացասական արդյունքի դեպքում՝
• Անախտանիշ հիվանդների դեպքում հերքում է հիվանդության
առկայությունը:
• Անախտանիշ հիվանդի դեպքում սիֆիլիս ունենալու բարձր ռիսկի
պարագայում անհրաժեշտ է կրկնել ոչ տրեպոնեմային թեստը 2-4
շաբաթ անց:
• Ախտանիշների առկայության դեպքում անհրաժեշտ է կատարել
դժգույն տրեպոնեմաների հայտնաբերման թեստերից որևէ մեկը:

11. Տրեպոնեմային թեստերով
• Դրական արդյունքի դեպքում կատարվում է ոչ տրեպոնեմային
քանակական թեստավորում (ոչ տրեպոնեմային թեստի
տիտրում):
• Բացասական արդյունքի դեպքում
• Անախտանիշ հիվանդների դեպքում հերքվում է հիվանդության
առկայությունը:
• Անախտանիշ հիվանդի դեպքում սիֆիլիս ունենալու բարձր ռիսկի
պարագայում անհրաժեշտ է կրկնել տրեպոնեմային թեստը 2-4
շաբաթ անց:
• Ախտանիշների առկայության դեպքում անհրաժեշտ է կատարել
դժգույն տրեպոնեմաների հայտնաբերման թեստերից որևէ մեկը:

12. Շճաբանական թեստավորման
արդյունքների մեկնաբանություն
• Դրական ՈՏԹ/դրական ՏԹ
• Դրական ՈՏԹ/բացասական ՏԹ
• Դրական ՏԹ/բացասական ՈՏԹ
• Բացասական ՈՏԹ վաղաժամ սիֆիլիսի դեպքում

13. Դրական ՈՏԹ/դրական ՏԹ
• Հաստատում է սիֆիլիսի առկայությունը նախկինում սիֆիլիս
չունեցող պացիենտի մոտ:
• Այն պացիենտների դեպքում, որոնք նախկինում ստացել են
բուժում, ապա հնարավոր է՝ տես հաջորդ սլայդ
• Հազվադեպ նման պատասխան կարող է լինել այլ
տրեպոնեմատոզների դեպքում կամ իմուն համակարգի վրա
ազդող այլ իրավիճակների դեպքում:

14. Դրական ՈՏԹ/դրական ՏԹ
• Այն պացիենտների դեպքում, որոնք նախկինում ստացել են
բուժում, ապա հնարավոր է՝
• Նոր վարակ, եթե նախկին բուժումից հետո կատարված ՈՏԹ տիտրը
ավելացել է 4 անգամ:
• Շճայակուն սիֆիլիս, եթե ադեկվատ բուժման հետևանքով ՈՏԹ տիտրը
մշտապես պահպանվում է նույն մակարդակի վրա: Որպես կանոն, սակայն
ոչ միշտ, պահպանվում է ցածր տիտր:
• Մնացած բոլոր դեպքերում նախկին բուժումը համարվում է
անարդյունավետ:
• Այն դեպքում, երբ նախկին բուժման վերաբերյալ տվյալներ չեն
պահպանվել, հիվանդությունը համարվում է նոր, եթե շճակայուն
պացիենտի մոտ առկա է տես հաջորդ սլայդը

15. Դրական ՈՏԹ/դրական ՏԹ
• Այն դեպքում, երբ նախկին բուժման վերաբերյալ տվյալներ չեն
պահպանվել, հիվանդությունը համարվում է նոր, եթե
շճակայուն պացիենտի մոտ առկա է
• Պացիենտի մոտ առկա է առաջնային կամ երկրորդային սիֆիլիս
ախտանշաններ
• Վարակման բարձր ռիսկ
• Բուժման արդյունքում ՈՏԹ տիտրի նվազում 4 անգամ և ավել

16. Դրական ՈՏԹ/բացասական ՏԹ
• ԹԵստավորման նման պատասխանը համարվում է կեղծ
դրական և հերքում է սիֆիլիսի առկայությունը և կարող է
դիտվել՝
• Հղիության ժամանակ:
• Պատվաստումներից հետո,
• Տենդային վիճակներից հետե,
• Ներերակային թմրանյութերի գործածումից հետո,
• Շարակցական հյուսվածքի համակարգային հիվանդությունների
• Քրոնիկական հիվանդությունների դեպքում:

17. Դրական ՏԹ/բացասական ՈՏԹ
• ԹԵստավորման նման պատասխանը հաստատում է
նախկիմուն բուժված սիֆիլիսը:
• Եթե հիվանդը հերքում է նախկինում սիֆիլիսի բուժման
փաստը, ապա իրականացվում է հիվանդի սեռական
վարքագծի վերլուծություն և ֆիզիկալ զննում՝ գնահատելու
համար սեռավարակ ունենալու ռիսկը և առաջնային սիֆիլիսի
ախտանշանների առկայությունը:

18. Դրական ՏԹ/բացասական ՈՏԹ
• Եթե առկա է կարծր շանկր, ապա կատարվում է ԴՏ
հայտնաբերման հետազոտություն՝ մութ դաշտում կախված
կամ ճզմված կաթիլի միջոցով:
• Եթե ԴՏ հայտբաներվում է, ապա ախտորոշվում է առաջնային
սիֆիլիս և հիվադը պետք է բուժում:

19. Դրական ՏԹ/բացասական ՈՏԹ
• Եթե չկա որևէ գանգատ և վտանգավոր սեռական վարքագիծ
մոտակա ժամանակներում, ապա հարկավոր է հիվանդի հետ
քննարկել ուշացած գաղտնի սիֆիլիսի փաստը:
• Անհրաժեշտ է կատարել ևս մեկ ՏԹ, սակայն որիշ անտիգենով:
• Եթե թեստի արդյուքնը դրական է, ապա ախտորոշվում է ուշացած գաղտնի
սիֆիլիս և հիվանդը ստանում է համապատասխան բուժում
• Եթե թեստի արդյունքը բացասական է, ապա սիֆիլիս ախտորոշումը հերքվում
է, հետագա վարման անհրաժեշտություն չկա և նախնական թեստը
գնահատվում է որպես կեղծ դրական:

20. Բացասական ՈՏԹ վաղաժամ սիֆիլիսի
դեպքում
• Սկրինինգային հետազոտությունների ժամանակ բացասական
ՈՏԹ հերքում է սիֆիլիսի առկայությունը և հետագա
հետազոտություններ չեն պահանջվում:
• Սակայն, երբ հիվանդի մոտ առկա է վաղաժամ սիֆիլիսի
գանգատներ, ապա կատարվում է ԴՏ հայտնաբերման
հետազոտություն՝ մութ դաշտում կախված կամ ճզմված
կաթիլի միջոցով:
• Կեղծ բացասական ՈՏԹ կարող են լինել հետևյալ դեպքերում՝

21. ԴՏ հայտնաբերման հետազոտություն
• Եթե ԴՏ հայտբաներվում է, ապա ախտորոշվում է առաջնային
սիֆիլիս և հիվադը պետք է ստանա բուժում:
• Եթե ԴՏ չի հայտնաբերվում, ապա քննարկվում են այն
հիվանդությունները, որոնց ժամանակ մաշկի վրա
առաջանում են խոցային կամ էրոզիվ մակերեսներ

22. Կեղծ բացասական ՈՏԹ կարող են լինել
հետևյալ դեպքերում՝
• Հետազոտության իրականացում մինչև հակամարմինների
առաջանալը,
• Պրոզոնի ռեակցիա:

24. Գրականության ցանկ
• Ghanem KG, Workowski KA. Management of adult syphilis. Clin Infect Dis 2011; 53 Suppl 3:S110.
• Miller BA and Hicks CB. Syphilis and HIV: The intersection of two epidemics. http://www.jwatch.org/ac201009030000001/2010/09/03/syphilis-and-hiv-intersection-two-epidemics (Accessed on October 15, 2014).
• Golden MR, Marra CM, Holmes KK. Update on syphilis: resurgence of an old problem. JAMA 2003; 290:1510.
• Wassermann A, et al. Eine serodiagnostische reaktion bei syphilis. Dtsch Med Wochenschr 1906; 32:745.
• US Preventive Services Task Force (USPSTF), Bibbins-Domingo K, Grossman DC, et al. Screening for Syphilis Infection in Nonpregnant Adults and Adolescents: US Preventive Services Task Force Recommendation
Statement. JAMA 2016; 315:2321.
• Centers for Disease Control and Prevention. Primary and secondary syphilis – reported cases and rates of reported cases in counties and independent cities ranked by number of reported cases, United States, 2013. htt
p://www.cdc.gov/std/stats13/tables/33.htm (Accessed on March 17, 2016).
• Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted disease surveillance 2014 http://www.cdc.gov/std/stats14/ (Accessed on February 06, 2017).
• Workowski KA and Bolan GA. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2015. MMWR June 5, 2015; 64:3. http://www.cdc.gov/std/tg2015/default.htm (Accessed on June 05, 2015).
• Cantor AG, Pappas M, Daeges M, Nelson HD. Screening for Syphilis: Updated Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA 2016; 315:2328.
• Panel on Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents. Guidelines for the prevention and treatment of opportunistic infections in HIV-infected adults and adolescents: Recommendations from the Ce
nters for Disease Control and Prevention, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America. http://aidsinfo.nih.gov/contentfiles/lvguidelines/adult_oi.pdf
(Accessed on July 10, 2017).
• Aberg JA, Gallant JE, Ghanem KG, et al. Primary care guidelines for the management of persons infected with HIV: 2013 update by the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect
Dis 2014; 58:1.
• http://hab.hrsa.gov/deliverhivaidscare/files/hepccoinfectguide2011.pdf (Accessed on October 16, 2014).
• Workowski KA, Bolan GA, Centers for Disease Control and Prevention. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2015. MMWR Recomm Rep 2015; 64:1.
• US Centers for Disease Control and Prevention. Updated PrEP Clinical Practice Guideline and PrEP Clinical Providers’ Supplement – 2017. https://www.cdc.gov/hiv/pdf/guidelines/PrEPGL2017_CommentNotice.pdf (Acc
essed on June 04, 2018).
• Seña AC, White BL, Sparling PF. Novel Treponema pallidum serologic tests: a paradigm shift in syphilis screening for the 21st century. Clin Infect Dis 2010; 51:700.
• Hart G. Syphilis tests in diagnostic and therapeutic decision making. Ann Intern Med 1986; 104:368.
• Larsen SA. Syphilis. Clin Lab Med 1989; 9:545.
• World Health Organization: The sexually transmitted diagnostics initiative (SDI): special programme for research and training in tropical diseases (TDR), Geneva: World Health Organization, 2003.
• Zarakolu P, Buchanan I, Tam M, et al. Preliminary evaluation of an immunochromatographic strip test for specific Treponema pallidum antibodies. J Clin Microbiol 2002; 40:3064.

25. Գրականության ցանկ
• Herring AJ, Ballard RC, Pope V, et al. A multi-centre evaluation of nine rapid, point-of-care syphilis tests using archived sera. Sex Transm Infect 2006; 82 Suppl 5:v7.
• Castro AR, Esfandiari J, Kumar S, et al. Novel point-of-care test for simultaneous detection of nontreponemal and treponemal antibodies in patients with syphilis. J Clin Microbiol 2010; 48:4615.
• Yin YP, Chen XS, Wei WH, et al. A dual point-of-care test shows good performance in simultaneously detecting nontreponemal and treponemal antibodies in patients with syphilis: a multisite evaluation study in China.
Clin Infect Dis 2013; 56:659.
• FDA News Release. “FDA grants CLIA waiver expanding availability of rapid screening test for syphilis.” 15 Dec 2014. http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm426843.htm (Accessed on Ma
rch 17, 2016).
• Matthias J, Dwiggins P, Totten Y, et al. Notes from the Field: Evaluation of the Sensitivity and Specificity of a Commercially Available Rapid Syphilis Test - Escambia County, Florida, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep
2016; 65:1174.
• Diagnostics direct. Syphillis health check test. 510(k) summary. August 1, 2011, Stone Harbor, NJ: Diagnostics Direct; 2011. http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/k102400.pdf (Accessed on December 27, 20
16).
• Jafari Y, Peeling RW, Shivkumar S, et al. Are Treponema pallidum specific rapid and point-of-care tests for syphilis accurate enough for screening in resource limited settings? Evidence from a meta-analysis. PLoS One
2013; 8:e54695.
• Causer LM, Kaldor JM, Conway DP, et al. An evaluation of a novel dual treponemal/nontreponemal point-of-care test for syphilis as a tool to distinguish active from past treated infection. Clin Infect Dis 2015; 61:184.
• Liu H, Rodes B, Chen CY, Steiner B. New tests for syphilis: rational design of a PCR method for detection of Treponema pallidum in clinical specimens using unique regions of the DNA polymerase I gene. J Clin Microbiol
2001; 39:1941.
• Leslie DE, Azzato F, Karapanagiotidis T, et al. Development of a real-time PCR assay to detect Treponema pallidum in clinical specimens and assessment of the assay's performance by comparison with serological
testing. J Clin Microbiol 2007; 45:93.
• Grange PA, Gressier L, Dion PL, et al. Evaluation of a PCR test for detection of treponema pallidum in swabs and blood. J Clin Microbiol 2012; 50:546.
• Gayet-Ageron A, Sednaoui P, Lautenschlager S, et al. Use of Treponema pallidum PCR in testing of ulcers for diagnosis of primary syphilis. Emerg Infect Dis 2015; 21:127.
• Heymans R, van der Helm JJ, de Vries HJ, et al. Clinical value of Treponema pallidum real-time PCR for diagnosis of syphilis. J Clin Microbiol 2010; 48:497.
• Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Syphilis testing algorithms using treponemal tests for initial screening--four laboratories, New York City, 2005-2006. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57:872.
• Gottlieb SL, Pope V, Sternberg MR, et al. Prevalence of syphilis seroreactivity in the United States: data from the National Health and Nutrition Examination Surveys (NHANES) 2001-2004. Sex Transm Dis 2008; 35:507.
• Sparling PF. Diagnosis of neurosyphilis: New tools. Sex Transm Dis 2010; 37:288.
• Vanhaecke C, Grange P, Benhaddou N, et al. Clinical and Biological Characteristics of 40 Patients With Neurosyphilis and Evaluation of Treponema pallidum Nested Polymerase Chain Reaction in Cerebrospinal Fluid
Samples. Clin Infect Dis 2016; 63:1180.

26. Շնորհակալություն
ուշադրության
համար